• 【品名】轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒(免疫荧
• 【文号】
  国食药监械(准)字2013第3401297号
• 【功能适用】
  用于儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒血清型I的定性临床辅助诊断。
• 【规格】10 人份/盒，50人份/盒
• 【厂家】北京博晖创新光电技术股份有限公司
• 【详情】
  产品简介：
  博晖腹泻病毒（轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒）联合检测系统
  系统包括BH400fx荧光免疫肠道病毒四项联检仪和轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法），用于腹泻病毒的检测。
  1、仪器、试剂一体开发
  2、多病毒联合检测
  
  适用范围：
  本产品采用免疫荧光法与专用荧光免疫分析仪配合，用于婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒和40、41型肠道腺病毒的定性临床辅助诊断。
  
  产品特点：
  四种病毒同时检测（轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒）
  检测结果快速、准确：反应时间8～15分钟，读数时间10秒。
  
  产品性能：
  1、灵敏度：轮状病毒检测滴度应≥48，肠道腺病毒检测滴度应≥32，星状病毒检测滴度应≥32、诺如病毒检测滴度应≥32
  2、符合率：
  阴阳性参考品符合率为100%；
  临床阴阳性符合率（与参比试剂对比）
  a 轮状病毒：阳性符合率为97.79％；阴性符合率为99.41％。
  b 肠道腺病毒：阳性符合率为97.81％；阴性符合率为99.17％。
  c 星状病毒：阳性符合率为97.39％；阴性符合率为99.28％。
  d 诺如病毒：阳性符合率为97.63％；阴性符合率为99.07％
  3、重复性：批内不精密度（变异系数）：CV≤10%；批间不精密度（变异系数）：CV≤15%。
  4、特异性：当被测样本含有以下病毒或细菌时，对检测结果没有影响。