• 【品名】细菌性阴道病三联检测试剂盒(酶化学反应法)
• 【文号】
  皖食药监械(准)字2012第2400055号
• 【成分】
• 【功能适用】
  用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢的定性检测。
• 【规格】10、20、30、50、100人份/盒
• 【厂家】安徽深蓝医疗科技有限公司
• 【详情】
  ?【产品名称】
  ??通用名称：细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）
  ??商品名称：
  ??英文名称：Three-indicator Testing Kit for Bacterial Vaginosis
  ??【包装规格】 10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
  ??【预期用途】 适用于妇科阴道分泌物的细菌感染的快速筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢的定性检测。
  ??【检测原理】
  ??1．唾液酸酶检测原理：唾液酸酶能使特异性底物反应，在相应显色剂作用下呈现特异颜色变化，颜色深浅与唾液酸酶活性浓度成正比；2．白细胞酯酶检测原理：白细胞酯酶能水解特异性底物，当样本中含有此酶时，会发生生化反应呈蓝色，蓝色深浅与白细胞酯酶活性浓度成正比；3．过氧化氢检测原理：过氧化氢经过过氧化物酶催化，在反应底物作用下呈蓝色，蓝色深浅与过氧化氢浓度成正比。
  ??【主要组份】
  ??
  ??【样本要求】
  ??样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10~20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应立即使用。
  ??【检验方法】
  ??1．取出装有检测卡的铝箔袋及样本稀释液等试剂放置室温30分钟，使其恢复室温。
  ??2．样本采集：插入窥阴器，长棉拭子从阴道侧壁或后穹窿处尽可能多采集分泌物，立即送检；
  ??3．样本处理：取一样本管，将分泌物拭子置于该管中，滴加样本稀释液8-10滴；充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液，立即检测或盖紧置冰箱短时间冷藏；
  ??4．从包装袋中取出检测卡，轻轻揭掉板贴，用吸管吸取样本液，在检测卡的三个孔中每孔滴加1滴样本液，之后在过氧化氢反应孔滴加1滴过氧化氢显色液，在唾液酸酶反应孔中滴加1滴唾液酸酶显色液，置37℃温育10分钟。
  ??5．观察各孔反应，与比色卡对比。
  ??此时各孔内含物应如下表所示：
  ??
  ??结果按下表判定：
  ??
  ??【参考值（参考范围）】
  ??1．唾液酸酶：根据文献资料及已获注册产品对照试验确定唾液酸酶＜7U/ml。非细菌性阴道病（BV）正常育龄妇女定性试验为阴性。
  ??2．白细胞酯酶：根据文献资料及已获注册产品对照试验确定白细胞酯酶＜10U/ml。非BV正常