• 【品名】肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试
• 【文号】粤械注准 20152400320 号
• 【功能适用】
  快速检测人全血、血清、血浆标本中的肌酸激酶同工酶的量
• 【规格】瑞莱生物工程（深圳）有限公司
• 【特点】
• 【厂家】20人份/盒
• 【详情】
  肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂采用双向免疫侧流技术研制生产，应用液体平台侧流和毛细作用的工作原理，配合ReLIA多功能免疫检测仪快速检测人全血、血清、血浆标本中的肌酸激酶同工酶的量，适用于早期诊断急性心肌梗死。
  
  原理
  采用双向免疫侧流技术作为平台，在试纸条上固化有与被检物反应的试剂和显色物质。应用双抗体夹心免疫反应原理，检测时样本中的被检物与固化的试剂和显色物质反应，反应后根据被检物的含量而呈现不同深度的颜色，反应完成后由ReLIA多功能免疫检测仪自动判读结果并显示或打印报告。
  
  特性
  1、对171例疑似AMI临床患者检测，与Beckman对照系统比较，灵敏度符合率：100%，特异性符合率：94.9%，检测范围：2.5ng/ml-50ng/ml，功能灵敏度：2.5ng/ml，CV<10%；与CK-BB、CK-MM无交叉；
  2、可直接用全血样本进行检测，检测结果准确可靠；
  3、检测时间小于20min；
  4、检测可以单人份进行；
  5、检测结果由仪器根据光密度值客观判读分析，避免了肉眼判读的主观性；
  6、产品的批间差可被客观自动校正；
  7、检测结果可由仪器记录和打印，成为客观书面记录。
  
  规格
  产品编号 产品名称 检测样本 中包装
  030050 肌酸激酶同工酶(CK-MB) 全血、血清、血浆 20人份/盒
  检测试剂
  
  【批准文号】粤械注准 20152400320 号
  有效期: 18个月