• 【品名】甲磺酸伏美替尼片独家国家医保
• 【文号】国药准字H20210008
• 【成分】
  艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib，研发代码AST2818，曾用名艾氟替尼(alflutinib)，是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
• 【功能适用】
  代号为ALSC003的IIb期多中心单臂研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者，接受伏美替尼(80mg，1日2次)，主要研究终点为ORR，次要终点包括DCR、PFS和OS。
• 【规格】40mg(按C28H31F3N8O2计)
• 【用法】详见说明书
• 【特点】
  艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib，研发代码AST2818，曾用名艾氟替尼(alflutinib)，是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
  
  2021年03月03日，中国国家局官网显示，艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
  
  代号为ALSC003的IIb期多中心单臂研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者，接受伏美替尼(80mg，1日2次)，主要研究终点为ORR，次要终点包括DCR、PFS和OS。
  
  2018年6月至2018年12月期间，纳入220例患者，212例患者为IV期，截止2019年4月12日，患者ORR为73.6%，预估6周
• 【厂家】江苏艾力斯生物医药有限公司
• 【详情】
  艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib，研发代码AST2818，曾用名艾氟替尼(alflutinib)，是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
  
  2021年03月03日，中国国家局官网显示，艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
  
  代号为ALSC003的IIb期多中心单臂研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者，接受伏美替尼(80mg，1日2次)，主要研究终点为ORR，次要终点包括DCR、PFS和OS。
  
  2018年6月至2018年12月期间，纳入220例患者，212例患者为IV期，截止2019年4月12日，患者ORR为73.6%，预估6周和12周DCR率为87.3%和82.3%，中位PFS为7.6个月，中位OS和 DoR均未达到。