• 【品名】凯创 卵泡刺激素(FSH) 检测试剂盒(胶体金法)
• 【文号】沪械注准20192400043
• 【成分】抗FSH单克隆抗体、羊抗鼠IgG。
• 【功能适用】
  用于体外定性检测人尿液中卵泡刺激素的水平，作辅助诊断用。
• 【规格】胶体金法
• 【厂家】上海凯创生物技术有限公司
• 【详情】
  人卵泡刺激素（FSH）是由脑垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素，可通过血液循环进入血液和尿液。在女性，FSH具有促进卵泡发育，与LH协同作用促进排卵等作用。FSH在正常人体内保持持续稳定的基础水平，约5-20mIU/ml。
  
  批准文号：沪食药监械（准）字2014第2401064号
  　　英文缩写：FSH
  　　检测样品：尿液
  　　临床应用：更年期快速定性检测
  　　检测阈值：25mIu/ml
  　　检测原理：胶体金法
  　　产品品牌：上海凯创
  
  　　产品特性：排卵前FSH通常增高3-5天，排卵后降至正常。如第*次检测结果为阳性，应于5-7天后第二次检测，仍为阳性，则表明可能处于更年期前期。此时应请妇产科医生诊断，以便及时进行激素补充治疗等
  
  【用 途】
  　　人卵泡刺激素（FSH）是由脑垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素，可通过血液循环进入血液和尿液。在女性，FSH具有促进卵泡发育，与LH协同作用促进排卵等作用。FSH在正常人体内保持持续稳定的基础水平，约5-20mIU/ml。女性在月经周期中，FSH发生周期性变化，其在月经中期（排卵前）达到峰值，约15-35 mIU/ml，排卵后下降至基础水平。女性更年期一般在49－54岁之间发生，平均持续4－5年时间。在此期间，由于卵巢萎缩，卵泡闭锁、退化，雌激素分泌量明显减少，刺激垂体大量分泌促性腺激素，尤其是FSH的水平将明显升高，一般为40-200mIU/ml，并在相当长时间里维持该水平。故FSH水平明显持续升高可以辅助判断女性更年期的出现，并有助于早期的“激素补充治疗”的开始，防止更年期综合症，如骨质疏松、高血压和高胆固醇血症等。
  　　卵泡刺激素（FSH）快速检测试剂盒利用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理，来定性检测人尿液中的FSH水平，可用于女性更年期的辅助诊断。
  
  【检测原理】
  　　本产品是采用胶体金免疫层析技术，以双抗体夹心法原理来定性检测女性尿液中FSH的存在水平。在试剂盒的硝酸纤维素膜上质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测线（T线）包被有抗FSH抗体，膜的另一端包被有另一抗FSH抗体和胶体金结合的复合物。检测时，如果被检尿液中有FSH存在，FSH首先和抗FSH抗体-胶体金结合，形成“FSH-抗FSH抗体-胶体金复合物”。当层析至T线时，该复合物会被预先包被在T线的另一抗FSH抗体捕获