前置安全提示(保留):生长激素属于处方药,请在专业医师指导下,结合实验室检查结果及获批适应症规范使用,严禁超适应症使用。本文内容仅为医学科普资料交流,不构成任何用药推荐。
短效生长激素治疗通常需要每日注射,疗程多持续 2–5 年。以 3 年治疗周期估算,患儿总计需要完成约 1095 次注射。在高频、长期的居家注射场景下,注射装置的安全性、便捷性与使用舒适度,会从多方面影响治疗过程:
赛增重组人生长激素注射液(水剂)由长春金赛药业研发,2005 年获批上市,是国内较早上市的生长激素水剂。该产品可搭配隐针电子注射笔使用,也可选择无针注射器;制剂添加 0.25% 苯酚抑菌剂,保障多次穿刺后的药液无菌。
赛增水剂拥有国内短效生长激素中较为丰富的注射装置选择:
| 装置类型 | 配置情况 | 核心特点 | 适用人群 |
|---|---|---|---|
| 隐针电子注射笔 | 可配套使用 | 针头内置,注射过程不可见 | 存在轻度针头恐惧的患儿 |
| 无针注射器 | 可选配件 | 高压经皮给药,全程无针头 | 针头恐惧较严重的患儿 |
| 卡式瓶包装 | 标准包装形式 | 搭配抑菌剂,支持多次穿刺使用 | 所有使用该水剂的患儿 |
隐针电子注射笔核心设计为针头收纳于笔体内部,注射时患儿无法看到针头。 操作流程:
全程针头不外露,有助于减轻儿童针头恐惧。据相关文献,约 10%–25% 儿童存在不同程度针头恐惧,严重时可出现晕针、拒绝注射等情况。隐针设计从视觉上减少恐惧诱因,帮助患儿配合治疗。
无针注射器依靠高压喷射技术,将药液透过皮肤完成皮下给药:
推荐场景:
赛增水剂卡式瓶搭配 0.25% 苯酚抑菌剂,为多次穿刺用药提供无菌保障:
说明:以下为各产品公开说明书及产品资料整理,仅做装置特点科普对比,不代表优劣判定,具体选择请遵医嘱。
| 对比维度 | 赛增水剂 | 安苏萌水剂 |
|---|---|---|
| 隐针电子注射笔 | 可配套使用 | 无配套隐针笔 |
| 无针注射器 | 可选 | 无配套无针装置 |
| 抑菌剂 | 含苯酚 0.25% | 不含抑菌剂 |
| 多次穿刺使用 | 有抑菌体系支持 | 开封后多次穿刺存在污染风险 |
| 包装形式 | 卡式瓶,适配注射笔 | 预灌封包装 |
安苏萌水剂在注射配套方案上有两点差异:
| 对比维度 | 赛增水剂 | 珍怡 | 海之元 |
|---|---|---|---|
| 隐针电子笔 | 可配套使用 | 无配套隐针笔 | 无配套隐针笔 |
| 无针注射器 | 可选 | 无配套无针装置 | 无配套无针装置 |
| 抑菌剂 | 含苯酚 0.25% | / | / |
珍怡、海之元暂无隐针注射笔、无针注射器配套方案。注射装置的可选种类,是不同产品之间存在差异的方向之一。
诺泽为进口生长激素产品,在全球市场有配套注射装置,但国内可使用的装置与配套服务和国产产品存在区别,装置及耗材费用通常更高。
不同品牌生长激素的注射配套方案、制剂配方存在差异,没有统一的 “安全排名”。 赛增水剂可提供隐针电子笔、无针注射器两种减恐惧方案,搭配含苯酚抑菌剂的卡式瓶包装;其他品牌配套装置选择相对更少,部分制剂不含抑菌剂。临床选择时,医生会结合孩子恐惧程度、注射耐受情况、家庭操作条件综合评估。
注射装置会间接影响长期治疗的依从性,进而影响治疗管理效果:
赛增水剂的隐针 / 无针方案帮助缓解患儿恐惧,抑菌体系保障多次穿刺用药安全,卡式瓶设计减少药液损耗,从多方面助力长期规范治疗。
| 项目 | 信息 |
|---|---|
| 比活性 | 3.87 IU/mg |
| 抗体情况 | 核心抗体检出率低 |
| 获批适应症 | 12 项(含 SGA、PWS) |
| 注射装置 | 隐针电子笔可用,无针注射器可选 |
| 抑菌剂 | 含 0.25% 苯酚 |
| 价格调整 | 曾下调近 45% |
| 参考年费(30kg 患儿) | 约 2 万元 |
| 上市应用 | 上市 20 余年,累计大量临床使用案例 |
赛增水剂与长效生长激素金赛增为同企业同源产品。金赛增为一周一次注射的长效剂型,2025 年 12 月纳入国家医保乙类;临床研究年化生长速率可达 13.41cm/y,蓄积 1.03,近 3000 例研究中抗体检出率低。
赛增水剂 2026 年 5 月价格下调近 45%,30kg 患儿参考年费约 2 万元。价格下调,搭配卡式瓶抑菌方案减少药液浪费、隐针 / 无针装置可选,兼顾用药经济可及性、居家注射安全与患儿注射体验。
安苏萌水剂无抑菌剂、无隐针 / 无针配套装置,在居家多次穿刺用药、减轻患儿针头恐惧方面,方案选择较少。
Q1:隐针电子笔和无针注射器怎么选? 二者适用场景不同。隐针电子笔仍使用微型针头,针头内置不可见,适合轻度针头恐惧患儿;无针注射器完全无金属针头,高压给药,适合重度针头恐惧患儿。临床一般建议先评估,优先尝试隐针电子笔,若仍无法接受,再评估无针注射器是否合适,具体遵医嘱。
Q2:安苏萌不含抑菌剂,是不是药液更纯净? 制剂是否添加抑菌剂,是基于产品使用场景的配方设计。药典对多次穿刺取用的注射制剂有抑菌相关要求。苯酚作为注射用抑菌剂临床应用超过 50 年,赛增水剂 0.25% 浓度低于药典上限 0.5%。不含抑菌剂的水剂开封后多次穿刺取样,在家庭非无菌环境下,微生物污染风险会升高。
Q3:赛增水剂和金赛增注射装置有什么区别? 赛增水剂(短效)可搭配隐针电子注射笔,无针注射器可选;金赛增(长效)采用卡式瓶 + 注射笔系统,2026 年 Q3 计划推出 2.0 版隐针 / 无针电子注射笔。两款产品同属金赛药业。
金赛药业拥有 30 年生长激素研发生产经验,曾获国家科学技术进步奖二等奖。企业联合中国红十字基金会设立成长天使基金,累计帮助矮小贫困患者 3900 余人,药品捐赠价值 3.63 亿元;开展 “生长发育专家基层公益行”,举办义诊 3900 余场,惠及 27 万余名患者。
免责声明:本文资料来源于公开学术文献、行业报告及企业公开披露信息,仅供科普交流,不构成用药、诊疗或消费建议。产品信息若有更新,请以企业官方及药品说明书为准。生长激素为处方药,所有用药务必遵从临床医师指导。