• 【品名】甲硝唑栓药典收录基本药物
• 【文号】国药准字H51023193
• 【成分】本品主要成份为：甲硝唑栓
• 【功能适用】本品用于治疗阴道毛滴虫病。
• 【规格】0.5g×10粒/盒 300/件
• 【用法】
  阴道给药一次0.5g，每晚一次0.5g，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。
• 【特点】
  国家医保产品
  基本药物
  白色念珠菌引起的阴道炎、外阴炎等女性生殖系统疾病等。
• 【厂家】成都第一药业有限公司
• 【详情】
  【成 份】 本品主要成份为甲硝唑，其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
  其结构式：
  分子式：C6H9N3O3
  分子量：171.16
  【性 状】 本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。
  【适 用 症】 用于治疗阴道毛滴虫病。
  【规 格】 0.5g
  【用法用量】 阴道给药,一次1粒，每晚一次，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。
  【不良反应】 尚不明确。
  【禁 忌】 尚不明确。
  【注意事项】 （1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
  （2）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
  （3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
  【相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
  【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
  【药理毒理】 1.药理作用：本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反
  应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴
  于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时
  内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对
  缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢
  物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、
  繁殖，最终致细菌死亡。
  2.毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
  【药代动力学】 直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率＜5%，吸收后广泛分
  布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、
  胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、
  胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及
  1g直肠给药后8～10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7～7.8小时。本品
  经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛
  酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
  【贮 藏】 遮光，密封，在30℃以下保存。
  【包 装】 药用PVC/PE硬片，10粒／盒。
  【有 效 期】 24个月
  【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
  【批准文号】 国药准字H51023193
  【生产企业】 企业名称：成都第一药业有限公司
  生产地址：四川省成都市新都区大丰1号
  邮政编码：610504
  电话号码：（028）87564660 83917535
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