• 【品名】马来酸依那普利片药典收录基本药物
• 【文号】国药准字H20083533
• 【成分】马来酸依那普利
• 【功能适用】用于治疗高血压。
• 【规格】5mg
• 【用法】详见说明书
• 【厂家】上海新亚药业闵行有限公司
• 【详情】
  马来酸依那普利片说明书
  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  【药品名称】
  通用名称：马来酸依那普利片
  英文名称：Enalapril Ma1eate Tablets
  汉语拼音：Malaisuan Yinapuli pian
  【成份】
  本品主要成分为马来酸依那普利，其化学名称为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二盐酸。
  其结构式为：
  
  
  分子式：C24H32N2O9
  分子量：492.52
  【性状】
  本品为白色或类白色片。
  【适应症】
  高血压。
  【规格】
  （1）5mg
  （2）10mg
  【用法用量】
  注：
  对于盐、水流失（如透析、呕吐／腹泻、利尿治疗），严重肾性高血压的患者使用依那普利进行治疗时，治疗开始会引起明显的血压下降。
  如可能，应用依那普利前应先纠正盐和/或液体流失。必要时减少或停止使用利尿剂。
  这些患者开始时在早晨用最低剂量的依那普利2.5mg。
  在初次用药、增加剂量和／或使用利尿剂时，为避免发生不可预见的低血压反应，应观察至少8小时。
  对于患有恶性高血压的患者，使用依那普利治疗必须在医院进行。
  除非有医嘱，否则按下法服药：
  高血压：
  通常的初始剂量为晨服5mg，如果血压不能达到正常，可将剂量增加至10mg。在服药3周后才可增加剂量，维持剂量一般为10mg/日，最大剂量为40mg/日。
  中度肾功能障碍（肌酐清除率30-60ml／min）和老年患者（超过65岁）的剂量：
  初始剂量为晨服2.5mg，维持剂量一般为5-10mg／日。最大剂量不得超过20mg／日。
  严重肾功能障碍（肌酐清除率小于30ml/min和透析）患者的剂量：
  初始剂量为晨服2.5mg。透析患者在透析后服药。
  维持剂量一般为5mg／日。最大剂量不得超过10mg／日。
  服药时间与用餐无关，一般每天早晨一次服用全天剂量。如果需要也可以分为早、晚两次服。
  由主治医师决定用药的疗程。
  【不良反应】
  依那普利具有较好的耐受性。
  在使用依那普利和ACEI药物时，可能会出现以下不良反应。
  心血管系统
  在治疗初期、患者有盐和／或体液流失（如已使用了利尿剂）、心衰、严重高血压或肾性高血压及增加依那普利和／或利尿剂的用量时，会出现明显的血压下降（低血压，直立性低血压）并伴有头昏眼花、苍白、视觉混乱等。罕见意识丧失。
  以下是由ACEI过度降低血压引起的副反应：心动过速、心悸、心律失常、胸痛、心绞痛、心肌梗塞、暂时性缺血性中风、大脑损害。
  肾脏
  偶尔可发生肾损害或者肾损害加重。在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿，有时蛋白尿伴有肾功能恶化。
  呼吸系统
  偶尔发生干咳、咽痛、声音嘶哑、支气管炎。少见呼吸困难、鼻窦炎、鼻炎、支气管痉挛／哮喘、肺浸润、口腔炎、 舌炎和口干。有ACEI可以引起喉部、咽部和/或舌部的血管神经性水肿的报道。
  消化系统/肝
  偶尔会发生恶心、腹痛和消化不良。少见呕吐、腹泻、便秘、食欲不振。在ACE抑制剂治疗期间，曾有一个综合性的罕见报道，开始时为胆汁淤积型黄疸，接着发展为肝坏死（有时会致命）。但是两者关系不清。
  如果出现黄疸或肝酶显著增加，应立即停止使ACEI，并将患者置于医疗监控之下。
  有报道，ACEI可以导致肝功异常、肝炎、肝功能衰竭、胰腺炎、肠梗阻。
  皮肤、血管
  偶尔会发生过敏性反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒，累及唇、面和／或四肢的神经血管性水肿。
  有引起严重皮肤反应的报道，如天疱疮、多形红斑、脱落性皮炎、Stevens－Johnson综合症或者中毒性表皮坏死溶解。
  皮肤病变可能伴随发烧、肌痛／肌炎、关节痛／关节炎、脉管炎、浆膜炎、嗜酸性粒细胞增生、白细胞增多、ESR和／或ANA增加。
  如果怀疑是严重的皮肤反应，立即同主治医生联系，如果必要，必须中止马来酸依那普利片的治疗。
  有报道，ACEI会导致银屑样皮肤改变，光敏，脸红，出汗，脱发，甲癣以及Raynaud综合征加重。
  神经系统
  偶尔会发生头痛、嗜睡。
  罕见昏迷、抑郁、睡眠障碍、阳痿、外周感觉异常、平衡失调、肌肉痉挛、神经过敏、混乱、耳鸣、视觉模糊、偏侧味觉缺失。
  实验室检测（血、尿）
  偶发血红蛋白、血球容积、白细胞、血小板减少。罕见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。在有肾功能障碍、胶原蛋白疾病以及同时服用别嘌呤醇、普鲁卡因胺或其他免疫抑制剂的患者中，会发生粒细胞缺乏和凡科尼综合征。
  有患者发生溶血／溶血性贫血，以及同G-6-PDH缺乏相关的溶血／溶血性贫血。但是与ACEI的因果关系没有建立。
  肾功能障碍患者偶尔会出现血清尿素浓度，血肌酸和血钾浓度增加，血钠浓度减少。糖尿病患者会出现血钾浓度增加（高血钾）。可检出尿蛋白排出量增加。
  偶尔可能出现胆红素和肝酶浓度的增加。
  注意
  如上这些实验室检查应在服用依那普利前和期间常规检验。
  对于初始用药、高风险（肾衰，胶原病）患者和使用免疫抑制剂，细胞抑制剂，别嘌呤醇及普鲁卡因胺的患者应该检查血浆电解质、肌酐