地氯雷他定片

【品名】地氯雷他定片国家医保
【文号】国药准字H20103782
【成分】
本品主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯
【功能适用】
【功能主治】：用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感.也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。
【规格】2.5mg*12片*2板
【用法】
空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次
【特点】
　※口服起效更快（30min后可测得血药浓度，3小时后达到最高血药浓度）；

　※作用效果更强，作用时间更长（半衰期可达28小时，每天仅需5mg）；

　※副作用较少，中枢抑制作用弱，不嗜睡，不会引起心脏毒副作用；

　※2001年和2002年分别获得欧洲EMEA和美国FDA批准上市，多年临床使用安全可靠；

　※地氯雷他定不经过肝P450霉代谢，故P450霉抑制剂不影响该药的代谢，因此可联合给药用于其他疾病和肝功能不全者的临床治疗；
【厂家】成都明日制药有限公司
【详情】
本品主要成份为地氯雷他定，其化学名为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]1-庚烷[1,2一b]吡啶。

地氯雷他定经Schering-Plough(先灵葆雅)公司向FDA递交新药申请(国内商品名:恩理思)，2001年1月已经获欧盟EMEA批准上市，2002年获得美国FDA批准正式上市，我国也于同年批准上市。多用于成人和12岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎和慢性荨麻疹的治疗，也可用于哮喘病的辅助治疗。地氯雷他定是一种迅速崩解的片剂配方，与第一代和第二代抗组胺药物相比，具有作用强、起效快、作用时间长、毒副反应低等优点。

国内目前获得SFDA批准生产的厂家有先灵葆雅制药(商品名:恩理思)、海南普利制药(商品名:芙必叮)、深圳信立泰药业(商品名:信敏汀)、深圳海滨制药(商品名:地恒赛)共四家，其中先灵葆雅为原研厂家，使用的是进口药批号,同时在国内也率先上市了糖浆剂型，可用于2岁及2岁以上的患儿(2004年获得FDA批准上市，2006年获SFDA批准进入我国)目前剂型主要以片剂和干混悬剂为主，也有部分原料药。

作用机理:
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。文献报导，地
氯雷他定口服30分钟后可测得其血浆浓度，约3小时后可被良好吸收并达最高血药浓度。其消除半衰期约为27小时。

适应症：
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
应用科室
皮肤科、耳鼻喉科、呼吸科
产品特点
(1)口服起效更快(3Dmin后可测得血药浓度，3小时后达到最高血药浓度)
(2)作用效果更强，作用时间更长(半衰期可达28小时，每天仅需5mg)
(3)副作用较少，中枢抑制作用弱，不嗜睡，不会引起心脏毒副作用
(4)2001年和2002年分别获得欧洲EMEA和美国FDA批准上市，多年临床使用安全可靠
(5)地氯雷他定不经过肝P450酶代谢，故P450酶抑制剂不影响该药的代谢，因此可联合给药用于其他疾病和肝功能不全者的临床治疗。

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