• 【品名】肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
• 【文号】
  粤食药监械(准)字2011第2400844号
• 【功能适用】
  用于体外定量检测人血清中肌酐(CREA)的浓度。
• 【规格】
  60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／
• 【厂家】深圳市雷诺华科技实业有限公司
• 【详情】
  1.临床意义
  血液肌酐(CREA)经肾小球过滤后不被肾小管重吸收，通过肾小管排泄。在肾病初期血液肌酐通常不升高，直至肾脏实质性损害时血液肌酐才升高。在正常肾血流条件下，肌酐值如升高至176—353umol/L，提示为中度或重度肾损害，对于中晚期肾病临床意义较大。
  
  肌酐浓度反应肾脏损害、尿路通畅性及肾功能的衰竭程度等，是一项比尿素、尿酸更特异的肾功能指标，所以肌酐是肾病疗效监控的重要指标。
  
  2.检测原理
  样品中的肌酐在肌酐酶的催化下水解生成肌酸。在肌酸酶的催化下肌酸水解产生肌氨酸和尿素。肌氨酸在肌氨酸氧化酶的催化下氧化成甘氨酸、甲醛和H2O2，最后偶联Trinder 反应，通过比色法即可测定样本中肌酐的浓度。
  
  3.产品特点
  直接上机使用，适用于各种自动生化分析仪。
  液体双试剂，消除样品空白及其他非特异性干扰。
  2℃～8℃避光保存，有效期达18个月，开瓶后有效期可达30天。
  
  4.产品性能指标
  1)精密度：
  批内精密度：
  质控 均值 SD CV%
  水平1 84.5 1.65 1.95
  水平2 381.4 5.13 1.34
  批间精密度：
  批号 均值 总均值 CV%
  Lot 1 385 386 3.11
  Lot 2 381 386 3.11
  Lot 3 393 386 3.11
  2)方法学比较：雷诺华试剂与某知名品牌同类方法学试剂有良好的相关性，n=200，R2=0.9983。
  3)线性范围：10～2000 µmol/L，相关系数r2≥0.993。
  4)灵敏度：试剂检测下限≦10umol/L。
  5)抗干扰性：胆红素≦20mg/dl，甘油三酯≦250mg/dl，抗坏血酸≦22.5mg/dl时对测定结果无影响。
  
  5.包装规格
  产品名称 方法学 常用规格 产品代码
  
  肌酐 (CREA) 肌氨酸氧化酶法 R1：60mlx2 L-201001
  检测试剂盒 R2：20mlx2