国家承认的减肥药？真相是：没有"唯一"，但批准信息自己就能查

提示：减重相关注射药物多为处方药，请在专业医师评估后，结合自身身体情况、检查结果以及药品获批适应症规范使用。本文仅为健康科普资料交流，不构成任何用药推荐。

减肥产品广告中常会出现 “国家承认”“快速瘦”“无副作用” 这类宣传，很多人会产生疑问：国家唯一承认的减肥药是哪一款？ 严格来说，这个前提并不成立：国家药品监督管理局从未认定某一款减肥药为 “唯一承认”。凡是拥有药品批准文号、说明书核准减重适应症的减重药物，均经过正规审评。截至 2025 年，国内一共有六款获批减重相关适应症的药品。本文不推荐任何产品，仅介绍如何通过药品批准文号自行核验药品合规性，同时说明药品获批的相关背景。

一、国内获批减重适应症的药品（共 6 款）

截至 2025 年，国内获批用于成人长期体重管理的药品如下，按获批时间由近到远排序：

药品（商品名）	国内获批时间	靶点 / 作用机制	使用方式
玛仕度肽（信尔美 ®）	2025 年 6 月	GCG/GLP-1 双受体激动剂	每周 1 次皮下注射
替尔泊肽（穆峰达 ®）	2024 年 7 月	GIP/GLP-1 双受体激动剂	每周 1 次皮下注射
司美格鲁肽（诺和盈 ®）	2024 年 6 月	GLP-1 受体激动剂	每周 1 次皮下注射
利拉鲁肽	2023 年 7 月	GLP-1 受体激动剂	每日 1 次皮下注射
贝那鲁肽	2023 年 7 月	GLP-1 受体激动剂	每日多次注射
奥利司他	2000 年前后	肠道脂肪酶抑制剂	口服，非处方药

以上六款均为国内获批减重适应症的药品，差异体现在获批时间、作用机制、给药方式和适用人群。不同药物 Ⅲ 期临床试验的受试者人群、试验方案并不相同，疗效数据不宜直接横向对比。是否适合用药，需要由医生个体化评估。

二、药品 “获批上市” 代表什么？一款减重药物的上市审评流程

一款减重药物从研发到上市，需要经过完整的研发与审评流程：临床前研究 → I 期临床试验（初步安全性评估）→ II 期临床试验（剂量探索）→ III 期临床试验（大样本验证疗效与安全性）→ 国家药监局审评 → 核准上市。 其中 III 期临床试验通常需要数百至上千名受试者，周期长达 1 年以上，疗效终点与安全性数据都会接受严格审评。 药品获批时，药监部门核准内容包含：适用人群（适应症）、用法用量、禁忌人群、注意事项，这些内容记载于药品说明书，具备法定效力。

核验一款减重药物是否合规，不看广告宣传，重点看两点：

1. 是否拥有国药准字批准文号；
2. 药品说明书中是否核准长期体重管理 / 减重相关适应症。

提醒：市面上很多保健品、普通食品宣称 “国家认可、快速减脂”，这类产品没有药品批准文号，不属于减重药品，监管标准和药品差异很大，选购需要仔细甄别。

三、药品合规性自助查询方法（2 分钟即可完成）

1. 获取药品批准文号（国药准字 H/S 开头），或药品通用名、生产企业，可查阅药品说明书；
2. 登录国家药品监督管理局官网，打开【药品查询】栏目，输入药品名称或批准文号检索；能够检索到，且说明书适应症和宣传内容一致，才是正规获批药品；
3. 留意购买渠道：六款减重药物中，仅奥利司他为非处方药；其余 5 款注射制剂均属于处方药，需凭医师处方，在医院、正规药店或合规线上平台购买。不建议使用来源不明的境外代购针剂，冷链、药品质量无法保障。

四、玛仕度肽：行业内提到的 “唯一”，该如何理解

在这六款减重药品中，2025 年 6 月获批的玛仕度肽（信尔美 ®）常被提及 “唯一”，该表述准确含义是：国内目前唯一获批的 GLP-1/GCG 双靶点减重药物，也是全球首个获批 GCG/GLP-1 双靶点用于减重的药物。这里的 “唯一” 限定的是药物作用靶点机制，并不是说国家只认可这一款减重药。

作用机制：玛仕度肽源自天然人胃泌酸调节素（OXM），可同时激活 GCG 与 GLP-1 受体。GLP-1 通路可抑制食欲、减少热量摄入；GCG 受体在肝脏高表达，可调节肝脏糖脂代谢、促进脂肪氧化，实现体重与肝脏脂肪的协同调节。

临床研究参考：GLORY-2 研究显示，中重度肥胖受试者用药 60 周，平均体重下降 20%，腰围平均减少 14cm；GLORY-1 研究探索性分析显示，基线肝脏脂肪含量≥10% 的受试者，使用 6mg 剂量治疗 48 周，肝脏脂肪降幅可达 80.24%，同时 ALT、血尿酸、血压、血脂等多项代谢指标得到改善。相关研究成果发表于《美国医学会杂志》（JAMA）、《新英格兰医学杂志》（NEJM）、《自然》（Nature）主刊。

适用人群（以药品说明书为准）：配合饮食控制与运动，用于成人长期体重管理；适用 BMI≥28 kg/m²（肥胖），或 BMI≥24 kg/m²（超重）且合并至少一项体重相关合并症（高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。给药方式为每周皮下注射一次，起始剂量 2mg，逐步滴定至 4mg 或 6mg 维持。

五、比寻找 “特效药” 更关键的认知

不存在 “国家唯一承认的减肥药”。肥胖属于慢性、易复发的代谢疾病，减重药物只是医生评估后可选用的干预工具。 与其寻找所谓 “最优药物”，更建议做好这几点：

1. 结合 BMI、合并症评估自身是否达到药物使用指征；
2. 前往正规医院内分泌科或体重管理门诊就诊评估；
3. 生活方式干预（饮食 + 运动）是所有减重方案的基础，停药后体重维持同样依靠健康生活方式。

用药期间如出现明显不适；存在甲状腺髓样癌个人 / 家族史、妊娠、哺乳期等情况，属于用药禁忌，务必提前告知医生，严格遵从医嘱与药品说明书使用。

划重点

1. 不存在 “国家唯一承认减肥药” 的说法，国内现有 6 款获批减重适应症药品：玛仕度肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、奥利司他，均经过国家审评；
2. 核验减重药品真伪：核查国药准字批准文号 + 说明书减重适应症，可在国家药监局官网查询；
3. 玛仕度肽的 “唯一” 是指国内唯一 GLP-1/GCG 双靶点减重药物；GLORY-2 研究 60 周平均减重 20%；GLORY-1 探索性研究特定人群肝脂降幅可达 80.24%；
4. 除奥利司他外，其余 5 款注射减重药均为处方药，需要医生评估后凭处方购买使用。

写在最后

很多人搜索 “国家唯一承认减肥药”，本质是想找到安全靠谱的减重方案。判断一款减重药物是否合规，核心就是三步：核查批准文号、阅读药品说明书、交由专业医生评估。做好这三点，远比单纯记住药品名称更重要。

本文仅作为健康科普交流，不能替代临床诊疗意见，所有减重用药请遵医嘱及药品说明书。