低分子肝素钠(4000-6000)注射液

- 【品名】低分子肝素钠(4000-6000)注射液国家医保
- 【文号】国药准字H20010233
- 【功能适用】
抗凝血、抗血栓形成药,用于血液透析或血液过滤时,防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。
- 【规格】0.5ml:5000单位
- 【用法】
单次剂量:常规治疗病人,静脉快速注射70~80 anti-Xa - 【厂家】吉林华康药业股份有限公司
- 【详情】
低分子量肝素钠注射液
商品名称:赛络喜平
英文名称:Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection
汉语拼音:Difenziliang Gansuna Zhusheye
[成 份]本品主要成份为:重均分子量低于8000的硫酸氨基葡聚糖的钠盐。
[性 状] 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
[适 应 症] 抗凝血、抗血栓形成药,用于血液透析或血液过滤时,防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。
[规 格] 0.5ml:5000单位(IU)。
[用法用量] 用法:皮下注射和静脉注射。
用量:剂量单位以抗Xa因子活性单位(anti-XaIU)计算,血液透析、血液灌流。
1、单次剂量:常规治疗病人,静脉快速注射70~80 anti-XaIU/公斤体重。
2、连续剂量:初次急性病人,开始前静脉快速注射30~40 anti-XaIU/公斤体重,继以静脉输注每小时10~15 anti-XaIU/公斤体重。
3、有出血危险的危重病人,开始前静脉快速注射10~15 anti-XaIU/公斤体重继以静脉输注每小时5 anti-XaIU/公斤体重。
4、特殊情况(如体重>60公斤,病人体重减轻/增加或血液状态改变)剂量应根据需要个体化调整。
[不良反应] 偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血、皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应。
[禁 忌]对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。
[注意事项]
1、有出血或出血倾向者慎用,孕妇及产后妇女慎用。
2、如因本品应用过量引起出血,可用鱼精蛋白拮抗,鱼精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[儿童用药] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药物相互作用] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药理毒理] 本品具有持久的抗血栓形成作用,是预防和治疗血栓栓塞性疾病的药品。本品经家兔静脉给药后,七种凝血指标测定体外抗血栓试验和大鼠体内三种抗血栓形成试验,表明本品具有抗凝、抗血栓形成作用,与肝素一样,本品首先与抗凝血酶III(AT III)及其复合物结合,加强抗凝血酶III对凝血酶和Xa因子的灭活,然而低分子肝素由于分子链较短,没有与凝血酶结合的部位,不能加强抗凝血酶III对凝血酶的灭活,表现出抗Xa因子活性强,对凝血酶影响小。本品与肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延长APTT的作用不明显,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素对Xa因子作用的维持时间大于对APTT所产生影响的时间。本品质量检验结果表明:抗Xa活性/抗IIa活性比值为3~4,大于普通肝素(1:1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同时,本品能促进血管1——PA的释放,发挥纤溶使用,能与血管内皮细胞结合,保护内皮细胞,增强抗栓作用,对血小板功能及脂质代谢影响也较肝素少。
[药代动力学] 本品皮下注射吸收快,生物利用度80%~90%,大于普通肝素(15%~25%)。在肝、肾聚积比普通肝素少,半衰期与Fragmin相似。按临床验证结果,本品静脉注射在慢性肾衰、接受血液透析患者的半衰期(T1/2)为4~5小时,比肝素显著长(3~4倍)。
[药物相互作用] 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
[贮 藏] 遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
[包 装] 包装材质:安瓿0.5ml:5000单位(IU)×5支/盒
[有 效 期] 24个月
联系方式
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