• 【品名】人绒毛膜促性腺激素检测试纸
• 【文号】
  皖食药监械（准）字2014第2400148号
• 【成分】详见说明书
• 【功能适用】
  对尿液中的HCG含量进行检测，用于早期妊娠的辅助诊断。
• 【规格】
  1片/袋、3/5/10/片/盒、20/50/100/片/桶
• 【厂家】安徽深蓝医疗科技有限公司
• 【详情】
  ?【产品名称】
  ?? 通用名称：人绒毛膜促性腺激素检测试纸
  ??商品名称：欣笑安早孕试纸
  ??英文名称：human chorionic gonadotropin（HCG） test strip
  ??【包装规格】 卡型：1人份/盒
  ??【产品性能】
  ??欣笑安早孕检测试剂采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中HCG浓度，本品最低检出量为25mIU/ml,与TSH，FSH，LH无交叉反应，一般在受孕后月经过期1天，最早在月经前3~4天即可检出。
  ??【适用范围】
  ??对尿液中的HCG含量进行检测，用于早期妊娠的辅助诊断。
  ??【操作说明】???
  ??◆ 样本收集
  ??采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿液，以晨尿为佳。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃~8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
  ??◆ 操作步骤
  ??1. 从原包装铝箔袋中取出试纸卡平放于平整的台面上，在1小时内应尽快检测使用。
  ??2. 用吸管吸取尿样，加2-3滴于检测卡的下端加样孔中。
  ??3. 等待T线、C线位置紫红色条带的出现，测试结果应在3-10分钟时读取，10分钟后判定无效
  ??◆ 结果判定
  ??1．阳性： 在检测T区（检测线）和对照C区（对照线）各出现一条色带，表示已怀孕。
  ??2．阴性：仅对照C区出现一色带， 表明没有怀孕。
  ??3．无效：在检测T区和对照C区均不出现色带，表示检测无效。这表明不正确的操作过程或试纸卡已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸卡重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
  ??【注意事项】
  ??1.对照线与检测线均不出现色带，表明发生检测错误应重试；当HCG浓度很高时检测线很明显，对照线可能变得很弱，为正常结果；
  ??2.有条件的实验室应使用对照品同时测定；
  ?? 3.若被测试者仍怀疑有受孕可能，而尿液测试阴性，可在48~72小时后重新收集晨尿再次测定。
  ??4.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量较高，可能会出现阳性结果。
  ??【储存条件及有效期】
  ??原包装应储存于4~30℃，避光干燥处，有效期36个月。忌冷冻储存或在有效期后使用。
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