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瑞莱生物工程(深圳)有限公司
乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法)
乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400527号(变更批件)
20试剂/盒,1人份/铝箔袋
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
【功能适用】
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400256号
20袋/盒
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【功能适用】该产品用于检测人血浆或血清中的HCV抗体。说明书。
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人类免疫缺陷病毒抗体与丙型肝炎病毒抗体检测试纸盒(胶体金法)
人类免疫缺陷病毒抗体与丙型肝炎病毒抗体检测试纸盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400255号
20袋/盒
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
【功能适用】该产品用于检测人血浆或血清中的HIV(1+2)型抗体和HCV抗体。
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乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法)
乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400527号
20试剂/盒,1人份/铝箔袋
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
【功能适用】用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原与梅毒螺旋体抗体。
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人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)
人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400440号
20人份/盒。
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【功能适用】适用于检测人全血、血浆、血清中的人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度,支持急性心肌梗死(AMI)早期鉴别诊断。
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多功能免疫检测仪
多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2009第2400621号
SSJ-2
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【功能适用】与本公司生产的测试盒配套使用,适用于胶体金标记的抗原、抗体反应对人体血清、血浆进行检测。
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N末端脑钠肽(NT—proBNP)检测试剂(胶体金法)
N末端脑钠肽(NT—proBNP)检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2011第2400556号
20人份/盒
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【功能适用】适用于检测人的全血,血清,血浆中的N末端脑钠肽(NT-proBNP)。
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肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法)
肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法)
粤食药监械(准)字2011第2400555号
20人份/盒
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
【功能适用】用于检测全血、血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。
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肌红蛋白检测试剂(胶体金法)
肌红蛋白检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2011第2400557号
20人份/盒
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
【功能适用】适用于检测人的全血,血清,血浆中的肌红蛋白含量,为急性心肌梗塞疾病早期诊断提供临床参考。
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心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2011第2400558号
20人份/盒
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
【功能适用】适用于检测人的全血,血清,血浆中的心肌肌钙蛋白I含量 。
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D-二聚体(D-Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法)
D-二聚体(D-Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2010第2400131号
20人份/盒
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【功能适用】快速检测人血浆标本中的D-二聚体量,适用于静脉血栓栓塞、肺栓塞及深静脉栓塞等血栓性疾病患者的诊断和治疗。
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多功能免疫检测仪
多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2012第2400081号
SSJ-2-2,SSJ-2-3,SSJ-2-4,SSJ-2-5,SSJ-2-6
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
【功能适用】与本公司生产的测试盒配套使用,适用于胶体金标记的抗原、抗体反应对人体血清、血浆进行检测。
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超敏C—反应蛋白(Hs—CRP)检测试剂(胶体金法)
超敏C—反应蛋白(Hs—CRP)检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2012第2400157号
20人份/盒,1人份/铝箔袋
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【功能适用】适用于体外检测人全血、血清及血浆中的C-反应蛋白(Hs-CRP)含量。
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Mini多功能免疫检测仪
Mini多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2012第2400344号
Mini
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【功能适用】与本公司生产的测试盒配套使用,利用光学检测分析抗原-抗体反应显示法对血清、血浆、全血进行检测,辅助诊断。
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N末端脑钠肽(NT—proBNP)检测试剂(双向侧流免疫法)
N末端脑钠肽(NT—proBNP)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400625号
20人份/盒
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【功能适用】用于检测人全血、血清及血浆中的N末端脑钠肽(NT-proBNP)的浓度。
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mini多功能免疫检测仪
mini多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2012第2400885号
Mini
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【功能适用】与本公司生产的测试盒配套使用,利用光学检测分析抗原-抗体反应显示法对人体体液进行检测,辅助诊断。
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多功能免疫检测仪
多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2012第2400886号
SSJ-2-2,SSJ-2-3,SSJ-2-4,SSJ-2-5,SSJ-2-6
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【功能适用】与本公司生产的测试盒配套使用,适用于胶体金标记的抗原、抗体反应对人体体液进行检测。
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人心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)
人心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2400256号
使用规格为1人份/铝箔袋,包装规格为20人份/盒。
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【功能适用】用于检测人全血、血清及血浆中的人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度,支持急性心肌梗死(AMI)早期鉴别诊断。
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心肌肌钙蛋白I检测试剂(双向侧流免疫法)
心肌肌钙蛋白I检测试剂(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2400931号
20试剂/盒,1人份/铝箔袋。
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【功能适用】用于体外检测人的全血,血清,血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)含量。
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D—二聚体(D—Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法)
D—二聚体(D—Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400149号
20人份/盒
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【功能适用】适用于人全血、血清及血浆中D-二聚体(D-Dimer)浓度的测定。
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(免疫层析法
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(免疫层析法
粤械注(准)2014第20142400156
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20人份/盒
【功能适用】适用于早期诊断急性肾损伤(Acute Kidney Injury, AKI),并对急性肾损伤鉴别、治疗监测和预后有重要的指导意义。
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降钙素原(PCT)检测试剂(双向测流免疫法)
降钙素原(PCT)检测试剂(双向测流免疫法)
粤食药监械(准)2013第2401183号
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
20人份/盒
【功能适用】配合ReLIA多功能免疫检测仪快速检测人血清、血浆、全血中的降钙素原(PCT)含量
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肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试
粤械注准 20152400320 号
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20人份/盒
【功能适用】快速检测人全血、血清、血浆标本中的肌酸激酶同工酶的量
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肌红蛋白检测试剂(胶体金法)
肌红蛋白检测试剂(胶体金法)
粤械注准 20152400315 号
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20人份/盒
【功能适用】快速检测人全血、血清、血浆标本中的肌红蛋白的量,适用于早期诊断急性心肌梗死。
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髓过氧化物酶(MPO)检测试剂(双向测流免疫法)
髓过氧化物酶(MPO)检测试剂(双向测流免疫法)
粤械注(准)20142400155
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20人份/盒
【功能适用】快速检测人血浆中MPO含量,适用于心血管系统炎症的辅助诊断。
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