恒瑞医药6月27日晚间公告，公司及子公司上海恒瑞、成都盛迪医药有限公司近日收到国家食药监总局核准签发的SHR-2042与SHR0410注射液《药物临床试验批件》，并将于近期开展相关产品的I期临床试验。SHR-2042为口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，主要用于2型糖尿病及肥胖症的治疗。目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约1,500万元人民币。
SHR-2042
1、药品基本情况
药品名称：SHR-2042
剂型：片剂
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品第1类
申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
2、药品的其他相关情况
2016年12月19日，恒瑞医药和上海恒瑞向江苏省食品药品监督管理局递交的临床试验申请获受理。该药品为口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，主要用于2型糖尿病及肥胖症的治疗。
经查询，国内外暂无口服GLP-1类似物获批上市，仅有诺和诺德研发的口服GLP-1药物处于临床研究中。
截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约1,500万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批件后，尚需开展临床试验并经国家食药监总局审评、审批通过后方可生产上市。
SHR0410注射液
1、药品基本情况
药品名称：SHR0410注射液
剂型：注射剂
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品第1类
申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
2、药品的其他相关情况
2017年10月23日，恒瑞医药、上海恒瑞、成都盛迪医药有限公司向四川省食品药品监督管理局递交的临床试验申请获受理。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批件后，尚需开展临床试验并经国家食药监总局审评、审批通过后方可生产上市。