• 【品名】伟思 磁刺激仪 Magneuro 100
• 【文号】苏械注准20162090870
• 【成分】
  本产品由主机、刺激线圈(型号：VCY001、VCT001、VCB001、VCY009、VCY002、VCB002、VCP001、VCP002)、软件光盘(版本：V1.0)、运动诱发电位监测模块、脚踏开关组成
• 【功能适用】
  用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。
• 【规格】
  Magneuro100、Magneuro60、Magneuro30、Magneuro10、Magneuro100F、Magneuro60F、Magneuro30F、Magneuro10F
• 【特点】
• 【厂家】南京伟思医疗科技股份有限公司
• 【详情】
  ▲用于 ，而非用于诊断及 研究。
  
  ▲以医疗器械注册证为准,且通过CFDA 试验（提供医疗器械 试验报告并加盖公章）
  
  硬件
  
  1、磁刺激器主机：1台
  
  2、刺激线圈：2套，圆形线圈和8字形线圈
  
  3、▲无线运动诱发电位监测模块：1套
  
  4、脚踏开关：1套
  
  5、以上每项配置应通过 医疗器械检测机构的性能及 检测并提供《检测报告》,提供《医疗器械产品注册表》加以说明
  
  二、产品性能要求：
  
  1. ★刺激线圈配置：标配圆形和8字形双拍.
  
  2. ★冷却系统：智能风冷技术， 无需维护。不含惰性液态内循环冷却系统或静态液冷。
  
  3. ★运动诱发电位监测模块：双通道、无线式运动诱发电位监测模块，A通道测量阈值，B通道用于在 中的 性监测，同*工作界面显示MEP波形及监测值，避免癫痫发作，并可以打印报告。
  
  4. ▲运动诱发电位监测模块为原厂原装同*品牌（需提供可核实证明材料）符合*际磁刺激 协会制定的双通道模式，
  
  5. 工作站：移动式推车工作站、360°万向调节支架，便于 操作。
  
  6. ▲操作平台：≥15.6英寸的触屏式*体机，通过电磁兼容检测。
  
  7. ▲通过EMC电磁兼容性测试，取得医疗器械 强制标准YY 0505-2012《 医用电气设备第1-2 部分: 通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》测试合格的报告，应提供 认可医疗器械检测中心出具的检测报告并加盖公章。
  
  8. ▲通过YY/T 0994-2015《磁刺激设备》 标准要求，应提供相应 标准文件证明并加盖公章。
  
  三、主机技术指标
  
  1. ★ 磁感应强度：6T，允差 ±10%
  
  2. ★输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～100Hz可调，允差±5%；0-1 Hz间以0.01 Hz为单位可调；1-100Hz间以1 Hz为单位可调。频率刺激时间以0.01秒为单位。
  
  3. 脉冲持续时间：≥340μs ±20μs；
  
  4. 磁感应强度 变化率：≥40kT/s～80kT/s。
  
  四、运动诱发电位监测模块技术指标
  
  1. 通道数：≥2通道；
  
  2. ▲传输方式：无线模式，无线能够减少束缚、降低干扰。
  
  3. 采样率：≥2kHz；
  
  4. 测量范围：≥1～1000μV；
  
  5. *小分辨率：≤0.2μV；
  
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