• 【品名】阴道炎快速检测试剂盒(多胺法)
• 【文号】
  皖食药监械(准)字2011第2400018(更)号
• 【成分】详见说明书
• 【功能适用】
  用于对妇科阴道分泌物中多胺的定性检测，用阴道感染的诊断提供参考。
• 【规格】
  2、10、20、30、50、100人份/盒
• 【厂家】安徽深蓝医疗科技有限公司
• 【详情】
  阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）
  ??【产品名称】
  ??通用名称：阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）
  英文名称：Rapid Testing Kit for Vaginitis（Ployamines）
  ? 【包装规格】 2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
  ? 【适用范围】 用于妇科阴道分泌物的感染的筛查、快速诊断和疗效观察。包括多胺的定性检测。
  ??【检测原理】
  ??多胺在特异性物质的催化下与相应反应物发生反应，生成蓝色产物，蓝色深浅与多胺浓度成正比。
  ??【主要组份】
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  ??10T20T30T50T100T检测卡10块20块30块50块100块样本管10个20个30个50个100个滴管10个20个30个50个100个样本稀释液1瓶1瓶1瓶2瓶2瓶显色液Ⅰ1瓶显色液Ⅱ1瓶阳性对照液1瓶阴性对照液1瓶比色卡1张
  ??【样本要求】
  ??样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10~20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应尽快使用。
  ??【检验方法】
  ??1、采用阴道分泌物拭子置于一个加样试管中，滴加样品稀释液8~10滴于该试管中，充分涮洗后用手轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子。
  ??2、从包装袋中取出检测卡，用吸管吸取加样试管中的标本液，加1滴于检测卡样品孔中，待吸收后滴加显色液Ⅰ和显色液Ⅱ各1滴。
  ??【结果判定】
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  ??项 目检测物反应时间颜色结果判定意义多胺多胺室温5分钟黄色、黄绿色-正常绿色或蓝色、蓝黑色±/+可能有炎症1．阴性：黄色或黄绿色为阴性2．弱阳性：淡绿色或淡蓝色为弱阳性。
  ??3、阳性：绿色或蓝色为阳性。
  ??4、强阳性：深蓝色或蓝黑色。
  ??【检验方法的局限性】
  ??1、样品收集或操作不当可能会影响检测结果2． 多胺检测阳性，必须结合临床症状与进一步的检查才能确定是细菌、霉菌、滴虫等哪种感染。
  ??3、试剂盒不适于检测前72小时内使用过阴道乳剂或膏剂的妇女和阴道分泌物中含有黏液的妇女。
  ??【参考值（参考范围）】
  ??根据文献资料及已获注册产品对照试验确定正常临界值＜2mM/L。非BV正常育龄妇女多为阴性。
  ??【产品性能指标】
  ??1、符合率：检测阳性样本符