• 【品名】人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  国食药监械(准)字2011第3400660号
• 【功能适用】
  体外定性检测人血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体
• 【规格】25人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格 反应时间
  1N01S1 HIV(1/2)检测条 血清/血浆 1人份/袋，50人份/盒或100人份/盒 30min
  1N01S2 HIV(1/2)检测条 全血 1人份/袋，50人份/盒或100人份/盒 30min
  1N01C1 HIV(1/2)检测卡 血清/血浆 1人份/袋，25人份/盒 30min
  1N01C2 HIV(1/2)检测卡 全血 1人份/袋，25人份/盒 30min
  【预期用途】
  
  定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒抗体，用于无偿献血员的现场初筛。
  
  【产品概述】
  
  1981年，人类免疫缺陷病毒在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（Lentivirus），属反转录病毒的一种。至今无有效疗法的致命性传染病。该病毒破坏人体的免疫能力，导致免疫系统的失去抵抗力，而导致各种疾病及癌症得以在人体内生存，发展到最后，导致艾滋病（获得性免疫缺陷综合征）。 人 类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）是基于免疫胶体金标记技术与免疫层析技术所研发的快速诊断试剂，操作简单，无需仪器，具有快速、准确、高灵敏等 特点，特别适合医院检验科、特殊科室（输血、急诊科等），疾控系统（防疫站），出入境检疫，血战等场所普查（体检）使用。
  
  【检验原理】
  
  人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维上预包被金标记重组HIV 抗原(Au-HIV-Ag1)，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组HIV 抗原(HIV-Ag2)和兔抗HIV 抗体。检测阳性样本时，样本中抗HIV 抗体与胶体金标记重组HIV 抗原(Au-HIV-Ag1)结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组HIV 抗原(HIV-Ag2)形成“Au-HIV-Ag1-抗HIV-HIV-Ag2-固相材料”夹心物而聚集显色，游离金标抗原则在对照线处与兔抗HIV 抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。