• 【品名】盐酸二甲双胍肠溶胶囊药典收录基本药物国家医保
• 【文号】国药准字H20058567
• 【成分】盐酸二甲双胍
• 【功能适用】
  用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好。
• 【规格】0.5g
• 【用法】
  口服,餐前半小时服用,成人开始一次0.5g，一日2~3次，
• 【特点】
• 【厂家】北京圣永制药有限公司
• 【详情】
  【药品名称】
  通用名称：盐酸二甲双胍肠溶胶囊
  商品名称：君力达
  英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Capsules
  汉语拼音；Yansuan Erjiashuanggua Changrong Jiaonang
  【成份】
  本品主要成份为：盐酸二甲双胍。
  化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐。
  化学结构式：
  
  分子式：C4H11N5·HCl
  分子量：165.63
  【性状】本品内容物为白色结晶性粉末或白色至类白色肠溶微丸。
  【适应症】 用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好。
  【规格】 0.5g
  【用法用量】口服，餐前半小时服用。成人开始一次0.5g（1粒）, 一日2次，以后根据血糖和尿糖情况调整用量，每日最大剂量不超过2.0g（4粒），分2～3次服用，或遵医嘱。
  【不良反应】
  1、部分病人口服片剂后有胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。肠溶胶囊可在不同程度上减轻以上的不良反应。
  2、有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。
  【禁忌】 下列情况禁用：
  1、非胰岛素依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
  2、过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。
  【注意事项】
  1、1型糖尿病不应单独使用。
  2、定期检查血糖、尿糖、尿酮体。
  3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
  4、进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【儿童用药】 10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2.0g。不推荐10岁以下儿童使用本品。
  【老年用药】 70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。
  【药物相互作用】
  1、本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。
  2、可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。
  【药物过量】 即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸性酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。
  【临床试验】 对盐酸二甲双胍肠溶胶囊（试验组）和盐酸二甲双胍片剂（对照组）治疗2型糖尿病的临床疗效、毒副作用及安全性进行比较。患有2型糖尿病的入选受试者随机分入试验组和对照组，分别口服给予相应的试验药和对照药0.5g，每日3次。观察治疗20天前、后空腹及餐后2小时血糖；治疗8周前、后糖化血红蛋白水平和血、尿常规，肝、肾功能，不良反应与耐受性等。试验结果表明受试组及对照组用药20天后空腹血糖、餐后2小时血糖以及用药8周后糖化血红蛋白水平均有明显下降，经统计学处理有显著性差异，但2组间比较无显著性差异，提示盐酸二甲双胍肠溶胶囊用于2型糖尿病治疗的疗效较好，且与盐酸二甲双胍片剂的疗效无差别。试验过程中与试验药物有关的不良反应，对照组主要表现为腹泻、恶心；受试组主要表现为腹泻，在试验期间未出现恶心等症状。表明盐酸二甲双胍肠溶胶囊上消化道反应较轻，明显优于对照组。
  【药理毒理】 本品属双胍类降糖药，不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解，使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强，同时抑制肝糖原的异生，减少肝糖的产生，使血糖降低。
  【药代动力学】 本品口服后由小肠吸收，与口服普通片剂相比达峰时间慢1～2小时，峰浓度与片剂相近，服用1g后，峰浓度为1.44±0.39μg/ml，主要以原形经肾排泄。
  【贮藏】 遮光，密封保存。
  【包装】 铝塑包装，每板12粒。（1）每盒2板；（2）每盒3板；（3）每盒4板。
  【有效期】 24个月。
  【执行标准】 《中国药典》2015年版二部
  【批准文号】 国药准字H20058567
  【生产企业】
  企业名称：北京圣永制药有限公司
  生产地址：北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号
  邮政编码：101127
  电话和传真号码：010-60524472，67648098
  网址：www.junlida.com.cn