• 【品名】远红凝胶修复贴
• 【文号】
  苏食药监械(准)字2011第2260036号
• 【功能适用】适用于Ⅰ、Ⅱ级轻、中度寻常性痔疮的治疗。
• 【规格】YHT
• 【厂家】江苏奥普莱医疗用品有限公司
• 【详情】
  t产品介绍
  产品证件：
  执行标准号：YZB/0032-2011
  产品注册号：苏食药监械（准）字2011第2260036号
  国家专利号：201120000116.7
  1.1概述
  远红凝胶修复贴由江苏奥普莱组织多名资深皮肤专家携手生物工程博士倾力研制而成。本品针对亟待恢复健康的肌肤而设计，通过远红外线及凝胶包封来增加血液循环、增强新陈代谢，活化机体细胞，从而能有效修复受损肌肤，并使其保持柔软细腻、滋润光泽、结实而富有弹性的健康状态。经权威医疗机构临床验证，本品疗效确切、安全可靠，已获得国家药监局医疗器械批准文号，并得到国家专利授权（专利号：201120000116.7）。
  1.2产品功能
  ■痤疮及痤疮愈后疤痕的治疗。
  ■面部激光、光子等治疗术后色素沉着的辅助治疗；
  ■保持肌肤水分，减少皱纹产生；
  ■增强经皮吸收之化妆品、药品的可吸收性；
  1.3适用范围
  ■痤疮及痤疮愈后疤痕、色素的治疗
  ■激光美容、光子嫩肤术后护理
  ■祛除细纹和减少皱纹
  ■色斑、斑点和瘢痕的辅助治疗
  ■日常肌肤护理（增加化妆品的可吸收性）
  ■修复受损肌肤，加强肌肤抵抗力
  ■使肌肤色泽均匀、红润
  1.4结构组成
  远红凝胶修复贴由远红外纤维布、热塑性凝胶及医用热敏胶组成。修复贴之远红外纤维布由纳米级托玛琳（负离子）、高纯度锗、进口热敏材料及各种环保材料复合而成，能释放4~14µm的远红外线，且法向发射率大于88%（该波段的远红外线对人类生存和健康有重要意义）。修复贴之热塑性凝胶由一种医用等级的高分子材料组成，具有柔软性、高弹性和半透性等特征，贴敷于皮肤能起包封作用。
  1.5产品检测
  1.5.1远红外线发射率检测
  检测单位：国家红外及工业电热产品质量监督检验中心
  报告编号：（2007）WT-HW-070
  检测内容：
  检验项目（单位）
  标准要求
  样品检验结果
  单项评定
  法向发射率
  ≥0.8
  0.88
  合格
  负离子浓度（个/cm3）
  ——
  1060
  合格
  1.5.2生物及化学安全性检测
  检测单位：江苏省医疗器械检验所
  报告编号：（2010）ZC类第940号
  检测内容
  检验项目（单位）
  标准要求
  样品检验结果
  单项评定
  凝胶重金属含量
  ≤1 µg/ml
  未检出
  合格
  细胞毒性
  反应不大于1级
  未检出
  合格
  皮肤刺激
  无皮肤刺激反应
  未检出
  合格
  皮肤致敏
  无致敏反应
  未检出
  合格