注射用硫酸奈替米星

- 【品名】注射用硫酸奈替米星国家医保
- 【文号】国药准字H20020166
- 【成分】
本品主要成份为硫酸奈替米星,其化学名为O-3-去氧C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O[2,6二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。 - 【功能适用】
适用于敏感菌引起的复杂性尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治疗。 - 【规格】0.1g(10万单位)
- 【用法】详见说明书
- 【厂家】武汉普生制药有限公司
- 【详情】
通用名: 注射用硫酸奈替米星
商品名:普奈新PUNAIXIN
英文名:Netilmicin Sulfate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Naitimixing
详细介绍:
本品主要成分为硫酸奈替米星,其化学名为:0-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-0-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯已吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。
结构式:
分子式:(C21H41N5O7)2·5H2SO4, 分子量:1441.54
【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
药理作用
奈替米星为一半合成的氨基糖苷类广谱抗菌素。其作用机理是通过抑制敏感微生物的正常蛋白质合成而起作用。
本品具有广泛的抗微生物作用,主要针对革兰氏阴性杆菌属和少数革兰氏阳性菌,包括枸橼酸菌属、肠杆菌属、大肠杆菌、克雷伯菌属、摩根变形杆菌、绿脓杆菌、沙门菌属、志贺菌属和葡萄球菌属(耐青霉素和甲氧西林菌)。本品体外对某些分离的不动杆菌、奈瑟菌属、吲哚阳性变形杆菌、假单胞菌属、沙雷菌属也有活性。
多数链球菌和厌氧微生物如拟杆菌属和梭菌属对氨基糖苷类药物耐药。
毒理研究:
遗传毒性:致突变试验结果为阴性。
生殖毒性:大鼠生殖毒性试验表明,本品对动物生育力无明显影响,但是妊娠妇女给予本品,可损伤胎儿。
致癌性:大鼠和小鼠的终身致癌试验结果表明,未发现与药物相关的肿瘤发生。
【药代动力学】据PHYSICIANS’DESK REFERENCE(54版)介绍,奈替米星在肌肉注射后被迅速而完全的吸收。在肌肉注射后,通常在30~60分钟内达到血清峰浓度。并且浓度2小时内都可以测得到。在有正常肾功能的成年志愿受试者中,肌肉注射后达到的血清峰浓度(以mcg/ml为单位)的数值通常约为其单一剂量数值的3~3.5 倍。例如:可以预料给2.0mg/kg的剂量达到的血清峰浓度为7mcg/ml。在以推荐范围内的剂量给药后的8小时或更长时间后,血清浓度通常为3mcg/ml。当以60分钟静脉输注的方式给单剂量的奈替米星以后的血清峰浓度同肌肉注射方式给药后达到的浓度相似。在快速的静脉注射后,血清中浓度是60分钟输注方式达到的2到3倍。
奈替米星能迅速分布到组织内,同庆大霉素相似,奈替米星单剂量给药后的半衰期通常为2至2.5小时,且并不依赖于给药途径。在给药剂量增加后,半衰期也相应延长了。(例如:给药剂量为1mg/kg时半衰期为2.2小时,而剂量3mg/kg的则为3小时)。在24小时内,约有80%的药物在尿中排泄。在单剂量给药后尿中
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