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【功能适用】用于体外定性检测人尿液中卵泡刺激素的水平，作辅助诊断用。
【功能适用】本品用于定性检测人尿液中出现的吗啡(MOR)、甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)。
【功能适用】本品用于定性检测人尿液中出现的吗啡及甲基安非他明。
【功能适用】本品用于定性检测人尿液中出现的吗啡（MOR）、甲基安非他明（M-AMP）及氯胺酮（KET）。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。
【功能适用】该产品用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400027号
盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，25人份，50人份，100人份；尿杯型，20人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中出现的吗啡。
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400075号
盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，50人份，100人份；尿杯型，20人份
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液样本中的甲基安非他明。
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400577号
盒型：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 条型：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
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【功能适用】该产品用于定性检测人静脉全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。
【功能适用】该产品用于定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。
白色念珠菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400579号
盒型：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
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【功能适用】该产品用于定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400012号(变更批件1)
1人份/袋。盒型，25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。条型：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
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【功能适用】本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体，可用于临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【功能适用】疾控系统（防疫站）普查，各类体检，医院检验科、特殊科室（输血科），出入境检疫等。
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401104号(变更批件)
铝箔袋包装,1人份/袋。盒型,，25人份/盒，50人份/盒；条型，50人份，100人份；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒
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【功能适用】本品用于定性检测人尿液中的氯胺酮。
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400027号(变更批件)
盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，25人份，50人份，100人份；尿杯型，20人份/盒
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【功能适用】本品用于定性检测人尿液中出现的吗啡。
吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401105号(变更批件)
铝箔袋包装。1人份/袋，盒型，25人份/盒，50人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒
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【功能适用】本品用于定性检测人尿液中出现的吗啡及甲基安非他明。
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401103号(变更批件2)
盒型:1人份/袋,25人份/盒,40人份/盒.50人份/盒；尿杯型: 1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒.40人份/盒
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【功能适用】本品用于定性检测人尿液中出现的吗啡（MOR）、甲基安非他明（M-AMP）及氯胺酮（KET）。
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400075号(变更批件)
盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，50人份，100人份；尿杯型，20人份
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【功能适用】本品用于定性筛检人尿液样本中的甲基安非他明。
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400012号(变更批件2)
1人份/袋。盒型,25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。条型:25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒
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【功能适用】本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体，可用于临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【功能适用】疾控系统（防疫站）普查，各类体检，医院检验科、特殊科室（输血科），出入境检疫等。
【功能适用】本品用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原，临床辅助诊断沙眼衣原体感染，试验结果还需要临床医生结合患者症状、体征及其它检查结果进一步确定。
大便隐血检测试剂盒（胶体金法)
沪食药监械（准)字2013第2401189号
条型：1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。盒型：20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
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【功能适用】供医疗机构用于人粪便样本中血红蛋白的定性检测，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于定性检测人血清或血浆样本中的心肌钙蛋白Ⅰ（cTnI)，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外半定量检测人尿液中的白蛋白，作辅助诊断用。
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400034号
盒型：1人份/袋。25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 条型：1人份/袋。25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
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【功能适用】该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。
可卡因(COC)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400322号
1人份/袋。盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，50人份/盒，100人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁。
四氢大麻酚酸(THC)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400321号
1人份/袋。盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，50人份/盒，100人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中大麻的代谢物四氢大麻酚酸。
摇头丸(MDMA)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400323号
1人份/袋。盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，50人份/盒，100人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。
苯二氮卓(BZO)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400324号
1人份/袋。盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，50人份/盒，100人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的苯二氮卓类药物。
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401169号
铝箔袋包装，1人份/袋。盒型：25人份/盒，50人份/盒；条型：50人份，100人份；尿杯型：10人份/盒，20人份/盒。
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的氯胺酮。
【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中出现的吗啡及甲基安非他明。
【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中出现的吗啡(MOR)、甲基安非他明(M-MAP)及氯胺酮(KET)。
【功能适用】该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
【功能适用】人绒毛膜促性腺激素（HCG）快速检测试剂盒利用胶体金技术和免疫层析技术以双抗体夹心法，来定性检测尿液中的HCG，用于临床上怀孕的辅助诊断。
【功能适用】用于定性检测人尿液中的LH，作辅助诊断用。
促黄体激素(LH)检测试剂盒(胶体金法)
沪食药监械(准)字2013第2400165号
盒型，笔型，条型。1人份；2人份；5人份；10人份；20人份；25人份；50人份；100人份。
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【功能适用】用于体外定性检测人尿液样本中促黄体激素(LH)，作辅助诊断用。
【功能适用】用于体外定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，作辅助诊断用。
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401618号
盒型:25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型:25人份、50人份、100人份；尿杯型:20人份/盒。
上海凯创生物技术有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中出现的吗啡。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的 HIV 1型和 HIV 2型特异性抗体。
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401619号
盒型：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型：50人份、100人份；尿杯型：20人份。
上海凯创生物技术有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测人尿液样本中的甲基安非他明。
【功能适用】该产品用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原
【功能适用】供医疗机构体外定性检测血清/血浆中心肌钙蛋白I，作辅助诊断用。
【功能适用】用于定性检测尿液中FSH的水平，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于定性检测人全血/血清/血浆样本中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白及肌酸激酶同工酶，作辅助诊断用。
【功能适用】与上海凯创医药生物科技有限公司KD-I金标读数仪配套使用，用于检测女性尿液、血清、血浆中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，作辅助诊断用。
【功能适用】与上海凯创生物医药科技有限公司生产的KD-I金标读数仪配套使用，供医疗机构检测人血清/血浆样本中的cTnI水平，作快速辅助诊断用。
【功能适用】与上海凯创医药生物科技有限公司生产的KD-I金标读数仪配套使用，用于检测人尿液中微量白蛋白的水平，作快速辅助诊断用。
【功能适用】本品用于检测人粪便样本中血红蛋白的定性检测。
【功能适用】微量尿白蛋白（MAU）检测试剂盒是利用胶体金免疫层析技术以竞争抑制法原理，来半定量检测 人尿液中白蛋白的存在水平，作辅助诊断用。
C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)
沪食药监械(准)字2012第2401021号
1人份/袋，10人份/盒，20人份/份，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
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【功能适用】供医疗机构与上海凯创医药生物科技有限公司KD-I型金标读数仪配套使用，用于体外测定人血清、血浆、全血样本中超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白(CRP)的浓度，作辅助诊断用。
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