聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名:超声聚焦刀)

- 【品名】聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名:超声聚焦刀)
- 【文号】
国食药监械(准)字2010第3230205号(更) - 【功能适用】
用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤,数目小于等于3个,子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm,后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。规产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 - 【规格】
JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C - 【厂家】重庆海扶医疗科技股份有限公司
- 【详情】
海扶®JC型聚焦超声肿瘤治疗系统
是利用高强度聚焦超声技术治疗各类实体性良恶性肿瘤的物理治疗仪,具有完全自主知识产权。简称为“海扶®超声聚焦刀”。
海扶®超声聚焦刀实现了超声应用范围从“诊断”到“外科治疗”的突破,并将从体外治疗体内疾病变成现实。
早在1997年,海扶®超声聚焦刀就率先完成了世界首例利用HIFU治疗技术对骨肿瘤、乳腺癌等恶性肿瘤的保肢、保乳无创治疗,现已出口13个发达国家及地区。应用医院包括:英国牛津大学丘吉尔医院、欧洲肿瘤研究所、西班牙HMT医院,日本千叶医院、香港大学玛丽医院、解放军总医院(北京三○一)等。已治疗肿瘤患者5万余例。
该设备先后获得2000年国家技术发明二等奖,国家“九五”重点科技攻关计划重大科技成果奖、重庆市科技进步一等奖、国家信息产业重大技术发明奖等,截止2008年12月,JC型海扶超声聚焦刀获12件国际专利、6件国内专利。除通过我国SFDA认证外,还获得了韩国KFDA认证。并于2005年6月通过了欧共体CE认证。
治疗原理:
采用高强度聚焦超声技术(HIFU技术)对实体肿瘤进行非侵入性治疗。主要利用超声波本身具有良好的组织穿透性和可聚焦性等物理特性,将超声换能器发射的无数束低能量的超声波准确聚焦于体内靶组织,焦点能量得到千、万倍放大,在肿瘤内产生瞬态高温,杀死靶区内的肿瘤细胞,达到不开刀、不出血"切除"实体肿瘤。是肿瘤综合性治疗手段之一,在全球已广泛应用于临床治疗。
海扶®超声聚焦刀独特优势:
可通过实时监控超声来观察肿瘤的大小、部位、形态以及与邻近组织器官的关系,计划出消融范围。不受肿瘤大小限制,做到一次彻底“切除”肿瘤,又保护周围的正常组织,同时可根据治疗后声像图的变化来初步判断治疗效果;
绿色治疗,无射线、辐射污染,无需复杂的无菌操作;
在整个治疗过程中,实时影像技术可为医师提供视频反馈,根据数字化的灰度变化随时调整治疗剂量;
无创治疗,通过保乳、保肢、保子宫等提升患者生存质量;
由于海扶超声聚焦刀原位灭活肿瘤细胞,机体的生物学屏障未破坏,不会出现肿瘤细胞医源性播散,同时不会降低机体抵抗力,反而使免疫力低下病人增加抗肿瘤免疫力;
对晚期肿瘤也可行姑息治疗。
适应症:肝脏肿瘤、肾脏肿瘤、乳腺肿瘤、骨肿瘤、子宫肌瘤、胰腺癌、软组织肿瘤(肾癌、腹腔和盆腔实体肿瘤、腹膜后实体肿瘤)等实体性肿瘤。
联系方式
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