抖音卖药的法律界限
来源:医药经济报 2023/3/1
由于药品的特殊性,网络售药一直受到相对严格的监管。根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》,除疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品外,药品是可以通过网络销售的。网络直播销售自然也并非禁区。抖音试水直播售药的态度还是较为谨慎,仅以白名单机制售卖非处方药。
恪守相关法规要求
直播售药面临的首先是对平台和企业的资质监管问题。据报道,抖音因此前收购成立小荷健康,获得了相关资质条件,且抖音平台在准入资质、行业资质、产品资质、品牌资质等方面对入驻商家做出了限制,符合《药品网络销售监督管理办法》第7条和第8条的规定。
《中华人民共和国广告法》第2条第1款规定,“在中华人民共和国境内,商品经营者或者服务提供者通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者服务的商业广告活动,适用本法。”因此抖音直播售药应遵守《广告法》的要求。根据《广告法》第16条的规定,抖音直播售药的内容不得与国家药品监督管理局批准的说明书不一致,不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得说明治愈率或者有效率;不得将销售药品与其他药品功效和安全性相比较,不得利用广告代言人作推荐、证明。
规范网络传播话术
其次,直播销售相对于传统的网络静态销售,其展示方式的复杂多样,推广性和诱导性相对更强,主播资质和直播过程中的“话术”也应十分注意。直播内容应当以国家药品监督管理局批准的药品说明书内容为准,涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出药品说明书范围。未来在直播推广中也应符合相关广告规定,按照药品说明书客观描述,不得含有安全性的断言或保证性内容。
此外,医生跨界直播带货涉及违规执业、广告违法等问题仍被禁止。2022年6月,国家卫健委、公安部、市场监管总局、医疗保障局等九个部门联合发布《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,特别强调“严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便直播带货”。因此售药主播还是应该以执业药师和(具备医药学知识背景的)职业主播为主,未来应至少配备执业药师或医师助播。
直播售药能否破局而出,还需要市场给出答案。因此,对于这一服务模式的创新,不妨持有包容审慎的态度,在提高药品可及性与安全风险监管之间寻得平衡,确保质量和安全底线的同时,为市场留足发展空间。
(作者系南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任)
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