厦门市波生生物技术有限公司
【功能适用】定性测定人血清或血浆、全血样本中可能存在的抗结核杆菌抗体IgG。用于结核病的辅助诊断。
【功能适用】本品采用竞争法原理来定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中的抗HBe。
【功能适用】用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中抗HBc。
【功能适用】用于定量检测人血清、肝素抗凝血浆中抗HBs。
【功能适用】定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中的HBeAg
【功能适用】该产品用于人血清或血浆中游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基(fβ-hCG)含量的定量测定。
【功能适用】定性检测人血清或血浆标本中肾综合征出血热病毒IgG和IgM抗体,用于肾综合征出血热(HFRS)的辅助诊断及流行病学调查。
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400948号(变更批件)
条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
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【功能适用】用于定性检测尿液中的可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁(BE)。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查
苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400917号(变更批件)
条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
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【功能适用】用于定性检测尿液中的苯二氮卓代谢产物去甲羟基安定。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400918号(变更批件)
条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
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【功能适用】用于定性检测尿液中的美沙酮代谢物EDDP。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400951号(变更批件)
条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
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【功能适用】用于定性检测尿液中的MDMA。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400946号(变更批件)
条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
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【功能适用】于定性检测尿液中的大麻的代谢物11-nor-D9-THC-9-COOH。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400947号(变更批件)
条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
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【功能适用】用于定性检测尿液中的氯胺酮(KET)。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
【功能适用】用于定性检测尿液中的吗啡和甲基安非他明。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400944号(变更批件)
条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
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【功能适用】用于定性检测尿液中的甲基安非他明。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
【功能适用】该产品用于定量测定血清或肝素抗凝血浆样品中甲胎蛋白(AFP)的含量。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg,并定量测定HBsAg阳性样品中HBsAg含量。
【功能适用】该产品用于血清或肝素抗凝血浆样品中肿瘤相关抗原125(CA125)的定量测定。
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401144号
25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】定性检测尿液中的吗啡
【功能适用】体外定性检测人血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体
【功能适用】于人血清、血浆(肝素抗凝)中游离甲状腺素(FT4)的定量测定。
【功能适用】用于人血清或肝素抗凝血浆样品中促甲状腺激素(TSH)的定量测定。
便隐血检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2009第2400117号
25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】定性检测人粪便中的血红蛋白。用于消化道出血的辅助诊断。
【功能适用】定量测定人血清或肝素抗凝血浆中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。
【功能适用】定量测定人血清或血浆中总三碘甲腺原氨酸(TT3)的含量。
【功能适用】定量测定人血清或血浆中游离三碘甲腺原氨酸(Free Triiodothyronine,FT3)的含量。
【功能适用】定量测定人血清或血浆中总甲状腺素(TT4)的含量。
【功能适用】定量测定人血清或血浆中黄体生成素的含量。
【功能适用】定量测定人血清或血浆中睾酮(Testosterone,T)的含量。
【功能适用】定量测定人血清或血浆中孕酮(Prog)的含量。
【功能适用】定量测定人血清或血浆中垂体泌乳素的含量。
【功能适用】定量测定人血清或血浆中卵泡刺激素的含量。
【功能适用】本试剂与金标智能测试仪配套使用,定量检测孕妇 血清(血浆)中的总 β 亚基人绒毛膜促性腺激素(总β -HCG)。
【功能适用】本试剂与金标智能测试仪配套使用,定量测定人血 清(血浆)中的甲胎蛋白,检测结果与唐氏综合征和神 经管缺陷产前筛查软件配合使用,用于唐氏综合征和胎 儿神经管畸形的初筛。
【功能适用】定量测定人血清或血浆中C-肽(CP)的含量。
【功能适用】用于定量测定人血清或血浆中游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基(fβ-hCG)的含量。
【功能适用】用于定量检测人血清、肝素抗凝血浆中抗HBs。
【功能适用】用于定性检测人血清、肝素抗凝血浆中的抗HBe。
【功能适用】用于定量检测人血清或肝素抗凝血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
【功能适用】用于人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg定性或定量检测与诊断。
【功能适用】 用于定性检测人尿液中的LH,作辅助诊断用。
【功能适用】用于人血清、血浆(肝素抗凝)中游离甲状腺素(FT4)的定量测定。
【功能适用】用于人血清或肝素抗凝血浆样品中促甲状腺激素(TSH)的定量测定。
便隐血检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2013第2400129号
25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】定性检测人粪便中的血红蛋白。用于消化道出血的辅助诊断。
【功能适用】定量测定人血清或肝素抗凝血浆中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。
【功能适用】用于定性检测人血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)。
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400064号
25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】用于定性检测人血清或血浆中的心肌钙蛋白I。
【功能适用】用于定性检测人血清或血浆中的心肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶MB、肌红蛋白。
肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2014第2400065号
25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】用于定性检测人血清或血浆中的肌红蛋白。
【功能适用】用于定量测定人血清或肝素抗凝血浆中雌二醇(E2)的含量
【功能适用】该产品用于定量检测人血清或肝素抗凝血浆中的前列腺特异性抗原(PSA)。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清或肝素抗凝血浆样本中的癌胚抗原。
【功能适用】该产品用于定性检测尿液中苯二氮卓的代谢物奥沙西泮。
美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400918号
条型:100人份/盒、卡型:100人份/盒
厦门市波生生物技术有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测尿液中的美沙酮。
【功能适用】该产品用于定性检测尿液中的吗啡和甲基安非他明。
【功能适用】该产品用于定性检测尿液中的甲基安非他明。
【功能适用】该产品用于定性检测尿液中大麻的代谢物四氢大麻酚酸。
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400948号
条型:100人份/盒、卡型:100人份/盒
厦门市波生生物技术有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁。
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400947号
条型:100人份/盒、卡型:100人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测尿液中的氯胺酮。
【功能适用】该产品用于定性检测尿液中的二亚甲基双氧安非他明。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清或肝素抗凝血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中抗HBc。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清、肝素抗凝血浆中的抗HBe。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清、肝素抗凝血浆中抗HBs。
【功能适用】用于体外定性检测人血清或血浆样品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的联合检测
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400949号(变更批件)
条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒,
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【功能适用】用于定性检测尿液中的安非他明(AMP)。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
【功能适用】定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒抗体,用于无偿献血员的现场初筛。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清(血浆)样本中的丙型肝炎病毒抗体。
【功能适用】该产品用于定性检测人全血/血清(血浆)样品中乙型肝炎病毒表面抗原。
【功能适用】用于人血清/血浆/全血样品中丙型肝炎病毒抗体(HCV Ab)的快速检测。
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