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碱性磷酸酶检测试剂盒(AMP法)
碱性磷酸酶检测试剂盒(AMP法)
粤食药监械(准)字2011第2400833号

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【功能适用】本试剂盒用于测定人血清(浆)中碱性磷酸酶(ALP)的活力。
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乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒(抑制剂法)
乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒(抑制剂法)
粤食药监械(准)字2011第2400834号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶(LD1)的含量。
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天门冬氨酸转氨基移酶检测试剂盒(IFCC法)
天门冬氨酸转氨基移酶检测试剂盒(IFCC法)
粤食药监械(准)字2011第2400835号

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【功能适用】本试剂盒用于体外检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活力。
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γ—谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)
γ—谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)
粤食药监械(准)字2011第2400836号

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【功能适用】用于体外检测人血清中γ-谷氨酸转基移酶(GGT)的活力。
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乳酸脱氢酶检测试剂盒(L→P法)
乳酸脱氢酶检测试剂盒(L→P法)
粤食药监械(准)字2011第2400838号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶(LD)的活力。
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α—淀粉酶检测试剂盒(EPS—G7法)
α—淀粉酶检测试剂盒(EPS—G7法)
粤食药监械(准)字2011第2400839号

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【功能适用】适用于临床化学实验室测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活力。
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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)
粤食药监械(准)字2011第2400841号

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【功能适用】适用于临床化学实验室测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活力。
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尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400840号

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【功能适用】本试剂盒用于体外检测人血清中尿酸的含量。
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尿素检测试剂盒(酶法)
尿素检测试剂盒(酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400842号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中尿素的浓度。
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肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400844号
60mL/盒(R1:45mL×1,R2:15mL×1)、80mL/盒(R1:60mL×1,R2:20mL×1)、120mL/盒(R1:45mL×2,R2:15mL×2)、160mL/盒(R1:60mL×2,R2:20mL×2)、400mL/
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中肌酐(CREA)的浓度。
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总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
粤食药监械(准)字2011第2400843号
60mL/盒(R1:45mL×1,R2:15mL×1)、80mL/盒(R1:60mL×1,R2:20mL×1)、120mL/盒(R1:45mL×2,R2:15mL×2)、160mL/盒(R1:60mL×2,R2:20mL×2)、400mL/
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【功能适用】适用于临床化学实验室测定人血清中总胆汁酸的含量。
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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2011第2400845号

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【功能适用】本试剂盒用以测定人血清中肌酸激酶同工酶(CKMB)的活力。
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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400846号

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【功能适用】本试剂用于体外检测人血清中葡萄糖的含量。
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肌酸激酶检测试剂盒(NAC法)
肌酸激酶检测试剂盒(NAC法)
粤食药监械(准)字2011第2400847号

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【功能适用】用于体外检测人血清中肌酸激酶(CK)的活力。
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葡萄糖(GLU)检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
葡萄糖(GLU)检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤食药监械(准)字2012第2400499号
100ml、160ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、1000ml、2000ml、4000ml(2000ml×2)
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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖(GLU)的浓度。
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甘油三酯(TG)检测试剂盒(甘油—3—磷酸氧化酶法)
甘油三酯(TG)检测试剂盒(甘油—3—磷酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2012第2400500号
60ml/盒(R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45ml×5、R-2:15ml×
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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆中甘油三酯(TG)的浓度。
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总蛋白(TP)检测试剂盒(双缩脲法)
总蛋白(TP)检测试剂盒(双缩脲法)
粤食药监械(准)字2012第2400501号
45ml/盒(45ml×1)、140ml/盒(70ml×2)、210ml/盒(70ml×3)、225ml/盒(45ml×5)、270ml/盒(90ml×3)、360ml/盒(72ml×5)、1500ml/盒(500ml×3)、2000ml/
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中总蛋白(TP)的浓度。
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白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚紫比色法)
白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚紫比色法)
粤食药监械(准)字2012第2400502号
45ml/盒(45ml×1)、140ml/盒(70ml×2)、210ml/盒(70ml×3)、225ml/盒(45ml×5)、270ml/盒(90ml×3)、360ml/盒(72ml×5)、1500ml/盒(500ml×3)、2000ml/
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中白蛋白(ALB)的浓度。
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无机磷(PHOS)检测试剂盒(直接紫外光度法)
无机磷(PHOS)检测试剂盒(直接紫外光度法)
粤食药监械(准)字2012第2400503号
2×300T
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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中无机磷(PHOS)的含量。
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总胆固醇(CHOL)检测试剂盒(酶法)
总胆固醇(CHOL)检测试剂盒(酶法)
粤食药监械(准)字2012第2400504号
60ml/盒(R-1:45×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45×5、R-2:15ml×5)、360ml
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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆中总胆固醇(CHOL)的浓度。
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尿素氮(BUN)检测试剂盒(酶法)
尿素氮(BUN)检测试剂盒(酶法)
粤食药监械(准)字2012第2400505号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度。
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低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)检测试剂盒(选择性抑制法)
低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)检测试剂盒(选择性抑制法)
粤食药监械(准)字2012第2400507号
60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45ml×5、R-2:15ml
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【功能适用】适用于人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。
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肌酐(CREA)检测试剂盒(苦味酸法)
肌酐(CREA)检测试剂盒(苦味酸法)
粤食药监械(准)字2012第2400506号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐(CREA)的浓度。
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高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)检测试剂盒(直接检测法)
高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)检测试剂盒(直接检测法)
粤食药监械(准)字2012第2400508号
60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45ml×5、R-2:15ml
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【功能适用】适用于人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。
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脂蛋白(a)[LP(a)] 检测试剂盒(胶乳凝集反应法)
脂蛋白(a)[LP(a)] 检测试剂盒(胶乳凝集反应法)
粤食药监械(准)字2012第2400509号
60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45ml×5、R-2:15ml
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【功能适用】适用于人血清中脂蛋白(a)浓度的测定。
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载脂蛋白A—Ⅰ(ApoA—Ⅰ)检测试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白A—Ⅰ(ApoA—Ⅰ)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2012第2400510号
60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45ml×5、R-2:15ml
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【功能适用】适用于人血清中载脂蛋白A-I浓度的测定。
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载脂蛋白B(ApoB)检测试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白B(ApoB)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2012第2400511号
60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45ml×5、R-2:15ml
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【功能适用】适用于人血清中载脂蛋白B浓度的测定。
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稀释液
稀释液
粤深药监械(准)字2012第1400070号(更)
稀释液CD3: 3L、6L、6L×2、10L、15L、20L; 稀释液CD5: 3L、6L、6L×2、10L、15L、20L;稀释液 鞘液:3L、6L、6L×2、10L、15L、20L; 稀释液ST:3L、6L、6L×2、10L、15L、2
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【功能适用】本产品适用于单独或者结合采用电阻法、激光散射、射频、细胞化学原理的血细胞分析仪,辅助进行定量测定血液细胞的数量和体积。
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冲洗缓冲液
冲洗缓冲液
粤深药监械(准)字2013第1400067号
975mL、1950mL、 975mL×4、 1950mL×4、 5L、10L
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【功能适用】清洗缓冲液应用于各种免疫分析系统,与特定的免疫分析试剂配合使用,进行样本的稀释和清洗,以及向整个系统提供缓冲环境,本身不直接参与检测
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血细胞分析仪用溶血剂
血细胞分析仪用溶血剂
粤深食药监械(准)字2012第1400049号
CD3、CD1200、3WP、WH、M、DIFF、BC3、DIF、AC、SC、NK、DA、CEL、CA、CM、DW、D5、SP、AD、LYSIS、HGB、MT
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【功能适用】本产品适用于电阻抗原法原理的血细胞分析仪,辅助进行白细胞分类以及血红蛋白测定。
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电解质及二氧化碳试剂(电极法)
电解质及二氧化碳试剂(电极法)
粤深食药监械(准)字2012第1400060号
见备注
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【功能适用】用于配合电解质分析仪、半自动生化分析仪或全自动生化分析仪体外定量检测人血清、血浆或稀释的尿液中的钾离子、钠离子、氯离子、钙离子及人血清中二氧化碳的含量。
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尿沉渣试剂(UF法)
尿沉渣试剂(UF法)
粤深食药监械(准)字2012第1400059号
稀释液(1L,2.1L,2.1LX2,5L);染液(25mL, 25mLx2,28mL,29mL,29mLX2,42mL,42mLX3);鞘液(1L,5L,10L,20L)
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【功能适用】本品用于配合尿有形成分分析仪(尿流式分析仪)体外定量检测尿液中的有形成分,包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、酵母细胞、精子细胞、结晶。
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溶血洗净液
溶血洗净液
粤深食药监械(准)字2010第1400076号

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【功能适用】用于对临床全血样本进行溶血。可以对仪器分析部位进行清洗。
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糖化血红蛋白层析柱
糖化血红蛋白层析柱
粤深食药监械(准)字2010第1400093号
1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、20支/盒、100支/盒
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【功能适用】用于对血液样本中不同的糖化血红蛋白进行分离
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溶血剂
溶血剂
粤深食药监械(准)字2012第1400025号
见注册登记表附表
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【功能适用】本产品适用于单独或结合采用电阻法、激光散射、射频、细胞化学原理的血细胞分析仪,辅助进行白细胞分类以及血红蛋白测定。
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稀释液
稀释液
粤深食药监械(准)字2012第1400070号
见注册登记表附表
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【功能适用】本产品适用于单独或者结合采用电阻法、激光散射、射频、细胞化学原理的血细胞分析仪,辅助进行定量测定血液细胞的数量和体积。
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冲洗缓冲液
冲洗缓冲液
粤深药监械(准)字2013第1400067号
主要成份为不超过0.8%的吐温80、不超过1%(w/v)的磷酸盐及不超过1%(w/v)的三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲盐。
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【功能适用】清洗缓冲液应用于各种免疫分析系统,与特定的免疫分析试剂配合使用,进行样本的稀释和清洗,以及向整个系统提供缓冲环境,本身不直接参与检测
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稀释液
稀释液
粤深食药监械(准)字2010第1400024号
稀释液CD3: 3L、6L、6L×2、10L、15L、20L; 稀释液CD5: 3L、6L、6L×2、10L、15L、20L;稀释液 鞘液: 3L、6L、6L×2、10L、15L、20L; 稀释液ST
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【功能适用】本产品适用于单独或者结合采用电阻法、激光散射、射频、细胞化学原理的血细胞分析仪,辅助进行定量测定血液细胞的数量和体积。
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溶血剂
溶血剂
粤深食药监械(准)字2012第1400068号

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【功能适用】围 本产品适用于单独或结合采用电阻法、激光散射、射频、细胞化学原理的血细胞分析仪,辅助进行白细胞分类以及血红蛋白测定。
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电解质及二氧化碳试剂(电极法)
电解质及二氧化碳试剂(电极法)
粤食药监械(准)字2014第2400538号
缓冲液:80ml、90mL、180mL、200ml、300mL、350mL、400mL、500mL、600mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、2x2000mL;参比液:70mL、85mL、100mL、300mL、500
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【功能适用】用于配合电解质分析仪、半自动生化分析仪或全自动生化分析仪体外定量检测人血清、血浆或稀释的尿液中的钾离子、钠离子、氯离子、钙离子及人血清中的二氧化碳的含量。
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血细胞分析用溶血剂
血细胞分析用溶血剂
粤深药监械(准)字2014第1400057号
42mL×3、500mL、1L、1L+12mL、500mL×3、5L 、10L、20L
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【功能适用】用于血液细胞分析仪,溶出血红蛋白,从而方便测定血红蛋白浓度和细胞分类计数。
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血细胞分析用稀释液
血细胞分析用稀释液
粤深药监械(准)字2014第1400058号
2ml/支;48支/盒
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【功能适用】用于保存、运输采集的脱落细胞,并液化样本中的粘液。
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溶血洗净液
溶血洗净液
粤深药监械(准)字2014第1400103号
溶血剂:30ml,100ml,440ml,200T,400T,800T,1000T;洗净液A:50ml,240ml,500ml,4×500mL,200T,400T,800T,1000T;洗净液B:260ml、270ml、450ml、4×27
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【功能适用】用于对临床全血样本进行溶血。可以对仪器分析部位进行清洗。
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糖化血红蛋白层析柱
糖化血红蛋白层析柱
粤深药监械(准)字2014第1400104号
1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、20支/盒、100支/盒
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【功能适用】用于对血液样本中不同的糖化血红蛋白进行分离。
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