注射用盐酸克林霉素

- 【品名】注射用盐酸克林霉素
- 【文号】国药准字H20051739
- 【成分】
本品主要成份为盐酸克林霉素,其化学名称为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐. - 【功能适用】
本品适用于链球菌属,葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌,产气荚膜杆菌,放线菌等)所致的中,重感染,如吸入性肺炎,脓胸,肺脓肿,骨髓炎,腹腔感染,盆腔感染及败血症等. - 【规格】0.9g
- 【用法】详见说明书
- 【厂家】武汉普生制药有限公司
- 【详情】
通用名: 注射用盐酸克林霉素
商品名:普生克林(商标名)
英文名:Clindamycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Kelinmeisu
详细介绍:
本品主要成份及化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。
结构式:
分子式:C18H33ClN2O5S.HCl
分子量:461.44
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体。
【药理毒理】
药理作用:
体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:
需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。
厌氧革兰氏阳杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。
厌氧革兰氏阳性不产孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
毒理研究:
遗传毒性:Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。
致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。
【药代动力学】
1.我国目前尚缺乏注射用盐酸克林霉素的详细药代动力学研究资料。
2.文献报道的克林霉素磷酸酯的药代动力学情况如下:
1)克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为11.09±2.02mg/L,8小时血浓度为1.69±0.35mg/L;单次肌注600mg,血液中克林霉素1—2小时达到高峰,浓度为5.92±1.45mg/L,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/L;有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄。每6小时静脉滴注和肌肉注射600mg,胆汁中浓度可达48-55mg/L,部分经尿排泄。静脉滴注600mg,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。
2)据physicians’ Desk Reference(54版)介绍:
(1)克林霉素磷酸酯在短期静脉点滴结束时血清活性的克林霉素便达到峰值水平。生物学灭活的克林霉素磷酸酯迅速从血清
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