医用磁疗贴（失眠贴）

鄂械注准20262095971

本品由保护层、功能层组成。功能层由医用压敏胶（聚丙烯酸酯）、远红外陶瓷粉和钕铁硼磁片组成；表背层为水刺无纺布或针织布；保护层为离型纸或离型膜。

用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠的辅助治疗。

型号：A型；规格：φ40mm*4贴/袋*3袋/盒

清洁患处，取出敷贴揭开防粘纸，将胶面贴于患处，轻轻按压即可。或遵医嘱。

湖北楚德药业有限公司

轻松贴，安心睡！ 医用磁疗贴（失眠贴） 一、核心身份与合规定位 这款医用磁疗贴属于第二类医疗器械（注册证号：鄂械注准20262095971），并非普通保健品或化妆品，其作用是辅助治疗失眠、镇痛、消肿及促进组织愈合，需符合医疗器械的安全与功效标准。 二、作用机理（核心原理） 它的作用主要来自远红外物理效应和磁场生物效应的协同作用，不涉及药物成分，属于物理治疗类医疗器械： 1. 远红外物理效应 - 成分基础：功能层中的远红外陶瓷粉在人体体温激发下，可发射波长 5μm~14μm 的远红外线（这一频段被称为“生命光波”，易被人体吸收）。 - 生理作用： - 远红外线被皮肤吸收后，能使局部组织温度升高，扩张毛细血管，改善局部血液循环与微循环。 - 加速组织代谢，促进炎性物质、代谢废物的排出，从而起到镇痛、消肿、促进组织愈合的作用。 - 对于失眠人群，局部温热与微循环改善可帮助放松神经、缓解紧张，间接调节睡眠节律。 2. 磁场生物效应 - 成分基础：功能层中的钕铁硼磁片可产生 40mT~110mT 的静磁场，作用于人体穴位或患处。 - 生理作用： - 磁场可影响体内带电粒子（如离子、电子）的运动，调节细胞膜电位与神经传导，抑制过度兴奋的神经细胞，起到镇静安神的效果。 - 磁场能改善局部组织的供氧与营养供给，缓解肌肉紧张、神经疲劳，进一步辅助改善睡眠质量。 - 同时，磁场也可通过调节局部免疫与炎症反应，辅助实现镇痛、消肿的功效。 3. 穴位贴敷的协同作用 说明书推荐贴敷于印堂穴、太阳穴、安眠穴等部位，结合中医经络理论： - 磁场与远红外的物理刺激可通过经络传导，调节中枢神经系统的兴奋-抑制平衡，从神经内分泌层面辅助改善失眠症状，如缩短入睡时间、延长睡眠时长。 - 这种“物理能量+穴位刺激”的模式，是其区别于普通膏药的核心特点。 三、关键说明 1.?辅助治疗定位：该产品仅为辅助治疗手段，不能替代药物或其他主流失眠治疗方案（如认知行为疗法CBT-I），严重失眠需就医。 2.?无药物成分：作用完全依赖物理能量，无镇静类药物成分，因此不会产生药物依赖或嗜睡等副作用。 3.?适用人群限制：皮肤破损者、体内植入心脏起搏器者、孕妇及磁疗过敏者禁止使用。 四、总结 医用磁疗贴（失眠贴）的作用机理是： 通过远红