上海朗逸医疗器械有限公司
【成分】自动分析心电图机(FCP-7101)内置分析软件可进行标准12导联分析和心律不齐检查。
【功能适用】5.7英寸LCD显示屏,可分别显示3CH、 6CH、 12CH+R(节律)心电波形、中文参数、中文操作程序菜单以及HR、电极脱落、纸已用完、滤波器、电池状态等信息
【成分】该产品是临时起搏器(不包含起搏电极及导管),由1台主机和2节电池组成。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器, Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器。
【功能适用】用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。
【成分】AD629 由主机、电源线、患者应答器、鹅颈麦克风、DD45 压耳式耳机、DD450 压耳式耳机、TDH39 压耳式耳机(选配)、 IP30 插入式耳机(选配)、骨导耳机(B71
【功能适用】用于人耳听力损失的诊断。
【成分】该产品由主机、内置可充电电池(PE12V0.8型)、气流传感器(PA-100-200D-W2B3型)和电源线组成。
【功能适用】该产品可进行SVC、FVS、MVV和支气管扩张吸药试验,可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估,也可用于呼吸道损伤的早期检查。
【成分】该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成
【功能适用】该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。
【成分】本产品主要由主机(微电脑、液晶显示屏、键盘、内置热敏打印机)、传感器、鼻夹及电源线组成
【功能适用】该产品适用于对人体作肺功能的测定。
【成分】产品由压力表、阀门总成(含进气口、出气口、最大安全压力设置阀以及吸气峰压设置阀)、最大安全压力设置阀保护盖帽和外壳组成。
【功能适用】预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室、为体重不超过10kg的婴儿提供复苏抢救,是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。
【成分】产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM-3S:50 mmHg~240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg~180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg~2
【功能适用】通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力,防止血液瘀滞,促进并改善血液循环,预防术后下肢深静脉血栓。
【成分】该产品由探针、测量系统、显示系统组成。
【功能适用】该产品供医院测量人眼眼内压力。
【成分】许经理:17317594573该产品由主机、一次性二氧化锰锂电池(型号:123A)、除颤电极片(型号:CPR-D padz, Stat-padz II, Pedi-Padz II)
【功能适用】该产品用于治疗无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者。当患者年龄小于8岁或者体重不足25公斤时,应使用ZOLL儿童除颤电极片,但不应为了判断患者的确切年龄或体重而延误治疗。心肺复苏反馈功能提供胸外按压的声音节拍器和深度测量显示,指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压。该功能适用于年龄8岁以上(含8岁)的患者。该产品预期安装于公共场所,应由接受过心肺复苏与
【成分】许经理17317594573该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。
【功能适用】该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿电极垫。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿电极垫。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/
【成分】许经理:17317594573产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器,软件(发布版本号:JAM21)组成。
【功能适用】用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量:钠离子、钾离子、氯离子、离子钙、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、心肌肌钙蛋白I、B型利钠肽、肌酸激酶同工酶、人绒膜促性腺激素β亚单位。
【成分】该产品由主机(包含电子元件及供水回路),脚踏开关(RF 2S-MED-AP),水盒、发射器(OE050)、发射器连接软管、电源线组成。
【功能适用】骨科适应症:钙化或非钙化性肌腱炎(钙化炎)的撞击综合症、上踝炎以及尺骨炎、足底筋膜炎、跟腱痛 (跟痛症)、膝盖骨尖综合症、人工关节延迟愈合症、人工小骨关节慢性感染。
【成分】由主机(P/N3012-00)、双模块电源供应(P/N3014-00)、控制器(P/N3022-00)、脚踏开关(P/N9525-01)、70mm双线圈(P/N3191-00)、欧
【功能适用】用于对中枢运动传导功能的检测。
【成分】塑料,金属
【功能适用】许经理:17317594573
澳思托EXA-3000双能X线骨密度仪采用超清晰的数字扫描影像,能够清晰地显示患者的骨骼结构和密度。这使得医生能够更准确地判断患者的骨骼健康状况,为患者提供更准确的诊断和治疗建议。
【成分】塑料,气泵
【功能适用】AutoPulse 自动心肺复苏系统 始终如一的胸部按压 中断 对于心脏骤停 (SCA) 患者,对其进行心肺复苏的胸部按压。然而,即使做得再好,手工按压也只能为心脏提供 10 - 20正常供血、为大脑提供 30 - 40的正常血流量。1 美国卓尔AutoPulse自动心肺复苏系统 自动心肺复苏系统 现在,我们有了一种替代手工按压的方法。在同类产品中,ZOLL? AutoPulse? 是一款具备革命
【成分】塑料,电极片
【功能适用】※与本公司之前的产品相比 · 体积:减小40,精简空间 · 重量:减轻15,携带更方便 · 状态指示灯尺寸:增大30,自检结果一目了然 电极片粘贴更快捷 电极片带有彩色图解,可以得指导救援人员粘贴至正确位置。
【成分】塑料,镜头
【功能适用】快速概览 Spot 双目视力筛查仪是一款手持便携式设备,专门用于帮助用户快速、轻松地检测从 6 个月大患者到成年患者的视力问题。Spot从1米的无威胁距离上同时筛查双眼。触屏显示器支持一触激活、患者数据输入的简单管理、以及视力筛查和自动验光应用程序的轻松配置。 美国伟伦Spot? 双目视力筛查仪 特点 支持美国儿科学会 (AAP) 针对弱视危险因素早期检测所提出的筛查指南 自动化筛查提供透彻、客
【成分】产品由主机、液体袋悬挂架、手柄支架、电源线、脚踏开关、带线手柄、流量调节器、工作头、扭矩扳手、蠕动泵管组成。
【功能适用】该产品在医疗机构内使用,用于口腔手术中的骨切割、囊肿切除、根面平整、牙周清理、根管预备。
厂家深圳一体 超声肝硬化检测仪
国械注准20163071132
ET-CD-I、ET-CD-II、ET-CD-III、ET-CD-IV、ET-CD-V、ET-CD-VI
深圳市一体医疗科技有限公司
【成分】由主机、探头(ET-CD-3.5M、ET-CD-5M)和软件部分组成。
【功能适用】探头ET-CD-5M用于检测乙肝病毒感染的成人的肝脏硬度。探头ET-CD-3.5M用于检测成人的肝脏硬度。辅助肝硬化诊断。
厂家日本多美眼科AB超
国械注进20203160149
UD-800
日本多美公司TOMEY CORPORATION(株式会社トーメーコーポレーション)
【成分】产品由主机、10MHz B超探头(型号:UD-810)、40MHz UBM探头(型号:UD-840)、探头薄膜罩、生物测量探头(型号:AL-2010)、角膜测厚探头(型号:AL-2
【功能适用】产品在医疗机构内使用,UBM用于对患者眼前节部位进行眼科超声诊断;B超用于眼部超声成像;A超用于眼轴长和角膜厚度的生物测量。
【成分】该产品为上臂式电子血压计,由本体、搁手板、臂筒(袖带)和电源线组成(HBP-9020)。该产品为上臂式电子血压计,由主机、搁手板、臂筒(袖带)、电源适配器和电源线组成(HBP-90
【功能适用】用于测量成人血压及脉搏数。
【成分】本产品为Ⅰ类BF型应用部分,由主机、输出电缆、电极组成。KT-90A型为3路输出,KT-90B型为4路输出。输出电缆包括电极线,电极包括圆电极和方电极。
【功能适用】该产品可用于部分失神经、完全失神经的治疗。
【成分】由主机、锂电池、电极传感器(一次性使用)和USB线缆组成。
【功能适用】本产品用于测量腓肠神经传导速度和感觉神经动作电位(SNAP)的振幅。
【成分】产品由主机(含动态血压嵌入式软件,发布版本V1.0)、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件(发布版本V1.0)组成。
【功能适用】在专业医师操作或指导下,用于成人24小时内设定的不同时间段里,自动测量患者的血压及脉搏并存储。
【成分】本系统包含以下组件:CoughAssist E70 设备/主机、患者回路(包含:细菌过滤器、1.83米或2.74米柔性管路,不同尺寸的面罩以及气管切开转接头)、交流电源线、可拆卸电
【功能适用】该设备通过提供高频振荡式振动,同时逐渐向气道施加正压,然后迅速转为负压,以此帮助患者松动和移动分泌物,并将其清除。振荡式振动有助于患者松动和移动分泌物,同时压力快速转变引起肺部呼气流速提高,这有利于清除分泌物。 该设备可与面罩或口咬器配合使用,或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。它适用于清除分泌物困难和/或无力咳嗽的成人或儿童患者。 该设备可供医院、医疗机构使用。
【成分】治疗仪由1台主机、3个超声探头(5cm2、1/3. 2MHz(ME7413), 10cm2、1MHz(ME7410)和1cm2、3.3MHz(ME7431)、可拆卸的医用电源(ME
【功能适用】在医疗机构中使用, 用于疼痛减轻 、肌肉痉挛减轻、局部血液循环的促进、通过热效应增加受限关节活动范围。
【成分】该产品由主机(内含空气压缩机)、控制手柄(内含撞击弹头)和治疗头组成。
【功能适用】适用于缓解肩周炎和网球肘引起的疼痛。
【成分】尿流量动态监测仪由主机、电源适配器、夹子和专用立杆支架组成;按照产品颜色、扩展类型不同,分为四种型号
【功能适用】用于测定通过导尿管和密封尿袋收集的尿量和尿流量
【成分】由控制面板、显示屏、压力传感器、药物库、患者自动镇痛装置、靶控输注装置及电源组件组成。
【功能适用】用于经静脉输液、肠内与肠外营养液输注。
【成分】本呼吸机由主机(包括气路、电子系统、机械结构、软件、显示器)、台车、空压机(型号:40RNS,AV-2000B3呼吸机适用)组成。
【功能适用】奥凯呼吸机AV-2000B2是一款采用气动电控和微电脑技术的呼吸治疗设备。它选用进口元器件,确保设备运行的稳定可靠。
【成分】本产品主要由主机、电极、电极膜、定标气瓶组成。其中主机由计算机单元、打印单元、液路单元、气路单元、电子控制单元、软件(版本号6)组成。
【功能适用】采血器放置功能提供连续自动识别、混匀和测量,可多达3个样本
【成分】该产品由电子上消化道内窥镜(GIF-HQ290,GIF-H290),附件钳子管道开口阀(MB-358),吸引按钮(MH-443),送气送水按钮(MH-438),一次性钳子管道开口阀
【功能适用】奥林巴斯电子上消化道内窥镜GIF-HQ290是一款具有突破性先进诊断功能的胃肠镜视频仪。通过创新设计和功能改进,它为常规内窥镜检查带来了革命性的变化,提供了诊断工具。该产品具有双焦点、增强图像质量和水射流等主要优点,使其在内窥镜检查中性能出众。
【成分】该产品由基站、头盒、热敏电阻式气流传感器、压力式气流传感器、鼾声传感器、体位传感器、体动传感器、血氧传感器、胸部呼吸努力度传感器、腹部呼吸努力度传感器、二氧化碳传感器、EEG导联线
【功能适用】飞利浦多导睡眠记录仪Alice 6 LDE是一款推动睡眠工作效率的强大工具。通过其系统架构和Sleepware G3睡眠诊断软件,该设备为实验室提供了监测数据、治疗设备控制、对讲功能以及音频和视频采集等多种功能。该系统还与OmniLab Advanced治疗设备直接连接,无需接口模块,简化了布线过程。 Sleepware G3 睡眠诊断软件可帮助实验室管理人员满足工作流程需求,并提供了控制数据访问
【成分】产品由控制台(控制盒)、治疗床、冲击波发射源为液电式和电磁式、B超探头支架组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备,不在本机结构组成内。
【功能适用】精诚体外冲击波碎石机JC-ESWL-B是一款用于治疗泌尿系统阴性和阳性结石的先进医疗设备。该设备无需任何防护和屏蔽,操作方便,适用于各种定位操作。患者只需舒适躺下,通过定位发射系统的前后、左右、上下、弧形和平行灵活运动,可以确定对患者治疗角度。平行机构配备微电脑测距数字直读系统等技术,能迅速完成结石定位。
【成分】主要由外壳、机芯、控制电路、显示设备、打印机及呼气卡组成。
【功能适用】LZS-HP-200A幽门螺旋杆菌检测仪是一款专为医疗单位设计的胃内幽门螺旋杆菌(Hp)感染检测仪器。通过受试者口服标记的尿素,当患者胃内存在幽门螺旋杆菌(Hp)时,其产生的尿素酶将分解尿素产生1?CO?。通过LZS-HP-200A检测仪对呼出气体中的1?C量进行检查,可以快速准确地诊断是否感染幽门螺旋杆菌(Hp)。
【成分】低频刺激仪由主机、电源线组成,配套用电极和电缆不在此次注册范围。
【功能适用】韩国DM3000全自动温热式低周波治疗仪适用科室:
疼痛科、康复科、理疗科、骨科、手外科、普外科、老干科、推拿科、中医科、针灸科等
【成分】全胸腔高频脉冲排痰系统由一台复合高频空气震荡机,一个包裹病人胸腔前、侧和后面的气囊背心以及连接二者的导气软管和压缩空气式雾化器(ACS206、ACS204、ACS202有压缩空气式
【功能适用】适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者,促进患者痰液的排出。
【成分】主要由主机、系统软件、功能附件(专用电缆、专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头)及电源适配器等组成。
【功能适用】须与理疗电极片配套使用,适用于脑血管意外、盆底功能障碍引起的尿失禁、疼痛及周围性运动功能障碍的治疗和产后康复。
【成分】该产品由主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器组成。
【功能适用】该产品适用于体重大于13公斤(iVPAP模式适用于体重大于30公斤)呼吸功能不全或(及)阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的儿童或成年患者进行无创通气治疗。该产品适合在医院和家中使用。
【成分】本产品由主机、传动轴和叩击头组成。
【功能适用】阳坤多频振动排痰机YK500型是一种用于成人的排痰设备
【成分】治疗仪由主机、导线(含传导硅胶电极)组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。
【功能适用】适用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗,以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。
【成分】主机、电源线、电缆线、超声治疗头和吸附超声治疗头组成。
【功能适用】用于缓解由软组织扭挫伤、瘢痕组织、颈椎病、肩关节周围炎、腰椎间盘突出所引起的疼痛症状。
【成分】spECTrum 5000Q:产品由主机、刺激电缆、刺激电极片(平、凹)、头带、EEG/ECG电缆、EEG/ECG电极片组成。MECTA Sigma:产品由主机、刺激电缆、刺激电极
【功能适用】适用于医疗单位重度抑郁症精神病患者进行电刺激治疗。
【成分】结构及组成/主要组成成分该产品主要由便携式主机、软件(版本号:1)组成。
【功能适用】结构及组成/主要组成成分该产品主要由便携式主机、软件(版本号:1)组成。
适用范围/预期用途该产品基于电化学原理,与配套的检测试剂共同使用,用于检测人动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子(Ca2+)、钾离子(K+)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl-)、乳酸(Lac)和红细胞压积(Hct)。
缩短即时诊断与治疗的周转时间
【成分】由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器)、适配器、呼吸阀及压力采样管组成。
【功能适用】该产品预期在专业医疗机构内部的急救环境使用或在专业医疗机构院内及院外转运时使用。用于对成人、小儿和10Kg以上婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格且获授权的医务人员进行操作。
【成分】该产品由主机和附件组成,附件详见产品技术要求。
【功能适用】ZOLL卓尔 M2除颤监护仪适用于心动过速和心动过缓的患者。它具有心脏复律及起搏功能,通过内置的算法来处理不同的心律失常情况。另外,该设备还具备AED模式,经过验证可用于成人和儿童,方便应对突发心跳骤停情况。
【成分】治疗仪由主机、电源线、适配器和治疗探头组成。治疗探头包括探头扶手,可更换多聚集冲击波发射器(直径为15mm),可更换多聚集冲击波发射器(直径为9mm),可更换聚集冲击波发射器(直径
【功能适用】有效的便携式冲击波治疗仪
紧凑、有效的冲击波治疗仪
方便携带——包含内置压缩机在内仅重7kg
有效的、非侵入式肌肉骨骼相关组织疼痛治疗系统
快速缓解疼痛 & 恢复灵活性
应用领域: 骨科、康复科和运动医学
【成分】造影注射器由以下部分组成:造影注射器(部件号:880)(注射基座、天线、柱台、瓶托、触摸屏控制面板、可旋转注射设备、承接装置、开关按扭、脚轮)、远程控制(部件号:885)。
【功能适用】造影注射器是专用于进行核磁共振成像测试时,将造影剂和生理盐水溶液注入到病人体内。
【成分】产品由主机、耳机、眼罩和一次性使用心电电极(具有有效注册证)组成,主机中含有嵌入式软件,软件发布版本号为V1.0。
【功能适用】供医疗机构对失眠及强迫症状的患者进行辅助治疗,不用于抑郁症、焦虑症、强迫症。
厂家美医林血液流变仪
鲁械注准20182220170
MEN-C100A
山东美医林电子仪器有限公司
【成分】MEN-C90plus由TFT液晶显示器、温控系统、测试系统、数据处理系统、自动清洗系统、负压瓶、清洗瓶组成; MEN-C100A由TFT液晶显示器、温控系统、测试系统、数据处理系
【功能适用】技术指标
● 测量方法:锥板稳态测量
● 测量范围:0-50mPa.s
● 切变率范围:1-200s-1
● 测试速度 : 全血≥30 样本/小时
血浆≥40 样本/小时
● 显示器:10.4真彩液晶
● 重复性误差:±3
● 样品量:0.5ml
● 预温时间:15min
● 净重:35Kg
● 长、宽、高尺寸:820*820*640mm
【成分】iRem-A由主机(包含所有的传感器:脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、腿动、体动、鼾声)、数据传输线、心脑电分线器组成。iRem-B由主
【功能适用】菲诗奥多导睡眠呼吸监测仪是与浙大生仪学院合作研发的一款先进设备。该仪器采用了美国睡眠医学会权威标准,旨在提供完善的睡眠呼吸监测,并与浙江邵逸夫医院睡眠院达成战略合作,以确保数据分析的准确性。
【成分】产品由主机(含电子系统、上装部分、背板、触摸屏等)、电池、适配器、外部电池充电器。
【功能适用】● 符合国际ERC/AHA *新指南要求,可调节按压深度;
● 操作简单, 自动定位系统, 且一键按压,易用;
● 标配剑突负压重复性吸盘,具有提拉和有效防止胸腔塌陷功能;
厂家菲纳尔振动排痰机
皖械注准20192090204
FPT-K6060
安徽菲纳尔科技有限责任公司
【成分】主要由主机、传动轴或气动导管、叩击头或气囊叩击头组成。
【功能适用】1使用人群 双人成人型
2输出路数
双路
3振动频率
10HZ-60HZ,10HZ-60HZ;
4显示系统
亮度显示屏,满足不同环境观测
【成分】该产品由主机、ECG配件、SpO2配件、NIBP测量配件和远程监护仪组成,详见产品结构及组成的附页。
【功能适用】该产品在医院内供产品培训合格的医疗专业人员使用,预期在患者磁共振检查过程中进行生命体征监护:在医用磁共振成像系统环境中对成人、小儿(含婴儿)及新生儿患者进行心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)监护。
【成分】该产品由主机(型号:Express CCM,含传感器)、管路(脐带式管线,编号:701066-011;烘干线,编号:750020-003)、气体校准配件(编号:700026-004
【功能适用】麦加菲肺功能测试仪EXPRESS CCM是一款先进的能量代谢测试系统,采用间接代谢测试法。该设备为医院的临床医生、营养师和私人诊所提供高精度的能量代谢测试技术。
【成分】产品由US-751主机、电源滤波器、电源线、超声波探头L、超声波探头S及探头放置架组成。
【功能适用】伊藤超神波治疗仪US-751是一款具有多项功能特点的超声治疗设备。该设备采用了先进的技术,旨在为用户提供高品质和有效的治疗体验。
US-751配备了7英寸TFT彩色触摸屏,大大提高了操作的可视性和功能性。相比以前的型号,屏幕大小增加了20%,使用户能够更方便地进行操作和设置。
【成分】由主机、探头(T8M型)两部分组成。
【功能适用】适用于检测心率及外周血管的血流速度。
【成分】产品由控制面板、内置电机、吸气阀、呼气阀、流量传感器、CO2传感器、呼吸气体温度传感器、内置电池、外置电池和车架组成。本产品有Classic和Select两种配置。性能参数详见产品
【功能适用】该产品可对重症治疗的,潮气量最小可达20 mL的成人及儿科患者进行通气。
【成分】产品由主机、探头(型号W1,声工作频率2.0MHz,扫描方式逐线扫描)、电池及软件组成。软件包含内嵌软件(发布版本号V1)和智能终端应用软件(发布版本号V1)。
【功能适用】该设备通过手机APP记录功能,通过手机蓝牙将扫描数据上传至APP,用户可以实时监测膀胱尿量,并记录排尿和饮水情况,制定科学合理的摄水计划。此外,用户还可以添加亲友账号,实现多人登录和远程监护,方便家庭成员或医护人员对用户进行监护。
【成分】主要由主机和电磁头组成。
【功能适用】本机适用于三叉神经痛、前列腺炎、支气管炎、肩周炎、急性扭伤的辅助治疗
【成分】主要由主机及治疗头组成。
【功能适用】该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成。详见附页。
厂家海恩达中医经络检测仪JK-02C
吉械注准20212200653
JK-02 A型、JK-02 B型、JK-02 C型、 JK-02AI型 、JK-02 AII型
通化海恩达高科技股份有限公司
【成分】由主机、探头、握棒、计算机组成。
【功能适用】该产品依据传统中医经络理论,替代中医脉诊。对人体健康状况存在的倾向或潜在性的不正常状况、问题、障碍做出初步判断、实施人体健康状态普查、筛查。
【成分】主要由主机、相应的功能附件(心电导联线、心电电极、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳气体测量组件)组成。
【功能适用】12.1英寸真彩色、高分辨率液晶屏显示病人的心电波形、呼吸波形、脉搏血氧容积图曲线;
丰富友好的显示界面,多种心电显示画面: 主监护画面,观测画面,七个心电导联波形同屏画面
具有画面冻结、ST段自动测量与手动测量分析功能;
【成分】本产品由主机、呼吸手柄、电源适配器(带电源线)和附件组成。附件包括一氧化氮传感器、潮气套件、采样套件、采样气袋。 呼吸手柄型号为1S。 一氧化氮传感器:选配件,型号为1C01/1C
【功能适用】用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。
【成分】该产品由主机、氩气控制器、台车、双极等离子适配器、连接电缆、氩气电弧测试器、仪器筐、脚踏开关及电源线组成。
【功能适用】产品简介产品在医疗机构使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝血,配合氩气控制器时还可用于氩气环境下切割和凝血。等离子模式(highCUT bipolar)需在生理盐水环境下使用,热融合模式(ThermoSEAL)下与爱尔博百克钳安速刀配合可用于闭合直径不超过7mm的动、静脉血管。
【成分】由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器、连接电缆、电源线、OEM界面板组成。可选用OptiBolus 功能键。
【功能适用】LF高压注射设备 OptiVantage 是一款优良的双头CT高压注射器。该产品具有以下优势和特点:
1. 高流速范围:OptiVantage的流速范围为0.1-10.0 mL/s,可以满足不同患者的注射需求。
2. 可调的压力限制:OptiVantage的压力限制范围为50-325 peak psi,可以根据需要进行调整,以确保安全和舒适的注射体验。
3. 多种注射筒尺寸可选:OptiVa
厂家斯蒂芬小儿呼吸机
国械注进20163080628
Sophie-conventional
弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司
【成分】主机、病人单元、呼吸管路、氧传感器、流量传感器、腹部触发模块(选配)、腹部触发传感器(选配)、自动注水模块(选配)。
【功能适用】Sophie新生儿呼吸机的许多临床操作均可以一键完成,一键开始吸痰操作之前的氧气预冲洗,一键开始院内短程转运功能,一键暂停或恢复通气,一键完成报警上下限自动设置,一键设置通气过程中的各类参数。方便了临床医生的实际操作,改善了医生的临床操作体验。
快速启动随时待机
厂家丹纳胰岛素泵
国械注进20173141413
DANA Diabecare IIS
韩国秀逸开发有限公司
【成分】 产品由主机、连接螺杆、电池、剂量尺组成。
【功能适用】属于智能型胰岛素注射泵,具有大剂量及三餐预设,基础率,临时基础率,双、方波大剂量,大剂量向导计算器,测血糖提示,安*报警,历史回顾,儿童锁,暂停,排气换药,智能剂量分配,等功能,全国免保四年,故障时提供备用泵
适用范围:一型,二型,妊娠糖尿病,儿童糖尿病,早期强化治疗的糖尿病用户
【成分】治疗仪由主机和治疗导联线、毫米波探头组成。主机分为主机上部和下部(可移动部分)。
【功能适用】伟力低频脉冲治疗仪wlgy-801是一款非药物治疗肝病领域的医疗设备。该治疗仪采用非热剂量低功率毫米波技术以及低频电脉冲技术,以照射和刺激特定穴位的方式与人体生物电相互作用,从而改善肝脏功能,并调节人体免疫功能
【成分】该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,
【功能适用】该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心
【成分】产品由主机(包括电池)和附件组成,附件信息详见附页。
【功能适用】预期在医疗机构内部及院外转运时使用,用于为成人、儿童和婴幼儿提供正压通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。
【成分】分析仪由显示器、电极、蠕动泵、流通池、分配阀、电源、打印机、TCO2压力传感器、条码扫描枪(选配件)、自动进样盘(选配件)组成。
【功能适用】无需分装样品,直接测量
吸样针防碰撞保护设计
智能吸样针液面检测
一体化试剂包,降低了生物污染的风险,符合环保要求
能储存32组定标数据和每通道100组质控数据,1500例样品数据
免维护电,可长期储存
【成分】该产品由主机、送风管、体表加温毯组成,主机包括控制单元、风机和加热单元。
【功能适用】恒智威通医用升温仪EVER-I具有准确的温度控制、多档风速调节和安全的报警保护等特点,可在手术前、中、后防止患者体温降低,减少因寒冷引起的不适,为手术过程提供良好的温暖环境。
【成分】该产品由光源、测量光路系统和显示系统组成。
【功能适用】台式电子角膜曲率仪SW-100型集电子和光学一体,主要用于测量角膜曲率半径及屈光度,可无线输出打印数据。
【成分】MCC-E1、MCC-E4:主机、锂电池、电源适配器(含电源线)、固定绷带、按压头护套、主机数据导出线(选配)、电池充电器(选配)。MCC-E2、MCC-E3、MCC-E5:主机、
【功能适用】?MCC-E适用于对急性循环功能停止的成年患者实施急救时进行胸外按压
【成分】产品主要由头板、背板、托手板、腰板、油泵、底座、托腿架、座板、腿板、足板组成。
【功能适用】KDT-Y08A型电动综合手术台(眼科) 是我公司根据医院临床要求开发的一种新产品,尤其适合于眼科手术。
该手术台的特点是床面低能降到530mm,便于医生做眼科手术时坐姿操作并设有托手架以降低医生的疲劳程度。
该手术台的升降采用电动机构实现,具有噪音低、可靠性强和操作方便的优点。
厂家诺万低频治疗仪
苏械注准20162261502
N-6100A
江苏诺万医疗设备有限公司
【成分】产品由主机、皮肤电极和磁振按摩器组成。皮肤电极分为硅橡胶电极、粘贴片电极和耳夹电极。磁振按摩器口径为Φ135,内部结构由永磁体、线圈、振动膜片组成。
【功能适用】根据中医经络学原理,结合电磁场的生物效应,利用特殊的电波刺激人体的有效穴位,使之与人体生物电相互作用,从而调节人体免疫、内分泌和神经系统,可使平滑肌产生大幅度收缩和舒张,改善肝脏的血液循环,使肝细胞充分的血液和氧。
【成分】该产品由主机和附件组成。主机为动脉硬化检测装置。附件由推车、主机用电源线、电源插线板(可选)、USB线、激光打印机(可选)、上臂袖带、上臂袖带用空气管、脚踝用袖带、传感器盒、ECG
【功能适用】自动评估代谢综合征发病风险,指导医生制定综合治疗方案。 USB接口可连接欧姆龙袖带式血压计、体脂肪仪、计步器,提供更 的信息,自动得出生活方式干预方案。 *有心脏起搏器模式 网络接口直接对电脑,通过网络浏览器即可直接生
【成分】电源适配器、显示主机(含电池)、操作手柄(含插入管、摄像头)组成;根据外径尺寸差异,操作手柄分为M28、M39、M52、M58、M30、M40、M28-1、M39-1、M40-1、
【功能适用】宏济麻醉视频喉镜VL3S是一款优越的医疗设备,具有多项优势。该产品的主要特点如下:
它拥有手持便携的设计,方便用户随时使用。宏济麻醉视频喉镜VL3S可选配一个8寸显示屏,并支持外接扩展HDMI接口的大尺寸屏幕显示器,使得影像展示更加清晰。
【成分】该产品由主机、电池、迈瑞BeneHeart除颤监护仪软件组件(配置mindray算法)以及附件组成,见附页1。
【功能适用】迈瑞除颤监护仪BeneHeart D6是一款功能强大、易于使用和维护的除颤监护设备,为医务人员提供了快速、准确的除颤处理,并提高患者的生存率。
【成分】主要结构是由控制器和电极组成。
【功能适用】用于慢性阻塞性肺疾病引发的气短或呼吸困难、慢性咳嗽、咳痰、喘息症状的辅助治疗。
【成分】主机、脚踏开关、带线手柄、工作头、扭矩扳手、蠕动泵管。
【功能适用】- 洁牙:适用于所有牙齿、牙龈去垢,以及牙结石、牙渍的去除;- 牙周:骨切割和骨整形技术-再生术中骨组织去除-牙周清理-根面平整;- 种植体及种植区表面清洁;- 根管:用于根管治疗的准备、冲洗、填充、牙胶冷凝、牙体修复;- 修复及假体:窝洞修形及牙碎片去除,假牙及修复材料去除,材料冷凝,根面平整; - 牙拔除术。
【成分】该产品由系统硬件和软件组成。系统的硬件由以下几部分组成:a)计算机系统;b)电生理信号放大及闪光刺激系统;c)彩色图形刺激系统;d)可移式多孔插座。系统的软件由下列模块组成:a)V
【功能适用】BIO-2000型视觉电生理检查系统,符合(ISCEV)所有相关国际标准,该仪器可客观评估视神经、视网膜状况。可应用于眼科临床、法医鉴定、教学、科研及预防医学等。
【成分】该产品由主机(包括触摸显示屏、打印机)、电缆(PSA电缆、TST电缆)、心电导联线及充电器组成。
【功能适用】该产品用于植入式心脏起搏器及其电极导线系统的参数测量。
【成分】一氧化氮检测仪由主机、一氧化氮传感器(型号:NOS100、NOS300、NOS500、NOS1000)、手柄(型号:H01)、一次性使用过滤嘴、USB连接线、蓝牙模块(仅适用于ME
【功能适用】美好创亿一氧化氮检测仪MENO N7是一款高品质的医疗设备,专用于检测人体呼出气中的一氧化氮(NO)浓度。该检测仪由主机、一氧化氮传感器、手柄、一次性使用过滤嘴、USB连接线、蓝牙模块(仅适用于MENO N9)、电源适配器和PC软件组成。
主机是该系统的核心组成部分,通过主机进行数据处理、显示和存储。主机使用简单,具备用户友好的操作界面和功能设置,可提供准确、快速的测量结果。
厂家哈美顿呼吸机c2
国械注进20163542530
HAMILTON-C1
瑞士哈美顿医疗公司上海代表处
【成分】本产品由主机及相关附件组成,附件包括吸气过滤器、流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
【功能适用】该产品适用于为成人、儿科患者和新生儿患者提供正压通气支持。适用范围为重症监护病房或者复苏室和医院内患者转运过程中。HAMILTON-C1呼吸机是受限制的医疗设备,需要由合格的、经过培训的操作人员在医生的指导下以及在其技术规格的限制范围适用。
厂家迈高呼出气分析仪
鲁械注准20222070581
MaiGao-P2A00
山东迈高医疗器械有限公司
【成分】呼出气分析仪由主机(主要由外壳、微型主机、屏幕、电磁阀、气泵、导管、打印机、电源适配器和呼出气分析系统组成)、在线口呼套件(主要由咬嘴、吹气手柄和导管组成)、离线采气套件(主要由咬
【功能适用】迈高呼出气分析仪MaiGao-P2A00是一款用于检测呼出气中一氧化氮(NO)和一氧化碳(CO)浓度的先进医疗设备。该呼出气分析仪由主机、在线口呼套件、离线采气套件、离线检测套件和潮气检测套件组成。
【成分】产品由主机(超声影像处理器IM-02M-01、iMP-8801、iMP-8802)、探头驱动器(IM-02D-01、MD-880)、超声小探头组成。 可选配超声小探头型号:IM-0
【功能适用】产品在医疗机构使用,同软性内窥镜联合使用,对消化道、胰胆管(仅MP-20G可用于胰胆管)、上呼吸道及支气管树(仅MP-20T可用于上呼吸道及支气管树)进行超声诊断检查
【成分】Link-06-1由主机、电源适配器和1个加温器组成;Link-06-2由主机和电源适配组成;连接线为Link-06-1选购配件。
【功能适用】可连续或间断向患者胃肠道输送肠内营养液,适用于需要肠内营养治疗的患者
【成分】全自动血液流变分析仪由主机和软件组成。型号为MVIS-2040A的产品结构组成中的软件为嵌入式软件;型号为MVIS-2015、MVIS-2035、MVIS-2045、MVIS-20
【功能适用】天海全自动血液流变分析仪MVIS-2015是一款先进的仪器,用于分析血液的流变性能
厂家思瑞德呼吸机
国械注准20173083158
R55
北京思瑞德医疗器械有限公司
【成分】产品有主机(监测系统、气体传输系统、氧浓度监测模块、雾化模块,内部电池、选配:二氧化碳监测模块)、机械臂(选配)、台车(选配)组成。
【功能适用】思瑞德呼吸机R55是一款呼吸支持设备,适用于成人、儿童以及新生儿等不同患者类型。该呼吸机提供肺功能参数监测,为医生提供准确的患者监护数据。
厂家瑞超运动心肺测试仪
浙械注准20212070090
Ruichao-S、Ruichao-ST
浙江柯洛德健康科技有限公司
【成分】产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件和附件组成,附件包括连接管路、信号线、电源线。
【功能适用】瑞超运动心肺测试仪是一款专为肺功能检测而设计的设备,拥有丰富的经验和技术优势。其核心是瑞超心肺测系统,可以准确、完善地评估运动康复并提供后续处方指导。
德国卡威喉镜
国械注进20142065817
Ruichao-S
浙江柯洛德健康科技有限公司
【成分】产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件和附件组成,附件包括连接管路、信号线、电源线。
【功能适用】KaWe的质量保障
德国KaWe卡威光纤喉镜,具有百年历史,是一家专业的手术器械生产企业,其设计、制造工艺、光源的选择都是精益求精。
富林压缩式雾化器
苏械注准20172081406
W003-A
江苏富林医疗设备有限公司
【成分】压缩式雾化器由机壳、喷雾装置(输氧管、药杯、咬嘴、面罩、松紧带)、压缩机组成。其中咬嘴、面罩、松紧带为选配件。喷雾装置为外购有注册证产品
【功能适用】富林压缩式雾化器W003-A是一款便携式的雾化器设备。它采用AC220V,50Hz电源供电,具有可靠的稳定性。
【成分】双能X射线骨密度仪由如下几个部分组成:X射线发生装置(PY/X-45/70)、X射线图像探测器(ATF/X-45/70)、计算机控制台和软件(名称:双能X射线骨密度测量系统、规格型号:DXA-800、发布版本:V1.0)。
【功能适用】品源双能X线骨密度测量仪DXA-800F是一款全数字探测的高精度骨密度测量设备。它采用锥形束面成像技术和激光定位技术,能够准确、快速地测量手臂尺骨远端和桡骨1/3处的骨密度。具体测量参数包括骨密度值、T值和Z值。
尔听美中耳分析仪
国械注进20192070045
Zodiac
内特斯医疗丹麦有限公司
【成分】由主机、适配器、耳机、经典型诊断探头、耳塞、耳塞盒、肩带和多频空腔套件组成。
【功能适用】卓迪亚(Zodiac)是一款中耳分析仪,可以帮助您以一种更为简单可靠的方式实现耳道密封。
专注于探头的设计,卓迪亚(Zodiac)中耳分析仪易于操控,测试准确有效,有助于您成功获得测试结果。
瑞士ndd肺功能仪
国械注进20182071536
Easy On-PC
ndd医疗技术有限责任公司
【成分】该产品由手持式测量传感器及USB连线、鼻夹、Spirette口含器和Easy on-PC软件CD(软件名称:EasyWare Pro)组成。
【功能适用】实时数据测量
通过USB可连接各款电脑
符合ATS/ERS标准
可自动或人工评估测试结果的可重复性和可接受性
自动测试质量评估
打印A4报告
多款可供选择的报告格式,可自行设计报告格式
菜单式选项,操作简单
测试结果清晰、简洁,便于分析
自动显示诊断结果
【成分】治疗仪由主机、体表照射器、体腔照射器、光导组成。
【功能适用】华伟短波紫外线治疗仪HW-3102是一款有效的治疗设备,主要由主机、体表照射器、体腔照射器以及光导组成。
【成分】治疗仪由主机、体表照射器、体腔照射器、光导组成。
【功能适用】科瑞达Ho:YAG激光治疗机是一款经过技术升级的先进设备,主要应用于泌尿系碎石治疗。它引导着泌尿系碎石的新技术发展,科瑞达Ho:YAG激光治疗机通过技术升级,具备先进的性能和技术优势,为泌尿系碎石治疗提供有效、安全和舒适的解决方案。它将帮助医生提升治疗效果,为患者提供更好的治疗体验。
三锐十二道心电图机
粤械注准20182070863
ECG-3312G
广州市三锐电子科技有限公司
【成分】由主机、心电导联线、等电位接地线、四肢电极夹和胸电极吸球组成。
【功能适用】数字十二道心电图机
10寸触摸屏,中文拼音五笔输入
起搏脉冲识别和自动分析功能
【成分】该产品由主机(PC4000)、PiCCO模块(PC4510)、ProAQT传感器缆线(PC45810-300)、CeVOX模块(PC3040)、LiMON模块(PC5140)、可重
【功能适用】适用范围/预期用途
该产品预期由经过培训的医疗专业人员在医院和医疗机构中使用,用于测量心肺循环变量,如:心率、收缩压、舒张压、平均动脉压、中心静脉压、连续心输出量、间歇心输出量、血管内外的液体容量。该产品可连接ProAQT传感器进行连续测量的动脉脉搏轮廓分析,可测量血压、心输出量趋势、容量反应和血流动力学参数。PiCCO模块可用于心肺和循环参数的测量。CeVOX模块可对成人和小儿进行血液内氧饱和
雷度经皮监测仪TCM4
国械注进20172070094
TCM4、TCM400、TCM TOSCA、TCM CombiM
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【成分】该产品包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜,详见附页。
【功能适用】TCM4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。TCM400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2),适用于成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮二氧化碳分压(tcpCO2)、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率,适用于小儿和成人。TCM CombiM型产品通过无创方法连续监测病人的经皮
【成分】产品由主机、体腔辐照器(紫外导子)、体表辐照器组成。
【功能适用】新元素电磁式体外冲击波碎石机XYS.SUI-6B是一款先进的设备,用于体外碎石治疗。该设备采用电磁式冲击波源,并配备B超定位功能,能够在治疗过程中提供准确的结石定位。
西门子电解质血气分析仪
国械注进20222220292
RAPIDPoint? 500e
美国西门子医学诊断股份有限公司
【成分】该产品主要由液路转移模块、显示模块、测量模块、外壳以及随机软件(发布版本号:5)组成。
【功能适用】为满足床旁诊断行业需求,RAPIDPoint? 500血气分析仪通过成熟的西门子技术平台,提供快速和检测结果,用时仅需60秒。凭借该款灵活易用的分析仪,临床诊疗人员能专注于提升诊疗质量,而无需担心检测结果的稳定性及设备的维护。
【成分】产品由NICaS CS仪器, USB数据线、带夹片的BIP导线、带夹片的RR导线(选配)和计算机(选配)组成。
【功能适用】用于临床上测量并显示病人的血液动力学参数(包括每搏输出量、每搏指数、心输出量、心指数和Granov-Goor指数)。
伟思磁刺激仪
苏械注准20222091563
MagBelle
南京伟思医疗科技股份有限公司
【成分】由主机、座椅、刺激线圈、磁刺激仪MB系列软件、压力套件、运动诱发电位检查模块、理疗用体表电极、阴道电极、一次性使用心电电极、直肠电极、脚踏开关组成。其中理疗用体表电极、阴道电极、一次性使用心电电极、直肠电极为外购件,持有医疗器械注册证或备案凭证。
【功能适用】伟思磁刺激仪MagBelle是一款先进的治疗设备,主要用于盆底和骶神经调控。它采用了主被动结合的设计理念,能够在治疗过程中实现更好的效果。
三维前列腺治疗仪
苏械注准20142090165
SW-3901
三维医疗科技江苏股份有限公司
【成分】前列腺治疗仪由主机、治疗探头和增效磁块组成,根据配置不同分为四种型号。
【功能适用】一、生物热疗,激活腺体
利用生物热效应,通过温热探头,活化体内水分子。使组织细胞处于共振能级,激活腺体。
二、靶向给药,直达腺体
仿生原理设计的探头,契合人体构造。将药物定向送到前列腺体,直达病灶。
三、高频震动,深入腺体
【成分】ST2200主要由主机、电容电极及电源线组成,可选配电感电极、机械臂、推车。ST2300主要由主机、电感电极、机械臂及电源线组成,可选配电容电极。
【功能适用】利用短波能量对身体组织加热,起到温热效果。
奥凯呼吸机
国械注准20193082003
AV-2000B3
江苏奥凯医疗设备有限公司
【成分】本呼吸机由主机(包括气路、电子系统、机械结构、软件、显示器)、台车、空压机(型号:40RNS,AV-2000B3呼吸机适用)组成。
【功能适用】奥凯呼吸机AV-2000B3是一款采用气动电控和微电脑技术的呼吸治疗设备。它由主机、台车和空压机组成,结构坚固可靠。
【成分】主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。
【功能适用】精致小巧
液晶触摸屏
设计简洁大方
独立的BASO光学检测通道
结果更可靠
两种溶血剂,节省试剂成本
支持末梢血检测
线性范围宽,测试速度快
10.4英寸TFT触摸屏,操作方便
生物反馈胃肠动力仪
苏械注准20222091265
BG-D100A
南京宽诚科技有限公司
【成分】产品由主机、主板、电源、电极片、心电导联线、触摸显示屏和打印机(选配)组成。(电极片采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。)
【功能适用】BG-D100系列生物反馈胃肠动力仪是宽诚科技根据“胃肠起搏”基本原理研制而成,应用现代电子技术模拟正常的胃肠电信号,作用于体表胃肠起搏点,调节异常的胃肠蠕动节律趋向正常化,有效检测并治疗多种功能性胃肠疾病的一个系列诊疗设备,拥有五个产品型号。该系列产品打破了传统医疗方式的局限性,*大地丰富了临床诊断和治疗手段,具有无创无痛、疗效显著、安*****等优势,广泛应用于功能性胃肠疾病及胃肠功能障碍性疾
凯德维尔术中脑电
国械注进20162074931
Cascade pro
凯德维尔医疗技术(北京)有限公司
【成分】该产品由专业医生使用,在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。
【功能适用】该产品由专业医生使用,在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。
医用综合臭氧治疗仪
粤械注准20172261758
XYK-6000
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司
【成分】主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、除臭及排水装置(选配件)组成。
【功能适用】对宫颈HPV的消退有辅助作用
治疗妇科炎症
采用医用氧源,开创蓝氧新科技
模式实时转换,全自动操作
恒温
【成分】该产品由采集和刺激单元模块(NeMus2)、USB端口POWER-LAN模块(POWER-LAN CONNECTION BOX USB)、医用AC/DC适配器(MPU50-106,
【功能适用】该产品用于脑电图、肌电图和诱发电位的测量和刺激。
柏德麻醉视频喉镜
粤械注准20212080302
BD-DF
深圳柏德医疗科技有限公司
【成分】由主机、手柄、喉镜片组成。
【功能适用】柏德麻醉视频喉镜BD-DF是一款可重复使用的金属喉镜片,具有高强度和经济实用性。它采用防水设计,防水等级达到IPX7,能够在潮湿环境下安全可靠地使用。
该产品可以适用于多种消毒方式,包括浸泡、低温等离子和环氧乙烯等,方便医护人员根据需要选择合适的消毒方式,保证喉镜的卫生和安全。
瑞哈博上下肢主被动训练系统 AL220L-V
湘械注准20212191337
AL220L-Ⅰ 、AL220L-Ⅱ、AL220L-Ⅲ 、AL220L-Ⅳ 、AL220L-Ⅴ 、AL220L-Ⅵ。
湖南瑞哈博医疗科技有限公司
【成分】产品由训练主机、触摸显示屏、控制软件(发布版本:V1)和电刺激附件(AL220L- Ⅱ、AL220L-Ⅳ、AL220L-Ⅵ适用)组成。
【功能适用】供医疗机构用于成人上下肢运动障碍患者的康复训练。
华兴澳微波治疗机
国械注准20183091680
HW-1A6
武汉华兴澳医疗器械有限公司
【成分】微波治疗机根据产品输出通道(双路、单路)、输出模式(治疗、理疗)、基本参数等不同分为HW-1A1、HW-1A3、HW-1A5、HW-1A6四个型号。此次注册仅申报理疗辐射器,不包括治疗辐射器。产品配置及理疗辐射器参数详见产品技术要求。
【功能适用】华兴澳微波治疗是临床上一种新的治疗手段。微波治疗机HW-IA型机就是为这一新的治疗手段而精心研制出来的高性能医用电子仪器。
【成分】产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机,由控制盒、主机治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、B超探头定位装置、压腹带组成,不包括B超诊断设备。
【功能适用】结构简单全套设备仅由B超、主机、操作台组成,安装、使用方便,容易维护。定位方便采用超声定位,配合*有的电子自动测距系统,准确、快捷。
华方精子质量分析仪
京械注准20192070004
CASAS-OH-III
深圳市慧康医疗器械有限公司
【成分】产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机,由控制盒、主机治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、B超探头定位装置、压腹带组成,不包括B超诊断设备。
【功能适用】●图像清晰、直观,可快速检测。
●有的标本杂质自动过滤技术。
●有的彩色边缘标记功能,可自动区分活、死精子。
●提供七种常用报告单模板。
●有的报告单模板格式或自由定义功能。
●可与HIS、LIS系统数据通讯。
【成分】医用内窥镜摄像系统由摄像机控制单元、含摄像头的手柄、光学适配器、电源线、DVI视频线组成。
【功能适用】可兼容STORZ, OLYMPUS, WOLF,STRYKER 等所有知名品牌硬镜和纤维镜;
集成所有内镜成像所需的部件:摄像机、LED冷光源、监视器、图像存储器;
外形紧凑,便于携带。全重仅4公斤,不仅能适用于小型检查室,而且能够轻易实现各检查室与检查室之间,医院与医院之间的设备共用;
瑞福五官科清洗器
粤械注准20182140194
PrevenCo/NET
中山瑞福医疗器械科技有限公司
【成分】PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗眼组件、洗喉组件、过滤减噪组件组成。 BallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。 PrevenCo/NET-Ⅰ
【功能适用】本产品将纳米技术与空气动力学和流体动力学相结合,将药液气化为8~60微米微颗粒,当把颗粒控制在40~60微米时,气体颗粒与鼻腔鼻窦内不同部位发生碰撞沉积,形成水流、冲洗充分;当把颗粒控制在8~40微米时,利用其在呼吸系统中的运动特点与沉积规律,更适合用于上呼吸道给药,它解决了药液的溶解与吸收问题,是 种新型的微粒药液传输方法;提*药液在局部组织的广泛分布与沉积吸收量,延长药液的有效停留时间,应用于
辰浩臂式电子血压计
粤械注准20212071563
CH-B602
辰浩医疗科技(广东)有限公司
【成分】由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏和臂带组成(适用于 CH-B601L、CH-B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605)。由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、臂带和听诊组件组成(适用于CH-B607、CH-B606)。由线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、适配器(选配)和臂筒组成(适用于CH-S603 )。
【功能适用】降压示波法+柯氏音法,双方法测量更准确
独特肾简收紧机构设计,测量更舒适准确
可活动式皆筒设计,无需绑皆带,操作更便捷
智能身份识别,用户可查看测量结果
全程语音播报,方便操作指导
正确测量动作提示,测量更简单
自带打印功能,即时出测量结果
【成分】产品由主机、治疗头、固定带和软件组件(发布版本号HLG-M-V1)组成。其中主机由电源及控制系统、时间控制系统组成。
【功能适用】产品由电源线、主机、加湿水罐、加热呼吸管路、滤筒过滤器、锂电池(选配)、台车(选配)、氧气连接管(选配)、鼻氧管(选配)组成。其中主机由主控板、涡轮、液晶屏、设置调整旋钮、喇叭、外壳、比例阀、加热板、电源适配器组成。
欧蓝德冲击波治疗仪
粤械注准20172091199
OCE-ESWT-002
深圳欧蓝德医疗器械有限公司
【成分】OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002主要由主机、手柄、脚踏开关、电源线和手柄底座组成。OCE-ESWT-003主要由主机、手柄、电源线座组成。
【功能适用】冲击波治疗仪主要是利用电磁驱动产生的能量驱动手柄内的子弹体,使子弹体以脉冲式冲击方式撞击治疗头,将脉冲声波转换为*确的弹道式冲击波,对骨肌疾病等有良好的治疗作用。
糖化血红蛋白检测仪
苏械注准20182220008
A1C EZ
深圳欧蓝德医疗器械有限公司
【成分】OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002主要由主机、手柄、脚踏开关、电源线和手柄底座组成。OCE-ESWT-003主要由主机、手柄、电源线座组成。
【功能适用】本检测仪利用两部分血红蛋白(总血红蛋白和糖化血红蛋白)本身的颜色,从检测仪内部发出检测光线进行反射,并将光信号转化为电信号,通过比色法定量测定糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。
【成分】OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002主要由主机、手柄、脚踏开关、电源线和手柄底座组成。OCE-ESWT-003主要由主机、手柄、电源线座组成。
【功能适用】StarEyes 900 是万灵帮桥集多年技术演进,优化迭代出适合当代眼视光应用的新一代眼科生物测量设备 。具有准确高效、完善快速 、舒适非接触的特点 。测量显示一体化 ,一次测量即可获取7项眼生物参数,提高医生效率和患者体验 ,是青少年近视防控 、眼健康管理的得力助手。
【成分】产品由主机、附件、睡眠呼吸数据判读和分析软件组成,主机由外壳、显示屏、按键、电路板、腕带组成,附件包括血氧指套、胸腹呼吸带、胸腹呼吸带导联线、鼻氧管。
【功能适用】通过检测睡眠时的生理参数,使用分析软件对生理参数进行人工判读(手动分析标记睡眠呼吸事件)并生成报告,供睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查用。本产品无睡眠呼吸事件类型自动分析及初步诊断功能。
3、底槽式蓄水池+增湿盘
4、特殊内部结构设计
【成分】产品由主机、气路控制盒、流量传感器、脉冲振荡模块(ROS模块)(选配件)、一次性呼吸过滤器(PFT)(选配件)、软件(肺功能测试软件,发布版本:LFX)组成。
【功能适用】本产品适用于5岁以上小儿及成人的肺功能参数测量。
【成分】主要由主机、雾化杯、送雾管、咬嘴或吸入面罩组成。
【功能适用】T-组合复苏器(T-piece)是近年来国外用的比较多的一种正压通气装置,它的主要优点是能保持呼气末正压。此装置需压缩气源。吸气峰压或呼气末正压是用手和可调的控制器来建立的。当操作者的手指交替的关闭和开放装置上的开口时,此装置即给予婴儿间断的肺膨胀压。
【成分】全胸振荡排痰机由主机、充气导管、背心气囊、紧急停止开关和台车组成。其中主机部分由机箱、气泵、驱动器、震动电机、电源模块、控制主板、显示模块、控制软件(JKM-H2发布版本号:JXG
【功能适用】适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的患者,协助排出呼吸道分泌物。适用人群为成人和儿童。
昕龙神经肌肉刺激治疗仪Sxl-T2(昕龙)
浙械注准20212090544
Sxl-T2、Sxl-T4 PLUS、Sxl-T8 PLUS、 Sxl-Mate 60 、Sxl-Mate 90B、Sxl-B4 PLUS
杭州昕龙医疗科技有限公司
【成分】
Sxl-T8 PLUS、Sxl-T4 PLUS、Sxl-T2型和Sxl-Mate 90B、Sxl-Mate 60型为移动式,由主机(含内部计算机)、软件组件(V1)、电源线、
【功能适用】对患者的身体表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激来帮助恢复患者功能障碍。
【成分】
由熔泥装置、保温装置、泥蜡组成。熔泥装置包括控制面板、电源开关、泥蜡出口、手柄、散热孔、电机、箱口把手、加热搅拌装置、减速装置、电源线。保温装置包括控制面板、电源开关、把手、
【功能适用】本产品利用加热熔解的泥蜡作为导热体,将热能传至机体,用于促进局部血液循坏,促进上皮组织生长,软化松解瘢痕,消除肿胀,松解粘连,镇痛解痉的辅助治疗。
【成分】产品由T-组合婴儿复苏器主机和附件(含一次性T形管管路、一次性复苏面罩、供气管、人工肺)制成。本产品为未灭菌提供。各组件材质详见产品技术要求。
【功能适用】T-组合复苏器(T-piece)是近年来国外用的比较多的一种正压通气装置,它的主要优点是能保持呼气末正压。此装置需压缩气源。吸气峰压或呼气末正压是用手和可调的控制器来建立的。当操作者的手指交替的关闭和开放装置上的开口时,此装置即给予婴儿间断的肺膨胀压。
光太眼底激光光凝仪
国械注进20143165309
VITRA
北京高视远望科技有限责任公司
【成分】由光凝仪主机、脚踏开关、电源线、532nm激光防护镜(型号:XL532PROT)及选配件组成。选配件包括:裂隙灯适配器(型号:BMBQ)、间接检眼镜适配器(型号:XL532CIOH)、手术显微镜滤光镜(型号:XL532 FMZCN2,XL532 FMWCN2,XL532 FMZ,XL532 FMW)。本产品可连接间接终端(裂隙灯、手术显微镜、间接检眼镜)和直接终端(一次性使用眼内光纤探头)。
【功能适用】1. 更短曝光时间,激光斑*确传递到外层视网膜(RPE),大大减少副作用
2. 同焦光路技术,激光斑更均匀, 更
3. 电子多点扫描技术,大幅提 效率;
4.“用时即发,新鲜光斑”多点扫描技术确保每 个激光斑均为新鲜光斑
5. UV光敏胶全密闭激光器,防尘防潮,大大增加机器使用寿命
6. 全功能脚踏,4参数可调,软件界面友好,人机互动方便
7. 50-500微米光斑大小连续无 可调,
谊安麻醉蒸发器
VP300
国械注准20173084475
河北谊安奥美医疗设备有限公司
【成分】产品由蒸发器主体、联锁装置、连接件、浓度调节装置、注液座、温度补偿装置、流量和压力补偿装置组成。麻醉蒸发器可配备药液类型:安氟醚,异氟醚,七氟醚
【功能适用】国械注准20173084475
可选多种麻醉药物蒸发器
使用多种规格安装接口
人性化设计
电脑验光仪FR-710
浙械注准20192160351
FR-710、FKR-710
宁波法里奥光学科技发展有限公司
【成分】由主机部分、电源部分和颚架部分组成(按外观分),包括光学系统、电子系统及软件(版本Ver18.1)、机械系统和壳体(按功能系统划分)。
【功能适用】FR-710型可测量球镜屈光度、柱镜屈光度、散光轴向;FKR-710型可测量球镜屈光度、柱镜屈光度、散光轴向、角膜曲率半径、角膜屈光度、角膜散光轴向。
【成分】耳迷走神经刺激仪由主机和耳部电极(耳廓电极、耳塞电极)两部分组成。嵌入式软件发布版本号:V1.0
【功能适用】结构及组成
耳迷走神经刺激仪由主机和耳部电极(耳廓电极、耳塞电极)两部分组成。嵌入式软件发布版本号:V1.0
适用范围
适用于睡眠障碍、乏力、食欲减退的辅助治疗;配合药物,适用于糖尿病的辅助治疗。
【成分】消融仪由主机、中性电极板连接线、脚踏开关、通讯线、心电/刺激信号线、等电位均衡导线、电源线组成。不包括射频消融电极。性能指标详见产品技术要求。
【功能适用】本产品适用于临床快速心律失常的治疗。分为HL-75F、HL-100F两个型号。
威力生血液透析设备
国械注准20173104272
W-T6008S
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
【成分】消融仪由主机、中性电极板连接线、脚踏开关、通讯线、心电/刺激信号线、等电位均衡导线、电源线组成。不包括射频消融电极。性能指标详见产品技术要求。
【功能适用】● 提供多种治疗模式:血液透析、血液滤过、血液透析滤过;
● 个性化透析:超滤曲线、钠浓度曲线、透析液曲线、碳酸氢根曲线,提供舒适治疗体验;
● 密闭式容量平衡腔,准确的超滤控制;
● 多重安全防护监测:开机自检,空气监测,漏血监测,双重温度、双重电导监测;
● 便利的操作:一键预冲,一键低超,一键排液,一键消毒,定时器功能,待机省液模式;
● 丰富的配置:干粉透析、血压监测、超纯透析、
【成分】产品由US-751主机、电源滤波器、电源线、超声波探头L、超声波探头S及探头放置架组成。
【功能适用】产品利用超声波的温热作用和非温热的生理学作用,达到减轻肌肉和关节疼痛的目的。在临床机构中使用。
【成分】鼻腔冲洗器由主机和喷枪组成。
【功能适用】适用于鼻腔手术前、后的冲洗治疗。
【成分】该产品由主机、软件、适配器组成。主机主要由机架、电路模块、检测通道、温控杯槽和工控模块组成。软件为控制型软件组件和嵌入式软件组件。其中:控制型软件组件具有控制、显示、打印模块(打印模块需外接打印机)。嵌入式软件组件具有控制、显示、监控模块。
【功能适用】四通道血栓弹力图仪只能与本司相应的试剂配套使用,采用凝固法对血液样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)指标进行分析,用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。
【成分】系统由主机、保温毯、过滤器、电源软电线组成。具体型号见附件。
【功能适用】产品适用于低体温症的预防和治疗。
【成分】见附页
【功能适用】该产品具有电、声及光刺激装置,可在术中及检查中对诱发电位、肌电、脑电进行长程测试,所测定的诱发电位、肌电、脑电数据可按时序做显示,
为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息。该产品可在医院的手术室、ICU、检查室用于成人、小儿(含婴儿)及新生儿的临床检查。
【成分】该产品由Placido锥环测试头、摄像系统、工作台、颌托和额托组成。
【功能适用】顶级隐形眼镜制造商的设计师和顾问、全球大多数验光教育大学广泛使用,Medmont E300是大多数临床研究中的地形测量仪。E300已经建立了市场上标准的地形测量仪的声誉,其他人在验配专业隐形眼镜时都以它为标准。
【成分】治疗仪由主机、双频超声治疗头(型号:1458.901,1458.911)、治疗电极(橡胶电极6×8cm)和相应电缆线、电源适配器组成。
【功能适用】可用于减轻颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损所引起的疼痛。
【成分】该产品由主机、冲击波压缩机和治疗探头(多聚焦φ15mm冲击波传导器)三个部分组成。
【功能适用】用于缓解运动系统(肌肉、骨骼)损伤引起的疼痛。
【成分】医用内窥镜图像处理器由主机和附件组成。附件由电源线、电源适配器、HDMI连接线、HDMI-VDI连接线、USB线和U盘组成。其中U盘为选配件。
【功能适用】华芯DVM-B1是内窥镜图像观察系统的系统控制器,用于显示,记录和打印内窥镜图像。
【成分】由主机、探头、握棒、计算机组成。
【功能适用】该产品依据传统中医经络理论,替代中医脉诊。对人体健康状况存在的倾向或潜在性的不正常状况、问题、障碍做出初步判断,实施人体健康状态普查、筛查。
【成分】主要由主机、手柄、冲击头和空气压缩机组成。
【功能适用】适用于生物力学疗法,肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍,活化肌肉和结缔组织、针灸冲击波疗法。用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。
【成分】产品由主机发生器(型号RXCD-300)、脚踏开关(型号FSW01)、换能器(型号HPT55.5S、HPT55.5B)、超声刀头(型号HPS36P、HPS23P、HPS14P、HP
【功能适用】产品适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过3mm的血管。
【成分】该产品由耗材供应系统、加样系统、温育反应系统、光学检测系统、试剂卡槽、控制系统、数据处理系统、显示屏及内置打印机组成。
【功能适用】积分酶免检测(IEIA)是将积分球检测技术与膜固相酶免技术相结合的高灵敏检测技术。
【成分】磁刺激器包括主机、磁刺激线圈、MEP监测器、线圈放置架、手推车、隔离变压器、线圈冷却单元组成。产品规格型号详见附件。
【功能适用】产品作为一种电生理辅助设备,利用运动诱发电位(MEP),用作评估诊断和检测中枢与外周运动神经系统疾病。
【成分】分析仪由主机(包括光电检测模块、机械传动模块、控制主板、温育模块、液晶显示器、打印机、条码扫描模块、外壳)和电源适配器组成。
【功能适用】测速:>120T/h
最低检测限:满量程信号值0.05%
稳定好:10次测量,T/C的CV<0.5%
信噪比好:0.01%
触屏操作,方便快捷
可单机或PC联机操作
自动检测,自动上传结果
支持查看原始数据曲线
宝兴动脉硬化检测仪
BX-5100B型
苏械注准20192070576
徐州市宝兴医疗设备有限公司
【成分】动脉硬化检测系统是由主机(血压及脉搏模块、计算机主机含软件版本V1.0)、显示器、打印机(选配)、医用血压袖袋(采用尼龙材料的单管重复气囊袖带)及脉搏传感器(硅橡胶材料)组成,为台式和推车式。
【功能适用】1、动脉脉搏波传导速度(PWV);
2、踝臂血压指数(ABI);
伟思磁刺激仪MagBelle
苏械注准20222091563
MagBelle F110、MagBelle F120、MagBelle F130、MagBelle F140、MagBelle F150、MagBelle F160、MagBelle F170、Ma
南京伟思医疗科技股份有限公司
【成分】由主机、座椅、刺激线圈、磁刺激仪MB系列软件、压力套件、运动诱发电位检查模块、理疗用体表电极、阴道电极、一次性使用心电电极、直肠电极、脚踏开关组成。其中理疗用体表电极、阴道电极、一次性使用心电电极、直肠电极为外购件,持有医疗器械注册证或备案凭证。
【功能适用】刺激人体中枢神经和外周神经,用于中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,用于神经电生理检查,用于神经损伤性疾病、腰骶神经功能障碍的辅助治疗。
【成分】产品由箱体、换能器模块、水模块、控制模块、电源模块以及内置计算机组成。
【功能适用】在医疗机构使用,适用于轻度中度血管性勃起功能障碍的治疗。
【成分】该产品由阴茎硬度测量仪主机、适配线、电源线、通讯电缆和25针对9针转换器、牵拉导线、阴茎圈套子、腿部绷带、事件标记电缆、9V电池组成。
【功能适用】该产品用于夜间对患者阴茎勃起的测定,亦可用于诱发阴茎勃起的门诊检查。
【成分】该产品由半导体激光器、光纤系统及瞄准装置、操作控制装置组成。
【功能适用】该产品在医疗机构中使用,用于对口腔软组织进行汽化和凝固,达到治疗口腔软组织病变的目的。
舒普思达麻醉系统S6100A
国械注准20153080712
S6100、S6100A、S6200、S6200A、S6500、S6500A、S6600、S6600A
南京舒普思达医疗设备有限公司
【成分】麻醉系统由麻醉气体输送系统(包括麻醉气体输送管道、流量计、氧气故障报警及保护装置)、麻醉呼吸系统、SF-Ι型麻醉气体净化系统—传递和收集系统(选配)、麻醉蒸发器(具有压力补偿、温度补偿、流量补偿功能,可配置的蒸发器型号有SE6A和SE6B,可用麻醉剂类型有氟烷、安氟醚、异氟醚、七氟醚)、麻醉呼吸机、SJ-Ι型呼吸气体监护仪(选配)、机架组成。
【功能适用】该麻醉系统用于医疗部门对患者进行全身麻醉、进行控制呼吸或辅助呼吸以及监控和显示病人的通气参数。适用于成人和3岁及以上儿童。
【成分】膨胀止血材料由含有氧化纤维素的聚乙烯乙酸构成。伽马射线灭菌。
【功能适用】该产品适用于耳、鼻出血、术后治疗和创伤的填塞和止血,用于体表的鼻、耳等自然腔道,在伤口累计留置时间小于30天。
科曼呼吸机V3A
国械注准20213080252
V3、V3A
深圳市科曼医疗设备有限公司
【成分】该产品由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器、CO2模块、SpO2 模块)、台车、支撑臂和附件组成,附件详见附页。
【功能适用】本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境,或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、儿童和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。
【成分】由主机、电源线、八芯血液动力导联线、脉搏氧饱和度探头组成。
【功能适用】适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数、心搏指数、心排量、搏排量、脉搏氧饱和度进行动态检测用。
【成分】产品主要由治疗主机和附件组成。附件包括电极线、电极片和电源线。
【功能适用】“子午流注低频治疗仪”是将子午流注针法智能化标准化、实用化的医疗设备,仪器将传统子午流注开六法与现代电脉冲治疗结合,利用智能程序自动计算子午流注开穴时间和穴位,并用更为安全有效的低频电脉冲代替针刺。仪器融合中医针灸三要素:刺激的时机、刺激的部位、刺激的手法。
安云数字式心电图机
粤械注准20202070169
MK-1206A
深圳市美其医疗器械设计制造有限公司
【成分】由主机、导联电缆和电极组成。
【功能适用】商品参数
共模*比:有滤波器时>100dB,无滤波器时>89dB
输入方式:浮地,有除颤防护(使用除颤导联线)
校准电压:1mV±2*
耐*化电压:±500mV
打印系统:内置高分辨热敏打印机
包装单位:台
包装体积:40.00×31.00×16.50cm
应用场景
检查项目:心电图
应用科室:全科门诊、普通病房、儿科、急诊科、心血管病科、体检*心电图室
【成分】食道电极由针状电极、导管、冲洗管、球囊、手柄、导丝、连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期21个月。产品材质及性能参数详见附件产品技术要求。
【功能适用】于服用抗反流药物(包括质子泵抑制剂)后有效但不能控制症状,或对抗反流药物无法耐受的患者。
煜博低温冲击镇痛仪
豫械注准20232090300
CR800-F
河南煜博医疗器械制造有限公司
【成分】由主机、治疗枪、液体CO2输送管、电源适配器和蓄电池组成,其中CR800-BF、CR800-SF增加了伸缩拉杆。
【功能适用】低温冲击镇痛仪”(低温冲击中药汽震治疗仪)由德国骨科医生Dr.med.PeterStehlina发明,通过十多年的临床试验后,成为了一项实用创新治疗技术,填补了“超低温物理疗法”的空白
由于传统冷冻技术存在冷源制取时间长,降温速度慢,治疗过程不可控,不可用干开放性伤口等整端,正逐步被“低温冲击疗法”取代。
【成分】本产品由主机和电源线构成,其中主机包括触摸屏、喷气组件、光路系统、运动系统、打印模块。
【功能适用】明达医学全自动喷气式眼压计TonoVue,是由国人自行研发设计,并在台湾生产製造的眼压计。只要点触萤幕上待测者瞳孔影像,机台会进行自动追踪眼球与喷气,完成眼压量测,大幅降低医护人员学习及操作时间。 TonoVue透过智能吹气控制,让喷气更柔和且安静,减少待测者眼睛不适感。此外,TonoVue採用大萤幕以及自动裁纸印表机,使得操作更简单、更加人性化。
【成分】产品由主机、液体袋悬挂架、手柄支架、电源线、脚踏开关、带线手柄、流量调节器、工作头、扭矩扳手、蠕动泵管组成。
【功能适用】该产品在医疗机构内使用,用于口腔手术中的骨切割、囊肿切除、根面平整、牙周清理、根管预备。
【成分】该产品由主机、患者应答按钮、鼠标和键盘组成。
【功能适用】该产品用于眼部检查中测量可视范围。
博来科高压注射器
国械注进20162063059
EmpowerCTA+
博莱科高压注射器工程股份公司
【成分】该产品适用于配合CT增强扫描时,对患者静脉注射造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。
【功能适用】监测渗漏
EDA (渗出监测附件)帮助用户监测有可能的渗出
确保静脉注射的完整性
盐水优先决定了在病人这边的明显和血管的完整性
降低空气栓塞风险
内置倾斜传感器和锁定装置
使用对比剂
【成分】该产品主要由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、电路控制模块、检测模块、显示模块、嵌入式系统,软件(版本号:1)和电源组成。
【功能适用】该产品基于对血液凝结过程中的物理特性分析,判断患者的凝血状态,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体全血样本进行凝血功能分析。
松夏红外治疗仪
湘械注准20212091857
YZ-HW-B
湖南艾米特医疗设备集团有限公司
【成分】YZ-HW-A 型和 YZ-HW-B 型红外治疗仪主要由主机、治疗头、支臂组成;YZ-HW- C 型红外治疗仪主要由主机、治疗头、治疗床组成。
【功能适用】1. 红外光谱范围,760-1400nm(0.76μm~1.4μm)
2. 10.1寸智能触屏操作屏,操作菜单简单清晰;
3.出光口面积:出光口面积≥100cm2,有效辐射面积≥1200cm2(距离35cm时)
4. 电动升降系统,治疗头角度可调整,可根据患者体位轻松定位;
5.三大安全保护:
【成分】本产品由主机和探头组成,探头为一次性使用产品,非无菌包装
【功能适用】本产品可用于眼内压的测量。
【成分】产品由主机、软件和电源适配器组成。TensorTip MTX软件发布版本V3。TensorTip VSM软件发布版本V1。
【功能适用】TensorTip MTX标准配置测量和数据显示参数:血压BP(收缩压和舒张压)、外周脉搏(PPR)、血氧饱和度(SpO2)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct);TensorTip MTX标准配置图形显示外周脉搏波形(PPW)、血压波形和血压变化、脉搏变化波形(OCG)。TensorTip MTX根据客户需求可选配参数:平均动脉压(MAP)、红细胞(RBC)、酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pC
【成分】超声诊断仪采用推车式结构,由主机、探头和外围设备组成。探头包括4C-RS, E8C-RS, 3Sc-RS, 8C-RS, L6-12-RS, RAB2-6-RS, 6S-RS, E8Cs-RS, 外围设备包括脚踏开关、打印机、ECG和DVD。主机和探头4C-RS为基本配置,其他探头和外围设备为选配。
【功能适用】选配不同的探头,分别用于成人和小儿腹部、小器官、常规骨骼和肌肉、泌尿系统、胎儿、子宫附件、盆腔、血管、心脏和颅脑的临床超声诊断检查
莱博瑞尿动力学分析系统AQS1001
国械注进20182070350
AQS1001、AQS2001、AQS3002、AQS3003、AQS2004
贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司
【成分】该产品由中央集线器计算机、泵模块、压力和EMG测量装置Roam DX、无线蓝牙尿液流量计Urocap V、UPX拉杆、压力传感器、立式集便器组成。
【功能适用】该产品定量分析下尿道压力、肛肠压力、尿流和肌电特性,可用于尿动力学检查,记录和现实患者的尿流速、肌电图、尿道压力和肛管直肠压力。该产品在医疗机构中供训练有素的尿动力学技术人员和执业医生使用,适用于诊断尿失禁、异常尿潴留、神经疾病导致的排尿障碍、肛门直肠疾病。
【成分】该产品由Placido锥环测试头、摄像系统、工作台、颌托和额托组成。
【功能适用】该产品适用于为隐形眼镜配戴、屈光手术、角膜塑形术和角膜表面的一般评估提供角膜数据,在临床机构中使用。
【成分】消融仪由主机、中性电极板连接线、脚踏开关、通讯线、心电/刺激信号线、等电位均衡导线、电源线组成。不包括射频消融电极。性能指标详见产品技术要求。
【功能适用】适用于临床快速心律失常的治疗。
【成分】由主机和外购配件(血压袖带、心电导联线、脉搏氧饱和度传感器和体温传感器)组成。
【功能适用】适用于医院对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。
【成分】体外临时起搏器由脉冲发生器和电极连接电缆组成(本起搏器不含电极导线)。
【功能适用】该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔或双腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可以使用临时起搏器。临床起搏器必须在对病人进行持续监视的环境中使用,以保证起搏器正常运行和向病人提供适当的治疗。
【成分】本产品由硬件和软件两部分组成。硬件部分由显示器、彩色打印机、电脑主机、音箱、台车、指腕部运动反馈器、肘关节运动反馈器、膝关节运动反馈器、3D运动反馈器组成;软件部分包含:用户数据库管理、情景康复训练程序、运动评定程序、运动分析程序四大功能部分。
【功能适用】该设备的设计理念,将功能障碍训练(IOT) 与运动反馈结合,客观评价与主动训练结合,运动过程反馈(KP) 与结果反馈(KR) 结合,提升患者的运动、认知和本体感觉,促进康复,改善生活质量。
【成分】单腔体外临时起搏器由脉冲发生器和电缆组成(不含电极导线)。
【功能适用】该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可使用临时起搏器。
【成分】电动吸引器由真空泵S780500、过滤器781200、储液罐784000、病人吸引导管、抽吸导管连接头、水瓶、用户界面KID2790、控制线路板FPS1005、电池780800和支撑外壳组成。
【功能适用】用于清除患者气道中的废液。
【成分】本产品由主机、输出线、一次性使用粘贴治疗电极、手控触发器组成。
【功能适用】吞咽及构音障碍评估利用三角波和方波电刺激颈部肌群,分别测出它们对肌肉收缩的闯值,二者之商即为: 适应性系数(a值),通过此系数可以反映神经肌肉的调节能力以及损伤程度。吞咽及构音障碍治疗
成人连续脉冲模式:它能使咽喉部肌群兴奋,恢复肌群的系统协调。适用于无自控能力的重度吞咽障碍患者。
【成分】产品由单极电极、双极电极、电凝镊、双极剪、手柄和连接导线组成。
【功能适用】与高频手术器配合使用,用于对生物组织进行切割和凝血。
【成分】该产品由动态脑电模组(记录盒、放大器、电池盒)、睡眠模组(体位模块、鼻腔模块、肢动模块、集线器),传感器(鼾声、肢动)、连接电缆、束带(肢带、胸带、腰带)、电极、软件组成,详见附页。
【功能适用】该产品适用于患者动态脑电图及睡眠脑电图记录。
【成分】该产品由主机、1.6 MHz(PW)、 2MHz(PW)、2MHz(PW)MONITORING、4MHz(PW/CW)、8MHz(PW/CW)探头、监护头架、遥控器(无线/有线)、Dolphin软件组成。Dolphin/IQ 包括Dolphin软件U盘、医用电源,不含计算机,需与外部计算机配合使用。 Dolphin/4D为独立系统集成计算机和显示器。
【功能适用】该产品用于对经颅、颈部和外周血管血流速度进行无创性测量。不可在手术中使用。
康立电解质分析仪 AFT-800
粤械注准20142220141
K-Lite8A、AFT-800A、AFT600A、K-Lite6A、PR706A、K-Lite8B、AFT-800B、K-Lite6B、AFT600B、K-Lite8D、AFT-800D、K-Lit
梅州康立高科技有限公司
【成分】分析仪由显示器、电极、蠕动泵、流通池、分配阀、电源、打印机、TCO2压力传感器、条码扫描枪(选配件)、自动进样盘(选配件)组成。
【功能适用】供临床电解质分析使用,用于测量人体血清中的电解质钾K+、钠Na+、氯Cl-、钙Ca2+、锂Li+、摩尔浓度(mmol/L)和总二氧化碳TCO2摩尔浓度(mmol/L)。
德祐吞咽障碍治疗仪
湘械注准20212190037
DY-8800
湖南德祐医疗设备有限公司
【成分】本产品由主机、导联线、电极片组成。
【功能适用】吞咽障碍治疗仪(Swallowing disorder therapeutic instrument)该设备通过将靶刺激(电刺激)与自创的专业电极贴法相结合,刺激完整的外周运动神经来激活肌肉 ,达到强化吞咽无力肌肉(环咽肌、舌骨上肌群、咀嚼肌等),帮助恢复运动控制的治疗
目的。此方法是目前国内外公认的最有效的吞咽障碍治疗方法。同时此款吞咽障碍治疗仪,治疗方法安全有效,不会造成喉部痉挛,脉搏、血液
意大利勃萨卡电动吸引器OB-1000
国械注进20152140536
OB 1000 FA, OB 1000 LINER, OB 2012 FA, OB 2012 LINER
意大利勃萨卡股份有限公司
【成分】产品由吸引器主机、收集瓶、保护过滤器、外部电线和电池充电器组成。
【功能适用】该设备临床上用于清除上呼吸道中的液体进而恢复自主呼吸或依靠辅助的呼吸功能。
【成分】产品由控制手柄、活动仪主机、患者信息卡、电源线和转运台车组成。
【功能适用】该产品用于膝关节/髋关节损伤、膝关节/髋关节术后以及膝关节/髋关节疾病的康复性治疗。其治疗目的在于:加快血肿/体液的吸收,改善血液循环,预防关节僵硬、血栓形成和栓塞。在医疗机构中使用。
三维男性生理多参数检查仪
苏械注准20192180819
SW-3610、SW-3611、SW-3612、SW-3613、SW-3614、SW-3615、SW-3616
三维医疗科技江苏股份有限公司
【成分】由主机、计算机、打印机、振动探头、温度探头、硬度探头组成。
【功能适用】适用于测量阴茎勃起硬度以及测量阴茎头部对热、冷、热痛、冷痛、振动的感觉阈值。
明德血气分析仪
鄂械注准20192222694
PT-1000
武汉明德生物科技股份有限公司
【成分】血气分析仪主要由进样单元、测试单元、显示单元、附件(电池和条码扫描枪),及控制软件(发布版本V1)组成。
【功能适用】产品介绍:
【结构及组成】
PT1000血气分析仪主要由进样单元、测试单元、显示单元、附件(电池和条码扫描枪),及控制软件(发布版本V1)组成
【成分】产品由主机、主板、电源、电极片、心电导联线、触摸显示屏和打印机组成
【功能适用】产品适用于功能性便秘患者的治疗,餐后不适综合征患者的治疗;记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。
【成分】见附页。
【功能适用】该产品用于在睡眠中记录成人和儿科患者的生理信号(鼻/面罩压力、患者体位、腹部呼吸运动信号、胸部呼吸运动信号、呼吸声音/打鼾、眼动图EOG/ 肌电图EMG/ 脑电图EEG/ 心电图ECG信号、血氧数据),扫描不正常信号并在总结表格中体现不正常事件数量。扫描结果可以手动改写或被医生纠正。该产品预期作为检查设备,临床医生可根据患者的不正常事件数量来决定是否需要进一步的临床诊断和评价。
【成分】本产品由主机和计算机组成。
【功能适用】适合采用FT-IR对人体结石进行成分分析。
典诺电解质分析仪
苏械注准20172221882
DIANUO-80系列
南京典诺生物技术有限公司
【成分】由电气部分、结构部分、管道流程三部分组成。按测量项目分为8个型号。
【功能适用】5.1寸超清高亮度大屏常液晶显示加数字组合按驶,使操作更简洁明了。中文菜单,人机对话,提作与推护导航功能。
思倍通电休克治疗仪5000Q
国械注进20153210368
spECTrum 5000Q、 spECTrum 5000M、spECTrum 4000Q、spECTrum 4000M
美可达公司
【成分】spECTrum5000Q和spECTrum5000M型产品由主机、刺激电缆、刺激电极板(平,凹)、头带、刺激塞、监视器、EEG/ECG电缆、EEG/ECG电极片组成。spECTrum4000Q、spECTrum4000M型产品由主机、刺激电缆、刺激电极板(平、凹)、头带、刺激塞组成。
【功能适用】适用医疗单位重度抑郁症精神病患者进行电刺激治疗。
iLivTouch影像引导无创肝纤维化Pro
苏械注准20192070378
Pro 9000X、Pro 9000、Pro 8800X、Pro 8800、Pro 8600X、Pro 8600、Pro 8500X、Pro 8500、Pro 8000X、Pro 8000、Pro 7
无锡海斯凯尔医学技术有限公司
【成分】剪切波组织定量超声诊断仪由主机、电源线、脚踏开关、纤维扫描探头(型号:XW-01)、超声诊断软件(型号:Pro,发布版本:PR1.0)及可选件组成。其中纤维扫描探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头(标称频率:3.5MHz,型号:YD-CX,探头类型:凸阵)、打印机、无线模块、超声耦合贴、肝组织弹性及声衰减检测卡、授权模块。超声耦合贴用于完好皮肤的耦合。
【功能适用】根据配置:可用于弹性检测,辅助肝脏纤维化诊断;可用于人体腹部、盆腔脏器的超声诊断;可用于声衰减参数检测,辅助肝脏脂肪变程度诊断。
【成分】由主机、功能联线组成。
【功能适用】该产品适用于医疗机构中无创连续地监测成人、小儿和新生儿患者的心排量(CO)和心搏量(SV)的波动范围。该产品只能用于胸腔完整的患者,并仅限一名患者使用。
【成分】本产品由主机、探头(S+、M+、XL+)、台车、电池、适配器、电源线、耦合剂加热器、PPE模块(授权Ukey)、ES云模块组成。其中S+、XL+为选配探头,电池、PPE模块(授权Ukey)、ES云模块为选配组件,台车、耦合剂加热器为部分型号可选配组件。
【功能适用】振动控制瞬时弹性成像技术
探头生成固定频率的剪切波,通过超声波测量其在肝脏中的传播速度,计算肝脏
的硬度值 (E)。
受控衰减参数技术
通过测量超声波在肝脏中传播时振幅的衰减,计算受控衰减参数的数值
(CAP)。
【成分】治疗仪由1台主机、3个超声探头(5cm2、1/3. 2MHz(ME7413), 10cm2、1MHz(ME7410)和1cm2、3.3MHz(ME7431)、可拆卸的医用电源(ME7293)、通用的探头连接线(ME7391)、供电电池组(ME7401)组成。
【功能适用】在医疗机构中使用, 用于疼痛减轻 、肌肉痉挛减轻、局部血液循环的促进、通过热效应增加受限关节活动范围。
【成分】该产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或者用于功能神经外科手术的神经组织毁损。
【功能适用】该产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或者用于功能神经外科手术的神经组织毁损。
【成分】产品由无线超声刀和电池充电器(型号:CBC)组成,其中无线超声刀由无线超声切割刀(型号:SCD13,SCD26,SCD391,SCD396,SCD48)、可重复使用发生器(型号:SCG)、旋转扳手(型号:SCT12)和可重复使用电池组(型号SCB)组成。超声刀刀头及旋转扳手为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期5年。
【功能适用】产品适用于期望控制出血及最小化热损伤的软组织切割。该设备可用于辅助和替代电外科设备、激光设备和钢质手术刀,应用于普通外科、整形科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨科组织(如脊柱和关节腔)以及其它的开放和腔镜手术。还可用于切割闭合直径达5mm的血管。产品不适用于肺实质,不适用于切骨,不适用于输卵管闭合。
【成分】该产品由离心机系统、泵、空气探测器、废液管路传感器、阀门模块、储血罐称重装置、仪器护盖、触摸屏、推车组件组成,配合一次性使用分离器(型号CSE-P-70,CSE-P-225,CSE-SQ-1000,CSE-B-1000)及储血罐(型号205)使用。
【功能适用】该产品适用于回收术中或术后伤口流出的血液,通过离心装置和洗涤程序处理血液,将处理过的红细胞产品泵入回输袋,由专业医务人员按照医院标准流程回输患者。“术前分离方案”用于分离术前自体富血小板血浆产品。
科曼自动体外除颤器
国械注准20223080399
F1A Fully Automatic
深圳市科曼医疗设备有限公司
【成分】产品由主机、电池、多功能除颤电极片组成,详见附件。
【功能适用】F1A Fully Automatic在整个急救过程中全程语音提示,提供针对性的智能急救指导,助力救援者快速施救,提高施救效率。
【成分】该产品由控制器主机、显示器组成,不包括血管内超声导管。
【功能适用】该产品与VOLCANO生产的型号为85900和89000的超声导管配合使用,用于对血管壁、血管腔进行成像,为诊断提供信息。与VOLCANO生产的血管内压力导丝7903J连用时,具有血压测量功能。
【成分】该产品由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。
【功能适用】该产品临床适用于成人患者,对主动脉球囊进行充气和排气,通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉,位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后,将反搏泵调整为心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。
科曼呼吸机
国械注准20213080252
V3A
深圳市科曼医疗设备有限公司
【成分】本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境,或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、儿童和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。
【功能适用】时间与智慧的匠心打磨
历时 8 年,汇聚浙江大学、哈尔滨工业大学、四川大学、重庆大学、电子科技大学等多家
高校、数十位呼吸治疗领域临床专家及 100余人研发团队的智慧
专利与技术的双重加持
【成分】产品由主机、氩气控制器、台车、连接电缆、氩气电弧测试器、器械插座、脚踏开关和电源线组成。
【功能适用】产品在医疗机构使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝血,配合氩气控制器时还可用于氩气环境下切割和凝血。等离子模式(highCUT bipolar)需在生理盐水环境下使用,热融合模式(ThermoSEAL)下与爱尔博百克钳安速刀配合可用于闭合直径不超过7mm的动、静脉血管。
【成分】产品由分析仪组件(分析仪主机、电源线、RS232连接线)、DENOX 88辅助件(DENOX 88辅助件、电源组件)、传感头组件(传感头、DSR(死腔衰减器)、SPIRETTE连接件)、采样管、采样管过滤器、Luer管组成。
【功能适用】该仪器主机可以与DENOX 88搭配,用于向患者提供NO浓度<1ppb的空气,同时快速、不间断地测量自主呼吸的成人、儿童及早产儿患者的一氧化氮(no)浓度以及流速和容量。以帮助临床医生对患者进行评估。
科曼病人监护仪
国械注准20193070527
STAR8000EX
深圳市科曼医疗设备有限公司
【成分】由主机、二氧化碳模块、有创血压模块、记录仪模块和附件组成,详见附页。
【功能适用】12.1寸LED背光显示屏,功耗低,续航时间更长,绿色环保。
支持鼠标、键盘操作,操作方式更加人性化。
无风扇设计,超静音。
科曼专利血压接口,拔插更加方便。
大容量存储空间,支持数据掉电保存功能。
内置高容量键电池,使用时问长。
【成分】食道电极由针状电极、导管、冲洗管、球囊、手柄、导丝、连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期21个月。产品材质及性能参数详见附件注册产品标准。
【功能适用】产品与本公司的微量射频治疗仪(MDRF1)配合使用,用于胃食管反流病(GERD)的治疗。产品适用于服用抗反流药物(包括质子泵抑制剂)后有效但不能完全控制症状,或对抗反流药物无法耐受的患者。
便携式X射线机
鲁械注准20192060538
GDX-50/75
中国科学院西安光机所威海光电子基地
【成分】该产品由便携主机和交、直流交换电源组成。
【功能适用】重量轻,体积小,便于携带
射线剂量低,无需防护,使用安*
无需暗室,直接透视,即时观察
陶瓷影像增强器,分辨率高,成像清晰
技术,经久耐用,品质至上
美国爱德华监护系统Vigilance II
国械注进20163070781
MHD6, MHD65, MHD6AZ, MHD6AZ5, MHD6AZA5, MHD6AZR, MHD6AZR5, MHD6R, MHD6R5, MHD6S, MHD6S5, MHD8, MHD85
爱德华兹生命科学有限责任公司
【成分】该产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输入端连线和压力导管组成。
【功能适用】该产品与Edwards Lifesciences LLC的基于压力波形的心排量(心输出量)测量设备配合使用,在临床中测量用于心排量和血管内压力。
【成分】由主机、电源线、八芯血液动力导联线、脉搏氧饱和度探头组成。
【功能适用】血流动力学:研究由心脏产生动力推动血液在血管系统内流动以使组织得到灌注的科学。
维持正常体循环六要素:正常的血泵功能、合适的心率及心律适当的外周阻力、通畅的微循环、血液的充分氧合、充足的血容量。
BioZ无创血液动力学监测仪,可以提供完善的监测参数,有效指导临床治疗。
Bioz阻抗心动描记法
心排量/静脉血氧饱和度监护仪Vigileo
国械注进20163070781
MHD6, MHD65, MHD6AZ, MHD6AZ5, MHD6AZA5, MHD6AZR, MHD6AZR5, MHD6R, MHD6R5, MHD6S, MHD6S5, MHD8, MHD85
爱德华兹生命科学有限责任公司
【成分】该产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输入端连线和压力导管组成。
【功能适用】该产品与Edwards Lifesciences LLC的基于压力波形的心排量(心输出量)测量设备配合使用,在临床中测量用于心排量和血管内压力。
美国科惠动静脉脉冲压力系统AV6000
国械注进20172097216
AV6000-UK;AV830-00;AV831-00
Cardinal Health 200, LLC 嘉德诺健康有限责任公司
【成分】产品由主机控制器、连接管组成。
【功能适用】此产品通过连接管与压力足套配合使用,用于增强血液循环,预防下肢深静脉血栓和肺栓塞,减轻急性和慢性水肿、外伤或手术引起的疼痛、下肢溃疡、静脉淤血/静脉功能不全、淋巴水肿。
【成分】由主机、分析软件(Suite N3)、电缆及附件组成。
【功能适用】本产品与记录器、探头联合使用,测量阻抗值、压力值并可校正酸碱度PH值,用于胃肠动力紊乱的记录和诊断。
【成分】本产品由LED冷光源、气泵及图像处理系统、电源线、视频连接线组成,含软件组件(发布版本V 1)。
【功能适用】用于为上消化道(食道、胃)至十二指肠观察、诊断、摄影或治疗提供影像。将车辆停靠在方便患者上救护车的位置,做好接应患者上车准备。打开及测试对讲机,报告救护车停靠的地点,了解团队其他成员所在的具体位置。负责控制车辆和可视范围内团队成员的安全。随身携带对讲机,留意对讲机的动态,对医生、护士的指示进行回应和协助。
【成分】 主要由探头、机械装置、电子电路及软件组成。可选附属部分包括:食用柠檬酸和集气卡。
【功能适用】HUBT-20P型幽门螺杆菌测试仪供医疗单位对人体胃内幽门螺杆菌感染检测用仪器。受试者口服[1?C]标记的尿素胶囊后,若受检者胃内存在幽门螺杆菌,其产生的尿素酶将尿素[1?C]分解成1?CO?。该测试仪使用电离的方法,检测呼出气体中[1?C]的含量,据此可诊断是否感染幽门螺杆菌。该仪器具有以下特点:
?全新的外观设计和结构设计,美观清新,更加轻便。
【成分】本产品由主机组成。
【功能适用】该产品通过无创测量气囊上方空间的CO2浓度提供持续的气管插管气囊压力控制、清洗和吸引声门下分泌物、持续检测气道压力和气管内阻力。
超声波治疗仪BTL Combined Therapy Devices
国械注进20193090252
BTL-4710 Smart,BTL-4825S Smart,BTL-4825SL Smart,BTL-4710 Premium,BTL-4800SL Premium,BTL-4825SL Premi
BTL 实业有限公司BTL Industries Limited
【成分】本产品由主机、电源适配器(HPU101-108)、电源线以及电疗配件、超声配件和激光配件组成,配件详见产品技术要求。
【功能适用】电疗: 缓解神经肌肉功能障碍及疼痛, 改善关节活动及炎症;超声疗法: 利用温热效应,缓解骨骼及肌肉疼痛、增加局部血液循环、促进组织恢复;激光疗法: 缓解肌肉骨骼系统的疼痛、牙疼,抑止皮肤、粘膜、软组织和关节的炎症,加速软组织损伤愈合的效果
【成分】产品由主机、显示器、碱石灰管、碱石灰盒、遥控开关、升降臂、充气头和流量计组成。
【功能适用】该产品用于常规肺功能检测,适用于4至99岁的人群。
【成分】由泵外壳、控制系统、输入系统、显示系统、存储系统、传感监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统和托盘组成。
【功能适用】供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药液时使用。
讯丰生物反馈电刺激仪
粤械注准20182091013
XFT-2003E
深圳讯丰通医疗股份有限公司
【成分】XFT-2003E由电源适配器、主机XFT-2003E (包括电极线、导电粘胶皮肤电极片(外购))、反馈训练模块组成。 XFT-2003EA由主机、电源适配器、反馈训练APP组成。
【功能适用】多媒体反馈训练
患者完全运用自己的意志来控制游戏,让康复训练也充满乐趣。激活脑细胞的功能活动,改善认知水平,提高肌力水平,并可对肌肉进行耐力性、协调性、平衡性训练
讯丰通盆底肌训练仪
粤械注准20172190769
XFT-2002
深圳讯丰通医疗股份有限公司
【成分】XFT-2002、XFT-2002B:由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头(包括腔内胶套)组成。XFT-0010、XFT-0010CK:由主机、导气管、腔内探头(包括腔内胶套)组成。
【功能适用】1、盘肌底检测级别为2级
2、做被动治疗
3、做主动锻炼,每天2次
4、15天后做盒底肌检测,级别可上升为3级4
5、坚持做主动锻炼
6、1个疗程后做盆底肌检测,级别可上升为4级
【成分】冲击波动力装置内阁,高压电源供应器,控制面板,脚踏开关,手柄,冲击头,冲击头支撑台。
【功能适用】适用于患有血管性勃起功能障碍的患者。
沪通高频电刀
国械注准20163012265
GD350-B5
上海沪通电子有限公司
【成分】设备由高频发生器(主机)、金属极板PE01、粘贴极板电缆(带夹子)EC03、手控刀(HP01、HP02、HP04、HP05)、脚控刀(FP01、FP02、FP06、FP07、FP09、FP10、FP13、FP14)、双极电凝镊(BF01、BF02、BF03、BF04、BF05、BF06、BF07、BF08、BF09、BF10、BF11、BF12、BF14、BF14-1、BF15、BF16)、双极电凝镊电缆EC01、粘胶极板电缆EC03、内窥镜双极连接电缆EC05、内窥镜连接电缆(EC04-1、EC04-2)、电棒SE17、电钩SE18、电针SE25、电铲SE26、双联脚踏开关(FS01、FS02)、单联脚踏开关FS03、无线双联脚踏开关WFS01和绝缘容器IC02组成。除高频发生器(主机)外,其他附件均为选配。
【功能适用】产品特点
◆ 五路输出:两路单极手控输出,两路单极脚控输出,一路双极脚控输出
◆ 输出全悬浮(防除颤CF型应用部分)
◆ 本机采用微机(CPU)双重闭环系统控制输出,因此大大提高了输出的稳定性
◆ 中性极板检测系统
海神肌电图诱发电位仪
沪械注准20192070470
NDI-094型
产品由主机、附件、计算机及软件(发布版本号:5.0)、监视器、显示器和打印机设备组成。其中
【成分】产品由主机、附件、计算机及软件(发布版本号:5.0)、监视器、显示器和打印机设备组成。其中主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器、刺激触发器等部件,附件包括手持电极(雷莫头、DIN头、单极头)、鞍形电极(雷莫头、DIN头、单极头)、指环电极(雷莫头、DIN头、单极头)、桥型电极(雷莫头、DIN头、单极头)、心电电极(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针缆(雷莫头、DIN头)、双芯极缆(雷莫头、DIN头)、无关极缆、耳机、闪光器、笔形电极(雷莫头、DIN头、单极头)。
【功能适用】硬件
国际性(符合标准)
参照国际肌电图诱发电位仪专用标准IEC60601-2-40, 符合医用电气设备1部分通用要求标准GB9706.1。
新圳电脑康复治疗机
辽械注准20192090121
CZT-8A
沈阳新圳医用电子仪器公司
【成分】CZT-8、CZT-8A型由主机、超声治疗头、输出电极片和输出线组成。CZT-8B由主机、输出电极片和输出线组成。
【功能适用】结构及组成/主要组成成分 CZT-8、CZT-8A型由主机、超声治疗头、输出电极片和输出线组成。CZT-8B由主机、输出电极片和输出线组成
【成分】多功能前列腺治疗仪结构由主机、治疗探头(内含磁体)、适配器(仅TRM-1J(A)适用)组成。
【功能适用】集热疗、摸拟人手指按摩、磁疗( 静磁 +动磁 ) 于一体,采用符合人体生理结构的曲状探头经直肠直接施治于前列腺病灶。
格瑞高频电刀
国械注准20173010887
RF-100
北京格瑞朗博科技发展有限公司
【成分】产品由主机和脚踏开关组成。
【功能适用】射频级高频手术设备,其工作原理是电极的双极工作端输出1.71MHz电磁波组织内的有机大分子在此电磁波的作用下化学键断裂,从而实现消融功能;细胞内的水分子在电磁波作用下,产生一定的热能,能使蛋白质变性,从而实现凝血功能。
一康 步态训练与评估系统A3-2
粤械注准20172191695
A3-M、A3-2、A3-2S、A3-2Pro、A3mini、A3miniS
广州一康医疗设备实业有限公司
【成分】由步态控制装置、减重支持装置、跑台、腰带(一套)、绑腿带(三套)和专用软件组成。
【功能适用】用于步态辅助训练,改善脑卒中患者下肢运动功能障碍。
【成分】产品由主机和空氧混合器组成。
【功能适用】Flight 60 设计用于为护理需要机械通气的患者提供持续的或间歇的正压机械通气支持。 Flight 60 适用于主治医生认为需要如下一般类型的通气支持的、体重大于等于10kg(22 lbs)的婴幼儿、儿童和成人患者:ACMV、SIMV和SPONT通气模式。Flight 60是一种受限制的医疗设备,只能由具备资格的、经过培训的人员在医生的指导下使用;该设备适合用于医院、亚急性治疗、急救室、以及患
【成分】该产品由主机和附件组成,附件详见产品技术要求。
【功能适用】该产品对小儿和成人患者进行手动除颤、半自动体外除颤(不包括1岁以下小儿及新生儿)、同步心脏复律、体外起搏治疗,同时对新生儿、小儿和成人患者进行心电监护,并提供CPR反馈功能。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级生命支持和除颤方面培训合格的人员使用,由医师或遵医嘱使用。该产品可用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。手动除颤用于终止无脉搏、无呼吸、无意识患者的室
【成分】麻醉系统由主机(推车机架)、麻醉呼吸机、监护系统、麻醉气体净化系统(AGSS)组成。麻醉主机由供气系统、流量控制阀、麻醉剂蒸发罐(Vapor 2000 for Enflurane, Vapor 2000 for Sevoflurane, Vapor 2000 for Isoflurance, D-Vapor)、插入式互锁型双蒸发器座、快速供氧阀、CO2吸收罐、集成呼吸回路、皮囊支撑臂和流量计模块(02、N20、和空气)组成。监护系统由显示模块、控制面板组成。
【功能适用】该麻醉系统供医疗部门为实施手术的患者进行吸入麻醉、提供机械通气、监控和显示病人呼吸参数用。适用于成人、儿童、新生儿。
【成分】该产品由主机、操作控制器、推车和一套电极组成,一套电极(型号59000)包括4个电极片、一块湿巾、电极胶条片和胶体。
【功能适用】该产品用于肌肉的重新训练和对喉部肌肉进行功能性刺激,从而实现咽部肌肉正常收缩。
【成分】该产品由止血带主机、气管和电源线组成。
【功能适用】预期由合格的医务人员在进行病人四肢处外科手术中暂时阻断肢体的血供,为手术提供一个无血的手术视野。
【成分】由主机、治疗探头(R15、A6、C15、DI 15、F15、D20-S、D35-S、V 25、V 4O)、控制手柄和空气压缩机(ENERGYII)组成。
【功能适用】该产品适用于生物力学疗法、肌筋膜激痛点疗法和针灸冲击波疗法,缓解肌腱止点功能障碍,活化肌肉和结缔组织。在医疗机构内使用。
雅思Yasi膀胱神经和肌肉电刺激仪YS9001T
苏械注准20192090353
YS3001J、YS3002T、YS3002C、YS3002、YS3004C、YS3004、YS5001J、YS6001J、YS7002T、YS7002C、YS7002、YS7004C、YS7004
常州思雅医疗器械有限公司
【成分】脑功能(障碍)治疗仪由主机及若干输出单元组成,输出单元按组成不同分为三种形式:磁电单元:一个磁疗帽(带)、一对治疗主电极;磁单元:一个磁疗帽(带);电单元:一对治疗主电极、两对治疗辅电极。输出单元按数量不同分为一个、二个、四个和八个。治疗仪按结构型式不同分为家庭用台式型(J)、医院用台式型(T,可选配撑杆)和医院用触摸屏推车式型(C)、医院用液晶屏推车式型;共13种型号。
【功能适用】磁疗部分:适用于缺血性脑血管病、神经症(焦虑、神经衰弱、失眠、脑疲劳症状)、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分:通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;偏头痛。磁疗部分与电疗部分既可同时使用,亦可单独使用。
【成分】电源、电动座椅和脚踏台、肩部高度支撑架、肩部深度支撑架、阻力片(附带可拆卸插销)、运动方向选择器、识别卡刷卡器、运动方向限制器和测角器。
【功能适用】本产品为主动性训练设备,适用于患者颈部旋转运动的康复训练。
【成分】NEURO由主机、电极和电池组成。 DUAL由主机、电极、电源适配器、连接线组成
【功能适用】该产品以人体前额区域为治疗部位,用于进行偏头痛经皮神经电刺激治疗。
【成分】数字脑电地形图仪由脑电放大器(放大器、隔离电源和电极)、主机、显示器和打印机组成。
【功能适用】全中文菜单:可作各种单极、双极导联的脑电图:实时采集,动态滚屏监视滚屏回放,任意截取数据分析各频段脑地形图,可表示分层地形图,相对分层地形图:直方图,波形动态地形图:高清晰彩色打印多种报告:病例库分类管理:电压及频率自动测量:多种事件描述。
数字脑电图、地形图及脑电(视频)监护三位一体硬件切换,波形无失真; 抗干扰性能和灵敏度高。
视频脑电功能,高清视频同步记录与回放患者的活动图像,利于临床观
三维男性功能检测仪
苏械注准20172090110
SW-3603
三维医疗科技江苏股份有限公司
【成分】男性功能检测仪由主机、探头、电极、计算机、显示器、打印机和诊断台组成。
【功能适用】仪器简介
◎ 造型新颖,搭配高性能一体机,性能优越,性高,人性化设计,方便医生临床操作
◎ 血流多普勒测量 — 通过超声探头向人体血管发射超声波,由探头接收回波信号,并对阴茎海绵体动脉血管进行监听,同时可记录收缩压和舒张压,通过计算机自动计算出阴茎血流指数(PFI值),以获得血流峰值速率、平均血流流速,从而判断出是否由于血管性病变引起的性功能障碍。
【成分】该产品由负压泵、K-DVLF-240一次性使用负压管(连接管)和过滤器、脚踏开关及电源线组成。
【功能适用】负压泵被设计用于体液和细胞的吸引,尤其适用于提取卵母细胞。
【成分】该产品由主机和电源线组成。主机由底座、头支撑部分、光学部分和显示屏组成。
【功能适用】用于人眼屈光状态的测定和角膜曲率的测量,在医疗机构使用。
天飞前列腺治疗仪
苏械注准20162090221
F-800C
徐州天飞电子设备有限公司
【成分】按配置不同,分为四种型号,由主机、治疗探头、静磁片组成。
【功能适用】药疗:结合医院自身传统优势药物(药水、药膏),利用探头给药系统,使药物直接导入在前列腺部位,直接有效。(选配)
热疗:0.1C温度控制技术,前置高精温度传感器,实时测温、控温,对病变部位局部加热,改善血液循环,达到消炎镇痛的作用。
【成分】该产品由操作台(主机)和手持单元组成。配有电源插头适配器。
【功能适用】该产品在医疗机构中使用,用于测量眼内压力。
康达高频电刀VIO
国械注准20173014204
350型
北京市亚可康达医疗科技有限公司
【成分】本产品包括高频电刀主机及台车。主机根据输出模式和额定功率划分为不同型号。
【功能适用】搭载 SAIRONG C&C(CENTER & CIRCLE)数字化平台
C&C的作用:为各类手术提供自动优化的整体控制解决方案。
C&C的优势:各类手术,部位、器官、组织特性均有差异,C&C 贴合实际手术临床需求提供相匹配的电压、电流及输出波形达到所需的手术效果。
【成分】该产品由主体(主体部、电源部、颌托部)和电源线组成。
【功能适用】该产品在医疗机构中使用,用于测量眼球内压力。
【成分】本产品由主机、光学计和电源线组成。
【功能适用】本产品用于测量眼内压。
【成分】眼压计由操作台(主机)、显示器、电源线组成。性能指标见产品技术要求。
【功能适用】眼压计临床作患者眼内压力检查、青光眼诊断用。
永科前列腺治疗仪
苏械注准20172092301
YK-QLX-B2
徐州市永科医疗设备有限公司
【成分】前列腺治疗仪按外形结构及配置不同分为YK-QLX-A双工位电脑豪华型、YK-QLX-B1单工位推车式、YK-QLX-B2单工位推车式、 YK-QLX-C单工位台式四中型号。YK-QLX-A、YK-QLX-B1均由主机、治疗头、静磁片、计算机、显示器、打印机组成。YK-QLX-B2 、YK-QLX-C均由主机、治疗头、静磁片组成。
【功能适用】本仪器集多功能于一体,采用先进的数宇集成电路作为仪器的信号控制部分弧形治疗探头作用于病灶部位进行治疗。本仪器可自由选择单功能或综合各功能同时使用,仪器安全可靠、工作稳定、使用方便、操作简便,将从传统的尿道进入或体外治疗方式改为经直肠直接治疗病变腺体,减轻了病人痛苦,增加治疗效果。
大悦盆底康复治疗仪
苏械注准20192090428
P6
大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司
【成分】由主机、阴道电极、电极片、通道连接线、充电线、客户端软件(软件名称:大悦盆底肌,发布版本为V4)组成,其中电极片为已备案的医疗器械。
【功能适用】对患者盆底肌表面肌电信号进行采集、分析、评估,通过神经肌肉电刺激和肌电生物反馈进行盆底功能障碍及性功能障碍的治疗。盆底保健:预防盆底功能障碍,提升盆底肌肉健康状态;盆底康复治疗:治疗轻度、中度压力性尿失禁,以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁,治疗I度、II度阴道前后壁膨出(膀胱脱垂、直肠脱垂),治疗I度、II度子宫脱垂,慢性盆腔疼痛的缓解,慢性盆腔炎的辅助治疗,阴道痉挛的辅助治疗;提升女性性功能:治
【成分】该产品由显示系统、喷气、测量光路系统及三维运动系统组成。
【功能适用】该产品供医院测量眼内压使用。
【成分】治疗仪由主机、电极线、导电皮肤电极、电极套、紧固带、电源线、适配器组成。
【功能适用】利用干扰电疗法和音频疗法通过皮肤电极刺激患病部位,以达到消除水肿、止痛和促进骨痂生长的效果。
【成分】校准液A、校准液B、校准液C,试剂盒中还包含废液容器。(具体内容详见说明书)
【功能适用】本产品用于人血样中的氢离子活度(pH值),二氧化碳分压(PCO2),氧分压(PO2),红细胞压积(Hct),钠离子(Na+),钾离子(K+),钙离子(Ca++)的体外定量检测。
凌远红外线治疗仪
粤械注准20212091822
LY-609F
佛山市凌远医疗科技有限公司
【成分】由治疗头、底座、支臂、控制面板、电源线、支架组成。
【功能适用】产品规格:205mmx150mmx250mm
安*类型:I类B型
额定功率:150W
产品重量:1.3KG
时间设定:0-30分钟
【成分】由主机、手柄、6mm枪头、15mm枪头、25mm枪头、点触笔、脚踏开关组成。
【功能适用】用于径向和尺上髁炎、肩周钙化肌腱炎、病后肌肉损伤、慢性髌骨肌腱炎、跳跃膝、跟腱痛、足底筋膜炎、脚跟骨刺和发炎、激痛点、粘液囊炎、骨膜炎/胫纤维发炎(术后紧绷)疼痛的辅助治疗。
【成分】产品由主单元和电源线组成。
【功能适用】产品可通过检测角膜表面的变化来测量眼内压,并将结果用于诊断。
【成分】产品由主机、探头、穿刺架组成。
【功能适用】术中超声解决方案
专为外壳设计
展现解剖细节的高分辨率实时图像。
快速启动和续航两小时成像。
系统占地小-适合安装在手术室中
成像即时呈现
无接触自动增益和全域聚焦功能实现即时自动优化成像。
省却繁琐调节。
【成分】该产品由面罩、复苏球囊、呼吸阀、进气阀组、储气袋、氧气管、呼气正压阀组成。产品为非无菌。
【功能适用】用于对病人作人工呼吸。
【成分】治疗仪由主机、电极线、治疗电极、电源线组成。
【功能适用】1、对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有改善局部血液循环,促进炎症消散和镇痛作用;2、对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、阴茎海绵体硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕松解粘连作用;3、对神
【成分】由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。
【功能适用】商品参数
报告参数: 25项,4个散点图,3个直方图
研究参数: 10项
分析模式: CBC,CBC+DIFF
测量模式: 全血、预稀释全血、末梢全血
进样模式: 开放进样
标本用量: 全血/末梢全血≤15μl,预稀释全血≤20μl
检测速度: 60样本/小时
显示类型: 10.4寸彩色液晶显示屏,同屏显示全部参数
【成分】眼科光学生物测量仪由主机、电源线和生物测量仪软件组成。其中软件为控制型软件组件。
【功能适用】适用于测量角膜屈光度、散光轴向、眼轴长度、角膜中央厚度、前房深度、白到白距离、瞳孔直径并计算人工晶体度数。
【成分】由主机、导光系统、应用部件组成;主机由激光器、半导体瞄准光、激光电源系统、微控器控制系统、工作状态及数据显示系统组成;导光系统为反射镜;应用部件为反射镜和聚焦镜。
【功能适用】在医疗机构中配合裂隙灯使用,在眼前节组织的切开和切除术中,用于白内障后发障的囊膜切开及闭合型青光眼的虹膜切除。
力康婴儿培养箱
国械注准20153080700
YXK-6G
力康华耀生物科技(上海)有限公司
【成分】产品由控温仪、皮肤温度传感器、湿度控制模块、婴儿舱、升降机架及输液架组成 。空气控制型培养箱:控制范围:25.0~37.0℃;超温报警值:<38.0℃.空气控制/婴儿皮 肤温度控制型培养箱:控制范围:25.0~37.0℃,(操作后37.1~39.0℃);超温报警值: <38.0℃,(操作后<40.0℃)组成 。
【功能适用】YXK-6G 提供新生儿基础的保暖模式,采用热空气热循环加调全铝制槽钢蓄能的加热保温方式,温度更稳定,给早产儿提供一个更温暖的环境。
【成分】本机由主机、治疗头组成。其中主机包括电源装置、控制装置、冷却装置;治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。
【功能适用】适用于治疗由睑板腺功能障碍引起的干眼。
赛康蒸汽灭菌器
国械注进20162112582
STATIM 2000S
赛康有限公司
【成分】本产品由主机、卡式灭菌盒和废液瓶组成。
【功能适用】灭菌全过程时间(非包裹)≤6 min;
即用即消毒,适用于连台手术,提高工作效率;
满足器械应急快速灭菌要求,解决感控难题;
适用于眼科常用的超乳手柄;
【成分】产品由额贴、胸贴、胸腹带、三合一充电盒(M型为增强版本,带移动网络功能)组成。
【功能适用】小巧轻便 操作简易
额贴仅22g,轻松一贴即可监测
贴合稳固,撕下无痕,佩戴无感
佩戴时间仅需2分钟左右
更简便
【成分】电疗机主要由柜式主机、连接电缆、电极板组成。 型号区分表
【功能适用】对腰椎退行性病变患者的疼痛、腰椎前屈活动度和患肢直腿抬高具有一定改善作用。
【成分】由主机(型号AH-611)、手柄(型号AH-636、AH-636-B)、换能器(型号AH-616)、脚踏开关(型号AH-618)和刀具(型号AH-631-L、AH-631-S)组成。其中刀具环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
【功能适用】适用于腔镜手术和常规开放手术中,对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径3mm以上的血管。产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。
【成分】由主机(配有内置打印机)和电源线组成
【功能适用】适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考用。
GE超声诊断仪
国械注进20203060519
LOGIQ E10S
韩国通用电气超声有限公司
【成分】产品由主机和硬件选配组成。主机包括前台处理器、操作面板、23.8英寸HDU显示器、12.1英寸触摸屏、后台处理器。硬件选配包括:脚踏开关、ECG模块和电缆、黑白打印机、彩色打印机、耦合剂加热器、连续波多普勒、4D、无线网络接口、电源助手、带有电池扫描功能的电源助手、S-video、笔式CW、DVD 光驱、探头、容积导航套件。
【功能适用】产品由主机和硬件选配组成。主机包括前台处理器、操作面板、23.8英寸HDU显示器、12.1英寸触摸屏、后台处理器。硬件选配包括:脚踏开关、ECG模块和电缆、黑白打印机、彩色打印机、耦合剂加热器、连续波多普勒、4D、无线网络接口、电源助手、带有电池扫描功能的电源助手、S-video、笔式CW、DVD 光驱、探头、容积导航套件
【成分】该产品主要由液体处理工作站、凝胶卡抓手、凝胶卡孵育模块、凝胶卡成像模块、凝胶卡离心机组成,随机软件(版本号:2.0)组成。
【功能适用】该产品基于微柱凝胶免疫检测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本的被分析物进行定性检测,包括ABO血型检测、RhD血型检测、不规则抗体筛查、交叉配血检测项目。
音频电疗机
粤械注准20172090587
DL-YⅡ型
汕头市医用设备厂有限公司
【成分】主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极(或铅片)和电源线组成。
【功能适用】音频电疗机DL-YⅡ型的疗效:
音频电疗机DL-YⅡ型在临床上有软化瘢痕、松解粘连、促进局部血液循环、消炎、消肿、镇痛、止痒等作用。可治疗各种红、肿、痛的炎症,疤痕、神经损伤等。
【成分】产品由主机、Vit模块、脚踏开关和配件组成。其中包含的配件信息见证书附页。
【功能适用】用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术。
【成分】医用分子筛制氧机由制氧主机、流量计、湿化器、雾化组件组成,雾化组件由雾化器身、雾化器盖、气导管、进气活瓣、咬嘴或面罩组成。
【功能适用】以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
【成分】该产品由主机、鼻气流导管、胸部呼吸努力度传感器、血氧计模块、血氧饱和度传感器和USB连接线组成。
【功能适用】Alice NightOne是一种生理数据记录设备,用于收集与记录来自鼻腔压力流量、胸廓活动、脉搏血氧饱和度、容积描记图、脉搏率、身体位置、打鼾和患者使用的呼吸机中记录的生理数据。本产品应由医生使用或按医嘱使用。Alice NightOne可在有专人监督(医院)或无专人监督(家庭)的环境中使用。
【成分】该产品主要由便携式主机、软件(版本号:1)组成。
【功能适用】该产品基于电化学原理,与配套的检测试剂共同使用,用于检测人动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子(Ca2+)、钾离子(K+)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl-)、乳酸(Lac)和红细胞压积(Hct)。
【成分】产品由主机、灌注管路以及附件吸引管(JRG-I和JRG-I(A)不含)、储液瓶(JRG-I和JRG-I(A)不含)组成。主机由电源部分、控制部分、显示部分、驱动器、伺服电机、吸引泵(JRG-I和JRG-I(A)不含)组成;灌注管路由采样模块、硅胶管和插针构成。
【功能适用】利用液体介质对腔体加压膨胀,适用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗、吸引。
东泽腹膜透析机PDGO
闽械注准20182100073
PD-GO、PD-GO-P、PD-GO-M、PD-GO-NEXT
福州东泽医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、台车(选配)和嵌入式软件(发布版本号:V1.2)组成
【功能适用】与腹膜透析液配套使用,适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。
GE麻醉系统
国械注准20183080330
Aelite NXT
通用电气医疗系统(中国)有限公司
【成分】麻醉系统由主机,监护模块和集成式回路组成。 麻醉系统主机由推车式机架、流量计模块(O2,N2O,空气)、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体净化系统AGSS(选配,有多种规格型号可选:M1198468, M1198470, M1198473, M1198472, M1198471, M1198469, M1198565),麻醉气体蒸发器(选配,Tec 7 (异氟醚或七氟醚))、快速供氧、辅助公共气体出口(ACGO)、 辅助电源输出(选配),抽屉、侧台板组成; 监护模块由流量传感器、压力传感器、氧气浓度监护和显示组件组成; 集成式回路由呼气单向阀,吸入单向阀,可重复使用CO2吸收罐,吸收罐旁路机械装置,手动皮囊接口,可调压力限制阀(APL阀),皮囊/呼吸机开关,风箱组件组成。
【功能适用】准确的麻醉气体输送,避免常见的麻醉风险,促进患者的早期康复
适用于不同年龄层,控制呼吸和辅助呼吸兼得治疗危重症患者。
百年麻醉,经典传承,易于操作,低成本维护
【成分】眼底照相机由眼底照相机主机(光学体部分、平台部分、电子控制部分)、数码照相机和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。
【功能适用】适用于在无需散瞳的情况下,对患者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像用。
厂家成都美创医疗科技股份有限公司
国械注准20143012238
PLA-600、PLA-600A、PLA-700、PLA-700A、PLA-800
成都美创医疗科技股份有限公司
【成分】产品由主机、脚踏开关及电缆连接线组成,输出模式为双极。
【功能适用】在医疗机构中使用,该产品与本公司相应的手术电极配合使用,适用于人体组织的消融、切割、凝固止血。需在生理盐水环境下使用。
【成分】本仪器由高频振荡电路、功率显示、输出功率控制、输出电极四部分组成。
【功能适用】本仪器仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。
【成分】该产品包括硬件和软件,硬件由阻抗-pH数据记录仪和阻抗-pH电极导管组成,食道阻抗-pH数据分析软件可在由用户自配的计算机上安装并运行。
【功能适用】该产品适用于监测患者体内胃和食道的阻抗及pH值生理参数,对胃食道反流疾病的检查,辅助临床医学诊断或实验研究。
【成分】三维电子脊柱测量仪由测量仪主机、系统处理软件(V1.0)组成。
【功能适用】适用于测量脊柱畸形、姿势异常及活动度范围,包括躯干倾斜角(ATI)、脊柱后凸与脊柱活动度(包括侧向弯曲、前屈/后仰、旋转活动度)、身体平衡度参数的测量。
【成分】由进样模块、测量模块、电气控制模块、显示模块、微型打印模块、软件、附属部分组成。附属部分包括:二氧化碳气体采样卡(简称:呼气卡)。
【功能适用】DPM系列幽门螺杆菌检测仪由托福公司研制,供医疗机构检测人体胃内幽门螺杆菌感染。检测仪采用进口高灵敏度薄窗盖革管(GM-Tube),配备7吋触摸屏和微型打印机。检测仪外观圆润、界面简洁、操作简便。插入呼气卡即自动检测、打印结果,并可按需要配置操作电脑,实现更丰富的打印、编辑、查询、统计、接入HIS等。受试人服用14C胶囊,呼气入卡。检测仪自动校准,检测更可靠。7×24技术支持,服务有保障。
【成分】鼻阻力仪由NR6型鼻阻力仪主机、NR/CAL型校准器组成。设备不包括呼吸面罩和呼吸管。
【功能适用】鼻阻力仪用于临床通过测量流量和压力得到鼻阻力数据。
【成分】eFM-30主要由有线超声探头、有线压力探头、微终端、APP软件组成。eFM-30A主要由有线超声探头、微终端、APP软件组成。eFM-50主要由有线超声探头、有线压力探头、USB线、APP软件组成。eFM-50A主要由有线超声探头、APP软件组成。eFM-60主要由无线超声探头、无线压力探头、APP软件组成。eFM-60A主要由无线超声探头、APP软件组成。
【功能适用】三参型:胎心率、宫缩压、胎动
eFM-50超声多普勒胎儿监护仪主要由:无线超声探头、压力探头、APP软件组成。实现对胎心率、宫缩压力、胎动的监测功能
【成分】肝功能剪切波量化检测仪由主机、电源线、脚踏开关、硬度检测探头(XW-01)及可选件组成。其中硬度检测探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头(标称频率:3.5 MHz;型号:YD-CX;类型:凸阵)、授权模块。
【功能适用】本产品在医疗机构中使用。硬度检测探头可用于弹性检测,辅助肝脏纤维化诊断;还可用于声衰减参数检测,辅助评估肝脏脂肪变程度。影像探头可用于人体腹部的超声诊断。
【成分】加温毯为一次性使用产品,不同规格型号的加温毯其尺寸、使用部位等不同,详见附页。
【功能适用】用于调节患者温度,减少患者在手术期间或术后因体温降低或寒冷而感到不适。预期供适合的、经过培训的医疗人员在临床使用。
尔听美听力筛查仪Type 1077
国械注进20152071486
Type 1077 (AccuScreen TE), Type 1077 (AccuScreen DP), Type 1077 (AccuScreen TE/DP), Type 1077 (AccuS
内特斯医疗丹麦有限公司
【成分】该产品是用于筛查听力损失的便携式仪器。本仪器采用畸变产物诱发耳声发射(DPOAE)。瞬态诱发耳声发射(TEOAE)和自动听性脑干反应(ABR)技术进行听力筛查。
【功能适用】该产品是用于筛查听力损失的便携式仪器。本仪器采用畸变产物诱发耳声发射(DPOAE)。瞬态诱发耳声发射(TEOAE)和自动听性脑干反应(AABR)技术进行听力筛查。
【成分】肺功能测试仪由Spirostik Complete 主机、把手和压力管组件、流量传感器(型号:Spiraflow,测量原理:压差式),Blue Cherry软件(发布版本号:1.2)、电源适配器和电缆(型号:ETC60-12/MED)、112 mm热敏打印机及其卷纸组成。
【功能适用】该产品用来测量和评估流量-体积曲线、流量-时间曲线和其他肺功能测试相关参数。
【成分】该产品由主机、手术电缆和无菌延长线组成。
【功能适用】该产品由主机、手术电缆和无菌延长线组成。
【成分】由进样模块、测量模块、电气控制模块、显示模块、微型打印模块、软件、附属部分组成。附属部分包括:二氧化碳气体采样卡(简称:呼气卡)。
【功能适用】DPM系列幽门螺杆菌检测仪由托福公司研制,供医疗机构检测人体胃内幽门螺杆菌感染。检测仪采用进口高灵敏度薄窗盖革管(GM-Tube),配备7吋触摸屏和微型打印机。检测仪外观圆润、界面简洁、操作简便。插入呼气卡即自动检测、打印结果,并可按需要配置操作电脑,实现更丰富的打印、编辑、查询、统计、接入HIS等。受试人服用14C胶囊,呼气入卡。检测仪自动校准,检测更可靠。7×24技术支持,服务有保障。
迈康科技肌电图诱发电位仪M-800A
粤械注准20162070621
M-800A、M-800B、M-800C、M-800D、M-800E、M-8000A、M-8000B、M-8000C、M-8000D、M-8000E
珠海市迈康科技有限公司
【成分】由前置放大器、刺激系统(包括:电刺激器、听觉刺激器、图像刺激器、闪光刺激器)、数据处理系统、台车、隔离电源组成。
【功能适用】用于肌电图、神经传导、诱发电位(体感、听觉和视觉)的临床检查。
康坪脉搏血氧仪
粤械注准20192070974
KW001
深圳市康坪科技医疗有限公司
【成分】由主机、血氧传感器和血氧延长线组成。
【功能适用】适用于成人、儿童、新生儿的血氧饱和度(SpO2)和脉搏速率(PR)的测量,检测信息可以显示、回顾。
技术参数
血氧饱和度(Sp02)
测试范围:0%-100%;
测试精度:70%~100%允差为士2%69%以下精度不作要求
脉率(PR)
健力普红外线治疗仪
京械注准20142090071
JLP-800A
健力普(北京)医疗科技有限公司
【成分】主机(主要包括电源、液晶显示板、单片机控制板)、支臂及治疗头组成
【功能适用】1、采用国际品牌专业医疗卤素光源,发光能量分布于可见红光和近红外区域(0.6~3.4μm),有效作用于深浅组织,生物热效应与非热效应显著。
2、振荡模式输出功能,振荡功率强弱可根据需要进行调节。这种创新设计不仅能有效地防止高功率下容易灼伤肌体的问题,还有利于消除生物组织对固定功率光谱照射产生耐受性,更好地发挥治疗功效。
3、采用性能可靠的阻尼式万向支臂技术,可以轻松地使治疗头悬停在治疗所需的任
【成分】EMS-9A、EMS-9UA由经颅主机(包括经颅模块、专用电源)、经颅软件、专用主机(外配显示器、打印机)和经颅专用配件(包括三防小键盘、头架1、自动头架1、自动头架2、台车(选配)、标配探头:1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01) 、选配探头:1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60),1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02),2MHz PW探头(02.0001.0213.01),4MHz CW探头(02.0001.0408.01),8MHz CW探头(02.0001.0805.01)组成。 EMS-9PB由主机、经颅软件和经颅专用配件(包括三防小键盘、头架1、自动头架1、自动头架2、台车(选配)、标配探头:1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01)、选配探头:1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60),1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02),2MHz PW探头(02.0001.0214.01),2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0),4MHz CW探头(02.0001.0
【功能适用】用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。
优桌中频治疗仪
湘械注准20212090103
YZ-ZP-D
湖南艾米特医疗设备集团有限公司
【成分】该产品对腰肌劳损、盆腔炎、附件炎、慢性前列腺炎具有改善局部血液循环,促进炎症消散和镇痛作用;对术后粘连、肠粘连、炎症后硬化具有软化瘢痕松解粘连作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。
【功能适用】本治疗仪通过外源性胃肠电刺激纠正异常的胃肠电节律,抑异位起博,协调胃肠电机械收缩耦联,同时促进胃肠局部血液循环,改善胃肠运动功能,即“胃肠起博”疗法。
胃肠起博的原理是胃肠道的起搏点可被外加的不同频率的电流所驱动,利用电子技术产生与正常人体胃肠电节律相似的胃肠生物电信号,并经胃体、胃窦和肠在体表的投影处输入,使胃肠起搏点电流产生“跟随效应”,以恢复正常节律,增强了胃肠道的蠕动功能和结肠收缩力,从
伊藤US-751超声波治疗仪
国械注进20182230056
US-751
ITO CO., LTD.(伊藤超短波株式会社)伊藤超短波株式会社
【成分】产品由US-751主机、电源滤波器、电源线、超声波探头L、超声波探头S及探头放置架组成。
【功能适用】 产品利用超声波的温热作用和非温热的生理学作用,达到减轻肌肉和关节疼痛的目的。在临床机构中使用。
【成分】产品由主机(信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(数字式多道心电图机iMAC120系列软件,发布版本V1.0)组成。
【功能适用】商品参数
导联线: 三叉式导联线,有效减少导联缠绕
ECG输入通道: 标准12导联心电信息同步采集
A/D转换: ≥21bit
采样率: ≥30000Hz
频响范围: 0.01-330HZ
耐极化电压: ±950mV
应用场景
检查项目: 心电图
应用科室: 全科门诊、普通病房、儿科、急诊科、心血管病科、体检中心、心电图室
【成分】产品由神经刺激阻滞针、神经刺激阻滞针套管、注射管、穿刺针组成,具体规格型号及描述见产品技术要求附录。产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期5年
【功能适用】产品适用于外周神经丛的阻滞及刺激。
【成分】该产品为便携式,由主机和电极(采用具有有效医疗器械注册证的产品)组成,软件发布版本:V1。
【功能适用】该机是集头部和躯体 于体的采用微电脑、数字电路控制、全数字显示的新型 仪,其主要作用于改善脑微循环以及肌肉神经系统的康复。
【成分】测量仪由主机和患者导联线组成。
【功能适用】适用于连续、无创地监测动脉血红蛋白的功能血氧饱和度(SpO2)、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白浓度(SpCO和SpMet)、总血红蛋白浓度(SpHb)、脉搏率。
飞利浦胎心监护仪
国械注进20153183193
M2703A
飞利浦医疗系统伯布林根有限公司
【成分】本产品由主机(含记录仪)、电源线、外部电源及MSL电缆、电池、Toco传感器(M2734A)、Toco MP 传感器(M2734B)、Toco+传感器(M2735A)、超声传感器(M2736A)、DECG/MECG/IUP病人模块(M2738A)、MECG心电电缆(M1363A)、事件标记器(989803143411)、DECG腿板适配电缆(989803137651)、IUP适配电缆(989803143931)、鼓膜温度(耳温)附件 (866149)、SpO2传感器 (M1191B、M1191BL、M1194A) 及延长线。血压袖带(M1576A, M1575A, M1574A, M1573A)及胶管(M1598B, M1599B)组成。无线传感器Avalon CL 基站(866074), 配合无线传感器Avalon CL Toco+ MP传感器(866075)、Avalon CL 超声传感器(866076)及Avalon CL ECG/IUP 传感器(866077)使用。
【功能适用】胎儿监护仪不仅能够对三胞胎进行监护,而且精巧、简洁、智能,足以为您提供护理患者所需的所有信息:
清晰、明了的直观彩色触摸屏,带有大数字和图形显示
备份存储器能够确保无缝连接式的持续监护
【成分】产品由眼检查镜镜头、手柄和灯泡组成。部件编号及规格见附页。
【功能适用】产品临床用于检查人眼。
【成分】耳鼻喉综合检查台根据型号的不同分别由:工作台、喷枪(弯头、直头)、吸枪、射灯、显示器、打印机、计算机影像处理系统、摄像机组成。
【功能适用】喷6支,弯头2支,直头4支;
吸2支;
射灯2套,≥50W;
托盘2个,32cm×22cm;
棉球缸:4个;
观片灯:1套
【成分】该产品由主机、内置可充电电池(PE12V0.8型)、气流传感器(PA-100-200D-W2B3型)和电源线组成。
【功能适用】该产品可进行SVC、FVC、MVV和支气管扩张吸药试验,可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估,也可用于呼吸道损伤的早期检查。
【成分】该产品由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。
【功能适用】该产品临床适用于成人患者,对主动脉球囊进行充气和排气,通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉,位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后,将反搏泵调整为心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。
【成分】本产品是由聚丙烯制成的非吸收性单股无菌手术缝线。缝线有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【功能适用】本产品适用于一般软组织的缝合和/或结扎,包括用于心血管、眼科和神经手术。
【成分】本机由主机、治疗头组成。其中主机包括电源装置、控制装置、冷却装置;治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。
【功能适用】IOPT智能脉冲技术
专为眼科定制的IOPT智能脉冲技术,其发出的三脉冲方形光波,在保护表皮的情况下,使眼靶组织快速达到治疗温度,同时,消除能量尖峰,使能量稳定输出,更有效疏通睑板腺,恢复睑板腺功能。
超越传统光子的专有技术革新
【成分】本品包括泵座、泵体和外接电源三部分。
【功能适用】与肠内营养输注管路配合使用,用于患者连续或间断进行肠内管饲喂养。
【成分】该产品由主机、排痰系统软件(发布版本:V1.0)和附件组成,附件包括电源线、导气管和背心(或束带)。
【功能适用】适用于排痰不畅的病人,辅助排痰。
【成分】本产品由主机(AM-301-4B0, AM-301-5B0)、可拆卸电源线(AM-230V-CH)、悬挂吊带(AM-TBD)、固定夹(AM-IVC)组成。AM-301-4B0 可配用的管路直径为3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直径为4.1-5.0mm。本产品可以配用市面上已上市的标准输血/输液管路,包装内不配置管路,此次申报产品中不包括一次性使用部件。
【功能适用】适用于临床加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。
【成分】该产品由一次性电子支气管内窥镜(手柄、插管、电缆和气流连接器)、监视器、监视支架、内部电源和电源适配器组成。
【功能适用】本产品内窥镜经设计可与aView监视器、内窥镜附件以及其他辅助设备配套使用以用于导气管及气管支气管树内的内窥镜检查。
【成分】该产品主要由主机和电池包(可选)组成。主机分为进样部件、自动混匀装置部件、液路模块、光路检测模块、打印部件、电路控制模块、条码扫描部件、计算机模块及软件(发布版本号:3)组成。
【功能适用】该产品基于电化学原理和光学检测原理,与配套的测试卡和质控/定标液共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测,包括pH/血气、血氧、电解质、代谢物等项目。
中低频治疗仪
苏械注准20152090069
TENS80A
南京举世数码导平仪有限公司
【成分】中低频治疗仪主机由机箱、键盘组成。按外形(台式、落地式)和输出通道数分为三种型号。
【功能适用】TENS80系列中低频治疗仪主机由机箱、键盘等组成。按外形(台式、落地式)和输出通道数分为三种型号。基本参数:工作频率:低频1-1000Hz,中频2000-3000Hz,干扰电4000-5000Hz;差频频率范围0-1000Hz;低频调制范围:双路均为1-1000Hz,调幅度0 70 100;动态节率为1-10s;零启动自动*锁功能;吸附负压为0-40KPa,*限负压值为-40KPa;大输出电流≤
【成分】由产科综合诊断监护系统应用软件(包括胎儿监护专家分析诊断系统软件、围产期综合信息管理系统软件、儿童成长曲线软件)、脐血流检测模块、脐血流检测探头、床边机连接信号电缆、电脑PC机、打印机、台车(选配)、读卡器(选配)和围产保健卡(选配)组成。
【功能适用】适用于医院产科对怀孕及生产期间的孕妇进行脐血流监测,并通过信号电缆将床边机采集到的胎儿心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度和脉率、体温传输到系统上进行显示及数据管理,以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分,对高危孕妇进行分类跟踪管理。
【成分】分析仪由主机和随机软件(版本V2)组成。
【功能适用】本系统在医学临床上用于对样本中酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)、总血红蛋白(tHb)、胆红素(nBili)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)、高铁血红蛋白(FMetHb)、脱氧血红蛋白(FHHb)和乳酸(Lactate)的定量测定。
目乐视力筛选仪
浙械注准20212160241
CVS X
杭州爱视界医疗器械有限公司
【成分】本产品适用于在医疗环境中,由具备眼科基础知识的人员操作,用于筛查或评估6个月以上人群的眼睛屈光状态、瞳孔大小、瞳孔距离。
【功能适用】适用人群:
> 6个月以上人群
操作模式:
对焦后自动拍摄
测量模式:
双眼同时 检测 ,也可选择单眼 检测
【成分】声阻抗中耳功能分析仪由226Hz探头及主机组成。
【功能适用】主要技术指标
探头:226Hz 85dB SPL
压力范围:-400daPa—+200daPa; -600daPa—+400daPa
泵压力速度;50daPa/s;100daPa/s; 150daPa/s
容积范围:0.5-5.0cc
声顺鼓室范围:0.0-3.0cc
刺激反射:同侧与对侧500,1000,2000Hz:60-110dB HL
4000Hz:60-90dB;分档5dB
【成分】该产品由主机(带显示器)、电源适配器(MW6515F型,Elpac Power Systems生产)、手写笔和探头(22-12G型,Sound Technology生产)组成。
【功能适用】该产品可无创地测量心脏血流,评价心脏每博的血流动力学参数,例如:心率与心输出量。该产品供训练有素的医生在医院和临床环境中使用,适用于儿科患者和成人患者。
【成分】该产品由显示器、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器、C-ACT专用规格检测管及随机软件(发布版本号:1.00)组成。
【功能适用】该产品基于磁珠凝固法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本的即时凝血时间进行检测。
【成分】该产品由MAC 5500 HD心电分析仪主机、采集模块电缆、采集模块(CAM HD)、导联线、ECG适配器和接头、电极、导联线附件组成,详见附页。
【功能适用】该产品用于采集、分析、显示和记录成人和儿科患者的心电图信息。基础系统提供3、6、12或15导联ECG、解释分析、向量环,并可通过升级提供软件分析选项,例如心电图QRS和P波形部分的高解析度信号平均。将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统以及从中央ECG心血管信息系统接受ECG数据为可选功能。该产品供医院或专业医疗机构中受过培训的操作员在执照行医人员的直接监督下使用。
【成分】由前置放大器、刺激系统(包括:电刺激器、听觉刺激器、图像刺激器、闪光刺激器)、数据处理系统、台车、隔离电源组成。
【功能适用】可用于医院神经内科、神经外科、眼科、耳鼻喉科、精神科、儿科、康复科。也可以用于神经肌肉功能方面的研究,类似于康复学,自然医学,职业医学,运动医学等。
【成分】尿流量动态监测仪由主机、电源适配器、夹子和专用立杆支架组成;按照产品颜色、扩展类型不同,分为四种型号
【功能适用】1、称重测量系统
2、一键式操作,简单、便捷
3、存储功能,能保存多达3000条历史数据
4、高亮真彩TFT显示屏
5、人机工程学设计,新颖美观
奔奥超短波电疗机
京械注准20142090069
BA-CD-I
北京奔奥新技术有限公司
【成分】电疗机主要由柜式主机、连接电缆、电极板组成。 型号区分表
【功能适用】1.治疗电子定时,声光提示
2.输出回零保护装置。
3.功率数字显示:数字显示连续功率。
结构及组成
电疗机主要由柜式主机、连接电缆、电极板组成。 型号区分表
适用范围
对腰椎退行性病变患者的疼痛、腰椎前屈活动度和患肢直腿抬高具有一定改善作用。
新视野非接触眼压计
渝械注准20202160184
ST-1000
重庆贝奥新视野医疗设备有限公司
【成分】非接触眼压计由主机(内置计算机系统、喷气装置、光学测量系统和三维运动系统)、颏托架、热敏打印机和软件组成。其中软件为控制型软件组件。
【功能适用】眼压测量范围 1mmHg~30mmHg/1mmHg~60mmHg(1mmHg精度)
测量系统 光和压力双传感系统
工作距离 211mm
R/L(左/右眼) 自动检测和显示
测量结果 可测量每眼十次数据并打印出来
记录 内置打印机
产后康复综合治疗仪
苏械注准20162090181
HBC-2000
南京华贝电子医疗设备有限公司
【成分】产后康复综合治疗仪由主机、遥控器、乳房导电橡胶电极片、椭圆形导电橡胶电极片、圆形导电橡胶电极片、阴道橡胶电极棒、加热电板和输出电缆组成。
【功能适用】技术参数:
AC:220V±22V 50Hz±1Hz
额定负载阻抗:500Ω 误差<±10*
脉冲频率:800Hz 误差<±8*
脉冲宽度:0.4ms 误差<±25*
脉冲占空比:< 0.4
调制脉冲:梯形波 0.5~10Hz、三角波1~20Hz、钟形波 0.5~10Hz
输入功率:100VA
*脉冲输出:< 300mJ
时间设定:25分、50分、不定时,其误差<0.8秒/分
【成分】该产品主要由检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件(软件发布版本号:5.3)构成。
【功能适用】大分析速度 350个测试/小时
* 凝固法、发色底物法、比浊法
* 原始管上机及内置条码扫描
* 加样针:2根,自动液面感应
* 病人数据库管理系统
——可存储2400个检测结果
——自定义质控文件
【成分】该产品由主机、探测电极、连接线、充电电池、充电座组成。
【功能适用】用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。
八乐梦医用病床KK-812A
苏械注准20192150731
KK-800A、KK-810A、KK-802A、KK-812A
八乐梦床业(中国)有限公司
【成分】本产品由床架、床板、护栏、记录台、床垫、踏板、升降控制杆、点滴杆(KK-802A、KK-812A中为选配件)、底板盖及液压缸系统组成。床板分为普通床板和可透X光的床板两种,护栏分为折叠式护栏和转动式护栏两种。
【功能适用】用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。
【成分】血气生化分析仪采用8寸800×600-TFT彩色液晶触摸显示屏、自动进样、可存储大于等于10000个数据。
【功能适用】南京普朗 PL2000Plus血气生化分析仪简称 PL2000Plus)是能够同时检测血气、酸碱度、电解质部台,国以应用于分析来自临床医疗或生物医学研究的多种体液标本。作和部分生化项目的电化为一台基于通道控制和模块化设计的电化学分析仪器,既可以逐个选择基础项目自由组合,也可以选择快速一键式分析模式。检测速度快、试剂损耗低、适用标本种类多样,能够满足检验科、门诊、急诊.ICU、手术室、专科门诊等的临
【成分】排痰机由主机、充气背心、导气软管、手控器组成。
【功能适用】适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全者,起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。
【成分】产品由主机、Vit模块、脚踏开关和配件组成。其中包含的配件信息见证书附页。
【功能适用】屏幕 12.1时LCD彩色触摸屏
冷超声 微雕技术(MinimalStress)
超乳能量 5~100um或5~100%,5um 或5%步长
超乳能量输出模式 连续;脉冲;爆破 - 单爆破、多爆破、连续爆破、PEM等
前房涌动抑制系统 ACS3+眼压控制系统
负压系统 蠕动泵、文丘里泵、双泵可术中切换
玻切速率(前/后节)4000次/分双刀转换为8000次/分
照明 5100°KHI
【成分】由脑电放大器、电源适配器、脑电(肌电)导联线及软件组成。
【功能适用】供人体脑电生理信号检测、处理、显示和存储用。
甲状腺功能测定仪
皖械注准20172070093
MN-6110B
安徽中科中佳科学仪器有限公司
【成分】该产品由探测头、信号处理电路和计算机系统组成。其中MN-6110B为便携式的简易型。
【功能适用】甲状腺功能测定仪是种利用放射性同位素示踪技术测定人体甲状腺功能的仪器,作为种临床常规检查仪器,广泛应用于各核医学科和同位素室。
甲状腺是人体重要的内分泌腺体之,它具有吸收和浓聚无机碘的能力。口服放射性碘,被人体吸收后便可参与甲状腺吸碘的代谢过程。利用甲状腺功能测定仪很容易从体外测量出放射性碘在甲状腺内的含量,其结果可以反应甲状腺的功能状态。
特点:
1、仪器拆装组合方便,便于携带。
2、测
雷杜半自动生化分析仪RT-9500
粤械注准20192220953
RT-1904C、RT-9000、RT-9100、RT-9200、RT-9300、RT-9500、RT-9600、RT-9800、RT-9900
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【成分】主要由光学系统、管路系统、计算机控制系统和软件组成。
【功能适用】供临床检测人体血液和其它体液的各种常规生化指标测定。
索维视力筛查仪
津械注准20192160183
SW800
天津市索维电子技术有限公司
【成分】屈光筛查仪由主机(包括照明系统、测量系统和观测系统3个部分)和设备支架(选配)组成。
【功能适用】产品参数
1 屈光检测(全自动)
2 球面度ds
范围 ﹣7.50--﹢7.50
分辨率 0.25d/0.01d
精度 ±0.50d
3 轴面度dc
范围 0.00d--3.00d
分辨率 0.25d/0.01d
精度 ±0.50d
4 轴位axis
范围 1-180°
分辨率 1°
精度 ±5°
5 瞳孔直径pupil size
范围 4.0-9.0mm
分辨率
美国伟伦电子体温计
国械注进20192071600
SureTemp Plus 690
Welch Allyn, Inc.
【成分】本产品由电子体温计(型号690)、体温探针(口温和肛温)(型号:02892-000和02893-000)、一次性体温探针套(型号:05031-101)和电池组成。
【功能适用】SureTemp Plus 690 电子体温计可帮助您的机构提高员工生产力和患者满意度。The SureTemp 690 电子体温计是 款快速采集体温的设备,可在 4 至 6 秒内获得口腔温度,10 至 13 秒内获得直肠或儿童腋下温度,12 至 15 秒内获得成人腋下温度。SureTemp 690 采用堪称为准确度设立标杆的技术,可对所有年龄段患者获得 重复性高的读数。可拆除/互换的口腔/腋下和
【成分】由主机(HM92-01)、电源适配器、实时连续无创血压监测组件(指套直接获取实时连续血压信号的组件,HM38-02)、实时连续BP血压监测组件(与病人监护仪连接,间接获取血压信号的组件,HM38-01)、LiDCOSmart卡、控制器、指套、袖带、底座、数据连接线、气动连接线组成。
【功能适用】产品主机可与实时连续无创血压监测组件、实时连续BP血压监测组件配合使用,获取实时连续血压和心率,用于分析并显示血流动力学参数。
泰利福544233结扎夹
国械注进20143026018
结扎夹:544220,544230,544240,544250,544233,544243,544253
美国泰利福医疗有限公司
【成分】本产品包括结扎夹和预装结扎夹的带夹连发施夹器。结扎夹采用乙缩醛二乙醇聚合物(Acetal Homopolymer)材料制成。带夹连发施夹器采用聚碳酸酯(Polycarbonate)和不锈钢(Stainless Steel)材料制成,带夹连发施夹器是结扎夹的应用器。结扎夹和带夹连发施夹器均为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【功能适用】结扎夹用于手术中结扎血管或者组织。带夹连发施夹器是中大号不可吸收聚合物结扎夹的传送装置。
【成分】该产品由主机(监测仪)和缆线组成。
【功能适用】该产品能持续测量和显示颅内压波动的平均压。
【成分】本产品由微型计算机、生物显微镜、图像采集卡、彩色闭路监控摄像机、电源适配器(彩色闭路监控摄像机电源)、精子质量检测系统-动态分析软件(版本号:Ver 7.4)、液晶显示器(选配件)和打印机(选配件)组成。
【功能适用】该产品适用于临床机构对人体精子的数量、活力、运动状况进行体外检测分析。
【成分】麻醉系统由主机、麻醉呼吸机(含流量传感器)、监护系统、麻醉气体净化系统(AGSS)组成。麻醉主机由机架、供气系统(包括低压软管)、流量控制阀、麻醉蒸发(Vapor 2000 for Enflurane, Vapor 2000 for Sevoflurane, Vapor 2000 for Isoflurane, D-Vapor;DW-2000或Draeger Auto Exclusion适配器可选)、插入式互锁型双蒸发器座、蒸发罐加药适配器、快速供氧阀、CO2吸收罐、集成呼吸回路、呼吸回路加热系统、皮囊支撑臂、流量计模块(O2、N2O和空气)、辅助氧气流量计 (选配)、外部新鲜气体出口(A-CONE)(可选)组成。监护系统由显示模块、控制面板组成。Fabius plus XL有推车、悬吊和挂壁三种安装方式; Fabius plus有推车、悬吊两种安装方式。
【功能适用】该麻醉系统供医疗部门为实施手术的患者进行吸入麻醉、提供机械通气、监控和显示病人呼吸参数用。适用于成人、儿童、新生儿。
【成分】主机、电池充电器、理疗电极片(购买具有备案凭证产品)、电缆线组成。
【功能适用】神经肌肉电刺激作为治疗吞咽障碍的重要辅助治疗方法,通过低频电刺激与吞咽功能相关的神经肌肉,使得被刺激的肌群收缩,帮助维持或增强吞咽肌群肌力,改善肌肉张力,改善喉提升功能 ;同时刺激通过传入神经纤维传入脑部中,帮助重建脑部中对吞咽相关肌群的认识。 适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进辅助治疗及训练。
【成分】见附页。
【功能适用】该产品用于在睡眠中记录成人和儿科患者的生理信号(鼻/面罩压力、患者体位、腹部呼吸运动信号、胸部呼吸运动信号、呼吸声音/打鼾、眼动图EOG/ 肌电图EMG/ 脑电图EEG/ 心电图ECG信号、血氧数据),扫描不正常信号并在总结表格中体现不正常事件数量。扫描结果可以手动改写或被医生纠正。该产品预期作为检查设备,临床医生可根据患者的不正常事件数量来决定是否需要进一步的临床诊断和评价。
【成分】由控制系统、检测系统、机械装置、LCD显示器、内置打印机、输入输出部分、电源组成。
【功能适用】抗干扰
磁珠法检测原理,结果不易受黄疸、溶血、乳糜血等异常因素的影响
准确测量
高精度电子加样枪,移动液自动触发测量,测量时间可准确到十分之一秒
样品和试剂预温槽采用高品质电子恒温器,准确模拟人体温度
经济效率高
试剂用量少,各通道完全独立,测试项目可任意组合
操作简便
预温有计时提醒功能,超大液晶显示屏,全中文显示操作信息和检测结果
【成分】产品由主机、电源适配器+电源线与USB连线、可选择配置的探头(CM、CS 和CR型)、可选购测量辅助附件-带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、用户手册、安装光盘(光盘内包含设备应用程序软件与所有参考数据库软件模块,应用程序软件版本号为3.1,可选择配置的各参考数据库软件模块版本号均为3.1)。
【功能适用】该产品用于测定成人、儿童的骨骼密度,供临床医师诊断用。可互相组合配置的参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~90岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年龄段)。
正源高压注射器
浙械注准20142060016
ZTI-1200
杭州正源电子有限公司
【成分】产品由主机、底车、信号线、控制器组成。
【功能适用】结构及组成/主要组成成分
产品由主机、底车、信号线、控制器组成。
适用范围/预期用途
产品与一次性注射器配套,供医疗单位作CT或MRI增强造影时推注造影剂用。
伟伦生命体征检测仪
国械注进20182070473
***
Welch Allyn, Inc.
【成分】该产品预期检测新生儿、小儿和成人患者的无创血压(NIBP)、脉率(PR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和体温(TEMP),通常供临床医生和具有资质的医护人员在普通内科/外科诊室、综合性医院和护理环境中使用。
【功能适用】该产品预期检测新生儿、小儿和成人患者的无创血压(NIBP)、脉率(PR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和体温(TEMP),通常供临床医生和具有资质的医护人员在普通内科/外科诊室、综合性医院和护理环境中使用。
柯洛德心肺功能测试仪Ruichao-S
浙械注准20212070090
Ruichao-S、Ruichao-ST、Ruichao-STR、Ruichao-STD、 Ruichao-STRD、Ruichao-SE、Ruichao-STBD、Ruichao-STEBD
浙江柯洛德健康科技有限公司
【成分】产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件和附件组成,附件包括连接管路、信号线、电源线。
【功能适用】产品供不同运动负荷下心肺功能评估用。
庄志中医经络检测仪
京械注准20172201117
ZZ-BM-A型标准版
北京庄志医疗设备有限公司
【成分】ZZ-BM-A型中医经络检测仪主要由经络检测单元和软件光盘组成。
【功能适用】中医经络检测仪产品特点
完善:经络、脏腑、阴阳等量化报告呈现,同时提供个性化健康调理建议。
快捷:具有体检模式(<2分钟)可以快速完成人体十二经络对应24六位数据采集。
准确:经络检测数据准确至千分位
智能:检测流程智能图文提示,自动分析生成检测报告及电子报告二维码
中医经络检测仪功能指标
经络对应穴位准确确据采集;
经络检测数据自动分析功能:
经络对应脏腑关联病位分析
甲状腺功
【成分】该产品由主机,三通道放大器,220V隔离电源,RS10电流刺激手柄及接头,脚踏开关、听视觉诱发附件及Synergy&Viking 软件组成。详见附页清单。
【功能适用】该产品适用于肌电图、诱发电位(听觉、视觉、体感)和神经传导检查。
【成分】由主机(含锂电池、专用软件)、探头组成。探头型号包括:3C6C、7L4C、6E1C。
【功能适用】适用于临床超声检查。
爱尔真雾化器
国械注进20162083246
Aerogen USB
北京庄志医疗设备有限公司
【成分】ZZ-BM-A型中医经络检测仪主要由经络检测单元和软件光盘组成。
【功能适用】可完*与呼吸机协同治疗的雾化装置
振动网筛式雾化原理
◆ 独*钯震动网筛技术Aerogen Vibronic? 是气溶胶药物输送的突破性进步
◆ 分布着1000个5微米小孔的孔板以每秒128000HZ的振动频率均匀的输送气雾
与呼吸机协同治疗的雾化系统
【成分】该产品由主机,袖带(TM-2430-06A)及腰带组成。
【功能适用】 该产品可在24小时内的预设时间段进行成人血压测量。
强生无创颅内压传感器
国械注进20143075743
82-6631、82-6633、82-6653
英特格拉生命科技(上海)有限公司
【成分】该产品含有颅内压传感器基本包、颅内压传感器穿刺包、颅内压传感器带脑室导管,详见附页。 该产品为经环氧乙烷灭菌包装。
【功能适用】颅内压传感器基本包(82-6631)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。 颅内压传感器穿刺包(82-6633)和颅内压传感器带脑室导管(82-6653)用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液(CFS)引流。
3M患者升温系统升温仪775
国械注进20172096002
775
M公司,M医疗产品事业部M Company,M Health Care
【成分】产品由主机、支架、软管、充气式保温毯组成(具体型号见附页)。输出温度分高中低三档,软管末端平均温度为43±1.5℃、38±1.5℃、32±1.5℃。
【功能适用】在医疗机构使用,为病人提供温暖,预防和治疗低温症。
飞利浦睡眠呼吸记录仪
国械注进20172072320
Alice NightOne
伟康股份有限公司
【成分】该产品由主机、鼻气流导管、胸部呼吸努力度传感器、血氧计模块、血氧饱和度传感器和USB连接线组成。
【功能适用】商品参数
使用场景:
适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用
主机重量:
<90克
设备内存:
≥4GB
存储功能:
存储500小时以上的多段数据
导联数:
≥7导
【成分】该产品由呼吸供气装置(BDU 型号:840)、图形用户界面(GUI)、标准测试管(订货号:4-018506-00)、氧传感器(订货号:10097559)、电源线组成,可选配件包括空气压缩机(型号:806)、后备电源(型号:802、803、10045584、10045581)、台车(型号:4-076102-00、10035086),可选附件包括集水杯(见附页)、过滤器(见附页)、近端流量传感器及连接配件。
【功能适用】该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持。
【成分】由主机、移动式车架和悬挂支撑架组成。
【功能适用】临床用于失血量在400mL—2000mL手术中回收患者失血。
【成分】治疗仪由主机、电源线、电容电极、输出电缆、电极臂、输出测试管组成。工作频率:27.12MHz;输出模式:连续模式和脉冲模式;最大输出功率:连续模式平均值:400W,脉冲模式峰值1000W;脉冲频率5Hz~800Hz可调,脉冲宽度20μs~400μs可调,治疗时间0min~30min可调。
【功能适用】利用短波能量对身体组织加热,以达到减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩。
听觉诱发电位仪
国械注进20152074091
NC-stat DPNCheck
纽诺麦斯有限公司
【成分】由主机、锂电池、电极传感器(一次性使用)和USB线缆组成。
【功能适用】本产品用于测量腓肠神经传导速度和感觉神经动作电位(SNAP)的振幅。
【成分】本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。
【功能适用】OptiStar Elite 高压注射器是一个造影剂注射系统,设计用于和磁共振成像设备配合使用时,将MR造影剂介质和冲洗液注射到患者的血管系统中以获得诊断影像。
【成分】彩色多普勒超声诊断系统按结构形式不同分为便携式、笔记本式、推车式三种。每种按功能与外观不同总共分成六种型号。推车式由主机、探头、显示器组成;便携式由主机(含显示屏)和探头组成;笔记本式由主机(含液晶显示屏)和探头组成。主配3.5MHz 凸阵探头。选配7.5MHz 腔体探头、7.5MHz高频探头、PC、DVD-ROM、激光打印机、喷墨打印机、视频图像记录仪。
【功能适用】仪器介绍
KR-S60推车式彩超,采用优越的多普勒超声成像和图像处理技术广泛应用于腹部、妇产、小器官、甲状腺、血管、泌尿和骨骼.肌肉检查等
系统标准配置
成像:
1)彩色多普勒血流成像
2)二阶成像
3)频谱多普勒显示分析系统,PWD频谱多普勒
4)能量多普勒成像
5)组织谐波成像
【成分】该产品由主机和附件组成。主机为动脉硬化检测装置。附件由推车、主机用电源线、电源插线板(可选)、USB线、激光打印机(可选)、上臂袖带、上臂袖带用空气管、脚踝用袖带、传感器盒、ECG夹、心音传感器、心音传感器负重袋、传感器凝胶贴、血管模型和触摸笔组成。
【功能适用】适用于成人,主要通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度,对患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。
【成分】该产品由主机(AirCurve 10 VAuto Plus C),湿化器水罐(HumidAir Cleanable),侧盖(不安装湿化器水罐时,Air 10),90W电源装置(AIR 10 PSU 90W),SD卡(A10),空气过滤器(S9/AIR10 FILTER,STD)组成。其中湿化器水罐、空气过滤器可供单人重复使用。
【功能适用】该产品适用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA),用于体重30 kg 以上的患者,可在家庭和医疗机构使用。
美创等离子体手术系统
国械注准20143012238
PLA-600型
成都美创医疗科技股份有限公司
【成分】产品由主机、脚踏开关及电缆连接线组成,输出模式为双极。
【功能适用】1.保障性高
◎ 等离子工作温度在40-70度,低温环境工作较为有保障;
◎ 微创手术不需要开刀,创伤小,大限度地保护了纤维环壁,不破坏正常的椎间盘组织;
◎ 术中对骨性结构无破坏,对脊椎稳定性影响小。
2.手术时间短、创伤小、见效快
◎ 术中几乎无出血,局部皮肤没有伤口疤痕,见效快,术后2-3天即可康复出院。
输入电压:198~242v 50Hz/100~120v 60Hz出口设备可
GE十二导心电图机
苏械注准20192070600
MAC2000
通用电气医疗系统(中国)有限公司
【成分】心电分析仪由主机、电源线、可充电电池及附件(附件包括电缆/导线,导联转接夹,心电电极和打印纸)组成。
【功能适用】设备-简便操作
数据-准确直观
技术-简单易用
毫无疑问这就是医院需要的
全新的MAC 2000 凭借着Marquette 12SL分析技术,协助临床医生做出快速、准确的心电图诊断,并可以无缝连接到您的心电网络系统中,使用将更加简单方便。
【成分】由主机(配有内置打印机)和电源线组成
【功能适用】软件模块
软件包含测量模块,管理模块和数据统计分析模块
软件主要功能描述
通过软件可简单设定进行1-3次的测量,并自动得出平均值(中国高血压防治指南推荐的诊室测量方法)
可连接扫描枪或身份证读卡器(指定型号)
通过软件管理病人血压数值,管理人数不设上限
血压管理软件数据库提供双向接口,方便第三方信息系统集成并同步病人血压数据
支持Win7 SP1及以上系统
一键安装软件主体及相关驱
东泽腹膜透析机
闽械注准20182100073
PD-GO
福州东泽医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、台车(选配)和嵌入式软件(发布版本号:V1.2)组成
【功能适用】基于网络通讯技术和数据库技术的E-PD拓展模块,将帮助医护、技术人员实时了解患者的透析治疗情况,并及时予以远程指导和干预,首先实现了远程主动技术支持和服务,为中国尿毒症患者的居家透析治疗提供了强有力的有效性的保障。
【成分】该产品用于测量病人的颅内压力和波形、颅内温度,适用于出现创伤性脑损伤伴有昏迷(格拉斯哥昏迷评分在3和8之间)且CT扫描异常的患者、出现创伤性脑损伤伴有昏迷及CT扫描正常但至少存在危险因素(大于40岁、运动功能障碍、收缩压小于90mmHg中的两项)的患者。该产品预期在医院(特别是神经重症监护和外科手术室)由麻醉师、神经外科医生或经培训合格的执业医师使用。
【功能适用】该产品用于测量病人的颅内压力和波形、颅内温度,适用于出现创伤性脑损伤伴有昏迷(格拉斯哥昏迷评分在3和8之间)且CT扫描异常的患者、出现创伤性脑损伤伴有昏迷及CT扫描正常但至少存在危险因素(大于40岁、运动功能障碍、收缩压小于90mmHg中的两项)的患者。该产品预期在医院(特别是神经重症监护和外科手术室)由麻醉师、神经外科医生或经培训合格的执业医师使用。
【成分】监护仪由主机: 866060,866062; 部件:电源线,遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL多参测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1013A/M1019A气体模块、866149鼓膜温度部件及相关附件组成,详见附表。
【功能适用】该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用,用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电(含ST段测量和心律失常)、血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心输出量/连续心输出量及气体进行监护、记录和生成报警,同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。 ST段监护仅为成人设计,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患
伟思 磁刺激仪 Magneuro 100
苏械注准20162090870
Magneuro100、Magneuro60、Magneuro30、Magneuro10、Magneuro100F、Magneuro60F、Magneuro30F、Magneuro10F
南京伟思医疗科技股份有限公司
【成分】本产品由主机、刺激线圈(型号:VCY001、VCT001、VCB001、VCY009、VCY002、VCB002、VCP001、VCP002)、软件光盘(版本:V1.0)、运动诱发电位监测模块、脚踏开关组成
【功能适用】用于人体中枢神经和外周神经刺激,用于神经电生理检查。配合药物,用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。
【成分】幽门螺旋杆菌测定仪由主机、电源连接线及配合使用的呼气样本采集卡、RFID卡组成;其中主机包括检测模块、电气控制模块、电源部分模块。
【功能适用】1.采用双通道采集数据。
2.无需淬灭校正,
3.自动给出DPM及HP感染的阴性,不确定,阳性+阳性++,阳性+++,阳性++++六类诊断结果。
4.自动故障诊断
5.自动扣除本底计数。
6.自动进行测量数打印,自带热敏式微型打印机。
7.采用8寸液晶触屏显示操作界面和输入患者信息
8.检测仪的本底计数率<50min
9.检测仪检测样本的重复性:s10%
10.检测仪检测样本的准
【成分】 产品主要由心电采集盒(主机)、无线接收卡、心电导联线、一次性使用心电电极、上位机软件组成。
【功能适用】用于实时检测患者运动状态下的心电图变化,供临床诊断。
康泰尿液分析仪BC400
冀械注准20222220388
BC400、BC401、BC401BT
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
【成分】BC400由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块和打印模块组成。BC401 由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块组成。 BC401BT由光采集模块、载物台控制模块、显示模块,按键模块、蓝牙通信模块组成。
【功能适用】与尿试纸条配套,用于对尿液定性、半定量检验分析,可包括尿pH (酸碱度)、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞(潜血、隐血)、尿抗坏血酸(维生素C)、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙(钙离子)。
康泰肺功能仪SP10
冀械注准20222070013
SP10/SP10BT/SPM-A/SP70B/SP80B/SPM-D/SP100A/SP100B
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
【成分】SP10由主机(显示、控制键、涡轮)、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成;SP10BT由主机(显示、控制键、涡轮、蓝牙模块)、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成;SPM-A由肺功能探头(涡轮、USB接口)、咬嘴、USB数据线及应用软件组成;SP70B由主机(显示、控制键、涡轮、蓝牙模块)、咬嘴、鼻夹(选配)及应用软件组成;SP80B由主机(显示、控制键、涡轮、蓝牙模块)、咬嘴、鼻夹(选配)、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成;SPM-D由肺功能探头(流量采集器、USB接口)、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线及应用软件组成;SP100A由主机、肺功能探头(流量采集器、USB接口)、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线、电源适配器组成;SP100B由主机、电源线、肺功能探头(流量采集器、USB接口)、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线、打印纸组成。
【功能适用】适用于医院、诊所、家庭肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。
【成分】该产品由主机(含机械扇扫探头)、锂电池、底座及锂电池充电适配器组成。
【功能适用】用涂:临床非侵入性测量患者膀胱内的尿容量
方法:患者腹部涂抹合剂,探头置于膀胱上方(耻骨联合上2-3公分),对准膀胱位置操作仪器进行自动实时测量。
适用对象: 家庭、康复疗养、养老院等需要应用膀胱容量或膀胱残余尿量数据进行监测、护理、膀胱功能训练、实施定量导尿、掌控导尿时机、排查尿猪留。
原理简介:运用超声探头对膀胱进行扫描,经创的膀胱边缘判定技术处理,采用本公司开发的瓣式叠加技术完成膀胱容
三锐 三道心电图设备 ECG-2303B
粤械注准20182070863
ECG-2301、ECG-2301G、ECG-2303B、ECG-2303G、ECG-3303B、ECG-3303G、ECG-3303W、ECG-3306B、ECG-3306G、ECG-3312、EC
广州市三锐电子科技有限公司
【成分】由主机、心电导联线、等电位接地线、四肢电极夹和胸电极吸球组成。
【功能适用】用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。
【成分】由主机、探头(ET-CD-3.5M、ET-CD-5M)和软件部分组成。
【功能适用】产品用途
探头ET-CD-5M用于检测乙肝病毒感染的成人的肝脏硬度。探头ET-CD-3.5M用于检测成人的肝脏硬度。辅助肝硬化诊断。
产品说明
产品标准 YZB/国 4724-2012《超声肝硬化检测仪》
产品介绍:由主机、探头(ET-CD-3.5M、ET-CD-5M)和软件部分组成,软件版本号为V1.1.0.性能见产品标准。
子午流注低频治疗设备 XD-ZWLZ-20
琼械注准20192090023
XD-ZWLZ-20、XD-ZWLZ-16、XD-ZWLZ-12、XD-ZWLZ-10、XD-ZWLZ-08、XD-ZWLZ-05
海南先端医疗科技有限公司
【成分】主要由主机、电源线、电源适配器、电极主线、电极线、电极片等部分组成.
【功能适用】用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环、产后康复等辅助治疗。
【成分】该产品由CV-5000机身、电源线、控制器和供电装置组成。
【功能适用】该产品用于测定眼睛的屈光度以及双眼视力机能检查。
【成分】产品由主机和Physio治疗管件组成。
【功能适用】通过冷空气辅助治疗急性或慢性的运动系统疾病,缓解疼痛和僵硬症状。
【成分】该产品为上臂式电子血压计,由本体、搁手板、臂筒(袖带)和电源线组成(HBP-9020)。该产品为上臂式电子血压计,由主机、搁手板、臂筒(袖带)、电源适配器和电源线组成(HBP-9030、HBP-9031C)。
【功能适用】产品功能:
* 打印测量结果
* 语音提示功能
* 带数据输出功能端口
* 机身使用抗菌材料
* 适合批量体验和健康筛查
* 自动设置加压值,缓和手臂负担
正确测量姿势提示功能
* 当肘部放置位置不正确时,将闪烁灯光提示。
* 可动臂筒设计,方便各种身高的使用者测量。
* 全程语音提示,引用使用者按步骤测量,且可语音播报测量结果。
斯百瑞 高流量无创呼吸湿化治疗 OH-70B
湘械注准20172080225
OH-70C、OH-70B、OH-60A、OH-60C、OH-50C、OH-50B、OH-30C、OH-30B、OH-80S、OH-80Q、OH-80L、OH-80K、OH-25S
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司
【成分】OH-70C和OH-70B由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管和主机组成。OH-60A和OH-60C由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管、浮标式流量计和主机组成。OH-50C、OH-50B、OH-30C和OH-30B由电源线、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管和主机组成。OH-80S、OH-80Q、OH-80L、OH-80K、OH-25S由电源线、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管(选配)、血氧探头(选配)和主机组成。
【功能适用】用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备
【成分】由VivoLink主机、放大器电极组件、ER-3A插入式耳机、B-71骨导、耳声发射探头组和耳蜗电图电极线组成。
【功能适用】产品适用于听觉脑干诱发电位(ABR)测试、耳蜗电图(ECochG)测试、瞬态耳声发射(TEOAE)测试、畴变产物耳声发射(DPOAE)测试。
【成分】产品由主机、治疗电极和相应电缆线组成。其中治疗电极为电容电极,分橡胶电极和圆盘电极两种。产品额定工作频率27.12MHz。具有持续和脉冲两种输出模式,持续波最大输出功率400W,脉冲峰值最大输出功率1000W。
【功能适用】该产品可用于肌纤维组织炎、扭挫伤、骨性关节病、肩关节周围炎、骨折延期愈合、伤口延期愈合、神经炎、前列腺炎、盆腔炎的临床辅助治疗。
【成分】该产品由主机、USB连接线组成。
【功能适用】该产品用于对脉搏进行非侵入性的实时连续测量。
【成分】由主机、显示器、PPG光电容积传感器、打印机组成。
【功能适用】产品用于对患者的心率进行测量和分析,并可监测患者的血流状况。
百利达人体成分分析仪MC-780MA
粤械注准20192070581
MC-780MA、MC-980MA、DC-430MA、RD-953、BC-202、BC-313、BC-320、BC-504、BC-565、BC-567、BC-575、BC-601、BC-612、BC-
东莞百利达健康器材有限公司
【成分】由测量台、控制面板/显示屏、电源适配器/电池和电极组组成。
【功能适用】通过人体体重、身体阻抗的测量,算出体脂肪率和(或)体脂肪量,并推出非脂肪量(骨量/肌肉量/体水分量/体水分率)。
【成分】产品由样本管理系统、试剂管理系统、反应板装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、数据通讯系统、输入输出接口(含触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机)、随机软件(发布版本号:E1)组成。
【功能适用】医疗器械生产企业名称:思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
精致之作
Emo Express 全自动凝血分析仪
Emo Express 是一台台式全自动凝血分析仪,适合中等标本量的实验室,也可以应用于执行特殊实验的研究机构。在日趋紧张的实验空间里,仪器结构紧凑,同时提供三种方法学,全*凝血实验室的检查,满足实验室的需求
【成分】产品由样本管理系统、试剂管理系统、反应板装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、数据通讯系统、输入输出接口(含触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机)、随机软件(发布版本号:E1)组成。
【功能适用】主要功能
1.测试大吸气压
2.测试吸气流速、吸气体积、吸气功率
3.测试吸气肌呼吸强度
4.根据年龄、性别、身高、体重自动生成预测正常范围
5自动/手动设置的抗阻吸气肌训练,有反馈有目标、有结果
6.提高心肺功能,增加核心稳定,加速组织愈合提高免疫力及抗感染能力,促进腹部内脏蠕动提高运动耐力
适用人群
心肺康复,产前产后,神经损伤,腰痛,重症,加速外科康复,运动员,慢病,老年科
伟思生物反馈仪FM-G100
苏械注准20162091275
FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G
南京伟思医疗科技股份有限公司
【成分】主要由信号采集器、生物反馈仪软件和信号接收器三部分组成。其中,信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)和脑电传感器,能够精准采集患者的生理信号。
【功能适用】适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。
凌远红外线治疗仪
粤械注准20212091822
LY-609F
佛山市凌远医疗科技有限公司
【成分】由治疗头、底座、支臂、控制面板、电源线、支架组成。
【功能适用】产品规格:205mmx150mmx250mm
安*类型:I类B型
额定功率:150W
产品重量:1.3KG
时间设定:0-30分钟
【成分】由电源、传感器、工控机系统、检测主板、显示器、机箱组成。
【功能适用】通过置于指尖的特制800nm光学传感器, 测量肱动脉阻断3分钟前后指尖血容积脉搏波相对变量,并消除共模干扰,获得与血管内皮功能相关的血管内皮指数NFMD。
产品为无创型,操作方便,按说明书或经简单培训,医护人员都可操作。
产品适用于各级医疗机构、科研院所, 也适用于社区医院
好克注射泵
粤械注准20172141482
HK-400III
深圳市好克医疗仪器股份有限公司
【成分】主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。
【功能适用】1.独特的智能识别注射器功能,自动识别注射器规格
2.支持国内任何厂家的一次性使用无菌注射器
3.数字键与功能键组合的人性化设计,输入更便捷
4.大屏幕彩色液晶,菜单显示详细,易于护士浏览参数
5.多种输液模式和bolus流速自定义功能,满足各科室临床需求
6.声光及文字等多方报警指示,便于护士及时响应
7.历史记忆功能,方便护士随时查看输液记录
8.多通道自由叠加,节省仪器占用空间
【成分】子午流注低频治疗仪主要由控制主机和皮肤电极两部分组成。
【功能适用】1.子午流注、灵龟八法开穴查询
a.逢时开穴查询 患者在就诊时的随机开穴。 b.定时开穴查询 根据患者病症情况辩证查询适合患者的开穴。也可查询未来任意时间开穴。
2.未来五次查询 可预先查询到某个穴位的未来五次开穴时间。
3.病症查询(辨证分型、症候分析、针灸处方,临床加减等)
4.十四经穴查询(部位、作用、主治、解剖、图形)
5.经外奇穴查询(部位、作用、主治、解剖、图形)
6.治疗
【成分】由主机、探头(ET-CD-3.5M、ET-CD-5M)和软件部分组成,软件版本号为V1.1.0.性能见产品标准。
【功能适用】探头ET-CD-5M用于检测乙肝病毒感染的成人的肝脏硬度。探头ET-CD-3.5M用于检测成人的肝脏硬度。辅助肝硬化诊断。
【成分】该产品为上臂式电子血压计,由本体、搁手板、臂筒(袖带)和电源线组成(HBP-9020)。该产品为上臂式电子血压计,由主机、搁手板、臂筒(袖带)、电源适配器和电源线组成(HBP-9030、HBP-9031C)。
【功能适用】* 打印测量结果
* 语音提示功能
* 带数据输出功能端口
* 机身使用抗菌材料
* 适合批量体验和健康筛查
* 自动设置加压值,缓和手臂负担
正确测量姿势提示功能
* 当肘部放置位置不正确时,将闪烁灯光提示。
* 可动臂筒设计,方便各种身高的使用者测量。
* 全程语音提示,引用使用者按步骤测量,且可语音播报测量结果。
HBP-9020产品规格参数
1 测量原理 示波法
2
【成分】产品由样本管理系统、试剂管理系统、反应板装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、数据通讯系统、输入输出接口(含触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机)、随机软件(发布版本号:E1)组成。
【功能适用】Emo Express 全自动凝血分析仪
Emo Express 是一台台式全自动凝血分析仪,适合中等标本量的实验室,也可以应用于执行特殊实验的研究机构。在日趋紧张的实验空间里,仪器结构紧凑,同时提供三种方法学,全*凝血实验室的检查,满足实验室的需求
【成分】产品由基本组成和选件组成。基本组成包括:扫描架、患者支架(两个配置:升降床、固定床)、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(球管)、高压发生器、限束器、探测器。控制台包含计算机图像处理系统(软件版本:SVCT1.1)。选件见产品技术要求。
【功能适用】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
【成分】产品由主机和台车两部分组成。不包括配套使用的手电极和脚电极。软件版本号V2.20。
【功能适用】该产品用于测试受检者的皮肤阻抗。
【成分】由主机(含显示器)、标配探头C3L60C、选配探头(L8L38C、C3L40C、C5L40C、V6L11C、U5L50C、P3F14C、ECBP)、其他选配部件(穿刺架C3L60C、L8L38C、C3L40C、V6L11C、U5L50C;四探头插座;串口、并口、HDMI、视频输入接口、音频输出接口、音频输入接口)组成。
【功能适用】是一台具有杰出性能的便携式彩超,各种前沿的超声成像技术的应用成倍地提高了仪器的图像质量,使系统在小巧的体积内成功地获得了台车式彩超才能具有的性能。在各种不同的使用环境下,面对各种复杂的病例,Apogee 1100均能轻松应对,使您自信非凡!
反相组织谐波成像
克服了常规谐波成像频带的局限性,使二次谐波信号得到增强,实现纯净组织谐波成像,从而获得质量佳的组织谐波图像。
自适应降噪斑点柔化技术
【成分】本仪器由高频振荡电路、功率显示、输出功率控制、输出电极四部分组成。
【功能适用】采用有保障的低电压,通过高频振荡电路产生的高频等幅正弦波电流使输出电极(刀)与生物组织之间的气隙形成高频等离子动力,达到对组织进行干燥、凝固、碳化、气化及封闭血管的作用。治疗深浅易于控制,治疗病种广,适合于各门诊,美容院等单位使用。
【成分】由主机、显示器、PPG光电容积传感器、打印机组成。
【功能适用】产品用于对患者的心率进行测量和分析,并可监测患者的血流状况。
安泰医用控温仪
吉械注准20222090167
ZLJ-2000I 型
长春市安泰电子产品有限责任公司
【成分】由降温冰帽、控温帽、控温毯、主机组成。
【功能适用】医用控温仪的应用
医用控温仪,采用控温系统,具备升/降温双重功能。广泛适用于颅脑损伤及重型颅脑术、前、术后的亚低温治疗,以及心肺复苏、高热惊厥、低温麻醉、骨科四肢损伤的肿胀、肿瘤患者化疗等各类难治性顽固性发热的低温治疗具有及其广泛的临床意义,并能显著提高患者生存率。
山外山血液透析机
国械注准20153100707
SWS-4000
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
【成分】由血泵模块、补液泵模块(仅限于SWS-4000)、肝素泵模块、配液模块、平衡控制模块、置换液在线生成模块(仅限于SWS-4000)、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块、在线血压监测模块(选配)、干粉筒装置(选配)组成。
【功能适用】SWS4000型血液透析滤过机是重庆山外山科技有限公司采用国际的血液净化 技术而研制的一种将血液透析、血液滤过和血液灌流有机结合的新型数字 设备。 它代表了目前血液净化技术发产的趋势、标志着我国在血液净化设备制造技术 领域实现了与世界发达国家的同步和接轨。 该机主要适用于急慢性肾衰、尿毒症、左心衰,ARDS、多 衰竭、重症肝炎、重 症胰腺炎、败血症、出血热以及各种中毒等疾病。
功能:血液透析、血
丹麦尔听美卓迪亚Zodiac中耳分析仪
国械注进20192070045
MADSEN Zodiac 1096 SA Clinical
NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司
【成分】由主机、适配器、耳机、经典型诊断探头、耳塞、耳塞盒、肩带和多频空腔套件组成。
【功能适用】该产品适用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。
金山氩气高频电刀
国械注准20173013181
JSDD-Q
重庆金山科技(集团)有限公司
【成分】产品仅为主机,由高频发生器和氩气流量控制器两部分组成,集成在一个主机机箱内。
【功能适用】JSDD-Q氩气刀是重庆金山科技(集团)有限公司研制的适合多科室使用的高频手术设备。氩气刀通电后,通过设置模式参数,应用部件(单极或氩气喷管)输出高频高压电流和氩气,对手术部位进行加热治疗。同时在通电全过程提供极板阻抗监测、漏电流保护、输出故障保护等。与传统的高频电刀相比,氩气刀可显著提高切割速度、凝血时间,减少创面的焦痂等。
丹麦尔听美AccuScreen耳酷灵听力筛查仪
沪械注准20202070105
Type 1077(AccuScreen Lite TE), Type 1077(AccuScreen TE),Type 1077(AccuScreen DP),Type 1077(AccuScree
尔听美医疗器械(上海)有限公司
【成分】请见附页。
【功能适用】该产品供医疗机构临床用于筛查34周(胎龄)至6个月大、可健康出院的婴儿的听力损失。
奎康电子输注泵
国械注准20153141980
KK.3
泰州品青医疗器械有限公司
【成分】KK.3型电子输注泵由电子控制部件和贮液管路部件两部分组成。贮液管路部件包括贮液袋、透明外壳、药液过滤器、输注管路及圆锥接头。贮液管路部件经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。电子控制部件最多可重复使用十次,可配贮液容量为100ml、200ml贮液袋使用。
【功能适用】为了满足市场需求,本公司在生产机械式一次性使用输注泵的基础上,又与台湾有关科研人员合作研制开发了KK.3型电子输注泵,其关键电子元器件均采用进口优选产品,并引进先进的生产设备及加工工艺,有效地保证了输注流量的准确性和产品质量的稳定性。
适用范围: 本产品适用于术后镇痛,通过静脉或硬膜外给药。
【成分】由保护容器壳体、弹力贮液装置、单向阀加药装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(KK.2型有)、管路和外圆锥接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
【功能适用】一、适用范围
本产品临床用于持续微量输注镇痛药液。
二、主要性能和结构组成
主要性能:以机械弹力为动力,微量持续给药。
结构组成:由保护容器壳体、弹力贮液装置、单向阀加药装置、药液过滤器、限流装置、管路和外圆锥接头组成。
三、产品给液参数
1.产品型号:持续型 KK.1
2.标称容量:100ml
3.持续剂量:2ml/h
4.有效输注量:≥90%
四、使用方法及说明
1.撕开
【成分】主机、台座、电源适配器、探头、耳机(插入式耳机)、电极线。
【功能适用】听力测试平台由三个模块组成: IMP440模块声阻抗测试模块,用于进行中耳的声阻抗和声反射的测试。适用人群包括全部年龄段。 ABRIS440模块 听觉脑干反应筛查模块,用于基于稳态技术的自动听性脑干反应的筛查测试。适用人群为新生儿。 DPOAE440模块 畸变产物耳声发射测试模块,用于人耳的畸变产物耳声发射测试。适用人群包括全部年龄段。
【成分】检测仪由凝血检测仪主机、电源适配器和软件组成。
【功能适用】凝血检测仪和配套检测卡共同使用,定量测定新鲜指尖毛细血管血的凝血酶原时间,适用于口服华法林患者的INR监测。
哪些抗凝诊室可能需要用到HemoPOC??
房颤门诊、抗凝、心内科、心外科、血管外科等心血管诊室
神经内科、呼吸科、风湿免疫科、肾内科、骨科等临床诊室
社区医疗
急救转运呼吸机
国械注准20213080563
V1、V1A
深圳市科曼医疗设备有限公司
【成分】产品由主机(包括电池)和附件组成,附件信息详见附页。
【功能适用】针对临床痛点,V1进行了技术上的突破,采用电动电控技术,耗氧量低,内置的高性能涡轮系统,不依赖于气体驱动,可提供≥260L/min的峰值流速,无需氧气瓶也可使用。
【成分】该产品由主机(含液晶显示屏,HI-801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器,04-1480-110401型)组成。
【功能适用】该产品用于测定患者的肺功能参数(SVC、FVC、MVV、MV)。
男性性功能康复治疗仪
国械注准20153091258
JTN-2001A
武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司
【成分】治疗仪由主机、控制和显示面板、负压系统、电极导联线组成。
【功能适用】九头鸟针对男性病症治疗过程中副作用、易感染、疗效低、高费用等问题,多次组织国内大型3A级医院男科专家进行交流探讨。经多次会议交流分析得出,采用我国传统经络治疗原理同时配合药物渗入,可以更好改善人体机能、激活神经组织提高疗效以及治疗周期。
【成分】该产品为可重复使用光学纤维喉镜,由重复使用带灯手柄和重复使用光学纤维窥视片组成。
【功能适用】该产品用于检查和显现病人的上气道情况,并协助对气管进行插管术。
小型干式生化分析仪
浙械注准20162220374
C-100
艾康生物技术(杭州)有限公司
【成分】产品由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制(内含数据分析处理软件V1)、数据通讯接口、液晶显示屏、内置打印机或外置打印机接口和质控条组成。
【功能适用】标本 全血、血浆、血清
测定原理 比色法、干式化学法
线性范围 10-800U/L
测试速度 90样本/小时
样本采集量及标本容器 30μL;毛细管(指尖血)或肝素采血管(静脉血)
存储容量 1000个标准检测结果
打印 外接打印机(针式/热敏)
联机操作 标准RS232C/USB输出端口,可与电脑联机,进行数据管理
适用环境 温度:0℃-37℃;湿度:20%-90%
电源频率
低频电子脉冲刺激仪
粤械注准20162190355
XFT-2001
深圳讯丰通医疗股份有限公司
【成分】XFT-2001:由遥控器(也称步态分析采集器)、主机、绑带、电极线、导电粘胶皮肤电极、足底传感器、XFT-2001P(神经肌肉定位仪)、CD(装有上位机软件)、电源适配器组成。 XFT-2001D:由遥控器(也称步态分析采集器)、主机、绑带、快捷电极片、理疗电极片、XFT-2001P(神经肌肉定位仪)、CD(装有上位机软件)、电源适配器、数据线组成。 XFT-2001E、XFT-2001EA:由主机、电源适配器(可选配)、上位机(APP软件,可选配)组成。
【功能适用】电源:220V
外观:便携
包装
包装单位:台
应用场景
应用科室:康复科、疼痛科
凡索尼经颅多普勒
国械注进20212070388
Dolphin/4D、Dolphin/IQ
凡索尼有限公司
【成分】该产品由主机、1.6 MHz(PW)、 2MHz(PW)、2MHz(PW)MONITORING、4MHz(PW/CW)、8MHz(PW/CW)探头、监护头架、遥控器(无线/有线)、Dolphin软件组成。Dolphin/IQ 包括Dolphin软件U盘、医用电源,不含计算机,需与外部计算机配合使用。 Dolphin/4D为独立系统集成计算机和显示器。
【功能适用】该产品用于对经颅、颈部和外周血管血流速度进行无创性测量。不可在手术中使用。
【成分】由血泵模块、补液泵模块(仅限于SWS-4000)、肝素泵模块、配液模块、平衡控制模块、置换液在线生成模块(仅限于SWS-4000)、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块、在线
【功能适用】联合透析器、滤过器使用,临床用于成人慢性肾衰竭的治疗。
【成分】由信号采集盒、USB线、脑电电极(含导联线)、电极帽、分析软件(光盘)组成。
【功能适用】供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存。
【成分】该产品在医疗机构中使用,用于人体超声诊断成像。
【功能适用】该产品在医疗机构中使用,用于人体超声诊断成像。
【成分】产品由主机、附件、计算机及软件(发布版本号:5.0)、监视器、显示器和打印机设备组成。其中主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器、刺激触发器等部件,附件包括手持电极(雷莫头、DIN头、单极头)、鞍形电极(雷莫头、DIN头、单极头)、指环电极(雷莫头、DIN头、单极头)、桥型电极(雷莫头、DIN头、单极头)、心电电极(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针缆(雷莫头、DIN头)、双芯极缆(雷莫头、DIN头)、无关极缆、耳机、闪光器、笔形电极(雷莫头、DIN头、单极头)。
【功能适用】产品供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。
高频电刀
国械注准20193011636
SRD3000A
广州三瑞医疗器械有限公司
【成分】产品由电刀主机、脚踏开关(HRF-M82)组成。额定工作频率460kHz。各型号输出模式及参数见产品技术要求。
【功能适用】输出模式:CF型隔离浮地输出
具有RF泄漏电流保护功能:<100mA(当任何异常造成RF高频泄漏电流超标,自动切断能量输出,避免灼伤医生和病人)
控制方式:脚踏开关、手笔
电源频率:50Hz±1Hz,工作电压
工作频率:≦460KHz, 合LEEP术的频率区间
【成分】产品由VENTImotion advance主机、VENTImotion 30主机、VENTlclick湿化器、电源适配器及连接线组成。
【功能适用】产品是一种提供无创通气、但不用于生命支持的无创呼吸机。适用于潮气量最低达到160ml的自主呼吸功能不全的患者。
【成分】该产品由主机(型号:Express CCM,含传感器)、管路(脐带式管线,编号:701066-011;烘干线,编号:750020-003)、气体校准配件(编号:700026-004/50064559C)、电源适配器(型号:MW6524F)组成。
【功能适用】该产品可通过直观测量确定人体摄氧量和二氧化碳排放量,为临床医生的营养评估提供数据支持。
【成分】该产品由主机组成。
【功能适用】该产品用于眼内压的测量,在医疗机构使用。只能与本公司生产的一次性使用探针(TP01)配合使用。
【成分】该产品由采集盒(CARDIOVIT AT-104PC型)、AT-104医用触控平板电脑主机(WMP-171型)、3.5m 12导联夹式ECG导联线(AT-104 PC Cable型)、电源线组成。
【功能适用】该产品用于记录、分析及评估心电记录,提供的评估分析仅供医生参考,辅助心脏功能及心脏状况的诊断。医生应基于患者的实际情况进行综合诊断。该产品在医疗环境(医院、急救中心)下由合格的专科医师或受训的医务人员使用。
【成分】spECTrum 5000Q:产品由主机、刺激电缆、刺激电极片(平、凹)、头带、EEG/ECG电缆、EEG/ECG电极片组成。MECTA Sigma:产品由主机、刺激电缆、刺激电极板(平、凹)、头带、EEG1/EEG2电缆、ECG/EMG电缆、OMS电缆、EEG/ECG电极片、手持刺激电缆(选配)
【功能适用】适用于医疗单位重度抑郁症精神病患者进行电刺激治疗。
科时迈COSMED 心肺运动测试仪
国械注进20172076108
Quark PFT4 ergo、Quark PFT1、Quark PFT2、Quark PFT3、Quark PFT4、Quark PFT ergo、Quark PFT2 ergo
科时迈公司
【成分】该产品由Quark PFT主机(内置自动激发模块)、流量传感器(数字涡轮Φ28mm)、PNT压差传感器(Φ28mm)、连接管(180mm)、3升校正筒、连接线(150mm)、采样线(200mm)、专用营养代谢头罩传感器(数字涡轮Φ18mm)、活动把手、软件、纸吹管、橡胶过滤吹管、面罩、Q-Box体描模块、I2M气道阻力模块、PFTSUIT软件组成。
【功能适用】该产品用于6岁以上的健康人、自主呼吸患者或患有呼吸系统疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺病)患者,能够进行肺活量测试、肺功能测试、运动心肺功能测和静息代谢测试,可获得、分析、格式化、显示、打印和储存相关数据,帮助临床医生进行诊断。该产品只允许受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。
全自动血液流变测试仪
京械注准20152220027
SA-5600、SA-6000
北京赛科希德科技股份有限公司
【成分】本产品由流变仪主机、数据线、电源线和光盘(内含测试软件,版本号:V1.29(适用于SA-5600、 SA-6000);V2.1(适用于SA-6600、 SA-6900、SA-7000、 SA-9000))组成,其中流变仪主机由加样机构部分、测试部分、温控装置部分、电路控制部分组成。
【功能适用】仪器采用锥板法及毛细管法双方法学
采用单针、单盘、双系统,并行的测试方式,进行快速、全量程、逐点、稳态测量
测试速度:全血60TS/小时 血浆120TS/小时
拥有原厂配套的标准品及质控品,保证溯源性
6系列产品是*内装机数量*多的血流变产品
【成分】 低频刺激仪由主机、电源线组成,配套用电极和电缆不在此次注册范围。
【功能适用】该产品通过将平板电极或负压电极贴附于患处后,利用低频(1-1000Hz)的微电流达到缓解肌肉疼痛的目的。
【成分】App 软件、探头(S4-1、C5-2、L12-4)和电源模块组件(仅适用于Lumify iOS)
【功能适用】由专业医护人员提供医疗服务的环境下使用,用于人体超声诊断成像和血液流动分析。
迪普美双通道注射泵
湘械注准20182140034
DPfusionSPD2型
长沙迪普美医疗科技有限公司
【成分】该产品由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括:电源供电板、主控板,按键显示板、LCD显示器、行程检测传感系统、注射器型号识别系统、推杆压力检测系统。机械传动系统包括:机壳、固定架、齿轮变速系统、丝杆传动系统、注射器推块系统。
【功能适用】迪普美双通道注射泵DPfusionSPD2型是一款简单易用、准确安全且适应范围广的医疗设备,为临床医生提供了有效、可靠的注射控制和监测功能。
在操作上,DPfusionSPD2型注射泵采用了三步完成注射方案操作,简单易用。内置注射器品障以及自定义品牌选择功能,方便医生根据实际需求进行操作。
该注射泵配备了大尺度广角LED彩色报警灯,可以远距离清晰可见的显示报警信息,确保医生能及时响应并处理异常
蓝德双通道注射泵
沪械注准20192140426
LD-P2020II
上海蓝德医疗器械有限公司
【成分】产品为台式,由主机和附件构成,附件为交流电源线和柱夹; 软件发布版本:LD-P2020 V1.0、LD-P2020II V1.0
【功能适用】1、注射器规格 一次性使用的10ml、20ml、30ml、50ml注射器。
2、流速选择 0.1~300ml/h(10ml)0.1~600.0ml/h(20ml)0.1~800.0ml/h(30ml)0.1~1200ml/h(50ml)设置精度0.1ml/h。"
3、流速精度 ±2
4、阻塞压力 40~70 kPa
通盛单通道注射泵
豫械注准20202141525
TS-201A
河南通盛易达医用电子设备股份有限公司
【成分】由泵外壳、电机驱动系统、按键输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感器监测系统、报警系统组成。
【功能适用】通盛单通道注射泵TS-201A是一款操作简单且功能强大的医疗设备。该注射泵具有以下特点:
操作简单:TS-201A采用智能导向式页面操作方式,用户界面简洁明了,操作简单易懂。使用人员可以轻松上手并快速掌握使用方法。
【成分】中药熏蒸机由机箱、控制系统、加热容器、操控台、支杆及喷头组成
【功能适用】1、治疗舱采用洁具级双层防腐进口亚克力双层材料一次成型、保温性能好,流线型舱体设计,两侧可进舱内,床体与控制部分智能机电一体化集成,方便美观,节约空间
2外形尺寸:1460×780×1300mm,舱内可自由调节座位高度,适合不同身高人群
3高性能微电脑芯片程序控制,自动控温、自动加水、自动计时、自动放水、自动清洗,多重*保护措施:对超温、超压、缺水、防干烧进行保护和声响提示
聆康纯音听力计
粤械注准20202070232
LK-225
博音医疗设备(广州)有限公司
【成分】由主机、气导耳机、骨导耳机、电源适配器、应答器、回话麦克风组成。
【功能适用】聆康纯音听力计LK-225是一款具有丰富功能和先进技术的听力测试仪器。它具备双通道听力测试功能,可以进行气导、骨导和自由声场的听力测试。它还具备纯音、单音、脉冲音、掩蔽声和麦克风输入等功能,并可以通过与PC软件连接,实现自动化操作和打印结果。
LK-225听力计基于声学原理和数字测听技术,结合助听器验配技术而开发。它广泛应用于助听器验配期间的听力评估以及体检中心、医院等机构中,用于检测人耳的听力
康立血气电解质分析仪
粤械注准20162220822
BG-800A/BG-800B/BG-800
梅州康立高科技有限公司
【成分】由触摸屏、样品箱、蠕动泵、试剂盒、采样架、流路板、电池盒、打印机、扫描枪、电极、远程模块组成。
【功能适用】① 检测和计算项目:pH,pCO2,pO2 , K+,Na+,Cl-,Ca2+,Hct等多种参数组合
② 10.4寸真彩色大触摸屏,中文友好界面
③ 用户可选择不同测试量的试剂包
④ 国际先进的集成液路,免维护、防堵塞
⑤ 液体定标,无须气瓶
⑥ 试剂包失效和余量提醒功能
⑦ 试剂、样品预热功能
⑧ 条码扫描管理系统
⑨ 人体红外感应技术
⑩ 内置备用电池
【成分】本产品由电子上消化道内窥镜及附件组成。附件包括钳子管道开口阀MB-358、吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438。
【功能适用】在医疗机构中使用,用于提供上消化道及咽喉的图像用于成像和诊断。
【成分】该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II电极垫(989803139261)、婴儿/小儿钥匙(989803139311)组成。
【功能适用】该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用本产品的急救人员参加CPR/AED培训课程,如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿用钥匙,如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿用钥匙。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/
迈福电动病床
鲁械注准20222150918
迈福(山东)科学仪器股份有限公司
迈福(山东)科学仪器股份有限公司
【成分】电动病床由床面部分(由多块不同功能的支撑板组成,包括背板、座板、大腿板、小腿板)、床架部分(由床框、左右护栏、头板组件、脚板组件、脚轮组成)、驱动部分(电动推杆、蓄电池)、控制部分及配件(输液架)组成。
【功能适用】迈福电动病床MF301DS-22是一款具备电动三功能的病床,通过电控系统实现背部升降、腿部升降、整体升降、整床后倾、整床前倾等复杂体位调整。该产品旨在满足临床急救需求,并方便医务人员操作,减轻他们的劳动强度。以下是该产品的主要特点和标准配置:
好克肠内营养泵
粤械注准20222140189
Nutricare-300V
深圳市好克医疗仪器股份有限公司
【成分】由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成
【功能适用】好克肠内营养泵Nutricare-300V专为医院和家庭营养喂养设计,以其安全有效的特点备受青睐。以下是该产品的主要特点和功能:
【成分】该产品由AC3 IABP控制台、IAA-00003电话电缆、IAA-01004 AC3系列附件包、IAA-00175双挂钩静脉输液架、ECG电缆、电源线组成。
【功能适用】该产品临床适用于成年患者的主动脉内球囊反搏治疗。
日本光电三道心电图机
沪械注准20202070172
ECG-2150
上海光电医用电子仪器有限公司
【成分】 该产品由主机、电源线、患者导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(型号:NC-143E)、电池(SB-901DC)和嵌入式软件(发布版本号01)组成。
【功能适用】导联选择:标准12导连Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、AV8、av1、avf、v1、v2、v3、v4、v5、v6
输入阻抗:》50MQ 噪音:》15UVP-p
频率响应:0.05-75HZ,-3dB 0.05-100HZ,-3dB 0.05-150HZ,-3dB
滤波器:交流滤波器50HZ,肌电滤波器35-45HZ,低通滤波:150HZ
灵敏度控制:2.5,5,10,20mm/mv 定标信号:1mv±2%抗J
赛盟高频电刀
国械注准20163012261
TJSM-2000-V
上海光电医用电子仪器有限公司
【成分】该产品由主机、电源线、患者导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(型号:NC-143E)、电池(SB-901DC)和嵌入式软件(发布版本号01)组成。
【功能适用】1.纯切:允许功率切割,侧重于切割功能.有LEEP刀功能,特别适合妇科的手术使用,手术效果良好。
2.混切:允许功率切割,相对于纯切来说,侧重于凝血功能。
3.电凝:多种电凝方式自由转换。
【成分】反搏系统主要由反搏治疗床(含计算机、显示器、心电模块、脉搏模块、单片机电路、电磁阀、囊套、床主体)和气泵供气部分(含空气压缩机、储气罐、变频调速器)组成。$$该系统通过心电信号同步控制气囊,加压于下肢以及臀部,使血液在心跳舒张期集中灌注于上半身,从而促进血液流通。
【功能适用】供医疗单位用于改善人体冠状动脉供血不足的症状。
【成分】心电图机由主机、导联线与电极(外购)组成。
【功能适用】产品介绍:
商品参数
频响范围:
0.01~300Hz
共模*比:
≥120dB
接口设计:
USB 接口、网口
起搏脉冲显示能力:
幅度750uV~700m作
【成分】Huana 330 D、Huana 330 X型麻醉机呼吸机回路消毒机由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成。Huana 330 F1、Huana 330 F2、Huana 330 F3、Huana 330 F4型麻醉机呼吸机回路消毒机由雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成
【功能适用】●一机多能,麻醉机、呼吸机回路以及其它管道腔体内表面的消毒灭菌可以轻松实现
●微电脑程序控制,智能人性化设计 ,一 键操作,使用方便
●高清晰4.2寸彩色液晶显示屏显示工作程序和参数,灭菌过程直观明了
●O3检测报警,超温报警,灭菌消毒效果更可靠
●高*的残气吸收系统,确保工作环境无*染
●可选配微型打印机
【成分】该产品由主机、电源线组成(不包括呼吸管路)。
【功能适用】Vela 呼吸机用于在护理中为需要机械通气的患者提供持续或间歇的通气支持。本呼吸机属限制性医疗设备,须由合格的、受过培训的人员在医生的指导下使用。本呼吸机尤其适用于那些根据主治医生处方说明,需要进行下列常规类型通气支持的患者(包括成人患者或体重 5 kg [11 磅] 以上的儿童患者):1、正压通气,2、辅助/控制,SIMV或CPAP通气模式。此呼吸机适用于医疗机构和移动救护设备中。不适合作为医疗
【成分】本产品主要由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、呼吸压力测试模块(选配)、USB数据线及应用软件(电脑端、移动端)组成。
【功能适用】适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。
【成分】适用于临床超声诊断。
【功能适用】适用于临床超声诊断。
瑞康动态心电图工作站
械注准20152070376
e3/e3 Plus
深圳市瑞康宏业科技开发有限公司
【成分】a)e12、e12 plus、i12 、i12 plus由记录器,导联线和eHolter分析软件组成; b)e3、e3 plus、i3、i3 plus由记录器和导联线组成; c)Mi-Rhythm由记录器和移动端软件组成。
【功能适用】>外形精巧,体积小,方便受检者佩戴
>5电极/7电极可选,三通道记录
>IPX7级防水,淋浴时也可佩戴
>WIFI一键传输,及时发现异常
>多通道逐跳检测分析
>采用反混淆技术的QRS 形态分类
>自动识别各类心律失常,可设置心律失常的分析参数
>运动量分析功能
【成分】适用于临床超声诊断。
【功能适用】适用于临床超声诊断。
斯百瑞 无创呼吸机 ST-30D
湘械注准20192080049
T600K、T600H、T600A、T600、ST-30S、ST-30M、ST-30K、ST-30H、ST-30C、ST-30A、ST-30F、ST-30E、ST-30D、BPAP A30、BPAP
称 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司
【成分】设备由电源线、适配器、面罩、管道、血氧探头(选配件)、备份电池和主机(包括主控板、涡轮、内部电池、微型比例阀、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加湿器、臭氧发生器)组成,其中面罩、管道、血氧探头为具备医疗器械注册证的外购件。高流量型产品由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路(包括加湿水盒转接头、螺纹加热管路)、患者界面(一次性使用鼻氧管、鼻氧管)、氧气连接管和主机(主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、氧气调节阀、加热板、电源板)组成。
【功能适用】设备由电源线、适配器、面罩、管道、血氧探头(选配件)、备份电池和主机(包括主控板、涡轮、内部电池、微型比例阀、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加湿器、臭氧发生器)组成,其中面罩、管道、血氧探头为具备医疗器械注册证的外购件。高流量型产品由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路(包括加湿水盒转接头、螺纹加热管路)、患者界面(一次性使用鼻氧管、鼻氧管)、氧气连接管和主机(主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣
【成分】呼吸机主机(由显示屏、通气控制单元(即主机箱)、氧传感器和电池组成)。
【功能适用】该产品适用于ICU病房的重症治疗及其他科室对呼吸衰竭病人的抢救和治疗,以及医疗机构对患者进行呼吸支持用。该产品适用对象为婴幼儿、儿童和成人患者。
【成分】自动气压止血仪由主机、气压袖带、气压输出连接气管、电源线组成。主机由开关电源、控制电路、显示器、压力传感器、储气罐、微型气泵、放气电磁阀、软管连接座组成。
【功能适用】用于患者四肢外科手术中暂时阻断肢体血流,为手术提供一个无血的手术视野。
【成分】麻醉呼吸回路消毒系统由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成。
【功能适用】乐基麻醉呼吸回路消毒系统DS501B是一款由我公司研发的新一代回路消毒系统。该产品旨在解决重症医学室、麻醉科、急救等临床科室内麻醉机内部回路无法消毒的难题,为科室提供应急消毒的解决方案。DS501B采用人性化、智能化的设计,大大降低临床消毒耗材的费用及人工成本,提供快速、经济和安全的消毒方法,从而显著提升医院感控的管理水平。
【成分】产品由主机、真空暨冲洗管盒,真空管盒,驱动手柄托架,安珂驱动手柄,安珂脚踏开关,安珂磁共振驱动手柄,安珂磁共振脚踏开关和安珂手柄发射托架组成。
【功能适用】临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后,进行部分或全部活检取样。
【成分】仪器由1个甲状腺功能仪γ检测探头、1个探头支架及1台检测机箱组成。
【功能适用】用于测量人体甲状腺吸碘功能。
瑞康动态心电图工作站
粤械注准20152070376
e3/e3 Plus
深圳市瑞康宏业科技开发有限公司
【成分】a)e12、e12 plus、i12 、i12 plus由记录器,导联线和eHolter分析软件组成; b)e3、e3 plus、i3、i3 plus由记录器和导联线组成; c)Mi-Rhythm由记录器和移动端软件组成。
【功能适用】>外形精巧,体积小,方便受检者佩戴
>5电极/7电极可选,三通道记录
>IPX7级防水,淋浴时也可佩戴
>WIFI一键传输,及时发现异常
>多通道逐跳检测分析
>采用反混淆技术的QRS 形态分类
>自动识别各类心律失常,可设置心律失常的分析参数
【成分】麻醉呼吸回路消毒系统由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成。
【功能适用】乐基麻醉呼吸回路消毒系统DS501B是一款由我公司研发的新一代回路消毒系统。该产品旨在解决重症医学室、麻醉科、急救等临床科室内麻醉机内部回路无法消毒的难题,为科室提供应急消毒的解决方案。DS501B采用人性化、智能化的设计,大大降低临床消毒耗材的费用及人工成本,提供快速、经济和安全的消毒方法,从而显著提升医院感控的管理水平。
康泰运动负荷心电检测仪
冀械注准20212070458
CONTEC8000S
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
【成分】产品主要由心电采集盒(主机)、无线接收卡、心电导联线、一次性使用心电电极、上位机软件组成。
【功能适用】康泰运动负荷心电检测仪CONTEC8000S是一款专业的设备,用于进行负荷心电图检测。它由硬件采集设备、专用软件系统和运动设备等部分组成,具有以下功能:
1. 十二导联同步采集:CONTEC8000S可以同时采集十二个导联的心电图数据,实现完善的负荷心电图监测。
2. 全程数据存储:该设备能够全程记录受测者的运动情况,包括心电图数据以及相关的运动数据,并将其存储起来,方便医生进行后续分析和回顾
康泰尿液分析仪
冀械注准20222220388
BC400
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
【成分】BC400由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块和打印模块组成。BC401 由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块组成。 BC401BT由光采集模块、载物台控制模块、显示模块,按键模块、蓝牙通信模块组成
【功能适用】康泰尿液分析仪BC400是一款先进的设备,用于快速、准确地分析尿液样本。它具有以下特点:
1. 全过程监测:BC400可以对测试过程进行完善监测,确保结果的准确性。它提供自动化的文字和声音提示,帮助操作人员在操作过程中获得及时的指导和反馈。
2. 快连续测试:BC400支持快速连续测试,可以快速同时测试多个参数,提高工作效率。
3. 多种单位制选择:BC400支持国际单位制、常规单位制和符号
康泰肺功能仪
冀械注准20222070013
SP10
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
【成分】SP10由主机(显示、控制键、涡轮)、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成;SP10BT由主机(显示、控制键、涡轮、蓝牙模块)、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成;SPM-A由肺功能探头(涡轮、USB接口)、咬嘴、USB数据线及应用软件组成;SP70B由主机(显示、控制键、涡轮、蓝牙模块)、咬嘴、鼻夹(选配)及应用软件组成;SP80B由主机(显示、控制键、涡轮、蓝牙模块)、咬嘴、鼻夹(选配)、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成;SPM-D由肺功能探头(流量采集器、USB接口)、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线及应用软件组成;SP100A由主机、肺功能探头(流量采集器、USB接口)、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线、电源适配器组成;SP100B由主机、电源线、肺功能探头(流量采集器、USB接口)、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线、打印纸组成。
【功能适用】肺活量计是一种手持式肺功能检查设备,采用红外线信号采集方式测量用力肺活量相关项目,适用于诊所、家庭进行日常功能检测。
康泰动态心电图仪
冀械注准20212070761
TLC9803
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
【成分】由动态记录盒、分析软件、心电导联线、USB数据线以及心电电极片组成。软件发布版本号:V5。
【功能适用】基于多导斜率叠加(MCSSTM)和树型多层分类(TMCATM)的心律失常自动分析可以大大减少医师的工作量。
采用3导同步分析,使QRS波查找、不失真。
具有房早、室早、长间歇、房扑、房颤等十余种模板以及多种自定义模块,几乎可以区分任一种形态的病理波。
红外线治疗仪
渝械注准20202090174
CQX-30H、CQX-10H
重庆蜀轩医疗器械有限公司
【成分】立式治疗仪组成:治疗头(灯状加热器、灯头、防护罩)、控制盒(定时器、控制电路和防倾倒装置)、机架(立柱、弯曲支臂)、底座(脚架、脚轮);台式治疗仪组成:治疗头(灯状加热器、灯头、防护罩)、机架(支臂)、含控制盒(定时器、控制电路和防倾倒装置)的底座。
【功能适用】结构及组成/主要组成成分 立式治疗仪组成:治疗头(灯状加热器、灯头、防护罩)、控制盒(定时器、控制电路和防倾倒装置)、机架(立柱、弯曲支臂)、底座(脚架、脚轮);台式治疗仪组成:治疗头(灯状加热器、灯头、防护罩)、机架(支臂)、含控制盒(定时器、控制电路和防倾倒装置)的底座。
红蓝光治疗仪
鲁械注准20192090592
BH-1LR、BH-2L、BH-3L。
威海市博华医疗设备有限公司
【成分】该产品由主机、支架、发光治疗头组成。
【功能适用】红蓝光治疗仪,采用高纯度、高功率密度的红光、蓝光对皮肤进行照射,能改变细胞结构,杀死细菌,为新生细胞提供一个适合的环境,增强新胶原质弹性蛋白和胶原蛋白的生成,促进细胞生长;能修复炎性痤疮老化肌肤、美白肌肤、改善皮肤弹性。本治疗仪选用窄谱光源所发出的一种冷光,不产生高热,不会灼伤皮肤,它将光能转为细胞内能量,在皮肤护理、保健治疗中疗效显著,特别适用于亚健康人群、干性皮肤、过敏性肤质等。
超声波骨密度分析仪
鲁械注准20152230276
YYOKO-8000
山东鲨鱼医疗科技有限公司
【成分】该产品超声波骨密度数字采集器、探头、计算机系统、打印机、质量校验模块和分析软件。分析软件分为成人与儿童。
【功能适用】超声波骨密度分析仪是鲨鱼医疗推出的一款高 绿色的骨质密度分析仪器,研发团队专业针对妇女、儿童、老年人骨质改变,将全年龄段
骨质密度数据整合其中,为用户提供快速、准确的诊断依据。
1.年过60岁的女性和年过65岁的男性要每年做一次骨密度检查。
2.有不良生活习惯的人,如长期抽烟喝酒、经常喝咖啡、缺乏锻炼、挑食、偏食。
3.正在做骨质疏松治疗的患者,进行骨密度检查可以对治疗效果起到监测作用。
【成分】由主机、一次性成人电极片(0-21-0003)、 一次性小儿电极片(0-21-0037)、一次性锂锰电池组成。
【功能适用】用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤患者以及心率大于180次/每分钟的室速患者的体外除颤,适用于体重≥25公斤的成人和小儿(使用成人电极片)以及体重﹤25公斤(年龄小于8岁)的小儿(使用小儿电极片)。该产品在公众场所、医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
【成分】该产品由本体、雾化器、送气管、空气插塞、过滤片、过滤片盖、吸嘴、吸入面罩、电源适配器、充电电池、充电器组成,其中充电电池、充电器为选配件。
【功能适用】用于呼吸系统雾化治疗。
【成分】见附件
【功能适用】该产品可对成人、小儿(含婴儿)患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步体外除颤治疗、体外同步心脏复律治疗、无创体外起搏治疗,同时也可对患者进行心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼吸末二氧化碳监护。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员及在基础生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构和/或EMS环境下使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。半自动体外除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心
索维电子角膜曲率仪
津械注准20162220066
SW-100
天津市索维电子技术有限公司
【成分】该产品由光源、测量光路系统和显示系统组成。
【功能适用】索维台式电子角膜曲率仪SW-100型集电子和光学一体,主要用于测量角膜曲率半径及屈光度,可无线输出打印数据。
美国新生儿听力筛选仪
国械注进20162213229
ALGO?3i
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
【成分】筛选仪由手持主机、传感器导线、Jelly Tab传感器、耳套导线、FLEXICOUPLER耳套、充电器组成。
【功能适用】听力筛查行业金标准
美国儿科协会和美国听力联合委员会(AAP & JCIH)联合推荐
ALGO?3i新生儿听力筛查仪使用AABR?(自动脑干诱发电位)技术,不仅能检测耳蜗外毛细胞之前的传导听力通路,还能检查蜗后病变导致的神经性听力障碍,有效避免漏诊;具有*高的灵敏性和特异性,是NICU的选择。
【成分】见附页。
【功能适用】该产品预期用于医疗机构,配合脉搏血氧仪设备,对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测。不同型号传感器的适用人群详见附页。
【成分】该产品由主机(包括锂电池电池组和交流电源线)和血氧传感器组成,详见附页。
【功能适用】该产品可在医疗机构中无创测量新生儿、小儿及成人的动脉血红蛋白功能性血氧饱和度及脉搏率,在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用。
【成分】由主机、电源适配器和电源线组成,其中主机由镜头,电路板,触摸显示屏,电池,光学镜片,保护外壳和手腕带构成。
【功能适用】Spot 双目视力筛查仪是一款手持便携式设备,专门用于帮助用户快速、轻松地检测从 6 个月大患者到成年患者的视力问题。Spot从1米的无威胁距离上同时筛查双眼。触屏显示器支持一触激活、患者数据输入的简单管理、以及视力筛查和自动验光应用程序的轻松配置。
Spot双目视力筛查仪适用于医疗机构:
·Spot双目视力筛查仪符合APP(美国儿科学会)视力筛查指南,可用于弱视风险因素的早期检测。
耳鼻喉治疗台精英型
国械注进20152543886
Euroclinic
Euroclinic S.p.A.
【成分】产品由主诊台(包括器械整理柜系统、吸引系统、喉镜加热系统、喷枪治疗系统、耳冲洗系统、LED光源、摄像系统、触摸控制屏)、多功能检查椅组成。
【功能适用】Euroclinic的耳鼻喉科综合治疗台是钢体结构,上面涂有环氧粉末,形成双层的珐琅表层,以抵抗外力的作用。由于其光源及简洁构造,每个治疗台很易搬动,甚至只要提供些万向轮在小房间里就可以被放置。
每个型号可定制抽屉组合(包括紫外灯的灭菌隔室)和集成应用或可选配件,工作台面采用色彩温和的钢化玻璃或用与抽屉前壁相同颜色的马里安。所有治疗台都具有人体功程学设计理念同时又可单独操作,除电源连接外,大
美国筛查听力计
国械注进20182211201
GSI18
Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler
【成分】由主机(筛查型听力计AX091064)、交直流适配器、测试头戴耳机组件(TDH39)、插入式耳机3A、插入式耳机5A组成。与头戴式TDH39耳机一起使用的听力罩、与3A、5A耳机一起使用的耳塞不在本次注册范围。
【功能适用】ANSI S3.6;IEC 645 IV型听力计标准;IEC601-1;CSA C22.2,No.601-1,UL 544医用电子设备标准
测试模式
频率范围
125,250,500,750,1000,1500,2000,3000,4000,6000,8000Hz
精度:+3
总谐波失真:<2
上升/下降时间:20-50毫秒
强度(步长值5dB)
范
【成分】产品由压力表、阀门总成(含进气口、出气口、最大安全压力设置阀以及吸气峰压设置阀)、最大安全压力设置阀保护盖帽和外壳组成。
【功能适用】预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重不超过10kg的婴儿提供受控和准确的复苏抢救,是一台人工操作、气体驱动的的复苏装置。
美国伟伦视力筛查仪
苏械注准20172220597
14011
伟伦医疗设备(苏州)有限公司
【成分】由主机、电源适配器和电源线组成,其中主机由镜头,电路板,触摸显示屏,电池,光学镜片,保护外壳和手腕带构成。
【功能适用】医疗器械生产企业名称:伟伦(美国)股份有限公司WELCH ALLYN, INC.
具有高强度的光输出、优异的性能,合理的价格,使它成为各种类型医生办公室检查的。
美国伟伦视力筛选仪快速检测且适用于儿童
自动、无损性---距离14英寸(35厘米)按一个按钮就可进行检查了
快速而有效---5秒钟可完成双眼自动测试
无需病人作出反应---需要的合作性、对婴幼儿、儿童及语言障
【成分】该产品由主机和电源线组成。
【功能适用】4S —芯经典型时尚
Simple—结构优化、操作简单
Slim —开放式设计、造型优雅
Speed —更短学习曲线、更快检测速度
Soft—医患沟通轻松、喷气柔和自然
风格与实用的统一体(Simple+Slim)
?开放式设计,医生在测量过程中能随 时与患者视觉接触,便于医患沟通。
?造型优雅、简洁的光字主机架能够天 衣无缝地融入临床环境。
?体
欧姆龙 肺功能检测系统
国械注进20152074093
CHESTAC-8900D
捷斯特株式会社チェスト株式会社
【成分】产品由主机、显示器、碱石灰管、碱石灰盒、遥控开关、升降臂、充气头和流量计组成。
【功能适用】日本CHEST 8800D肺功能仪可测量肺活量,流速-容量环,用力肺活量,分钟*大通气量,分钟通气量、残气能、弥散功能等所有肺通气和换气功能指标。
常规通气、残气、弥散采用三组不同的传感器头单独测量,避免了交差感染。
分测肺功能:让需要手术、肺部疾病切除肺叶的患者平躺在床上, 呼吸平稳后,左侧卧位,呼吸平稳后再平躺,平躺呼吸平稳后,再右侧卧位,呼吸平稳后,再平躺,呼吸平稳后结束。3个平
海威驰验光头
沪械注准20162220568
CDR-9000
上海湖碧驰精密仪器有限公司
【成分】产品由主机、控制器、分线器组成,主机中含有的嵌入式软件版本号为V1.0.3。
【功能适用】结构及组成
产品由主机、控制器、分线器组成,主机中含有的嵌入式软件版本号为V1.0.3。
适用范围
产品与视标仪配套使用,用于检验人眼屈光参数与视功能。
【成分】该产品由主机与配件构成,主机由基座﹑脸支撑部﹑光学部分组成,配件由电源线﹑保险丝备件﹑防尘盖以及腮托纸组成。
【功能适用】韩国HUVITZ 全自动曲率验光仪 HRK7000(7000A),不同于以往传统的诊断方式,HRK-7000/HRK-7000A是建立在Hartmann-Shack波前像差感受器的基础上,分析多个焦点的光波前,它不仅能测量受检者的基础像差,同时可以形成一个空间分布的像差地形图,HUVITZ的先进的微阵列镜片(MICRO LENSLET ARRAY),可生成一系列分散的焦点,以提供受检者有价值的
【成分】由主机,大腿压力带,小腿压力带,足部压力带,电源线,连接软管组成。
【功能适用】元金空气压力治疗仪DVT-7700是一种气动压力治疗系统,旨在通过施加周期性变化的压力,帮助改善人体的外周血液循环,并预防深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)或其衍生的后遗症。
【成分】本产品由分析仪主机(包括内置条形码扫描仪器)、电源适配器、校准板和软件 (发布版本号: 1) 组成。
【功能适用】Sofia 2干式荧光免疫分析仪是一款有效、准确的检测设备。该产品由分析仪主机、电源适配器、校准板和软件组成。
Sofia 2采用免疫荧光法,与配套的检测试剂一起使用,主要应用于临床上对来源于人体的鼻咽拭子样本进行病毒抗原检测。它能够在短时间内快速、准确地分析样本,帮助医护人员及时发现潜在的病毒感染。
诺然美泰病人监护仪
粤械注准20172210735
Aquarius/玲珑
深圳市诺然美泰科技股份有限公司
【成分】由主机和附件组成,附件包括心电电缆、脉搏血氧饱和度探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳测量组件。
【功能适用】诺然美泰病人监护仪Aquarius/玲珑是一款多参数的病人监护仪,专为门诊部、抽查点测、转运监护、病房监护以及其他基础监护而设计。它提供了5导心电、血氧饱和度、无创血压、体温、呼吸和脉率的监测功能,并搭载锂离子电池进行供电。
GE病人监护仪
国械注进20193071910
B40i
通用电气医疗芬兰有限公司
【成分】该监护仪由主机、模块插件箱、单宽度气道模块(E-miniC-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。 附件包括ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP空气软管及袖带、SpO2互联电缆及传感器、温度探头及电缆、有创血压电缆、气道气体附件和熵指数附件,详见附页。
【功能适用】GE病人监护仪 B40i是一款功能齐全的医疗设备,可提供准确的病人监护和数据回顾。该监护仪配备了一个12.1寸显示屏,能够清晰显示病人信息和波形数据。
B40i监护仪具有6通道波形显示功能,可以同时显示多个生理参数的波形图,包括心电、呼吸和血氧等重要指标。这种多通道显示使得医护人员可以实时观察并评估病人的生理状态
诺然美泰病人监护仪
粤械注准20172210735
Aquarius/玲珑
深圳市诺然美泰科技股份有限公司
【成分】由主机和附件组成,附件包括心电电缆、脉搏血氧饱和度探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳测量组件。
【功能适用】诺然美泰病人监护仪Aquarius/玲珑是一款多参数的病人监护仪,专为门诊部、抽查点测、转运监护、病房监护以及其他基础监护而设计。它提供了5导心电、血氧饱和度、无创血压、体温、呼吸和脉率的监测功能,并搭载锂离子电池进行供电。
维纳斯病人监护仪
粤械注准20172210735
Venus/Taurus A
深圳市诺然美泰科技股份有限公司
【成分】由主机和附件组成,附件包括心电电缆、脉搏血氧饱和度探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳测量组件。
【功能适用】Venus/Taurus A 维纳斯病人监护仪是一款高性能的医疗设备,适用于各种监护需求,包括ICU、CCU、NICU以及手术室等。该监护仪提供多种参数选择,可以根据不同的需要进行配置。
Venus/Taurus A 维纳斯病人监护仪的基本配置包括5导心电、血氧饱和度、无创血压、体温、呼吸和脉率的监测。此外,它还配备了锂离子电池,确保了长时间的使用。
选配功能方面,可选配Masimo呼
GE病人监护仪
国械注进20193071910
B40i
通用电气医疗芬兰有限公司
【成分】该监护仪由主机、模块插件箱、单宽度气道模块(E-miniC-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。 附件包括ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP空气软管及袖带、SpO2互联电缆及传感器、温度探头及电缆、有创血压电缆、气道气体附件和熵指数附件,详见附页。
【功能适用】GE病人监护仪 B40i是一款功能齐全的医疗设备,可提供准确的病人监护和数据回顾。该监护仪配备了一个12.1寸显示屏,能够清晰显示病人信息和波形数据。
B40i监护仪具有6通道波形显示功能,可以同时显示多个生理参数的波形图,包括心电、呼吸和血氧等重要指标。这种多通道显示使得医护人员可以实时观察并评估病人的生理状态。
冠邦多参数监护仪
京械注准20172210154
GB9000-3A
北京冠邦科技集团股份有限公司
【成分】GB9000-3A由主机和外购配件(无创血压袖带、心电导联线、血氧饱和度传感器、体温传感器)组成。 GB9000-3B由主机和外购配件(心电导联线、血氧饱和度传感器)组成。
【功能适用】冠邦多参数监护仪GB9000-3A是一款功能强大的医疗设备,为医学临床诊断提供重要的病人信息。通过各种功能模块,它能够实时检测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、无创血压、呼吸频率和体温等重要参数,并实现对这些参数的监督报警。作为一种监护病人的重要设备,它还具备信息存储和传输功能。
GB9000-3A多参数监护仪适用于儿童和成人的监护,并可以监测心电、血氧饱和度、无创血压、呼吸和体温等参数。高
冠邦多参数监护仪
京械注准20172210154
GB9000-3B
北京冠邦科技集团股份有限公司
【成分】GB9000-3A由主机和外购配件(无创血压袖带、心电导联线、血氧饱和度传感器、体温传感器)组成。 GB9000-3B由主机和外购配件(心电导联线、血氧饱和度传感器)组成。
【功能适用】冠邦多参数监护仪GB9000-3B是一款高性能的医疗设备,用于提供重要的病人信息,对医学临床诊断起到关键作用。这款多参数监护仪具备多种功能模块,能够实时检测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要参数,并进行监督报警。
该多参数监护仪具有可靠的信息存储和传输功能,是监护病人不可或缺的设备之一。它可以帮助医生及时获取病人的生命体征数据,提供准确的监护和评估,为临床医学的决策
英杰华高频电刀
国械注准20183011547
GE-350(p-lasma)
北京英杰华科技有限公司
【成分】由高频电刀主机组成。
【功能适用】英杰华高频电刀GE-350(p-lasma)是一款先进的医疗设备,专为准确、有效的手术操作而设计。该电刀具有多项独特的功能和特点,能够提供优良的手术效果。
该高频电刀的输出功率为80W,可选择四种输出模式:切割、混切、电凝和双极电凝。这些模式的灵活性使得医生可以根据手术需求进行相应的调整。
英杰华高频电刀GE-350(p-lasma)采用了超精细钨丝美容电极,具有低温切割功能。这种电极
宝威尿沉渣分析系统
鲁械注准20142220164
BW-3000
烟台开发区宝威生物技术有限公司
【成分】尿沉渣分析系统由显微摄像系统、尿干化学分析仪、软件包组成。
【功能适用】宝威尿沉渣分析系统BW-3000是一款有效、准确的医疗设备,旨在对尿液样本中的多种成分进行分析和计数。
该系统可检测的项目包括红细胞、白细胞、脓细胞、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管型、未分类管型、结晶、细菌、血菌、精子和粘液丝等。通过采用平面流式技术、医学图像信息融合技术和机器智能视觉识别技术,系统能够实现三维全观察、定位、跟踪和扫描,并对检测到的成分进行分类和计数分析。
康泰尿液分析仪
冀械注准20222220388
BC400
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
【成分】BC400由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块和打印模块组成。BC401 由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块组成。 BC401BT由光采集模块、载物台控制模块、显示模块,按键模块、蓝牙通信模块组成。
【功能适用】康泰尿液分析仪BC400是一款先进的设备,用于快速、准确地分析尿液样本。它具有以下特点:
1. 全过程监测:BC400可以对测试过程进行完善监测,确保结果的准确性。它提供自动化的文字和声音提示,帮助操作人员在操作过程中获得及时的指导和反馈。
2. 快连续测试:BC400支持快速连续测试,可以快速同时测试多个参数,提高工作效率。
3. 多种单位制选择:BC400支持国际单位制、常规
金康安无创咳痰机
冀械注准20192090334
JKA-002
河北金康安医疗器械科技有限公司
【成分】主要由主机、患者回路(一次性使用无菌产品)、电缆组成。主机由前壳组件(包含TFT-LCD和主板)、后壳组件(包含BLDC电机、步进电机、音圈电机、压力传感器、流量传感器、温度传感器、照片传感器)、内管连接件、锂电池、8G的SD卡、空气过滤器组成。患者回路由回路管、过滤器、面罩及端接头组成,回路管由乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA或聚氯乙烯PVC制成,过滤器由聚碳酸酯PC和纤维滤膜制成,面罩由聚氯乙烯PVC聚乙烯PE和不锈钢制成,端接头由聚丙烯PP制成。
【功能适用】产品特点:
1. 多种工作模式:金康安无创咳痰机提供三种工作模式,患者可以自主选择适合自己的模式,操作简单便捷。
2. 自主模式工作:设备具有记忆设置的功能,减少了使用时的频繁调整,简化操作流程。
3. 参数设定:金康安无创咳痰机允许患者根据自身情况自主设置参数,以适应不同患者的特殊需求。
4. 无菌患者回路:设备采用一次性使用的无菌患者回路,有效预防交叉感染的风险,确保患
【成分】主要由主机部分(含主机电缆、电源适配器、CPU控制模块)、显示部分(含电容一体机、电缆、电源适配器、操作软件、底座)、数据线、压力传感器、测压套件组成,测压套件由托板和腕带组成,腕带由ABS支架及医用透气胶带制成,托板由ABS基板、医用绑带和圆贴制成。托板和腕带为一次性使用。
【功能适用】金康安无创动脉血压监测系统适用于成人桡动脉血压、脉率、每搏输出量和心输出量的无创连续监测。采用扁平张力法原理,实现对动脉内压力的监测。金康安无创动脉血压监测系统在医疗实践中具有重要的临床应用价值。它可用于对成人桡动脉血压、脉率、每搏输出量和心输出量的无创连续监测,为医护人员提供准确的血压和相关参数,并帮助评估患者的循环功能,指导临床诊断和治疗决策。
【成分】无创中心静脉压监测仪由主机部分(含软件、显示器、电源线、电源适配器)、无创中心静脉压测压套件(规格JKA-014-A)、传感器基准架组成。无创中心静脉压测压套件由无创中心静脉压传感器、固定贴组成。无创中心静脉压传感器由中心静脉压传感器探头和隔离器组成。固定贴为一次性非无菌使用产品。
【功能适用】金康安无创中心静脉压监测仪由主机部分(含软件、显示器、电源线、电源适配器)、无创中心静脉压测压套件(规格JKA-014-A)、传感器基准架组成。无创中心静脉压测压套件包括无创中心静脉压传感器和固定贴,其中无创中心静脉压传感器由中心静脉压传感器探头和隔离器组成。固定贴为一次性非无菌使用产品。
适用范围:
金康安无创中心静脉压(CVP)监测仪适用于配套使用,用于对中心静脉压的无创监测。
【成分】麻醉呼吸回路消毒系统由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成。
【功能适用】产品概述:
乐基麻醉呼吸回路消毒系统DS501B是一款由我公司研发的新一代回路消毒系统。该产品旨在解决重症医学室、麻醉科、急救等临床科室内麻醉机内部回路无法消毒的难题,为科室提供应急消毒的解决方案。DS501B采用人性化、智能化的设计,大大降低临床消毒耗材的费用及人工成本,提供快速、经济和安全的消毒方法,从而显著提升医院感控的管理水平。
适用范围:
DS501B适用于麻醉机回路和
好克肠内营养泵
粤械注准20222140189
Nutricare-300V
深圳市好克医疗仪器股份有限公司
【成分】由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成
【功能适用】好克肠内营养泵Nutricare-300V专为医院和家庭营养喂养设计,以其安全有效的特点备受青睐。以下是该产品的主要特点和功能:
1. 3.5英寸触摸屏:配备易于操作的人机界面,功能信息清晰直观,使操作更加方便便捷。
2. 全方声光报警和防自由流设计:具备声音和光线报警系统,能够保障输液过程的安全性。还拥有防止自由流的设计,有效消除意外。
3. 快速出液:只需2秒即可开机关机。在
【成分】仪器由体表摄像机(P2A、P2B、P3A、P3B)、微观摄像机(P1A、P1B、P3A、P3B)、主机和显示器组成,微观摄像机配有隔离垫,LED光源可选白光光源或白光+荧光光源。
【功能适用】施盟德皮肤毛发观察仪P3A是一款先进的皮肤镜,适用于观察皮肤表面的亚微观水平病理变化。它主要用于皮肤科诊断和鉴别诊断,可观察到表皮结构、色素、血管以及皮肤附属器的细微变化。该产品在以下几类疾病的诊断和鉴别诊断中得到广泛应用:
1. 色素性肿瘤:如色素痣、脂溢性角化病、基底细胞癌、恶性黑色素瘤等。
2. 非色素性皮肤肿瘤:如日光性角化、角化皮瘤、皮脂腺囊肿、软纤维瘤、扁平青春痘等。
迈福电动病床
鲁械注准20222150918
MF301DS-22
迈福(山东)科学仪器股份有限公司
【成分】电动病床由床面部分(由多块不同功能的支撑板组成,包括背板、座板、大腿板、小腿板)、床架部分(由床框、左右护栏、头板组件、脚板组件、脚轮组成)、驱动部分(电动推杆、蓄电池)、控制部分及配件(输液架)组成。
【功能适用】产品简介
迈福电动病床MF301DS-22是一款具备电动三功能的病床,通过电控系统实现背部升降、腿部升降、整体升降、整床后倾、整床前倾等复杂体位调整。该产品旨在满足临床急救需求,并方便医务人员操作,减轻他们的劳动强度。以下是该产品的主要特点和标准配置:
标准配置
床架:采用钢焊接成型,表面经过静电喷塑处理,具有牢固耐用、美观大方的特点。
床板:采用冷轧钢板一次拉伸成型,表面
华腾多参数监护仪
粤械注准20172070413
H9
深圳华腾生物医疗电子有限公司
【成分】主要由主机和附件(心电电缆、血压袖套、脉搏氧饱和度探头、温度探头)组成。
【功能适用】华腾多参数监护仪H9是一款以专业技术打造的经典监护设备,它以更准确、更稳定、更科学的监护功能受到广泛赞誉。该监护仪外观简洁,拥有丰富的监护参数和人性化操作模式,具备可靠的品质,旨在打造经典之作。
华腾插件式监护仪
粤械注准20182070737
HT9
深圳华腾生物医疗电子有限公司
【成分】主要由主机、心电电缆、血压袖套、温度探头组成。
【功能适用】华腾插件式监护仪HT9是一款结构新颖、操作便捷的监护设备。它采用一体化插件式设计,信息显示直观,操作非常便捷。配备双重闪光灯报警功能,与声音报警相结合,能够快速提醒医护人员病情状况,360度报警灯确保任何方向都能观察到报警信息。
【成分】CV FD-Ⅱ(F)、CV FD-Ⅱ(H) 、AF-960、AF-930型组成包括计算机、显示器、心电导联线、心音传感器、脉搏血氧饱和度传感器和四肢血压袖带;AF-900、CV FD-Ⅱ(A)型组成包括计算机、显示器、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器和四肢血压袖带;BF-660、BF-630、BF-600型组成包括生理信号采集器主机、心电导联线、心音传感器、脉搏血氧饱和度传感器、四肢血压袖带和心血管系统状态监测仪软件系统;BF-670型组成包括生理信号采集器主机、脉搏血氧饱和度传感器和心血管系统状态监测仪分析软件系统。
【功能适用】主要用于检测心脏功能(含心率变异性)、四肢血压、血管硬化度、下肢血管血流障碍程度和血液在体流动性,综合评价心血管系统功能状态。
【成分】该产品由主机、进样系统、层析柱、过滤器、软件系统组成。
【功能适用】糖化血红蛋白分析仪G21是一款用于糖尿病筛选、诊断、血糖控制和疗效评价的先进仪器。该仪器采用离子交换有效液相色谱(HPLC)原理进行实验分析,能够在3分钟内完成一次样本的检测。
新视野电脑自动视野仪
渝械注准20192160300
BIO-1000
重庆贝奥新视野医疗设备有限公司
【成分】视野仪由硬件部分和软件部分组成,其中软件为控制型软件组件。其中硬件部分:1)BIO-1000硬件部分组成为:医用电气设备组成为:视野仪刺激器(带摄像监视系统)、应答器;非医用电气设备组成为:计算机系统(计算机主机、显示器、键盘、鼠标)、可移式多孔插座、打印机,附件:一次性医用脱脂棉纱布(适用于颌托、应答器、额托)。2)BIO-1000 Plus医用电气设备组成为:视野仪刺激器(视野仪刺激器(带摄像监视系统)、计算机系统、应答器;注:组成系统的各部件都适合在患者环境内使用。软件部分:1)视野仪的软件由八个模块组成(BIO-1000适用):a)阈值检测;b)筛选检测;c)快速阈值检测;d)特殊检测;e)青光眼检测;f)档案分析;g)医院设置;f)退出系统;2)视野仪的软件组成(BIO-1000 Plus适用):a)新建检查;b)检查界面(阈值检测、筛选检测、快速阈值检测、特殊检测、青光眼检测);c)病历档案;d)设置;e)退出系统。
【功能适用】新视野电脑自动视野仪BIO-1000是一款功能完善、性能优越的视野检查系统。它集成了高度集成的计算机、光学、机械和电子技术,为临床青光眼、眼底病、视路损伤及神经内科疾病等提供了科学有效的检查手段
【成分】主要由主机、脉搏传感器、打印机构成。ZXG-F型为分体机,有独立显示器,ZXG-G型为触摸屏一体化机。
【功能适用】主要用于检测肺动脉挈压、心机供血率、氧耗量、载体血液粘度等35项人体心血管功能参数。
【成分】XZ-3型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件(1.一次性使用活体取样钳、2.异物钳(V字鳄口)、3.异物钳(网兜))、活检钳组成;XZ-5型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件(1.一次性使用活体取样钳、2.异物钳(V字鳄口)、3.异物钳(网兜)、4.漏水检测器、5.测漏装置连接组件)、活检钳组成。一次性使用活体取样钳、异物钳(V字鳄口)、异物钳(网兜)、活检钳均为获有效医疗器械注册证的产品;XZ-10型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部组成。
【功能适用】XZ-5型纤维支气管镜是一款先进的医疗设备,由上海医光公司研发生产。该支气管镜主要用于检查肺叶管和亚段支气管的病变,并可进行活检组织取样。
【成分】该产品可无创伤采集人体桡动脉脉搏信息,通过A/D转换和信号放大电路,进入专用计算机进行计算、分析、处理,最后打印结果报告。JQ-J为经济型,由脉搏传感器、主机和热敏打印机组成;JQ
【功能适用】该产品可检测心搏出量、心肌耗氧量、肺动脉楔压、血液粘度等37项血流动力学和血液流变学参数,为心血管疾病的诊断提供参考依据。
山外山血液透析机
国械注准20153100707
SWS-2000A
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
【成分】由血泵模块、补液泵模块(仅限于SWS-4000)、肝素泵模块、配液模块、平衡控制模块、置换液在线生成模块(仅限于SWS-4000)、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块、在线血压监测模块(选配)、干粉筒装置(选配)组成。
【功能适用】山外山血液透析机SWS-2000A是一款专为中毒急救设计的医疗设备。该设备具有血液灌流功能,可用于联合灌流器进行治疗。
【成分】主要由主机、操作控制台(TOX-500 型)、光源模块、空间光调制器、探测模块、控制模块、标定模块、光学测量辅件和软件组成。
【功能适用】易康达TOX 组织血氧成像仪是一款由中国科学院合肥物质科学研究院安光所生物医学光学团队研发的创新医疗产品。该设备采用先进的空间频域成像技术,可实现对组织灌注功能的无创、大面积检测。TOX是国内一款能够对人体足底进行完全成像的血氧测试设备,并且所有的参数都通过黄种人群的建立,具有完全的自主知识产权。
TOX组织血氧成像仪具备以下主要功能:可以进行组织血运功能评价,帮助医生准确评估患者的血液供应
【成分】该产品由主机和附件组成,附件详见产品技术要求。
【功能适用】该产品对小儿和成人患者进行手动除颤、半自动体外除颤(不包括1岁以下小儿及新生儿)、同步心脏复律、体外起搏治疗,同时对新生儿、小儿和成人患者进行心电监护,并提供CPR反馈功能。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级生命支持和除颤方面培训合格的人员使用,由医师或遵医嘱使用。该产品可用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。手动除颤用于终止无脉搏、无呼吸、无意识患者的室
【成分】该产品由主机、电池、功能模块、附件组成,详见附页。
【功能适用】该产品用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、同步复律、无创起搏治疗以及心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、体温(TEMP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护,其中:手动体外除颤治疗功能用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者;半自动体外除颤治疗功能用于无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的心脏骤停患者;同步复律
【成分】AS-200型由光源模块、传输光路、探测器、控制及显示模块和电源适配器组成。AS-500型由光源模块、传输光路、探测器、控制及可移动显示模块、电源适配器、光学测量辅件、软件(V1.0)组成。AGE Pro型由光源模块、传输光路、探测器、控制及显示模块、电源适配器、软件(V1.0,专业版)、台车机壳、打印机组成。DM Scan型由光源模块、传输光路、探测器、控制及显示模块、电源适配器、软件(V1.0,标准版)、台车机壳、打印机组成。
【功能适用】易康达糖尿病早期无创筛查AS-200是一款具有先进技术的诊断工具,旨在通过检测人体皮肤中糖基化终产物(AGE)浓度,进行糖尿病早期预警和并发症风险评估。大量研究表明,AGE浓度异常升高与糖尿病发病及并发症发展密切相关。
产品详情
该产品核心功能之一是检测体内AGE累积量,以反映糖尿病早期的风险。与传统的抽血检测不同,AS-200无需抽血,操作安全无创伤,大大提高了患者的舒适度。此外,该
【成分】主要由主机和软件(发布版本V1)组成,其中主机由光源模块、显示模块、控制模块、探测模块和光纤传输模块组成
【功能适用】易康达联合中国科学院合肥研究院安徽光机所经过多年的努力,成功研制出具有完全自主知识产权的甲状旁腺检测仪。该仪器在活组织荧光探测、环境光校正以及自动降噪技术等方面具有独特的优势。它能够实时、稳定地给出甲状旁腺的判定值,可辅助医生进行快速判断,显著降低手术风险。
徐州国健精液分析仪 GJ-7000F
苏械注准20162060702
GJ-7000A、GJ-7000B、 GJ-7000C、GJ-7000D、GJ-7000E、GJ-7000F
徐州国健电子设备科技有限公司
【成分】影像工作站由主机、显示器、医学软件、打印机组成。
【功能适用】适用于B超影像、内窥镜影像、X光机影像、显微镜影像、CT影像、精子质量分析影像的处理和病案管理。
【成分】CB-2301-A/CB-2302-A/CB-2303-A/CB-2304-A/CB-2305-A/CB-2306-A由心电导联线、血压袖带、记录仪和分析软件组成;CB-1804-B/CB-1805-B/CB-1806-B/CB-1807-B由血压袖带、记录仪和分析软件组成;CB-1303-C/CB-1304-C/CB-1305-C/CB-1306-C/CB-1307-C/CB-1308-C由心电导联线、记录仪和分析软件组成;CB-1200-C/CB-1201-C由导联线、记录仪和分析软件组成;CB-1202-C/CB-1203-C由心电导联座、记录仪、数据回放座、充电器和分析软件组成。以上所述分析软件为无锡市中健科仪有限公司CB系列心电血压回顾分析系统PRO版软件,软件发布版本9.1.1,各型号记录仪需与软件配合使用。
【功能适用】中健动态心电血压记录仪CB-1202-C是一款功能强大、高性能的动态监测设备。它采用CB-1202-C工作模式,具备12导联和双独立起搏通道功能。设备可记录24小时的数据(72小时选配),内置锂电池供电,内置存储器容量为8G,并支持USB2.0数据传输。
此款设备采样率高达30000 Hz,具备24位ADC分辨率,能够提供准确细致的心电和血压数据。尺寸为41mm×31mm×10.5 mm,重
【成分】CB-2301-A/CB-2302-A/CB-2303-A/CB-2304-A/CB-2305-A/CB-2306-A由心电导联线、血压袖带、记录仪和分析软件组成;CB-1804-B/CB-1805-B/CB-1806-B/CB-1807-B由血压袖带、记录仪和分析软件组成;CB-1303-C/CB-1304-C/CB-1305-C/CB-1306-C/CB-1307-C/CB-1308-C由心电导联线、记录仪和分析软件组成;CB-1200-C/CB-1201-C由导联线、记录仪和分析软件组成;CB-1202-C/CB-1203-C由心电导联座、记录仪、数据回放座、充电器和分析软件组成。以上所述分析软件为无锡市中健科仪有限公司CB系列心电血压回顾分析系统PRO版软件,软件发布版本9.1.1,各型号记录仪需与软件配合使用。
【功能适用】中健动态心电血压记录仪CB-1306-C是一款可靠便携的动态监测设备。它采用CB-1306-C工作模式,并使用1节7号碱性电池供电。该设备具有内置存储功能,存储容量为8G。
中健动态心电血压记录仪CB-1306-C适用于人体24小时动态心电血压记录,但不包括自动分析诊断功能。无论是在临床医疗还是个人健康管理领域,该设备都能为用户提供准确可靠的数据支持。
【成分】HAR-880、HAR-800主要由筛查仪主机、显示屏、电池和充电器组成; easyRef Lite主要由筛查仪主机、USB数据线和处理软件组成; easyRef主要由主机、电源适
【功能适用】适用于成人及婴幼儿屈光度的初步测定。
莫延手动验光仪MRT-100R
粤械注准20172221731
MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、M
深圳莫廷医疗科技有限公司
【成分】MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V由视标、屈光刻度盘、背光源、机身、目镜筒组成,iRef由视标、调节钮、显示屏、背光源、机身、目镜筒组成。
【功能适用】适用于球镜度和视力的初步测定,仅用于个人对视力的初筛,不作为配镜或临床治疗依据。
【成分】产品由主机、软件以及四个外置探头组成。
【功能适用】通过眼表泪膜干涉成像,用于诊断干眼程度,须安装在裂隙灯上使用。
【成分】CB-2301-A/CB-2302-A/CB-2303-A/CB-2304-A/CB-2305-A/CB-2306-A由心电导联线、血压袖带、记录仪和分析软件组成;CB-1804-B/CB-1805-B/CB-1806-B/CB-1807-B由血压袖带、记录仪和分析软件组成;CB-1303-C/CB-1304-C/CB-1305-C/CB-1306-C/CB-1307-C/CB-1308-C由心电导联线、记录仪和分析软件组成;CB-1200-C/CB-1201-C由导联线、记录仪和分析软件组成;CB-1202-C/CB-1203-C由心电导联座、记录仪、数据回放座、充电器和分析软件组成。以上所述分析软件为无锡市中健科仪有限公司CB系列心电血压回顾分析系统PRO版软件,软件发布版本9.1.1,各型号记录仪需与软件配合使用。
【功能适用】中健动态心电血压记录仪CB-2304-A是一款设计精巧、便携轻便的动态监测设备。它采用2节5号碱性电池供电,采用SD卡存储数据,具有12位A/D转换位数,尺寸为103mm×76mm×31mm,重量180g(不含电池)。该设备具有高10000Hz的采样率。
中健动态心电血压记录仪CB-2304-A具备可靠的血压测量功能,收缩压范围为50-255mmHg,舒张压范围为30-200mmHg。它适用
【成分】全数字超声显像诊断仪由主机、充电用USB线、平板电脑组成。
【功能适用】适用于腹部、妇科、产科、泌尿科疾病的初筛检查。
【成分】全数字超声显像诊断仪由主机、充电用USB线、平板电脑组成。
【功能适用】适用于腹部、妇科、产科、泌尿科疾病的初筛检查。
奥凯麻醉机
国械注准20193082005
MJ-560B5
江苏奥凯医疗设备有限公司
【成分】麻醉机由机架、流量计、麻醉蒸发器、呼吸回路、AV-2000B呼吸机组成。注:麻醉蒸发器指我公司生产的K-III型(安氟醚、异氟醚、七氟醚)蒸发器。蒸发器接口是我公司生产的专用接口,需要用专用工具拆卸。
【功能适用】奥凯麻醉机MJ-560B5是一款基于人机工程学原理设计的麻醉机,其结构简洁流畅,移动轻盈自如。该呼吸机采用微电脑控制,搭载进口传感器和元器件,通过科学的设计和严谨的生产工艺来确保产品的高品质。呼吸折叠风箱系统能够使机械通气状况安全直观。高精度的麻醉蒸发器保证麻醉输出浓度的准确。气体动力传输和计量系统确保了供气的安全。多项现代技术的集成使得这款麻醉机具备优异的性能和功能。
【成分】中耳分析仪主要由主机、探头和入耳式耳机组成。
【功能适用】用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。
【成分】产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器,软件(版本发布号:JAM)组成。
【功能适用】用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量:钠离子、钾离子、氯离子、离子钙、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、心肌肌钙蛋白I、B型利钠肽、肌酸激酶同工酶、人绒膜促性腺激素β亚单位。
【成分】本产品主要由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、呼吸压力测试模块(选配)、USB数据线及应用软件(电脑端、移动端)组成。
【功能适用】适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。
国康高电位治疗仪
国械注准20153090573
GK-5C
滁州国康医疗仪器有限公司
【成分】该产品由主机、连接导线和坐垫组成。
【功能适用】国康高电位治疗仪GK-5C是一款具备自动变波形功能的治疗设备。它主要通过高电位和负电位产生的功能包括高压静电场、空气离子流、负离子、臭氧和同频谐振等,对人体产生作用。它修复细胞膜电位、激活人体生物电流,发挥活化细胞、净化血液、调节植物神经、激活免疫系统等功能,全面调节人体各器官组织和系统的机能,改善病态体质,通经活络、通气活血,从根本上达到恢复体质、保持青春活力的目的。该治疗仪还具有塑身美容等多重
北京太阳动态脑电图
京械注准20172210066
Solar Rover
北京太阳电子科技有限公司
【成分】1 脑电采集记录盒; 2 附件(闪存卡,电极及联线,四节5号电池); 3 专用分析软件包。
【功能适用】产品简介
北京太阳动态脑电图Solar Rover是一款先进的动态脑电图系统,充分结合了常规EEG与动态EEG的应用特点。该系统采用了高度集成的设计,将信号采集器、存储卡和传输模块集成于记录盒中。这使得记录盒不仅可以独立存储和工作,还可以实时与主机进行有线或无线传输。这一设计思路使得Solar Rover可以实现多种应用,包括长程脑电监测、常规(视频)脑电检查和动态脑电图监测,是一机多用的脑
【成分】1 脑电采集记录盒; 2 附件(闪存卡,电极及联线,四节5号电池); 3 专用分析软件包。
【功能适用】北京太阳脑功能监护系统是一款专门用于病房长程脑电监测的先进设备,同时也适用于门诊常规脑电检查。太阳科技以其优良的技术实力和对临床需求的深刻理解,为用户提供了多种专业分析功能,并可根据需要进行模块化设计和增加其他生理监测参数。
【成分】1 脑电采集记录盒; 2 附件(闪存卡,电极及联线,四节5号电池); 3 专用分析软件包。
【功能适用】北京太阳数字脑电图仪Solar1848是太阳科技推出的一款先进的神经电生理仪器。该产品经过20年的持续研发和创新,致力于提供优良的神经电信号采集与分析解决方案。太阳科技始终以临床应用为导向,在广泛的医疗机构中得到了肯定和应用
【成分】SOLAR 7000N神经中央监护分析系统由7000A神经中央监护分析系统、7000B多参数监护仪和Solar View 7 数据交互管理系统(可选)组成。 1.1 7000A神经中央监护分析系统 : 由产品软件,计算机,显示器,打印机,网络交换机,视频监护组件组成。 1.2 7000B多参数监护仪: 主机:具有16导脑电信号(或8导脑电、2导眼电、1导肌电和呼吸信号)、5导联心电、无创血压、血氧饱和度、体温接口及彩色液晶显示屏;脑电、肌电、眼电转接盒及联线,呼吸传感器(含面罩吸氧管),五导联心电导联线,血压袖带,血氧探头及体温探头组成。 1.3 Solar View 7数据交互管理系统(可选): 由计算机,网络服务器,显示器,网络交换机组成。
【功能适用】北京太阳神经监护系统Solar3000是由太阳科技研发的一款创新产品。该系统将神经电生理与生命体征高度整合,可以实时、同步地反映患者的脑功能变化和生命体征参数。它广泛适用于神经内科、神经外科、重症监护病房、儿科和急诊等科室。
Solar3000系统具有脑功能长程监测及实时分析的能力,是目前一个被认可的可以应用于重症环境的神经监护系统。与其他系统相比,Solar3000更加注重临床实用性,能够
优德光能微电脑治疗仪
豫械注准20172240349
YD-G1000型
河南优德医疗设备股份有限公司
【成分】本产品由主机、电极片、电极线、热疗袋、激光治疗头、治疗片组成。
【功能适用】优德光能微电脑治疗仪YD-G1000型是一款先进的医疗设备,由主机、电极片、电极线、热疗袋、激光治疗头和治疗片组成。
该治疗仪适用于辅助治疗颈、肩、腰、腿疼症状及高血脂症。无论是由于长期办公造成的颈椎不适,还是因为剧烈运动引起的肌肉疼痛,该治疗仪都能提供有效的辅助治疗。
理博高压注射器
国械注进20152062754
Angiomat Illumena
理博有限公司
【成分】本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。
【功能适用】理博高压注射器Angiomat Illumena是一款先进的医疗设备,具有以下主要特点和功能:
1. 可持续交流供电方式:该注射器无需充电和电池维护,采用可持续交流供电方式,为使用者提供便利。
2. 开机自检:系统在加电后会进行自检,如果检测到错误状态,系统会关闭并显示错误代码,以确保使用的安全性。
3. 双头注射功能:Angiomat Illumena具有A侧针筒和B侧针筒的双
康宜健定向透药治疗仪
豫械注准20202091665
KYJ-IA400
郑州康宜健医疗器械有限责任公司
【成分】由主机、导线、电极片组成。
【功能适用】康宜健定向透药治疗仪KYJ-IA400是一款专用于药物经皮导入治疗的设备。它具备以下功能和特点:
1. 先进的定向透药技术:KYJ-IA400采用正负极相互切换的技术,显著提高了药物的导入效果。通过该先进技术,药物可以准确导入需要治疗的区域,从而提高治疗效果。
2. 导入模式+中频治疗模式:该治疗仪不仅具备药物导入功能,还可以切换到中频治疗模式。用户可以根据治疗需求选择适当的模式,提供
【成分】产品由针筒、低压连接管、吸药装置组成。针筒原材料是聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚异戊二烯,低压连接管是聚氯乙烯(含DEHP)和聚碳酸酯、硬聚氯乙烯,吸药装置是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,润滑剂为聚二甲基硅氧烷,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【功能适用】博莱科高压注射器针筒及附件是一种用于医学成像时注射造影剂和冲洗液的专用设备。该产品由针筒、低压连接管和吸药装置组成。
针筒采用聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚异戊二烯作为原材料制成,低压连接管则采用聚氯乙烯(含DEHP)和聚碳酸酯、硬聚氯乙烯制成。而吸药装置则使用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,润滑剂是聚二甲基硅氧烷。整个产品采用环氧乙烷进行灭菌处理,是一次性使用的。
拜耳高压注射器
国械注进20172061408
Salient DC009D
迈思昂有限公司
【成分】该注射器专门用于将造影剂和普通冲洗液 [仅限双型] 注入人体静脉,以进行X-射线成像程序。
【功能适用】拜耳高压注射器Salient DC009D是一款移动、无线的高压注射器,具有可靠和灵活的性能,同时确保患者和操作员的安全。
拜耳高压造影注射系统
国械注进20172317227
Spectris Solaris EP
Bayer Medical Care Inc.
【成分】系统主机由两部分构成:操作室组件(CRU)和扫描室组件(SRU),其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件,用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近,包括注射器头,电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器,用以对电池组充电。此次注册不包括配套使用的针筒。
【功能适用】拜耳高压造影注射系统Spectris Solaris EP是一款操作简便、使用稳定且应用安全的产品。它具有以下特点和功能:
1. 操作简便:Spectris Solaris EP配备彩色触屏,使操作步骤简洁明了,用户可以轻松掌握使用方法。六个自定义注射时相的设定灵活,方便根据不同的需求进行调整。
2. 使用稳定:该系统可以实时充电,简化了操作过程,并且提供售后服务和产品的稳定性保障,让
精诚体外冲击波碎石机
国械注准20173214014
JC-ESWL-B-I
上海精诚医疗器械有限公司
【成分】产品由控制台(控制盒)、治疗床、冲击波发射系统、电磁式冲击波波源、B超探头支架组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备,不在本机结构组成内。
【功能适用】精诚体外冲击波碎石机JC-ESWL-B-I是一款适用于泌尿系统阴性和阳性结石的先进医疗设备。该设备无需任何防护和屏蔽,操作简便。具有全新外形设计和更人性化的功能,优化的电磁式冲击波发生器确保治疗效果。电磁式数字化快捷定位技术使结石查找更为简便,在定位过程中可使用微电脑测距数字直读系统等技术,迅速完成结石定位。
【成分】产品由NICaS CS仪器, USB数据线、带夹片的BIP导线、带夹片的RR导线(选配)和计算机(选配)组成。
【功能适用】用于临床上测量并显示病人的血液动力学参数(包括每搏输出量、每搏指数、心输出量、心指数和Granov-Goor指数)
【成分】主要由外壳、机芯、控制电路、显示设备、打印机及呼气卡组成。
【功能适用】LZS-HP-200A幽门螺旋杆菌检测仪是一款专为医疗单位设计的胃内幽门螺旋杆菌(Hp)感染检测仪器。通过受试者口服标记的尿素,当患者胃内存在幽门螺旋杆菌(Hp)时,其产生的尿素酶将分解尿素产生1?CO?。通过LZS-HP-200A检测仪对呼出气体中的1?C量进行检查,可以快速准确地诊断是否感染幽门螺旋杆菌(Hp)。
【成分】该产品由气体流量传感器(701100-903)、气体成份分析器(701102-903)、病人呼吸采集管路(758200-001)、体积描记箱、BreezeSuite测试分析软件(147860-004)组成。
【功能适用】该产品用于肺功能的测试。
吉木电子听诊器
沪械注准20212070411
HS-001w
上海吉木医疗科技有限公司
【成分】产品由听诊主机、有线耳机和USB充电线组成,主机中含有电子听诊器软件,软件发布版本为V5.3。
【功能适用】吉木电子听诊器HS-001w是一款有效且易于使用的电子听诊器。该产品由听诊主机、有线耳机和USB充电线组成,配备电子听诊器软件V5.3,可帮助医生准确收集和放大心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官发出的声音。HS-001w适用于临床环境下的听诊工作。
【成分】该产品由基站、头盒、热敏电阻式气流传感器、压力式气流传感器、鼾声传感器、体位传感器、体动传感器、血氧传感器、胸部呼吸努力度传感器、腹部呼吸努力度传感器、二氧化碳传感器、EEG导联线、ECG导联线、EMG导联线、EOG导联线和电源适配器组成,详见附页。
【功能适用】飞利浦多导睡眠记录仪Alice 6 LDE是一款推动睡眠工作效率的强大工具。通过其系统架构和Sleepware G3睡眠诊断软件,该设备为实验室提供了监测数据、治疗设备控制、对讲功能以及音频和视频采集等多种功能。该系统还与OmniLab Advanced治疗设备直接连接,无需接口模块,简化了布线过程。 Sleepware G3 睡眠诊断软件可帮助实验室管理人员满足工作流程需求,并提供了控制数据访问
奥林巴斯电子上消化道内窥镜
国械注进20173062125
GIF-HQ290
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
【成分】该产品由电子上消化道内窥镜(GIF-HQ290,GIF-H290),附件钳子管道开口阀(MB-358),吸引按钮(MH-443),送气送水按钮(MH-438),一次性钳子管道开口阀(MAJ-1555)组成。
【功能适用】奥林巴斯电子上消化道内窥镜GIF-HQ290是一款具有突破性先进诊断功能的胃肠镜视频仪。通过创新设计和功能改进,它为常规内窥镜检查带来了革命性的变化,提供了诊断工具。该产品具有双焦点、增强图像质量和水射流等主要优点,使其在内窥镜检查中性能出众。
迈柯唯心输出量测量仪
国械注进20143215985
PC4000
PULSION Medical Systems SE
【成分】该产品由主机(PC4000)、PiCCO模块(PC4510)、ProAQT传感器缆线(PC45810-300)、CeVOX模块(PC3040)、LiMON模块(PC5140)、可重复使用的LiMON传感器(PC51100、PC51200、PC51300)、血液温度感受器缆线(PC80150)、注射液温度感受器缆线(PC80109)、压力连接缆线(PMK-206,生产企业:Utah Medical ProductsLtd.)和AUX适配器(PC85200,生产企业:W&GElektro-Bauelement
【功能适用】迈柯唯心输出量测量仪PC4000是一款先进的医疗设备,为经过培训的医疗专业人员在医院和医疗机构中使用。它具备多种功能,可测量心肺循环变量,如心率、血压和心输出量等,通过连接不同模块,提供心肺和循环参数的测量。
【成分】本产品由液体流尽探测器、电源开关、滚子泵、显示和控制面板、红外温度探头(包括输出和输入探头)、空气探测器、阀门控制杆组成。
【功能适用】适用于1)因外伤或外科手术失血的患者,输注血红细胞、晶体液、胶体液;2)外科手术或为了防止体温低、输注加温液体;3)泌尿外科治疗中输注加温液体进行冲洗。
【成分】主要由生命体征检测模块、五官检查模块(含直接检眼镜、医用放大镜、耳鼻喉检查器)、医用光学内窥镜影像系统、信息管理软件组成。
【功能适用】于氏信息化全科诊断仪YS-ZCA10是一款具有多项功能优势的一体化诊断设备,其特点和配置使得全科医生能够在移动查看检查数据的同时,灵活组合各项检查系统,轻松诊断患者病情。
奥凯麻醉机
国械注准20193082004
MJ-560B3
江苏奥凯医疗设备有限公司
【成分】麻醉机由机架、流量计、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路、AV-2000A呼吸机组成。注:麻醉蒸发器指我公司生产的K-III型(安氟醚、异氟醚、七氟醚)蒸发器。蒸发器接口是我公司生产的专用接口,需要用专用工具拆卸。
【功能适用】奥凯麻醉机MJ-560B3是一款依据人机工程学机理设计的麻醉设备。它结构简明流畅,移动轻盈自如。该呼吸机采用微电脑控制,配备进口传感器和元器件,严谨的生产工艺确保产品的内在品质。呼吸折叠风箱系统使机械通气状况安全可靠且直观可见。同时,高精度麻醉蒸发器保证麻醉输出浓度的准确性。气体动力传输和计量系统确保供气安全可靠。麻醉机集合了多项现代技术,是一款性能优良、功能齐全的麻醉设备。
杉山神经肌肉刺激治疗仪
国械注进20172091964
PHENIX 4,PHENIX 8,PHENIX 8 PLUS,PHENIX USB 2,PHENIX USB 4,PHENIX USB 8
利尼翁创新电子概念
【成分】PHENIX4、PHENIX8、PHENIX8Plus型为便携式,由主机、电源适配器、治疗头连接线 、内部计算机、LCD显示屏、远距离控制器以及可选配件(移动小车)组成,可在不使用外部计算机支持下独立运行。PHENIXUSB2、PHENIXUSB4和 PHENIXUSB8型为移动式,由主机、电源适配器、治疗头连接线、外部计算机、软件包、远距离控制器以及可选配件(移动小车)组成,须在外部计算机支持下运行。
【功能适用】采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗,具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能,可用于术后恢复及康复治疗。
【成分】手术台由台面(头板、背板、臀板、腿板)、立柱、传送装置、脚轮、充电器、蓄电池、控制单元组成。
【功能适用】该产品用于在常规外科/医疗过程的患者支撑;预期从一个位置移到另一个位置。
【成分】本产品由主机、探头(S+、M+、XL+)、台车、电池、适配器、电源线、耦合剂加热器、PPE模块(授权Ukey)、ES云模块组成。其中S+、XL+为选配探头,电池、PPE模块(授权Ukey)、ES云模块为选配组件,台车、耦合剂加热器为部分型号可选配组件。
【功能适用】本产品在医疗机构中使用。可检测肝脏硬度,用于辅助诊断肝硬化。可检测超声受控衰减参数(CAP),用于辅助诊断肝脏脂肪变。
【成分】产品由EMG主机、体表电极、电极线、台车、应用软件组成
【功能适用】监测模式能够实时显示肌肉激活顺序、肌力强度和疲劳程度,帮助用户更科学准确地发现和纠正目标肌肉。通过监测肌肉活动情况,用户可以了解每个阶段的肌肉激活情况,从而调整和改善训练计划,达到更好的康复效果。
肌电模式可以对肌肉活动进行特定分析,并生成相应的检测报告。这样为医生研究患者的肌肉功能提供了科学依据,有助于准确定位和评估肌肉问题,并制定个性化的治疗方案。
【成分】由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器)、适配器、呼吸阀及压力采样管组成。
【功能适用】科曼急救转运呼吸机EV3A是一款轻便直观的医疗设备。其机身非常轻便,重量不到1500克。它配备了高性能充电鲤电池,可持续通气时间长达11小时,适用于全年龄段人群,并且可以为超过10公斤的儿童提供通气支持。它还配备了一个专用急救包,方便用户随身携带并满足抢救所需。
普门红外治疗仪
粤械注准20172090677
Lifowave-WIRA 750EXP
深圳普门科技股份有限公司
【成分】主要由光源系统、显示系统、升降装置、隔热装置、结构支撑系统、控制电路及控制系统组成。
【功能适用】普门红外治疗仪Lifowave-WIRA 750EXP通过其高光源功率、特制过滤系统、高光功率密度和大尺寸触屏操作等特点,为疼痛和炎症的治疗提供了一种有效、准确且舒适的选择。它能够改善血液循环、促进组织修复与再生、消除肿胀并加速创面愈合。拥有治疗方案定义和保存、穿透深度大以及进口卤素光源等先进功能,WIRA 750EXP是一款可靠、红外治疗设备,为患者提供长期稳定的治疗效果。
【成分】产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机,由控制盒、主机治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、B超探头定位装置、压腹带组成,不包括B超诊断设备。
【功能适用】用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意:进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作,使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作,每次变换焦距后必须由生产商对波源进行校准并检测,并对冲击波指标是否符合产品技术要求进行检测确认,在确认符合产品技术要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进
【成分】本产品由主机、导气管和充气背心组成。
【功能适用】阳坤全胸振荡排痰机YK802采用了先进的“高频胸壁震荡”(HFCWO)技术,通过主机发出脉冲信号,使充气背心(或胸带)产生高频震荡。这种震荡可以定向辅助引流,促使呼吸道和肺叶深部的分泌物松弛、液化和脱落,从而将痰液从支气管移动到主气管,最终通过咳嗽或人工吸引排出体外。
该设备适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出困难的患者,可以促进痰液的排出。它能够增强患者排除呼吸系统中的痰液等分泌物的
普门医用负压吸引器
粤械注准20172141314
NP-200
深圳普门科技股份有限公司
【成分】主要由主机、真空罐、电源适配器组成。
【功能适用】普门医用负压吸引器NP-200是一款专业医疗设备,采用负压创面治疗技术,通过使用高分子泡沫敷料和生物半透膜,利用负压泵产生准确可控的负压引流,进行创面渗液引流。该技术已被广泛应用于欧美国家,并被誉为创面护理领域的新里程碑。NP-200适用于各种急性创面、慢性创面、压迫性溃疡、糖尿病足溃疡、骨髓炎等,以及植皮受皮区或供皮区术后高张力缝合伤口。
【成分】产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部及内置LED光源组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用
【功能适用】一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管US 3012A是一款专业医疗设备,经尿道进入人体,通过视频监视器提供高清影像,配合内窥镜附件,用于对患者输尿管及肾盂进行内窥检查或内镜手术。该产品具备高清像素、广阔视角、自定义按键、优越弯曲角度和轻巧的镜体等特点,为医护人员提供优良的内窥检查和手术支持
【成分】产品为电磁式体外冲击波碎石机,由控制盒、主机、治疗床、脚踏开关、冲击波波源系统、水处理系统、X射线定位系统、B超探头定位装置组成,不包括B超诊断设备。
【功能适用】用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意:进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作,使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作,每次变换焦距后必须由生产商对波源进行校准并检测,并对冲击波指标是否符合产品技术要求进行检测确认,在确认焦点符合产品技术要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产
慧康冲击波骨科治疗机
粤械注准20222090374
HK.ESWO-AJII
深圳市慧康医疗器械有限公司
【成分】由主机、冲击波源系统(包括:A-DC电容箱、RJ-M水囊、电磁式冲击波波源(由DCP电磁盘、AJ-110透镜、电磁杯杯体及透镜座组成)、液电式冲击波源(由FS-110反射杯和DJ-2电极组成))和水处理系统组成。
【功能适用】本产品在医疗机构中使用,用于缓解肩周炎、网球肘的疼痛症状。
体外冲击波碎石机JDPN-VA1
国械注准20163010390
JDPN-VA1、JDPN-VA2、JDPN-VA3、JDPN-VA4、JDPN-VA5
上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司
【成分】产品由床旁控制台、治疗床、冲击波发生器、B超探头支架组成。
【功能适用】用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。
【成分】产品由主机、橡胶负极板、脚踏开关组成,具有单极输出(切割、凝血或混切模式)模式。
【功能适用】适用于对人体组织进行切割、凝血或二者兼用的外科手术。此设备不用于心脏手术。
【成分】产品由控制器、气源、手柄、脚踏开关和探针五部分组成。
【功能适用】产品与弹道碎石镜、输尿管镜等配套使用,临床用于对患者尿路结石的粉碎。
【成分】间歇脉冲加压抗栓系统(以下简称抗栓系统)由主机、电源线、充气管路、肢体压力套(气囊,可选配手部、足部、腿部)、可充电电池(若适用)、台车(可选配)及软件(嵌入式)组成。
【功能适用】普门间歇脉冲加压抗栓系统VP-8000是一款专业医疗设备,用于预防深静脉血栓、消除肢体水肿,促进血液回流,改善肢体组织的缺血状态。该产品具备一机两用、零秒级充气模式、双翼气囊、智能联网、全真彩触摸屏和强续航电池等特点,提供有效、安全的间歇脉冲加压抗栓治疗方案。
普门医用升温毯
湘械注准20212092396
TC-200
湖南普门医疗科技有限公司
【成分】产品由主机、通风管、体表加温毯(型号:UP-121、LW-150、FU-221、UN-321、SR-521、LT-417、PA-409、MA-421)、电源线和软件组成,可选配台车。
【功能适用】普门医用升温毯TC-200是一款专业医疗设备,适用于医疗机构临床使用环境下。通过控制毯子温度,具有对人体进行体外物理升温的功能,旨在辅助调节人体温度。该产品具备玲珑身材、有容乃大、有效过滤、毯型多样和超温/低温报警等特点,提供准确的物理升温方案,为医学领域的体温调节提供便捷和有效的解决方案。
【成分】iRem-A由主机(包含所有的传感器:脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、腿动、体动、鼾声)、数据传输线、心脑电分线器组成。iRem-B由主机(包含所有的传感器:呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动)组成。 iRem-C由主机(包含所有的传感器:呼吸气流、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动)组成。
【功能适用】菲诗奥多导睡眠呼吸监测仪是与浙大生仪学院合作研发的一款先进设备。该仪器采用了美国睡眠医学会权威标准,旨在提供完善的睡眠呼吸监测,并与浙江邵逸夫医院睡眠院达成战略合作,以确保数据分析的准确性。
菲诗奥多导睡眠呼吸监测仪具有多项优点。它穿戴简便,使用方便。该设备采用了模块化设计,可根据病人的病情进行模块调整,并配备多种型号呼吸机测试压力滴定,以满足不同病人的需求。该仪器的采样精度高,能够提供准确
GE重症监护仪
国械注准20213070178
B155M、B125M、B125P、B105M、B105P
国械注准20213070178
【成分】见附页。
【功能适用】用于医院环境和医院内部转运过程中,用于对于成人、小儿和新生儿的心电(含ST段和心律失常分析)、阻抗呼吸、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、心输出量、气道气体(呼吸率和呼气末二氧化碳、氧气、笑气和麻醉气体)、熵指数、神经肌电传导监护。其中,心输出量测量不适用于新生儿患者;单宽度气道模块用于实时测量呼气末二氧化碳气体浓度以及呼吸率,适用于体重在5千克以上的患者,不适用于新生儿患者;熵指数
华伟体外膈肌起搏器
苏械注准20232090196
HW-4201
南京华伟医疗设备有限公司
【成分】治疗仪由主机、导线(含传导硅胶电极)组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。
【功能适用】华伟体外膈肌起搏器HW-4201是一款先进的医疗设备,专为慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭和呼吸肌病患者设计。它具有触摸屏操作和大尺寸彩色液晶屏显示,操作简单方便。该起搏器能够双向刺激呼吸肌,通过独立工作通道输出,实现个性化的治疗。
华伟体外膈肌起搏器HW-4201采用分档设定功能,时间和起搏次数可以按需设定,以满足患者的个体需求。与此同时,起搏器直接作用于呼吸肌,不会增加氧耗。内置充电锂电池使设
【成分】超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。不同型号产品描述见《结构及组成附页》。
【功能适用】超声刀头与GEN11超声高频外科集成手术设备配合,在开放式和内窥镜手术中使用,适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。可闭合直径最大5毫米(含5毫米)的血管。
【成分】产品为干电池手持式仪器。测听仪面板上有声压拨动开关,频率拨动开关,声光触摸按钮,测听仪的反面是发声面,并有三只可闪烁的发光管。
【功能适用】浩顺婴幼儿医学测听仪NJ31是一款专为医院用于检查婴幼儿听力而设计的仪器。该仪器采用高保真纯音技术,可以产生不同频率、不同声强的声音,并伴有低频颤音。同时,它还具有诱导刺激的色光功能,通过观察婴幼儿的举止反应来评估听力情况。该仪器可用于弱听筛查,是一种取代传统普及型弱听筛查工具的专业设备。
以色列飞特呼吸机
国械注进20173547234
Flight60
Flight Medical Innovations Ltd.
【成分】产品由主机和空氧混合器组成。
【功能适用】以色列飞特急救转运呼吸机为转运中的重症患者提供“不间断、无差异化”通气支持。
电动电控工作模式,配备12小时内置电池的Flight 60呼吸机,使得院内的连续多次转运、院外长途车载转运成为可能。
以色列飞特呼吸机Flight60支持多种电源和氧气源输入要求,使用的环境条件不再受到限制。
以色列飞特Flight 60呼吸机先进的电动电控驱动技术,具有的通气模式和呼吸波形检测,有创通
【成分】物理组成:医院用户端通过优盘交付,爱朋无痛分娩云通过部署交付;逻辑组成:产品由产科分娩信息管理系统医院用户端及爱朋无痛分娩云组成,发布版本为:V1.0。系统软件包含输液信息、统计信息、系统管理模块,输液精度预测、设备健康指数分析功能。
【功能适用】爱朋产科分娩信息管理系统iPainfreeL是一款专为产科分娩过程中提供完善信息管理和监护服务的系统。通过集中监控输液状态、实时收集数据和及时报警,系统能够提升输液安全,并节约医护管理成本。
亨特利下肢抗血栓静脉压力泵
国械注进20172265149
Flowtron Excel(AC550)型
Won Industry Co
【成分】产品由主机、空气连接管、下肢压力袋、上肢压力袋(选配)、腰部压力袋(选配)、电源线组成。各型号的配置参数见附件。
【功能适用】亨特利Flowtron Excel(AC550)型下肢抗血栓静脉压力泵是一款专为大、中型手术和长期卧床患者设计的产品。它通过施加适度的压力,促进下肢血液循环,预防深静脉血栓形成。
【成分】气动式高频振荡排痰系统是由主机、充气气囊(排痰背心)、导气软管、血氧探头(含血氧测量模块)组成。其中,血氧探头为外购有证产品。
【功能适用】气动式高频振荡排痰系统PT-200QJ是一种先进的治疗设备,采用气压驱动的方式,能够有效地帮助患者排除气道中的痰液和代谢物。
【成分】气动式关节智能康复系统(以下简称训练系统)由主机和训练组件两部分组成。其中,主机由分析处理软件、主控制电路模块、气泵单元模块、电源模块、显示单元模块、电磁阀单元模块组成;训练组件由训练手套组、训练手腕组、训练脚腕组和镜像训练组组成。
【功能适用】气动式关节智能康复系统HM-SK-2000是一款专为神经系统损伤患者和肢体功能障碍患者设计的康复设备。它适用于脑卒中、脑瘫、脑血栓、脊髓损伤等神经系统损伤引起的手功能障碍,以及骨科手术、外伤等外周神经损伤引起的肢体功能障碍。
【成分】由主机、电源线、八芯血液动力导联线、脉搏氧饱和度探头组成。
【功能适用】适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数
【成分】该产品由专业医生使用,在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。
【功能适用】该产品由专业医生使用,在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。
【成分】本产品由主机控制台、手柄、刀头、复合管路、脚踏开关组成。
【功能适用】该产品在医疗机构中使用,用于外科手术中软组织的破碎、冲洗和吸引。
【成分】见附页
【功能适用】该产品预期用于协助神经外科医生在功能神经外科手术中记录并刺激脑神经和感觉神经元,以帮助进行深部电极的植入。该产品还用于刺激周围神经,记录和显示肌肉产生的生物电信号和神经所产生的电活动,也可通过患者头部植入的电极来测量和记录患者大脑的电活动。该产品供医院和诊所在执业医师直接监督下的医务人员使用,也可在重症监护室或手术室中用于连续记录。
【成分】该产品由NicLED Photic刺激器、V32放大器、V44放大器、C64 放大器、C128 放大器、隔离电源、电源适配器、电缆、NicoletOne System软件。
【功能适用】该产品用于临床脑电信号的采集与监测。
【成分】由系统主机及探头组件(胎心探头、宫缩压力探头、胎动打标器、血氧探头及血压袖带)组成,显示器、打印机为辅助设备。
【功能适用】迈迪双床位电脑自动分析型母婴监护仪MD4002在母婴监护领域具有重要的作用。它能够同时监护胎儿和孕妇的多项关键参数,包括胎心率、宫缩压力、胎动、孕妇的血压、血氧饱和度和脉搏心率等。
奥林巴斯 电子结肠镜 CF-HQ290I
国械注进20172061606
CF-HQ290L、CF-HQ290I、MH-443、MH-438、MB-358
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
【成分】该产品由电子结肠内窥镜CF-HQ290L、CF-HQ290I和附件吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438、钳子管道开口阀MB-358组成。
【功能适用】该产品与图像处理装置CV-290配合使用,用于为大肠的观察、诊断、摄影与治疗提供图像。
飞熊脉冲腿部恢复系统
苏械注准20222091825
FX-SPORT系列
江苏承康医用设备有限公司
【成分】间歇脉冲加压抗栓系统由主机、连接管路、压力带组成。
【功能适用】”飞熊”脉冲腿部恢复系统,其每条气囊分布4个独立腔室,通过导管连接到主机,主机负责各腔室气压的大小,按预先设定好的工作模式,从远心端向近心端逐个加压-减压,循环工作
”飞熊”脉冲腿部恢复系统可以让肌肉收缩运动,增加静脉回流,增加静脉系统各层的循环,比任何传统的恢复模式和单独休息更快更有效地清除代谢物。而使用者只需要坐下来休息就可以达到帮助肌肉快速恢复的效果
【成分】由主机、集线器、脑血氧探头、无线式脑血氧监测头带、组织血氧探头(选配)和指夹血氧探头(选配)组成。
【功能适用】搏康无创脑血氧监护仪BRS-1是一款基于近红外光谱(NIRS)技术开发的脑血氧监测设备。它可以实时监测脑氧饱和度(rSO2),提供非侵入性、连续、实时、准确的监测措施,以优化临床治疗方案,改善患者的预后。
该设备在全身动脉氧饱和度不能完全且准确地反应脑部氧合水平的情况下起到关键作用。通过扫描大脑皮质的缺血性变化和氧供需平衡情况,BRS-1可以及时检测体外循环过程中可能发生的并发症,如贫血和灌
【成分】该产品由把手、挂钩和托盘架、移动车、静脉输液架和储血罐杆、储血罐架、触摸显示器、离心泵总成、离心机槽废液收集瓶、夹钳、处理泵(蠕动泵)、空气探头、质量控制指示器、XVAC真空模块组成。不包括一次性耗材。
【功能适用】该产品适用于术中血液回收,术后收集血液的清洗,术前血液分离(通过间接患者连接)。
【成分】本产品主要由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、USB数据线及应用软件(电脑端、移动端)组成。
【功能适用】适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。
【成分】产品由氦氖激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、光路系统、二分叉光纤组成,含软件组件(发布版本:JGJHR01.00)。
【功能适用】产品供医疗机构专业医师对人体病灶部位直接照射,作相应疾病辅助治疗。
【成分】产品由刺激器(型号HVM-MONPackOne),生物信号放大器(型号HVM-AMPLI)、电源线(型号227 IEC 53(RVV))组成。具体性能指标见产品技术要求。
【功能适用】产品通过光信号对人眼进行刺激,测量记录视网膜和眼神经的特定电生理信号并形成一系列图谱,如VEP(视觉诱发电位),ERG(视网膜电图),EOG(眼电图),多焦ERG(多焦视网膜电图)和多焦VEP(多焦视觉诱发电位),为眼科医生诊断提供信息。
【成分】该产品由主机、控制台、眼罩组成。主机包括主机支撑结构、主转动结构(C型:SRM-IV、SRM-IX,双C型:SRM-VI)、座椅、控制器、伺服电机、体位固定架(SRM-VI、SRM-IX);控制台包括控制台机柜、UPS、计算机(包括软件SRM-IV 良性阵发性位置性眩晕诊疗系统,版本1)、显示器、打印机;眼罩包括眼罩外壳、摄像头。
【功能适用】斯睿美良性阵发性位置性眩晕诊疗系统srm-iv是一种专门用于检查和诊疗眩晕症状的设备。它适用于任何主诉眩晕、听力损伤、空间定向障碍、小脑病损疑似病例、脑外伤、脑供血不足、运动病、中神经系统功能障碍或可疑占位性病变、植物神经系统功能紊乱、眼动异常或可疑异常的患者。
【成分】本产品由主机眼罩、无线传输装置、高清转换装置及软件组成。其中主机眼罩包括:眼罩、一次性眼垫、移动电源
【功能适用】国医华科良性阵发性位置性眩晕症诊断仪是一种用于诊断位置性眩晕症的专用设备。它具有记录双眼眼球运动信息的功能,配备了红外功能和固视抑灯,可以在黑暗环境中准确记录眼球的自发眼震。通过结合EVNG软件的使用,可以准确诊断出外周前庭功能障碍、中枢/神经前庭功能障碍以及平衡感中枢紊乱导致的典型病症,如眼球震颤等。这一诊断仪的设计使得医生能够更准确地了解患者的眼球运动情况,从而更准确地判断疾病的类型和严重程度
伟力低频脉冲治疗仪
京械注准20182090179
WLGY-801
北京伟力新世纪科技发展股份有限公司
【成分】治疗仪由主机和治疗导联线、毫米波探头组成。主机分为主机上部和下部(可移动部分)。
【功能适用】伟力低频脉冲治疗仪wlgy-801是一款非药物治疗肝病领域的医疗设备。该治疗仪采用非热剂量低功率毫米波技术以及低频电脉冲技术,以照射和刺激特定穴位的方式与人体生物电相互作用,从而改善肝脏功能,并调节人体免疫功能。以下是该仪器的主要特点和治疗原理:
治疗原理:
1. 毫米波照射:毫米波频率接近人体组织细胞频率,能够激发细胞团的谐振,促进细胞活化与再生,增强机体免疫力,破坏病毒复制过程。
【成分】电动手术台由台面(头板、背板、腰板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电气集成控制系统、手持控制器和附件组成。
【功能适用】精科奇电动妇产科检查手术台JK204-1G是一款专为妇产科、泌尿科、肛肠科等领域的仪器、腔镜类检查、诊断和手术而设计的多功能手术台。
产品详情
该手术台的床体规格为1400mm*600mm,配备了麻醉屏架、扶手、不锈钢污盆、手臂架、腿板、托腿架、手持控制器和外接电源等标准配置,以满足妇产科检查手术的需求。
JK204-1G手术台具有先进的电动调节功能,包括电动高度调节、电动背板调
【成分】由机壳、臭氧发生器、冲洗箱、水泵、超声雾化器和治疗头(非无菌产品)组成。
【功能适用】德恩医用臭氧妇科治疗仪DE-C1是一款有效而安全的妇科治疗设备。它由机壳、臭氧发生器、冲洗箱、水泵、超声雾化器和治疗头(非无菌产品)组成。具备10.1英寸触摸屏、三效合一的臭氧水/气/超声雾化功能等特点,该产品不仅方便操作,还提供高品质的治疗效果。
德恩熏蒸仪
豫械注准20192200328
DE-E300
河南德恩医疗科技股份有限公司
【成分】本产品由压力锅、输出管路、加热装置、温度/液位控制器、显示屏、治疗头组成。
【功能适用】德恩熏蒸仪DE-E300是一款应用于人体局部熏蒸治疗的医疗设备。它由压力锅、输出管路、加热装置、温度/液位控制器、显示屏和治疗头组成。
【成分】由主机、电源线、吸附电极、电极片、电极连接线组成。
【功能适用】德恩中频动态干扰电治疗仪(DE-GRD106)是一种具有多项先进特性的医疗设备,通过中频动态干扰电的方式为患者提供有效的治疗。它采用美观大气的外形设计和智能触控屏操作,具备七种载波波形的组合以及四通道输出模式,满足不同临床需求。该设备在广泛的疾病范围内发挥作用,改善血液循环、促进炎症消散和镇痛。
【成分】本产品由主机 、治疗帽、输出线、电源线组成。
【功能适用】德恩低频交变磁场治疗仪DE-D1是一款致力于提供辅助治疗的设备,由主机、治疗帽、输出线和电源线组成。
【成分】治疗仪由红外线灯泡、支撑架及控制盒、遥控器组成。
【功能适用】该治疗仪通过红外线照射皮肤,以促进血液循环,增进新陈代谢,消炎及缓解疼痛。
【成分】产品由主机、连接管路、冰囊组成,其中主机包括制冷系统、水循环系统、电器控制系统。
【功能适用】豪泰自动脉冲冷敷系统HT-B是一款具有独立的升温、降温操作系统的医疗设备。该系统的温度范围可调节为5°C至40°C,用户可以根据病患的耐受程度随时调节冷敷温度,以有效防止冻疮及其并发症的形成。
产品详情
【成分】主要由主机(包括空氧混合器、流量调节器)、机械CPAP/PEEP阀和接头组成。
【功能适用】鸽子新生儿小儿持续气道正压呼吸支持系统AD3000-TPB是一款用于提供持续正压通气支持的医疗设备,适用于有自主呼吸的新生儿和小儿。该系统通过鼻罩或鼻塞将持续的正压气流送入气道,以实现正压呼吸支持。
【成分】该产品由主机、氧气软管组件(选配)和支架(可选)组成。
【功能适用】屹龙呼吸道廓清系统是一款用于促进患者气道分泌物松动与排出的医疗设备。该产品提供持续高频振荡、持续呼气正压和雾化功能,适用于成人或5岁以上儿童患者,特别是那些存在气道分泌物排出困难或无力咳嗽的患者。
恒智威通医用升温仪
鲁械注准20152090448
EVER-I
淄博恒智威通医疗器械科技有限公司
【成分】该产品由主机、送风管、体表加温毯组成,主机包括控制单元、风机和加热单元。
【功能适用】恒智威通医用升温仪EVER-I具有准确的温度控制、多档风速调节和安全的报警保护等特点,可在手术前、中、后防止患者体温降低,减少因寒冷引起的不适,为手术过程提供良好的温暖环境。
【成分】产品由发生器(Y16)、换能器(HP401、HP501)、超声刀头(SG13、SG22、SG35、SG45、SS9、SS17)、脚踏开关(FSW01)、手推车(CRT01,选配)、刀头扳手(TWG、TWS)、测试头(TP401、TP501)、测试头扳手(TPW01)组成。
【功能适用】以诺康超声软组织切割止血手术设备Y16是一款先进的手术设备,具备多项技术创新和功能优势。
【成分】产品由发生器(Y16)、换能器(HP401、HP501)、超声刀头(SG13、SG22、SG35、SG45、SS9、SS17)、脚踏开关(FSW01)、手推车(CRT01,选配)、刀头扳手(TWG、TWS)、测试头(TP401、TP501)、测试头扳手(TPW01)组成。
【功能适用】贝蕾一次性无菌静脉导管穿刺包是一种专为医疗单位提供长期静脉营养、静脉输液和监测静脉压力而设计的产品。该穿刺包的主要组成部分包括静脉导管、穿刺针、导丝、扩张器以及常用配件(可选)。
静脉导管由管体、连接座、外延管、圆锥插座和滑扣移动夹等部分组成。穿刺针由顶端、穿刺针管和针座组成。导丝由芯丝绕丝组成。扩张器由带顶端的管体和座组成。
【成分】产品由刀头和刀头扳手组成,刀杆材质为钛合金。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
【功能适用】诺康超声软组织切割止血手术设备超声刀头OSG13是一款专为手术使用的刀头。该刀头采用一次性使用并经过无菌消毒处理,保证手术操作的安全可靠。
塔能脑康治疗仪
渝械注准20162090080
SZ-7IJ
重庆市三正医疗保健有限公司
【成分】脑康治疗仪由控制器、治疗头 (包括塔帽、TDP加热器、磁片)、皮肤电极片(低频脉冲电极片)、电缆(低频脉冲电极导线)组成。TDP加热器由TDP辐射板和加热装置组成。
【功能适用】塔能脑康治疗仪SZ-7IJ是一款用于治疗和预防心脑血管疾病的设备。该治疗仪运用了祖国传统中医学、磁疗学、经络学、现代能量医学、循环医学、平衡医学、临床流行病学、血液动力学等多种学科和技术,旨在提供完善的治疗和康复效果。
美国强生超声刀头HAR9F
国械注进20153010638
HAR9F,HAR17F、FCS509CN
爱惜康内镜外科器械有限责任公司
【成分】超声高频外科集成系统超声刀头包含一个软质剪刀手柄夹持套组件以及两个手控按钮:MIN (最小)设置最小功率级别;MAX (最大)设置最大功率级别。该器械有一个弯型刀头和带有塑料衬垫的刀头夹臂。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
【功能适用】产品与GEN11主机(软件版本2013_1或2016-1)配合使用,适用于在需要止血及要求将灼伤程度降至最低时进行软组织切割。可用于普外科、耳鼻喉科、整形外科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨结构(如脊柱和关节间隙)和其他开放手术中的电刀、激光和不锈钢解剖刀的辅助品或替代品。其可用于分离和凝固直径不超过5mm的血管
巴德疝补片疝修补补片
国械注进20173131504
0115310、0115311、0115312、0115320、0115321、0115322
达沃股份有限公司,巴德子公司
【成分】该产品由单丝聚丙烯纤维编织而成,为有曲度、预成型网片。产品经环氧乙烷灭菌,有效期五年。一次性使用。
【功能适用】该产品适用于腹股沟区疝修补。
【成分】活检枪由触发开关、轴杆、弹簧、传动杆、保险装置和衬垫组成,不包括活检针。有22mm和15mm两个穿刺深度。
【功能适用】本产品与活检针配合,用于从软组织获得活检组织。
【成分】脑康治疗仪由控制器、治疗头 (包括塔帽、TDP加热器、磁片)、皮肤电极片(低频脉冲电极片)、电缆(低频脉冲电极导线)组成。TDP加热器由TDP辐射板和加热装置组成
【功能适用】倍益康经皮神经电刺激仪QL/T-III型是一款经皮神经电刺激疗法(TENS)设备,用于治疗急性和慢性疼痛。该仪器采用双向不对称低频脉冲电流通过皮肤电极作用于人体,以缓解疼痛
【成分】电动手术台由台面(头板、背板、腰板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电气集成控制系统、手持控制器和附件组成。
【功能适用】精科奇电动五官科检查手术台JK205-12A是一款专为五官科检查、诊断和手术而设计的手术台。它具有稳定的结构,并附带专用的五官科手术附件。
【成分】产品主要由电脑、显示器、网络球机(Nation BTV型)、可移式多孔插排盒、无线接收盒、脑电盒、电极线、头盔式脑电电极帽及脑电图软件(发布版本号:2)组成。
【功能适用】供医疗机构用于常规脑电图检查及24小时以内的同步视频监视。
精科奇外科手术台
黑械注准20182150066
JK203D
哈尔滨精科奇科技有限责任公司
【成分】电动手术台由台面(头板、背板、腰板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电气集成控制系统、手持控制器和附件组成。
【功能适用】精科奇外科手术台JK203D是一款C-Arm可透视的电动综合外科手术台。它采用进口电动系统和可透视面板,具备一键复位、电动刹车、蓄电池、屈曲反屈曲体位、头尾互换等多种功能,被认为是国内骨科专用手术台。
【成分】产品由主机和电源线组成。
【功能适用】产品用于测量眼内压力,在医疗机构中使用。
【成分】电动手术台由台面(头板、背板、腰板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电气集成控制系统、手持控制器和附件组成。
【功能适用】精科奇网络端口智能手术床是一款为各种手术提供高度定制和便利的先进设备,广泛适用于普外科、胸外科、妇产科、骨科、泌尿科、脑外科、五官科等多个领域。它结合了先进的调节功能、优良的材料和设计,以及数字化控制技术,旨在为医生提供稳固安全的手术环境,并为患者提供更好的手术体验。
【成分】由血红蛋白分析仪便携式主机及软件组成(发布版本为1.0)。
【功能适用】HemoCue Hb 301 血红蛋白分析仪是一款快速、方便的定量血红蛋白检测设备,可以在床旁进行血红蛋白和白细胞(WBC)的检测。该设备可以为基层医疗患者提供更多有关健康情况的信息。
通过同时检测血红蛋白和白细胞,当发现贫血或白细胞计数异常时,或者临床体征和病史显示需要进一步调查时,只需在检验科进行一次完整的全血细胞计数检测即可。
HemoCue Hb 301 分析仪包括 Hb301
【成分】该产品由主机、软件、适配器组成。主机主要由机架、电路模块、检测通道、温控杯槽和工控模块组成。软件为控制型软件组件和嵌入式软件组件。其中:控制型软件组件具有控制、显示、打印模块(打印模块需外接打印机)。嵌入式软件组件具有控制、显示、监控模块。
【功能适用】鼎润四通道全自动血栓弹力图仪drnx-iv是一款专业的血栓检测仪器,主要由主机、软件和适配器组成。主机包括机架、电路模块、检测通道、温控杯槽和工控模块。软件部分分为控制型软件和嵌入式软件,其中控制型软件具备控制、显示和打印模块(需要外接打印机),嵌入式软件则具备控制、显示和监控模块。
【成分】产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM-3S:50 mmHg~240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg~180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg~200 mmHg; DSM-9S:10 mmHg~180 mmHg。治疗时间设定范围及误差: DSM-3S:0min~30min连续可调;DSM-4S:10min、30min、60min、90min四档;DSM-7S:10min、20min、30min三档;DSM-9S:5min~90min连续可调;误差应不大于设定值的±2%,最大值应不超过±1min,工作噪音应不大于60dB(A声级)。
【功能适用】通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力,防止血液瘀滞,促进并改善血液循环,预防术后下肢深静脉血栓。
欣雨辰电动手术台
鲁械注准20162150310
YC-D1
山东欣雨辰医疗设备集团股份有限公司
【成分】产品由台面(头板、背板、腿板、臀板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄、脚踏刹车和附件(手臂板、麻醉屏架、胸架、腰架、托腿架)组成。
【功能适用】欣雨辰电动手术台YC-D1是一款吸收了国内外先进技术的新产品,采用304不锈钢材质,具备五个电动功能,并且还具有平移功能。该手术台适用于骨科、妇科、眼科、耳鼻喉科、泌尿科等各科手术。床身整体符合人体工程学,方便调节手术所需的各种体位。配置了知名品牌的电动推杆和电机系统,保证了运行无噪音和稳定性。配备遥控面板和脚踏刹车,安全可靠。外观精致美观,特别适合拍片和C型臂使用。
【成分】ST2200主要由主机、电容电极及电源线组成,可选配电感电极、机械臂、推车。ST2300主要由主机、电感电极、机械臂及电源线组成,可选配电容电极。
【功能适用】利用短波能量对身体组织加热,起到温热效果。
冠邦输液泵
京械注准20232140366
GB-100
北京冠邦科技集团股份有限公司
【成分】输液泵主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口、外壳、软件组件组成。
【功能适用】冠邦输液泵GB-100是一款具有多种功能特点的输液设备。它能够满足不同输液需求,并具备高精度、阻塞检测、冲洗功能、加温功能和声光报警等特点,提供安全可靠的输液过程。
产品详情
【成分】短波治疗仪由主机、高频电缆、电源线、柔软电极和玻璃电极组成。
【功能适用】在医疗机构中使用,用于对患者进行关节和肌肉的风湿病变及循环障碍的辅助治疗。
优迪血栓弹力图仪
粤械注准20202220926
UD-T8000
深圳优迪生物技术有限公司
【成分】本产品由主机、配套软件及相关附件组成,其中主机由显示单元、检测单元、控制单元和数据采集单元组成,附件包括电源线。
【功能适用】优迪血栓弹力图仪UD-T8000是一款高通量、智能化、一体化的血栓弹性测试仪。它采用了内置电脑一体化设计,展现出高科技特质,具备智能化自动上下杯功能,操作更快、更方便和更稳定。同时,它还拥有人性化的高清界面,支持手套触摸屏操作,提供更加友好的用户体验。
UD-T8000具备自动化水平调节功能,即插即用,开机即可进行测试。它拥有8个独立运行的通道,支持任意组合,可以同时进行多个样本的测试。此外
【成分】治疗仪由主机、显示屏、辐射器组成。
【功能适用】产品适用于物理治疗和康复中心,用于缓解由软组织和浅表关节的创伤和风湿引起的疼痛。
迈思高流量呼吸湿化治疗仪
辽械注准20172540091
HUMID BH/HUMID BH90
沈阳迈思医疗科技有限公司
【成分】该产品由主机、湿化罐、加热呼吸管路、鼻塞导管、电源线、过滤棉、平板电脑(选配)组成。主机包含嵌入式软件HUMID-B系列(发布版本号V1.1),平板电脑包含呼吸湿化系统监控软件(发布版本号V1.0)。
【功能适用】迈思高流量呼吸湿化治疗仪HUMID BH/HUMID BH90是一款用于经鼻高流量湿化氧疗(HFNC)的治疗设备。通过定制的鼻塞导管持续为患者提供可调控并相对恒定的吸氧浓度(21%~100%)、温度(29~37℃)和湿度的高流量吸入气体。
该设备包括空氧混合装置、湿化治疗仪、高流量鼻塞导管和连接呼吸管路。它主要应用于急性I型呼吸衰竭、有创机械通气撤机以及II型呼吸衰竭等临床情况。
思瑞德麻醉工作站
国械注准20163080096
X45
北京思瑞德医疗器械有限公司
【成分】产品由主机(含麻醉呼吸机)、呼吸回路、CO2吸收罐、流量控制系统(X55使用电子混气阀、X50电子流量计,X40、X45使用玻璃转子流量计)、风箱、负压吸引器(仅适用于X55、X50型)组成;并可选配麻醉蒸发器、氧浓度监测模块、CO2监测模块、麻醉气体监测模块(仅适用于X50、X55、X45型)、麻醉气体净化系统(AGSS)、备用气瓶挂接装置(Yoke)。麻醉蒸发器选配型号: VP10(七氟醚)、VP20(异氟醚)、VP30(安氟醚);Penlon SigmaDelta(适用于七氟醚、异氟醚);Dr?ger Vapor 2000(适用于七氟醚、异氟醚)。
【功能适用】思瑞德麻醉工作站X45是一款先进的麻醉机,具有前端可变孔径流量传感器和10.4英寸LCD带触摸屏人机交互系统。
X45麻醉机配备了四轮锁定系统,可以确保设备在使用过程中的稳定性和安全性。同时,它还具备前端可变孔径流量传感器,能够感知患者呼吸气流的变化,并根据需要进行相应调节,提供更加个性化的通气管理。
【成分】产品由进样系统、光学系统、控制单元、清洗系统、样本盘、热敏打印机、电源线和软件组件(发布版本号:V1.0)组成。
【功能适用】龙鑫全自动尿液特定蛋白分析仪Uicare-300是一款操作简单、结果准确的设备。它不仅具有高质量的检测结果,还可以节省空间,并提供完善的项目覆盖。
该分析仪特别适用于尿液微量白蛋白(ACR)项目的检测。ACR项目是一种更为合理并兼顾准确性和方便性的尿液微量白蛋白检测方法。通过使用龙鑫全自动尿液特定蛋白分析仪Uicare-300,您可以轻松进行ACR项目的检测,从而实现对尿液微量白蛋白的准
【成分】LX-8000R和LX-8000R2分析系统由液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统、分析处理软件(软件发布版本:V1.0)、计算机主机、液晶显示器、打印机组成。其中液路系统、光学系统、机械运动系统(加样部分)、电子电路控制系统、分析处理软件、显示和打印系统集成为仪器主机,机械运动系统(进样部分)为进样台;LX-7860分析系统由尿沉渣分析仪主机(含液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统)、分析处理软件(软件发布版本:V1.0)、计算机主机、触摸式液晶显示屏、打印机及干化学分析仪组成。
【功能适用】龙鑫一体化全自动尿液尿有形成分分析系统LX-7860是一款先进的设备,采用流水线设计,可以自由切换三种检测模式,无需人工值守。这种设计使得操作更加便捷,并能够提高工作效率。
【成分】监护仪由主机: 866064,866066;部件:电源线,遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL多参测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1006B有创压力模块、M1029A温度模块、M1020B SpO2模块、M1012A心输出量模块、M1027B脑电图模块、M1014A肺量测量模块、M1013A/M1019A气体模块、865115 IntelliBridge EC10 模块、M1116C记录模块、865383 IntelliVue NMT测量模块、865298经皮气体模块、M1011A静脉血氧饱和度测量模块、866149鼓膜温度部件及相关附件组成,详见附表。
【功能适用】监护仪由主机: 866064,866066;部件:电源线,遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL多参测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1006B有创压力模块、M1029A温度模块、M1020B SpO2模块、M1012A心输出量模块、M1027B脑电图模块、M1014A肺
康达生命体征检测仪
闽械注准20182070074
NLB -V5
福州康达八方电子科技有限公司
【成分】该产品由主机(含嵌入式软件,版本号4.3(NLB-8000系列适用),版本号V1.0(NLB-K3系列、NLB-V5系列适用),版本号V5.7(NLB-V3系列适用))、心电电缆及导联线、脉搏血氧传感器、血压袖带及其延长管和体温探头组成
【功能适用】产品优势
● 手持掌上设备,便携灵巧
● 3.5英寸彩色触摸屏,带来良好的人机交互;
● 无创血压、脉搏/血氧饱和度、脉率、体温、呼吸,生命体征自动测量,整体注册;
● 支持快速录入病人其它信息:心率、身高值、体重值、大小便次数值、疼痛评分、左右瞳孔、神志意识、总出入量等病人体征信息,有效提高护理质量;
● 内置专业的嵌入式扫码器,能识别读取二维码及条码信息,准确获
安保空压机
粤械注准20232081212
C30C20
深圳市安保医疗科技股份有限公司
【成分】产品由压缩泵、储气罐、空气处理装置、连接装置、控制装置组成。
【功能适用】无油压缩机
国产高质量空气压缩机,纯无油设计,保障无害高质气源输出,避免管路锈化污染,持续稳定气压供应,无忧健康守护。
强悍过滤
多年自主研发,强悍过滤系统,采用0.3um 除尘过滤,比肩国际水平有效保证输出洁净气源,大大降低设备损耗与维护成本。
安全可靠
内置除水装置,低成本有效除水,无需手工倾倒。有效降噪
【成分】产品由充电底座(含电源适配器)、电极盘、遥控器、电极片(包括单扣5cmx5cm、单扣5cmx10cm、双扣5cmx10cm)、扩展功能软件(Wireless Professional Software)组成。各组成部分的规格型号见附页。
【功能适用】该产品在医疗机构使用,用于缓解肌肉疼痛、预防肌肉萎缩。
安保医用制氧机
粤械注准20232080206
HO-2000
深圳市安保医疗科技股份有限公司
【成分】产品由主机和电源线组成。
【功能适用】安保医用制氧机HO-2000是一款具有多种先进功能的医疗设备,可提供有效、稳定和安全的氧气治疗。
该制氧机具有准确控制功能,可调节0.5L至8L的多档位氧流量,方便进行大流量的调节。采用PSA循环制氧技术,确保稳定输出高浓度的氧气。此外,它还具备制氧雾化的双合一设计,提升了氧气治疗的效果。
【成分】本产品由主机(包括空压机)、配件和手推车组成,其中配件包括手柄套件,手柄套件升级和EVO BLUE手柄套件。手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ6mm、φ10mm、φ15mm、φ15mm触发)、O型密封环、螺丝帽、远端固定螺母、软把手。手柄套件升级包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ10mm、φ15mm、φ15mm触发、φ15mm聚焦、φ36mm)、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手。EVO BLUE手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(?10mm、?15mm、?15mm发散、?15mm聚焦、?36mm)、O型密封环、螺丝帽、远端固定螺母、软把手、扳手套件(?36mm)、卡销套管。
【功能适用】该产品在医疗机构中使用,供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下:肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合征、网球肘、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、止点性跟腱肌腱病、非止点性跟腱肌腱病、足底筋膜炎、肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗)、非特异性腰背疼痛。
安保麻醉视频喉镜
粤械注准20232080131
AVL-3M系列
深圳市安保医疗科技股份有限公司
【成分】由电源适配器、显示主机、操作手柄组成。
【功能适用】安保麻醉视频喉镜AVL-3M系列是一款先进的麻醉插管设备。它拥有多项创新功能,旨在提供准确、高清和方便的插管体验。
该喉镜配备了高清像素,能够提供无微不至的成像效果。通过多参数调节,可以提高插管的成功率,提供更准确的插管参考。
智能光源是AVL-3M系列喉镜的特点之一,自带明亮光源,使气道观察更加轻松和清晰。
该喉镜具有超广角度设计,屏幕上下可旋转90°,左右可旋转135°,镜头
伟思磁刺激仪
苏械注准20222091563
MagBelle
南京伟思医疗科技股份有限公司
【成分】由主机、座椅、刺激线圈、磁刺激仪MB系列软件、压力套件、运动诱发电位检查模块、理疗用体表电极、阴道电极、一次性使用心电电极、直肠电极、脚踏开关组成。其中理疗用体表电极、阴道电极、一次性使用心电电极、直肠电极为外购件,持有医疗器械注册证或备案凭证。
【功能适用】伟思磁刺激仪MagBelle是一款先进的治疗设备,主要用于盆底和骶神经调控。它采用了主被动结合的设计理念,能够在治疗过程中实现更好的效果。
MagBelle磁刺激仪具有主被动一体化的特点,全程无需侵入性操作。这种设计不仅增强了治疗效果,还提高了患者的治疗舒适度。
该设备具备实时坐姿监测功能,能够确保治疗的准确性和疗效。同时,主副双屏设计使医生和患者可以独立操作,并进行实时互动。
【成分】该产品由主机(包含蠕动泵、输液瓶支撑杆)、手柄(硅胶手柄支架、手柄连接头)、脚踏开关、工作尖(包含工作尖支架)、限力扳手、电源线组成。
【功能适用】新电源模块,输入电功率达170VA
第4代数字化电路,提***
采用实时频率跟踪算法
保持高动力输出
操作界面五大升级,人机交互更加智能
增强型手柄强劲有力
提升能量转换效率,增强功率输出,动力十足
水管分离设计
可使用一次性输水道或可高温高压消毒水道
IPX8防水级脚踏
自由控制模式,功率,水量选择
IPX8级防水脚踏,更符合手术
三锐动态心电图系统
粤械注准20192071070
AECG-112
广州市三锐电子科技有限公司
【成分】由主机(动态心电图记录盒)、动态心电导联线、一次性心电电极、动态心电图软件、加密锁、USB数据线(适用于AECG-103,AECG-112)或USB读卡器(适用于AECG-203,AECG-212、AECG-203A,AECG-212A)组成。其中动态心电图软件包括记录管理、数据采集、模板分类、心电图浏览、全览图、趋势图、心率图、散点图、报告编辑/打印及系统设置模块组成,版本:V1.6,载于光盘中。
【功能适用】三锐动态心电图系统AECG-112是一款专业的设备,用于人体24小时动态心电监测。它由主机(动态心电图记录盒)、动态心电导联线、一次性心电电极、动态心电图软件、加密锁和USB数据线组成。其中动态心电图软件包括多个功能模块,如记录管理、数据采集、模板分类、心电图浏览、全览图、趋势图、心率图、散点图、报告编辑/打印以及系统设置等。
该系统的版本为V1.6,软件载于光盘中,方便用户安装和使用。
【成分】该产品由主机、一次性使用光纤(使用前灭菌)、脚踏开关组成;主机由Ho:YAG激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。
【功能适用】科瑞达Ho:YAG激光治疗机是一款经过技术升级的先进设备,主要应用于泌尿系碎石治疗。它引导着泌尿系碎石的新技术发展,并具有以下技术优势:
1. 多项专利技术和多路合并激光器:科瑞达Ho:YAG激光治疗机采用了多项独特的专利技术,配备多路合并的激光器,使其在治疗效果和性能方面具备显著优势。
2. 200微米细光纤和软镜配合使用:该设备配备进口的200微米细光纤,柔软灵活且传输效率高,减少
【成分】该产品由控制底座、驱动装置和手摇装置组成。
【功能适用】与MAQUET公司的泵头和心肺机联合使用,在体外循环过程中用于泵血。
【成分】该产品由锅体,门锁保护装置,真空泵和废水箱组成。
【功能适用】该产品适用于医院对医疗器械的灭菌。
华行精子质量分析仪
冀械注准20212220034
JFX-A
石家庄华行医疗器械有限公司
【成分】由生物显微镜图像采集器、载样板恒温控制器、计算机系统组成。
【功能适用】1、使用条件: 环境温度: 5C~ 40%C
相对湿度:不大于85%
人气压力: 86kPa-106kPa
电源: 220V+22V 50Hz+1Hz
2、安全分类:[类B型
3、输入功率s300VA3
4、检测速度范围: 0-180um/s或更高
5、检测范围: 0~180um/s或更宽
【成分】该产品由主机、超声探头 4MHz(A1102-1311)、超声探头 8MHz (A1102-1321) 组成。
【功能适用】产品特性:
超灵敏的超声多普勒探头
多探头可选(4MHz、8MHz、手术探头等)
液晶显示
检查程序自由设定
ABI专项检查程序
数据保存(多达100条检查记录)
语音信息记录
Vasoview ?血管软件分析管理
FFT彩色频谱分析
临床应用
周围动脉病变检查(PAD)
【成分】该产品由阴茎硬度测量仪主机、适配线、电源线、通讯电缆和25针对9针转换器、牵拉导线、阴茎圈套子、腿部绷带、事件标记电缆、9V电池组成。
【功能适用】美国高通公司生产的RigiScan Plus阴茎硬度测量仪是一个移动式数据载体,它能测试和记录阴茎的硬度和膨胀程度。它是目前世界上公认可测定阴茎硬度,同时又能反映阴茎胀大度的无创检测设备,是诊断勃起功能障碍的黄金标准。
RigiScan Plus包含控制器、根部和阴茎圈,阴茎圈通过脉冲式的微量调节来测试和记录阴茎硬度和膨胀程度。通过RigiScan 能够完善客观评估阴茎勃起状况,并且对于治疗
【成分】产品由主机(含鼻阻力测量模块Rhino 31、超声测量模块Sono 31、中耳分析模块Tymp 31)、探头(含鼻阻力测量探头Rhino31、超声测量探头Sono 31、中耳分析探头Tymp 31)、连接电缆、控制臂、脚踏开关、鼻塞(一次性非灭菌)、压力橄榄头、测量橄榄头、耳塞(一次性非灭菌)、过滤棉(一次性非灭菌)、软件光盘组成。
【功能适用】产品适用于鼻阻力的测定、耳鼓膜顺应性的测定、鼻窦腔体的分泌物及组织状态的诊断。
脑功能障碍检查仪 HB520D型
苏械注准20172260105
LF-V、LF-VI、HB510A、HB510B、HB510C、HB510D、HB520A、HB520B、HB520C、HB520D
苏州好博医疗器械有限公司
【成分】脑电仿生电刺激仪HB系列由主机、治疗帽、输出线、电源线和电极组成,LF系列产品由主机、输出线、电源线、电极组成;按结构、通道数不同分为10种。
【功能适用】电疗部分:供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分:适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。
【成分】产品由箱体、换能器模块、水模块、控制模块、电源模块以及内置计算机组成。
【功能适用】1.定位覆盖
新型电磁式治疗头,线性矩阵焦区,定位准确,能量均匀分布,可覆盖整段阴茎,能够直达阴茎脚。
2.全球协作患者数据库
以色列Renova体外线性冲击波治疗仪在全球26个国家数百家医院使用,约数十万患者成功见证。
3.物理治疗,无需开刀
采用物理治疗的方法,引起局部血管形成,促进受损勃起组织的恢复,改善血流的动力学,疗效可以持续约2年以上。
4.体验舒适
【成分】由主机、采集管、采样气体再循环套件、滤水杯和电源组成,型号差异详见产品技术要求。
【功能适用】用于连续监测呼吸气体中的CO2 、N2O 和挥发性麻醉剂(安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚)的浓度。
【成分】该产品由仪器计算机、隔离变压器、控制台、PIMr模块、Pimette模块组成。
【功能适用】该产品在医疗机构中使用,可配血管内超声导管89000(REVOLUTION)、85900(Eagle Eye Gold)、Eagle Eye Platinum和Visions PV 8.2F用于对血管壁、血管腔进行成像,为诊断提供信息。
【成分】产品由控制模块、消融源模块、专用电源模块、治疗仪附件、治疗软件组件构成。治疗仪附件包括:管状电极(HA-GZDJ)、直肠电极(HA-ZCDJ)、治疗电极连线(HA-DJLX)、模拟器(HA-MNQ)。
【功能适用】智源肽前列腺场效消融仪采用美国生物电场核心技术,其不同点在于利用不衰减的智能聚焦电流场这一先进技术,用低温、高能、高度聚焦电场能补充人体细胞电特性,使其恢复活性,达到前列腺腺管扩张,促进血液循环畅通。
在治疗过程中高能聚焦电场刺激神经系统,使人体脑下垂体分泌多量的内啡肽氨基化合物(内啡肽具有镇痛作用)。彻底解决了高温热疗(单一治疗频率):微波、射频等疗法在反复治疗中对前列腺正常组织的伤害,特
【成分】心肺复苏系统由AutoPulse平台,LifeBand胸腔按压组件(CCA),AutoPulse可充电电池组成。
【功能适用】在无自主呼吸和脉搏、定义为临床死亡的情况下,AutoPulse用于医院临床及急救场所辅助施救人员对缺乏自主呼吸和心跳的病人(仅限成年人)进行心肺复苏救护。
以诺康高频手术设备
苏械注准20212011372
OSG13
以诺康医疗科技(苏州)有限公司
【成分】产品由刀头和刀头扳手组成,刀杆材质为钛合金。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
【功能适用】用高频电流的方法进行生物组织切割和凝血
E21主机集成单极、双极和InSeal等多种手术模式,不同模式拥有独立接口,操作简单、方便。
一键触控开机,单屏操作,简单明了。
【成分】该产品由红外耳温计主机、探头套、安装支架组成。其中安装支架根据尺寸的不同,分为大型支架和小型支架。
【功能适用】该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的温度。
【成分】该产品由动态血压记录分析仪(ABPM 7100)、袖带(REUSE-09-ABPM、REUSE-10 -ABPM、REUSE-11-ABPM、REUSE-11L-ABPM、REUSE-12-ABPM)、传输线(7100-24)、Hypertension Management Software(版本5.0)组成。
【功能适用】动态血压记录分析仪可测量三岁以上小儿和成人患者的收缩压、舒张压和心率,只能在医疗监护之下并且由医生或保健专业人员详细说明后使用。Hypertension Management Software仅供经过培训的执业医生使用,可对动态血压记录分析仪的测量数据进行脉搏波分析(PWA)并提出中央动脉指数。当医生认为进行心脏插管手术或其他介入方式监测所引发的风险会高于所获得的收益时,脉搏波分析用于需要获取升主
【成分】该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。
【功能适用】该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿电极垫。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿电极垫。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/
【成分】全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机(含液晶显示器、软件)、探头组成。
【功能适用】苏械注准20142060332
全数字波束形成技术
全景成像
全程实时连接动态聚焦
全数字彩色多普勒超声诊断仪是我公司新研制出的新一代便携式彩色超声诊断仪,是一种技术先进、性能优越、功能完备的产品。为超声医生带来更加人性化的操作感受,全身应用的软硬件配置使其更能满足不同用户的临床需求
舒畅的工作流程:
变频范围:
探头频率 2.0MHz~10.0MHz,8
【成分】HC-300:仪器由控制系统、光学系统、机械系统、输入输出部分、条形码阅读器(选配)及电源适配器组成;HC-400、HC-600、HC-900: 仪器由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。
【功能适用】迪瑞干化学尿液分析仪HC-600是一款有效、可靠的尿液分析设备。它由控制系统、光学系统、机械系统和输入输出部分组成。该设备可广泛应用于定性或半定量检测尿液的十四项指标,包括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C和尿钙。
迪瑞干化学尿液分析仪HC-600具有高度的可靠性和准确性。它采用先进的光学系统和机械系统,能够准确测量尿液中的各项
【成分】该产品由主机和除颤电极片(CPR-D padz、Pedi padz II)组成。
【功能适用】该产品用于治疗无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者。当患者小于8岁或体重低于25公斤时,应使用ZOLL儿童除颤电极片,但不应为了判断患者的确切年龄或体重而延误治疗。 心肺复苏反馈功能提供胸部按压的声音节拍器和深度测量显示,指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压。该功能适用于年龄8岁以上(含8岁)患者。 该产品预期安装于公共场所,应由接受过急救培训的人员
蓝韵凯泰呼吸机
国械注准20163082043
HVJ-880A+
江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司
【成分】产品属于气动电控类治疗呼吸机,由呼吸机控制和显示器、气体混合器(和/或文丘里装置)、氧气监护仪、二氧化碳监测仪(选配)、湿化器、医用空气压缩机(选配)构成。
【功能适用】蓝韵凯泰呼吸机HVJ-880A+是一款备受赞誉的呼吸机。它采用与HVJ-880相同的硬件平台,性能稳定且操作简便。在保证主要功能完整的同时,HVJ-880A+的整体设计更加紧凑。这使得HVJ-880A+成为预算和资源有限的医院的理想选择,因为它能够达到预期的使用和通气效果。
该呼吸机具有紧凑的机构设计,采用一体化设计理念,将部件功能整合在一起,整体结构坚固耐用。在保证功能性的前提下,提高了设
【成分】该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。
【功能适用】该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿电极垫。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿电极垫。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/
西尔欧半导体激光治疗仪
国械注进20183012412
002-00102
CAO Group,Inc. 西尔欧集团
【成分】该产品由半导体激光器、光纤系统及瞄准装置、操作控制装置组成。
【功能适用】Pilot美国FDA810该产品临床适用于口腔软组织进行汽化和凝固,达到治疗口腔软组织病变的目的2018年4月7米400柔韧盒装设计,连续、脉冲根据患者情况全部自定义按键加屏幕显示无塑料头具有具有9W有(5级)无线脚踏有3副有2支22.2cm-15.9cm-14cm2.5Kg2年
【成分】血液透析装置由主机(进液模块:透前齿轮泵、加热棒、温度传感器;配液模块:A液泵、B液泵、电导传感器;平衡控制模块:透后齿轮泵、平衡腔、超滤泵、电磁阀、漏血传感器、压力传感器;血泵模块:血泵、静脉夹、静脉压传感器、动脉压传感器、液位传感器、气泡检测器;肝素泵模块:肝素泵电机;监控模块;按键和显示组合模块;声光报警模块)和专用软件构成,不包括与产品配套使用的一次性使用耗材。
【功能适用】血液透析装置由主机(进液模块:透前齿轮泵、加热棒、温度传感器;配液模块:A液泵、B液泵、电导传感器;平衡控制模块:透后齿轮泵、平衡腔、超滤泵、电磁阀、漏血传感器、压力传感器;血泵模块:血泵、静脉夹、静脉压传感器、动脉压传感器、液位传感器、气泡检测器;肝素泵模块:肝素泵电机;监控模块;按键和显示组合模块;声光报警模块)和专用软件构成,不包括与产品配套使用的一次性使用耗材
【成分】产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有三种工作模式:自动模式、建议模式、手动模式。除颤能量5-360J十一档可调,360J能量充电时间不超过10s;频率响应范围3-33Hz。
【功能适用】产品通过获取心电图心律,对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。
【成分】产品由主机(内含空气压缩机和控制系统)、控制手柄(内含子弹体)、治疗头组成。
【功能适用】湘械注准20212092207
结构及组成
产品由主机(内含空气压缩机和控制系统)、控制手柄(内含子弹体)、治疗头组成。
适用范围
用于足底筋膜炎、网球肘、肩周炎的辅助治疗。
技术特点和参数
输入功率:750VA
工作频率:1~21Hz可调
工作压力:0.5bar~4.0bar可调
可配聚焦、发散工作头
友好人机界面,彩色触摸屏控制
【成分】产品由主机体、肢体支架(指、腕、肘、肩和踝关节使用的支架,选配)、底座(椅子式、滚动式和固定台式的底座,选配)和皮垫组成。
【功能适用】关节持续被动活动仪主要对上肢关节功能患者的肌肉进行训练,使其肌肉力量得到加强或恢复,作为康复辅助治疗或锻炼用。由于关节活动能促进创伤后关节液的分泌和吸收的循环,能促进软骨的再生,防止粘连,减少痛苦的作用,因此康复器对关节手术后的康复锻炼都适用。
【成分】呼吸机由主机、记忆存储卡、可重复使用花粉过滤膜、湿化器、电源适配器、电源线、一次性使用超细过滤膜(选配)、连接模块(选配)组成。
【功能适用】呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。呼吸机可适用于家庭或医疗机构环境。
【成分】产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)组成。
【功能适用】适用于体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的通气治疗。设备可用于家庭和临床环境中。
【成分】产品由主机体、肢体支架和皮垫组成。
【功能适用】下肢关节康复器供下肢关节功能患者作康复辅助治疗用。由于下肢关节康复器能促进创伤后关节液的分泌和吸收的循环,能促进软骨的再生,防止粘连,减少痛苦的作用,因此下肢关节康复器对关节手术后的康复锻炼都适用。YTK-E型下肢关节康复器采用集成电路元器件,并设大容量CPU处理器,软件编程,具有超力矩过载保护功能。康复器采用大屏幕特制背光液晶显示,运动控制所需要的参数基本一览无遗,便于医疗临床研究。
【成分】本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物(Polyglactin 910)制成的无菌可吸收性外科缝线。缝线涂层以等量的乙交酯和丙交酯的共聚物(聚糖乳酸370)和硬脂酸钙组成的混合物制成。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【功能适用】本产品用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织的缝合。
【成分】该产品由耗材供应系统、加样系统、温育反应系统、光学检测系统、试剂卡槽、控制系统、数据处理系统、显示屏及内置打印机组成。
【功能适用】积分酶免检测(IEIA)是将积分球检测技术与膜固相酶免技术相结合的高灵敏检测技术。
快速
快速检测,8分钟出结果
准确定量
高准确定量,检测灵敏度1pg/mL
便捷使用
小体积,触摸屏操作,一键全自动
专用试剂卡,操作便捷,无废液污染
【成分】膨胀止血材料由含有氧化纤维素的聚乙烯乙酸构成。伽马射线灭菌。
【功能适用】膨胀止血材料由含有氧化纤维素的聚乙烯乙酸构成。伽马射线灭菌。
适用范围
该产品适用于耳、鼻出血、术后治疗和创伤的填塞和止血,用于体表的鼻、耳等自然腔道,在伤口累计留置时间小于30天。
狼牌内窥镜手术器械
国械注进20192021573
HySafe Forceps and Scissors
理查德沃尔夫有限责任公司
【成分】该产品由手柄、钳头、剪刀头、穿孔器头组成。产品材料为Custom455不锈钢、PEEK、YY/T 0294.1中代号为M、O的不锈钢。非灭菌包装。
【功能适用】该产品由手柄、钳头、剪刀头、穿孔器头组成。产品材料为Custom455不锈钢、PEEK、YY/T 0294.1中代号为M、O的不锈钢。非灭菌包装。
该产品配合宫腔镜,胸腹腔内窥镜,肾镜及膀胱镜,通过自然或手术通道进行抓取、咬切,分离组织或异物,适用于微创泌尿科,妇科及外科手术中。
赛默飞酶标仪
沪械注准20182220073
Multiskan FC
赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
【成分】产品主要由主机、电源适配器组成,含嵌入式软件(软件发布版本号:1)。
【功能适用】Multiskan FC酶标仪是结合40多年的知名 Multiskan 产品品牌经验推出的增强功能性全自动酶联免疫检测分析仪器。Multiskan FC 的波长范围为 340-850 nm,适用于从酶动力学研究到 Lowry 法等多种应用。该仪器可快速且准确的完成测量,最快可在不到七秒内读完整个96孔板。该仪器还标配线性震荡功能。带孵育器的型号孵育温度可高达 50 °C ,并可读取384孔板。Sk
【成分】分析仪由主机(包括光电检测模块、机械传动模块、控制主板、温育模块、液晶显示器、打印机、条码扫描模块、外壳)和电源适配器组成。
【功能适用】微米干式荧光免疫分析仪V3100是一款有效、稳定的分析仪器。它具备快速的测速能力,每小时可测速超过120个样本,大大提高了检测效率。
该分析仪具有极低的低检测限,满量程信号值仅为0.05%,能够准确检测到微量的免疫分析物。同时,它的稳定性也非常好,通过进行10次测量,T/C(横向/纵向)的变异系数仅小于0.5%,保证了结果的可靠性。
微米干式荧光免疫分析仪V3100的信噪比非常优良,达
【成分】手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。
【功能适用】该产品由主机(型号:1894510)、脚踏开关(型号:1894520)、Indigo高速耳科手柄(型号:1845000)、M2鼻咽喉切割手柄(型号:1897200)和M4鼻咽喉切割手柄(型号:1898200T)组成。其中主机包括冲洗泵。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,由网电源供电,与刀头配合使用,用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配
【成分】本产品由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。
【功能适用】该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。
宝兴动脉硬化检测仪
苏械注准20192070576
BX-5100B型
徐州市宝兴医疗设备有限公司
【成分】动脉硬化检测系统是由主机(血压及脉搏模块、计算机主机含软件版本V1.0)、显示器、打印机(选配)、医用血压袖袋(采用尼龙材料的单管重复气囊袖带)及脉搏传感器(硅橡胶材料)组成,为台式和推车式。
【功能适用】功能:
1、动脉脉搏波传导速度(PWV);
2、踝臂血压指数(ABI);
特点:
1、动脉脉搏波传导速度(PWV)
(1)、PWV(Pules Wave Velocity)脉搏波传导速度:
PWV计算公式及临床判定标准:
PWV=距离/时间差(Δt)
(2)临床意义: 动脉系统弹性减退是多种心血管危险因素对血管壁早期损害的综合反应,它不仅是血管
中科光电便携式X射线机
鲁械注准20192060538
GDX-50/75
中国科学院西安光机所威海光电子基地
【成分】该产品由便携主机和交、直流交换电源组成。
【功能适用】中科光电便携式X射线机是一款高新技术产品,具有直接透视的功能。该产品由我单位开发研制,拥有许多独特的特点和优势。
便携式X射线机采用了高性能真空陶瓷影像增强器,不仅外观美观,而且具有较大的透视物体半径。这意味着它能够透视较大尺寸的物体,为用户提供更完善的观测能力。
该设备安全、轻便,并具有高分辨率。使用便携式X射线机,用户无需进入暗室,就可以看到清晰的图像。此外,该设备的漏射线剂量低,
一次性使用骨注射枪
国械注进20153142421
Adult, Pediatric
韦斯迈有限公司
【成分】由针筒、弹簧、套管针针筒护套、套管针(针管和针芯)和安全阀组成。采用伽马辐射灭菌。一次性使用。
【功能适用】适用于在紧急情况下迅速建立骨内输送通道,是替代静脉通路的备用方法。
古野骨龄分析一体机
湘械注准20192060873
Picke 1800 DR/100
浏阳万力森医疗设备有限公司
【成分】由便携X光主机(PX05),限束器(BRC-05),平板探测器(PaxScan4336W v4或Mars1417V-PSI或CareView 750Cw),图像处理系统(MOC(V03.01.00))和移动机架(MS-05)组成。
【功能适用】安全:高性能金属防护外壳专为骨龄拍摄设计,曝光剂量低,辐射范围小,内部设有特殊屏敲专业:采用先进的平板成像技术设计,软硬件结合,一体化快速成像,图像清晰智能:自动分析输出骨龄等级指数、智能评估并可生成多份报告,时间缩短到10S以内便捷:一站式快速检查流程、移动方便,操作简单小型化技术集成、体积小、重量轻,可移动
【成分】该系统由主机控制器、脚踏开关、病人电缆、刀头和电源线组成,各部件的货号和型号详见附页。
【功能适用】该产品与专用刀头(电极)配套使用,适用于关节镜和矫形外科手术中的切开、切除,以及软组织和出血血管的电凝。
明珠牙科综合治疗机
苏械注准20172170962
MZ-3800
无锡市明珠医疗器械有限公司
【成分】连体式牙科综合治疗机由牙科椅及牙科治疗机两大部分组成,牙科治疗机由箱体、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、辅控制器(适用于:MZ-3500、MZ-3600、 MZ-3800)组成
【功能适用】a)可靠耐用的主体结构
拥有坚固的主体结构,主体框架由铸铝和钢材部件组成,所有金属表面都采用先进的防锈处理工艺,具有更强的防腐蚀、抗刮花能力.
b) 独特的轨道式联动补偿椅位在调整椅位时使病人没有搓背感,提供更舒适安全的治疗体验
c)LED无影种植灯:操作灵活顺畅,目亮度和色温多档可调,可满足各类治疗情况的光照定位需求光区照度均匀,消除干扰阴影,降低色彩失真配备欧司朗灯珠,使用寿
【成分】ATWL–YY-Ⅰ、ATWL–YY-Ⅱ和ATWL–YY-Ⅲ治疗仪为医用台车式,由主机(控制部分、触控屏)和LED光源照射部分组成。照射部分由照射头、石英玻璃照射窗及支架组成。照射头由两翼可折叠的LED照射板组成。 ATWL-BX-Ⅰ便携式,由主机(控制部分、显示屏)和LED光源照射部分组成。LED光源照射部分由LED光源、石英玻璃、壳体、固定带组成。LED光源由两翼可折叠的LED照射板组成。 ATWL-BX-Ⅱ便携式,由主机、LED光源照射部分、小推车和支架组成。产品的软件发布版本号为:V 1.0。
【功能适用】奥特维力多波段光谱治疗仪ATWL-YY-Ⅱ是一款用于预防和治疗骨质疏松症及相关疼痛的有效设备。该设备还可用于预防和治疗维生素D缺乏和不足,并提高自身免疫力。
该治疗仪适用范围广泛,包括原发性骨质疏松症引起的腰背疼痛或全身骨骼疼痛的预防和治疗。它可以通过多波段光谱治疗,帮助改善骨质疏松、增加骨密度,并减轻与此疾病相关的疼痛症状。此外,该设备还能有效预防和治疗维生素D缺乏和不足,提高身体的免疫力
【成分】本产品由主机、探头(S+、M+、XL+)、台车、电池、适配器、电源线、耦合剂加热器、PPE模块(授权Ukey)、ES云模块组成。其中S+、XL+为选配探头,电池、PPE模块(授权Ukey)、ES云模块为选配组件,台车、耦合剂加热器为部分型号可选配组件。
【功能适用】振动控制瞬时弹性成像技术
探头生成固定频率的剪切波,通过超声波测量其在肝脏中的传播速度,计算肝脏
的硬度值 (E)。
受控衰减参数技术
通过测量超声波在肝脏中传播时振幅的衰减,计算受控衰减参数的数值
(CAP)。
SmartExam 智能检测系统
连续CAPTM:
连续采集至少200次有效CAPTM测量,降低变异性,以获得更稳定可靠的结果
智能
【成分】该产品是供单个患者使用的无菌器械,采用辐照灭菌,货架有效期三年。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管,钉仓具GST技术。电池包须在使用前进行安装。与患者接触部分的材质见技术要求。
【功能适用】该产品用于横切、切除和/或建立吻合。此器械可应用于多种开放式或微创胸外科、消化道和肝胆胰手术、此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。此器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆道结构)、胰腺的横切和切除术。
晶捷血气生化分析仪
苏械注准20222221428
EG-i20
南京晶捷生物科技有限公司
【成分】血气生化分析仪由数据输出模块、结果打印模块、信号采集模块、测试卡插卡模块、电路控制模块组成。
【功能适用】干式免维护,快速出结果
定标过程约120秒,样本检测约45秒
仪器无液路,无需试剂包,无通量限制,无携带污染
轻巧便携,多场景使用
重量:3±0.5 kg(含电池)
尺寸:235mm×210mm×160 mm
内置充电锂电池:可连续测试50次以上
人性化设计,操作简便
【成分】产品由带绝缘涂层的刺激针、注射管、鲁尔锁定接头、电极线组成。不同型号产品针规格和针尖角度不同,见附页。
【功能适用】与Stimuplex Dig RC/HNS 11/12神经丛刺激器配套使用,用于外周神经丛阻滞。
【成分】该产品由主机组成。
【功能适用】该产品用于眼内压的测量,在医疗机构使用。只能与本公司生产的一次性使用探针(TP01)配合使用。
【成分】由光学系统、支架系统及底座、照明系统、控制系统、摄像系统、附件助手镜(选配)组成。
【功能适用】用于提供放大和照明来增强视觉效果,便于医生观察和记录对人体的治疗过程,只适用于眼科。
施盟德血管显像仪
苏徐械备20150035号
X1、X2、X6。
徐州施盟德电子科技有限公司
【成分】产品由光源、电源、主控板、成像模块(图像传感器、投影设备)、支架(选配)组成。使用过程中不会接触患者。
【功能适用】用于观测皮下浅表静脉血管,辅助静脉穿刺。
【成分】由主机、信号放大电缆、脑氧传感器(01-07-2007、01-07-2005、01-07-2003)、电源线组成。
【功能适用】临床用于脑部局部血氧饱和度的连续无创监测,适用于脑部局部有缺血状况的患者。
【成分】产品由主机、脚踏开关、双极切除术导线和转接头组成。具体部件型号详见附页。
【功能适用】产品在医疗机构使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝血以及心脏应用提供射频能量。LigaSure模式与本公司闭合器械配合可用于闭合直径不超过7mm的动、静脉血管和淋巴管以及适合器械钳口大小的组织束。双极切除模式可与兼容的电切内窥镜配合用于在生理盐水环境下进行组织的切除或凝血。Cardioblate模式可与兼容的消融器械(具体型号见产品技术要求变更对比表)配合使用,适用于阵发性房颤的治疗。
【成分】OP-C2由显微镜(物镜、双筒目镜)、调节支架组成,3级调节变倍放大。OP-C5由显微镜(物镜、双筒目镜)、调节支架组成,5级调节变倍放大。
【功能适用】在医疗机构中使用,用于妇科中的诊断和观察。
【成分】本产品由高频主机和附件组成。其中主机集成了吸烟控制器,附件包括一次性使用双钮手控开关刀笔、手术电极和吸烟管。
【功能适用】本产品在医疗机构中使用,用于对人体组织进行切割、凝血。
德祐吞咽障碍治疗仪
湘械注准20212190037
DY-8800型
湖南德祐医疗设备有限公司
【成分】本产品由主机、导联线、电极片组成。
【功能适用】德祐吞咽障碍治疗仪DY-8800是一款专业的设备,用于治疗吞咽障碍。通过将靶刺激与专业电极贴法相结合,该设备刺激完整的外周运动神经,以激活肌肉并强化吞咽无力肌肉,包括环咽肌、舌骨上肌群和咀嚼肌,帮助恢复运动控制,实现吞咽障碍的治疗。
德祐吞咽障碍治疗仪采用了目前国内外公认最有效的治疗方法,并且治疗过程安全有效,不会对喉部造成痉挛,也不会对脉搏、血液或心率产生影响。这使得患者可以安心接受治
【成分】耳鼻喉检查治疗台按配置不同分为两种型号。BLS-510型由工作台、喷枪、吹枪、吸枪、射灯、托盘、棉球缸、废物缸、药液瓶组成。BLS-520型由工作台、喷枪、吹枪、吸枪、射灯、托盘、棉球缸、废物缸、药液瓶、显示器、打印机、计算机影像处理系统、选配件(摄像机、医用冷光源、鼻窦镜、喉镜、耳镜)组成。
【功能适用】供耳鼻喉部疾病的检查、治疗和影像处理用。
【成分】由主机、充气延长软管、加压气囊组成。
【功能适用】个性化的治疗方案
12种治疗模式(间歇脉冲梯度压力治疗和空气波压力治疗)。
18种自定义治疗模式,满足不同患者的个体化治疗需求。
双通道八腔气路设计,可同时进行双上肢、双下肢或者一侧上下肢体的治疗。
只能加压,动态可视化治疗
零加压跳过损伤处,让医生安心,患者舒心。
压力和时间均可调节。
可观察治疗过程中的压力变化和气囊充气情况,掌控全局。
灵活简捷
耳鸣耳聋综合诊疗仪D型 BTE05
苏械注准20152070002
BTA01、BTA02、BTA03;BTB01、BTB02、BTB03;BTC01、BTC02、BTC03;BTD01、BTD02、BTD03;BTE04、BTE05、BTE06;BTF04、BTF0
江苏贝泰福医疗科技有限公司
【成分】耳鸣耳聋综合诊疗设备由主机、操作键盘、显示器或触屏显示器、数字影像耳镜、换能器(喇叭)、患者反馈系统、外壳部分组成。
【功能适用】用于听力患者的听力检查、耳鸣检测、耳鸣治疗及患者管理。
【成分】该产品由机壳、电机和听诊器组成。
【功能适用】适用于辅助治疗各种原因造成的鼓膜内陷、鼓膜震动不良、急性卡他性中耳炎后期、慢性卡他性中耳炎、鼓膜积液、某些中耳疾病耳鸣及某些感冒性耳聋的恢复期。
飞阔超声刀具
浙械注准20232011055
O系列
嘉善飞阔医疗科技有限公司
【成分】产品由刀头(包括钳口、刀杆)和把手(包括万向轮(剪刀不包括万向轮)、扳机、手柄)组件组成。
【功能适用】超声刀具O系列为一次性可拆卸式,刀具套与刀具芯可拆开,其中刀具芯可重复使用6次。包含16种型号,具有MIN及MAX两种能量挡位,符合人体工程学的设计,兼顾不同操作人员的需求,目前已广泛应用于腔镜手术及开放手术.
讯丰通盆底肌训练仪
粤械注准20172190769
XFT-2002
深圳讯丰通医疗股份有限公司
【成分】XFT-2002、XFT-2002B:由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头(包括腔内胶套)组成。XFT-0010、XFT-0010CK:由主机、导气管、腔内探头(包括腔内胶套)组成。
【功能适用】1、盘肌底检测级别为2级
2、做被动治疗
3、做主动锻炼,每天2次
4、15天后做盒底肌检测,级别可上升为3级4
5、坚持做主动锻炼
6、1个疗程后做盆底肌检测,级别可上升为4级
【成分】数字脑电地形图仪由脑电放大器(放大器、隔离电源和电极)、主机、显示器和打印机组成。
【功能适用】全中文菜单:可作各种单极、双极导联的脑电图:实时采集,动态滚屏监视滚屏回放,任意截取数据分析各频段脑地形图,可表示分层地形图,相对分层地形图:直方图,波形动态地形图:高清晰彩色打印多种报告:病例库分类管理:电压及频率自动测量:多种事件描述。
【成分】产品采用硅橡胶、医用聚氯乙烯(增塑剂为DINP)、聚碳酸酯、聚乙烯材料制成,由本体、面罩、储气袋及组件(连接氧气管、导管、开口器)组成。分为可重复使用部件和一次性使用部件,可重复使
【功能适用】产品主要用于心肺复苏和一般人工呼吸辅助时使用。
健力普半导体激光治疗仪
国械注准20183090563
JLP-280 pro F/G
健力普(北京)医疗科技有限公司
【成分】产品由主机、支臂、治疗头、电源线及护镜组成,主机含电源、显示装置、CPU电路控制板;支臂型号:HM53E,电源线型号:D003-4 ,防护镜型号:18-145
【功能适用】● 具有独特的振荡输出模式,高低能量按需要变化输出,可降低生物组织对激光的耐受性,更好地发挥半导体激光治疗仪的多重功效。
● 采用万向阻尼支臂,定位方便快捷,大大提高设备的可操控性。
● 采用液晶显示控制,可实时显示各项治疗参数及动态变化。
● 具有语音操作提示功能,音量大小可调,提高操作安全性和准确性。
● 具有参数设置记忆功能,避免重复操作,临床应用更方便。
●
【成分】由电源、传感器、工控机系统、检测主板、显示器、机箱组成。
【功能适用】通过置于指尖的特制800nm光学传感器, 测量肱动脉阻断3分钟前后指尖血容积脉搏波相对变量,并消除共模干扰,获得与血管内皮功能相关的血管内皮指数NFMD。
产品为无创型,操作方便,按说明书或经简单培训,医护人员都可操作。
产品适用于各级医疗机构、科研院所, 也适用于社区医院
【成分】产品由四大部分组成。X射线发生装置:医用诊断X射线机高压发生器(DTXR-50CHF)、医用诊断X射线管组件(E7884X)、高压电缆(75KV-3M);机械装置:移动式C形臂机架(CZJ)、辅助配件;X射线成像装置:X射线成像系统(CareView 560RF)、图像采集工作站(含软件)(Picke-DRF)、数字图像采集处理软件(RFOC版本1)、振动式滤线栅(10X10);辐射安全及监测装置:限束筒、剂量监测装置(120-126TIN0)组成。
【功能适用】结构简便高度集成化,无外拖线缆,使用方便;
超大阳极热容量,支持长时间使用;
高mA脉冲无超肥胖体位图像不清之忧;优良的图像算法无动态拖尾之困;
AK&AKR动态监测;实时显示剂量;高剂量提示;超剂量中止曝光;
50KW大功率;
BGD时序互联图像采集
赛康蒸汽灭菌器
国械注进20162112582
STATIM 2000S
赛康有限公司
【成分】本产品由主机、卡式灭菌盒和废液瓶组成。
【功能适用】灭菌全过程时间(非包裹)≤6 min;
即用即消毒,适用于连台手术,提高工作效率;
满足器械应急快速灭菌要求,解决感控难题;
适用于眼科常用的超乳手柄;
正压脉冲排出空气达到饱和蒸汽,能够对特定管腔和多孔器械的灭菌
温控准确,减少对器械的损伤,延长器械使用寿命,降低成本;
Din-Tecc干燥技术,满载干燥60分钟完成;
可选配外接票据打印机
【成分】由呼出一氧化氮分析仪主机、一氧化氮检测器、呼吸手柄、一次性吹嘴、充电式电池、USB 数据线、电源适配器和电源线组成。其中一氧化氮检测器型号:eNO-01、eNO-03、eNO-05、eNO-10、eNO-20。
【功能适用】成人/儿童两种模式
直观的用户指引和可视化动画,轻松测量
1分钟内可得检测结果
触摸屏操作轻松进行数据和患者管理
免维护,使用方便
储存量大,时间长,便于进行历史查询、统计、分析等操作采用进口气体探测器、微型电磁阀、抽气泵,确保数
【成分】由单层304不锈钢材质的腔体、器身及器盖锁闭装置、安全连锁装置、气弹簧、门把手、密封圈、加热管、电磁阀、安全阀、压力表、排汽接口、排水球阀、水位浮球、温度传感器、显示面板、控制面板、安全保护装置、管路系统和电路控制系统等主要零部件组成,承载器具为不锈钢网篮
【功能适用】构及组成
由单层304不锈钢材质的腔体、器身及器盖锁闭装置、安全连锁装置、气弹簧、门把手、密封圈、加热管、电磁阀、安全阀、压力表、排汽接口、排水球阀、水位浮球、温度传感器、显示面板、控制面板、安全保护装置、管路系统和电路控制系统等主要零部件组成,承载器具为不锈钢网篮
适用范围
用于耐湿耐热医疗器械的灭菌
【成分】该产品由心电采集盒(M2100A)、软件和跑台(M2100-H)、计算机及打印机组成。
【功能适用】该产品主要用于人体运动或静息状态心电信号的采集分析。
睡眠呼吸数据判读和分析软件
国内符合GB/T 25000.51标准的睡眠呼吸类分析软件,用于对采集到的睡眠数据进行回放及呼吸事件判读。
软件具有各导联参数及基本功能自定义设置、呼吸事件及血氧事件手动标记、报告生成及打印等功能,可快捷、直观地查看睡眠分析结果,有效对睡眠呼吸类疾病初步筛查。
GE数字化摄影X射线机
京械注准20212060357
Definium 320
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
【成分】部件名称 型号 制造商 配置 高压发生器 JEDI 50 R 1T (型号2212259-2) GE radic; X射线管组件 5331186 (管套:5331186管芯:5322294) GE radic; 限束器 XS-1A 重庆华伦 radic; 电源分配单元 SVP-1 GE radic; 控制台 SPC-1 GE radic; 摄影床 SGT-2 (含电离室:ICX967B) GE radic; 胸片架 SGW-2 (含电离室:ICX967B) GE radic; 滤线栅 -- JPI radic; 平板探测器 1717WCC (17times;17英寸) Rayence radic; 图像处理系统 采集工作站 HP radic; 系统软件 GE 显示器 彩色显示器 -- radic; 附件 部件名称 配置 无线接入点 radic; 桌面电池充电器 radic; 剂量面积乘积计(DAP meter) radic; 有线附件 选配 侧位片架 选配 摄影床压缩带 选配
【功能适用】Definium 320也是非常硬核,这款设备由GE医疗中国研发团队自主研发制造,由GE医疗全新专利的无线移动式平板、一体化球管支架系统、固定式摄影平床、立式胸片架、数字工作站构成。延续整机高度集成化设计、优越的图像质量、 DQE 等诸多特点,让医院拥有一台设备就完全能够满足全身的临床普放摄影检查需求。
JEDI高压发生器
高压发生器相当于X线设备的动力系统,直接决定了设备的稳定性和可
GE双能X射线骨密度仪
京械注准20232060275
Lunar iDXA
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
【成分】由扫描床(含高压供电部分),X射线管组件(含X射线管),限束器,扫描臂(含探测器),工作站(含计算机、显示器,软件发布版本:18),激光定位器,可清洗扫描床垫,QA校准块,双股骨定位器,腿部定位器,前臂定位器,侧向定位器,膝关节、髋关节定位器,封装脊柱模体(选配),铝脊柱模体和水容器,外部选件互锁套件(选配),小房间套件(选配),TBS校准模体(选配)和软件组件组成。
【功能适用】其TBS骨小梁评分系统,可实现骨骼微结构评估和骨质量评价。相比传统方法,可有效提升30%的骨折高风险人群检出率,预警潜在骨折危险。
此次Lunar iDXA insight的推出,不仅为健康老龄化和“健康中国2030”战略规划的实施提供了强有力支持,更是标志着GE医疗“国产”战略取得又一重要里程碑。
骨密度仪Lunar iDXA insight ,不仅拓展了丰富的临床功能满足全院多科室
【成分】本产品由心电记录盒主机、通讯电缆、心电导联线、嵌入式软件(型号:PI2800A,发布版本:V1.0)、移动客户端APP软件(型号:PI2800A,发布版本:1.0)、PC客户端软件(型号:PI2800A,发布版本:1.0)组成。
【功能适用】1. 24小时可动态、静态心电监护并实时记录、存储,根据需要可随时通过宽带网络无线发送至心电网络监测
2. 心电记录盒使用高度集成的芯片制作,使用电池供电,小巧轻便,方便随时随地携带使用;具有手持、数字化、操作简便等特点
3. 采用宽带和局域网技术在心电记录盒和远程终端之间传输12导联同步心电图,具有使用方便、保护隐私、有保障等特点
4. 支持数据库操作,使操作医生可回顾监护病史
瑞迈特呼吸机G2SB25VT双水平老人慢阻肺肺病无创呼吸器
津械注准20192080120
Y-20A、Y-20T、Y-25A、Y-25T、Y-30T、Y-30AT、U-20A、U-20T、U-25A、U-25T、U-30T、U-30AT、G2S B20S、G2S B20A、G2S B20T
天津怡和嘉业医疗科技有限公司
【成分】Y/U系列双水平无创呼吸机由主机、管路、加温湿化器(H60,选配件)、通讯血氧组件(SC-100,选配)、通讯血氧组件(SG-200,选配件)、呼吸数据管理软件(选配)组成。 G2S系列双水平无创呼吸机由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、通讯血氧组件(SC-100,选配)、通讯组件(WL-200,选配)、通讯血氧组件(SG-200,选配)、主机锁扣、呼吸数据管理软件(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。 G3系列、BMC-790-30ATH双水平无创呼吸机由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(SG-300,选配)、血氧组件(SP-100,选配)、一次性使用血氧传感器(选配)、指套式可重复使用血氧传感器(选配)、指夹式可重复使用血氧传感器(选配)、主机锁扣、呼吸数据管理软件(选配)、PM2.5超细过滤装置(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。
【功能适用】本产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾以及呼吸功能不全患者的治疗。
【成分】产品由主机、硬件选配组成。硬件选配包括:探头(12L-RS,4C-RS,C1-5-RS,3Sc-RS,IC9-RS, IC9B-RS, E8C-RS, RIC5-9A-RS, RAB6-RS, RAB2-6-RS)、脚踏开关(USB)、彩色打印机(USB)(含打印机安装包)、黑白打印机(包括打印机安装包)、独立的1 GB以太网连接器、独立的USB连接器、电源噪声过滤器(EMI过滤器选件包)、条形码阅读器、ECG模块、外接显示器(包括隔离变压器)、报告数据连接输出模块、WLAN、电池组、CW 模块、视频输出连接拓展、1T SSD。
【功能适用】Voluson? E8为应对繁忙的临床实践而设计——从常规扫查到复杂的女性健康检查。Voluson?E8 结合图像质量和便捷的先进功能,为您和您的患者提供所需的高性能表现。
Radiantflow 二维立体血流
针对细微血管提供更加简单快速的血流识别,树立二维彩色多普勒新标准。
SlowflowHD 超低速血流
拓展血流的可视化范围,针对低速细微血流的血流灌注提供更好的视觉
【成分】由Invenia ABUS扫描站和Invenia ABUS工作站组成。其中Invenia ABUS扫描站包括带有关节臂的超声系统,旋转触屏显示器,乳液托,探头扫描组件(探头型号:C15-6XW), 系统开关/待机按钮,电源线,主电源开关, 网络连接器。附件:耦合膜(一次性使用,非灭菌)。
【功能适用】在致密性乳腺组织中采用2D 和 3D 乳* X 线摄影可能会造成乳腺癌被遗漏的问题1,2, 从而可能会延迟这些患者病灶诊断。因为致密性乳腺组织和乳腺癌病灶在乳* X 线摄影上均呈白色,这将导致图像上会存在一定的干扰,使得希望尽早发现乳腺癌的医生无所适从。Invenia? ABUS 是经 FDA 批准的超声辅助技术可用于乳腺癌筛查(尤其适合于致密性乳腺)的专用超声系统.
生物反馈神经功能重建治疗仪
粤械注准20162090071
AM900A、AM900B、AM600A、AM600B、AM300A、AM300B
深圳市科瑞康实业有限公司
【成分】主要由主机、系统软件、功能附件(专用电缆、专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头)及电源适配器等组成。
【功能适用】须与理疗电极片配套使用,适用于脑血管意外、盆底功能障碍引起的尿失禁、疼痛及周围性运动功能障碍的治疗和产后康复。
百慧肺功能仪SP-01 肺功能仪
苏械注准20212071725
SP-01,SP-02,SP-03,SP-11,SP-12,SP-13
苏州百慧华业精密仪器有限公司
【成分】由肺功能仪、流量传感器、USB线和软件(发布版本V1)组成。
【功能适用】产品优势
高达200KHz采样率
重量为92g
支持五十多种参数分析
USB HID接口免驱动
一次性专用耗材,避免交叉感染
一次性传感器,免日常校准
人体工学设计
自动判断呼气结束
支持推车配置,适用于科室和病房多个场景
百慧心电工作站
苏械注准20182070228
CS-280、CS-281、CS-282、CS-283、CS-180、CS-181、CS-182、CS-183
苏州百慧华业精密仪器有限公司
【成分】由主机(心电采集盒)、心电导联线、加密锁和软件(版本号:V1)组成。
【功能适用】产品特色
体积小巧,方便携带
标准12导联心电信号同步采集
(与传统的心电图相比)
可存储多达200条心电数据
内置大容量锂电池供电和FLASH闪存
(CS-28x型号)
WiFi/USB/蓝牙三种传输
可配合手机或平板电脑使用
获得更加清晰的显示效果
丰富的心电辅助分析工具
罗列频谱心电图、QT离散度分析
【成分】本机由主机、电源线和电极线组成。
【功能适用】对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能。
【成分】由主机、治疗脚垫、电极片组成。
【功能适用】ZLY-I型足底反射治疗仪目前产品投放市场超过10年以上时间,治疗病例超过10万人次。已经在北京东直门医院、吉林省中医院、黑龙江省中医院、重庆市中医院、云南省中医院、河北省中医院、安徽省中医院、陕西省中医院、广东省中医院等2000多家中西医院临床使用,应用于各级医疗机构的康复理疗及骨科(四肢麻木、腰腿疼痛);消化科(治疗非溃疡性消化不良);老年病科(高血压、神经衰弱);妇科(对女性痛经有疗效);特
德国万曼prisma25ST呼吸机
国械注进20162083044
SOMNOcomfort2e,prisma20C,prisma20A,prismaCR,prisma25S,prisma25S-C,prisma25ST,prismaLAB,prisma30ST,pr
德国律维施泰因医学技术有限公司
【成分】产品由主机、呼吸管路、电源适配器组成。
【功能适用】该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。
海恩达中医经络检测仪
吉械注准20212200653
K-02 A型、JK-02 B型、JK-02 C型、 JK-02AI型 、JK-02 AII型
通化海恩达高科技股份有限公司
【成分】由主机、探头、握棒、计算机组成。
【功能适用】中医经络检测仪运用多种技术通道能够营造一个客观、稳定的状态。并在这个相对恒定的状态下,通过海恩达专*采集器采集人体腧穴位域或全息裸点与人体脏腑相关联的整合信息。同时,依据中医基本理论为基础建立的中医大数据库管理系统、中医云智脑运算系统对上述整合信息进行处理,最终得出对人体健康状况的完善、客观、科学、准确评估结论。该仪器能够对人体某些疾病早期提示,早期发现,早期诊断提供科学量化依据,对人体健康状况进
【成分】该产品由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、电源部件、随机软件(版本号:V1.0)组成。
【功能适用】LineGene K Plus 荧光定量PCR检测系统是在秉承LineGene K大样本容量、宽温度范围和多检测通道等优良品质的基础上,LineGene K Plus提供全新的、人性化的运行、操作界面,操作更流畅。适用于人类基因组工程学、法医学、肿瘤学、组织和群体生物学、古生物学、动物学、植物学等研究领域及病毒、肿瘤、遗传病等的临床诊断领域的聚合酶链反应荧光定量检测。
【成分】由主机、袖套、AC适配器、USB线组成。
【功能适用】适用于测量成人的收缩压、舒张压、脉搏、动脉脉搏波速率指数(AVI)、动脉压力容积指数(API),其数值供诊断参考。
【成分】主要由主机、电源适配器、软件(版本号:4.0)组成。
【功能适用】该产品基于数字成像技术,与配套的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性IgE进行定量检测。
瑞超弥散残气大肺
浙械注准20212070090
Ruichao-S、Ruichao-ST
浙江柯洛德健康科技有限公司
【成分】产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件和附件组成,附件包括连接管路、信号线、电源线。
【功能适用】特点是用快速气体分析器和数字技术代替传统的物理采样真实地收集到肺泡气,使弥散测试更加准确;特别适合于小肺活量的病人;坚持贯彻ATS ERS弥散测试的新标准。
核心技术一 快速气体分析技术
特点是用快速气体分析器和数字技术代替传统的物理采样真实地收集到肺泡气,使弥散测试更加准确;特别适合于小肺活量的病人;坚持贯彻ATS/ERS弥散测试的新标准。
标配阻断法气道阻力,呼吸力学呼吸肌力
科迈磁热治疗仪
苏械注准20182260050
PT-II
科迈(常州)电子有限公司
【成分】由主机、医用磁热极板(以下简称极板)、外置电源(PT-I不适用)、极板防护布套和操作软件组成,PT-I型为立式,4路输出,PT-II型便捷式,1路输出。
【功能适用】1、将磁场与远红外波的生物效应进行科学组合,有别于单一磁疗或远红外治疗。
2、双波的协同作用是指磁场通过微电流对生物电的作用和对离子的影响,并协同远红外的共振效应和热效应产生疗效。
3、双波作用不但针对组织和细胞,而且直接作用于分子本身,能有效消除自由基和致痛物质,并影响神经内分泌介质,活化酶及吞噬细胞功能,产生内啡肽,通过一系列复杂的生物学效应了,以达到减少渗出,消除炎症,促进炎性渗
【成分】本产品由主机、电源线和患者导联线(Ks02001)组成。
【功能适用】该产品与理疗用体表电极(型号54.017)配合使用,在医疗机构中用于缓解成人失眠、抑郁的症状。用于原发性失眠症患者(PSQI≥8分)和按照临床诊疗规范进行规范用药的中、重度抑郁症患者。对于原发性失眠症患者,建议临床医生根据相关临床诊疗规范结合患者病情合理使用该产品;对于中、重度抑郁症患者,建议临床医生按照临床诊疗规范进行规范用药的同时,结合患者病情合理使用该产品。
威引力医用负压吸引机
粤械注准 20222140770
RH-140 RH-450
广州润虹医药科技股份有限公司
【成分】由负压机主机、电源适配器及引流瓶组成。
【功能适用】医用真空负压机是由广州润虹医药科技股份有限公司研发生产的一款负压治疗系统,也称为威引力动态负压治疗系统(NPWT负压伤口治疗)。与国产VSD系列产品及其他进口NPWT产品相比该系统具有以下特点和优势: 漏气率指示:配备漏气率指示功能,可以辅助创面密封,确保治疗效果。
【成分】由套管、推杆、张开装置、结扎绳、纳物袋组成。
【功能适用】袋体采用医用级高强度TPU/尼龙材料,耐力牵拉,取物无泄漏。
导引管内管设计,方便推出袋体,操作更简单。
采用钦镍记忆合金,袋口自动张开,取物更方便。
取出时袋口自动收紧,避免溢出造成肿瘤种植或组织液渗透引发的炎症,降低组织损伤风险。
多种规格型号,满足不同手术需求。
结构及组成
由套管、推杆、张开装置、结扎绳、纳物袋组成。
适用范围
用于腔镜手术时
美国康美System–5000高频电刀
国械注进20173011460
60-8005-002(主机)、60-8015-SYS(主机)、60-6700-001(脚踏开关)、60-5103-001(脚踏开关)
康美公司
【成分】高频电刀由主机(型号60-8005-002和60-8015-SYS)和脚踏开关(型号60-6700-001和60-5103-001)组成。两个型号主机的区别是60-8015-SYS是安装在可移动台车上,主机与可移动台车成为一体;60-8005-002仅为电刀主机。
【功能适用】高频电刀与电外科手持配件连接,通过配件的电极头传导(射频)电外科电流,用于手术部位切割和凝血。
【成分】该产品由主机、经颅磁(交变磁场)治疗体、耳后治疗电极和相应输出线组成。
【功能适用】适用于缺血性脑血管病、神经症的辅助治疗;低频调频调幅电脉冲小脑顶核电刺激可改善脑部血液循环,适用于缺血性脑血管病辅助治疗。
【成分】该产品由主机、适配器、电源线组成。
【功能适用】该产品由经过适当培训和授权的医疗工作人员操作,用于12个月以上儿童的远视、近视、散光、屈光参差的初步筛查。该产品不能用于临床诊断和测定。
【成分】电源适配器、主板、显示屏、按键、温度传感器、压力传感器,电极线和外壳。
【功能适用】临床适用于手术和特护病房,6至62周岁需要监测神经肌肉阻滞程度的病人。
【成分】由气源输入接口、双平衡阀、浓度配比阀和流量计输出组成,新增加双流量计、减压器H及加湿器等部件。
【功能适用】适用于对输入的医用氧气和空气按照设定浓度进行混合并输出。
锦昊动态血压监测仪
苏械注准20222072045
JH-BP01
徐州锦昊电子科技有限公司
【成分】产品由主机(血压记录器含动态血压嵌入式软件,发布版本V1.0)、动态血压软件(发布版本V1.0)、成人血压袖带组成 。成人血压袖带为外购件。测量部位:上臂式;测量方式:降压测量。
【功能适用】检测原理:示波法
监测时间:大于72小时
加压方式:拟合加压,自动调整适当加压
测量范围:收缩压:60-280mmHq 舒张压:40-160mmHg
脉率:30-200bpm 压力显示范围:0-299mmHg
测量精度:压力:土2mmHg 脉搏:土5%
袖带:扇形袖带,配更换袖带布
适用臂围:200-350mm
安全系统:超压保护:压力超过30
飞利浦宽频凸阵探头C10-3v
国械注进20223060068
Affiniti CVx
飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.
【成分】本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。
【功能适用】本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。
【成分】主要由无油真空泵、冷凝器(PN-5000除外)、风机、压力处理系统和输出接头组成。
【功能适用】与呼吸机配套使用,为呼吸机提供压缩空气源。
奔奥电脑中频治疗仪
京械注准20152090014
BA2008-I
北京奔奥新技术有限公司
【成分】由主机和电极、导线、遥控器及连接电缆组成。
【功能适用】A2008-I型具有单路输出,新款奔奥BA2008-I型具有加热功能,新增20个专家处方,是家庭备的“按摩师”,在家可以治完腰部治颈椎;治完颈椎治胳膊……你想治哪都可以,有线控器调节!透热功能(温度三档可调),操作简单.触摸式按键,数码管显示,独立线控,遥控器可以调节剂量大小,超声波美容治疗(选配件)。
【成分】该产品由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器、电池)及附件组成,附件请见附页。
【功能适用】无论是现场抢救,或是急救转运,或是院内转送,EV5都是让你安心的伙伴。
直观易用
一键快速同期:可用于成人、小二、因幼儿(大于等于10kg)
具备语音导航,全程引导,轻松适用
直观、实时监测呼吸状态变化
5.6TFT高清彩屏
通气模式
多达8种通气模式,更有CPR通气支持功能,EV5在急救转运、抢救中提供更完善的通气治疗方案
丰富的监测功能
床
众杰乳腺治疗仪
苏械注准20182090098
ZJ-7000A
徐州众杰电子科技有限公司
【成分】乳腺治疗仪由主机和两个探头(金属铜)组成。
【功能适用】乳腺治疗仪是一款以治疗妇科乳腺炎、乳腺增生疾病为主的产品,按仪器结构分为台式和推车式。治疗仪是由主机和两个治疗探头(金属铜)组成,仪器具有七种电刺激输出治疗方式和红外热辐射功能以及药物离子导入功能。
基本参数:电刺激频率:0~2500Hz;红外辐射强度级别调节范围为:1~18级,18级调节强度依次递增;探头红外光有效光谱波长范围为:0.8~3um;定时范围:0~99min范围内连续可调;治疗
众杰产后康复治疗仪
苏械注准20202090122
ZJ-2000A
徐州众杰电子科技有限公司
【成分】产后康复治疗仪由主机、皮肤电极(可选配)、导联线组成。软件版本号:V1.0。
【功能适用】产后康复治疗仪是一种以妇科治疗为主的产品。孕妇分娩后,母体生理心理发生较大变化。产时体能消耗大,加上妊娠期和分娩期紧张焦虑,容易造成产妇生理功能不协调,进而发生乳汁分泌不足、子宫复旧不良、产后排尿不良等。严重影响产妇的康复和新生儿的抚育。
【成分】由主机、降温帽、降温毯(升温毯)和体温传感器组成。
【功能适用】可主要应用于神经内科、神经外科、ICU、急救科室等进行亚低温治疗。
【成分】产品由主机、交流电源适配器组成。选配件有充电式电池、电池连接盒。
【功能适用】
在医疗机构中使用,该产品利用超声波的热效应和非热效应,减轻肌肉疼痛及关节疼痛。
【成分】产品由US-751主机、电源滤波器、电源线、超声波探头L、超声波探头S及探头放置架组成。
【功能适用】适用范围/预期用途
产品利用超声波的温热作用和非温热的生理学作用,达到减轻肌肉和关节疼痛的目的。在临床机构中使用。
【成分】本产品由主机和计算机组成。
【功能适用】适合采用FT-IR对人体结石进行成分分析。
【成分】本产品由主机(AM-301-4B0, AM-301-5B0)、可拆卸电源线(AM-230V-CH)、悬挂吊带(AM-TBD)、固定夹(AM-IVC)组成。AM-301-4B0 可配
【功能适用】适用于临床加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。
【成分】眼底照相机由主机、光学镜头、电源适配器组成,含软件组件(发布版本:V1.0)。
【功能适用】适用于在无需散瞳的情况下,对被测者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像。
【成分】结构与组成: 该产品由主机、串口连接线、脉搏压力传感器、工作软件组成。与系统工作辅助设备:打印机、电脑配合使用,主机与系统工作辅助设备通过光电进行隔离。属于I 类、BF型、普通设备(不防进液的封闭设备) 。安全性能符合《GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的要求。电源电压:AC220±10%,50±1(Hz),消耗功率:≤50VA。各型号配置见附表。 性能: 1、该产品通过传感器检测桡动脉压力信号,根据生物医学理论模型,计算出26项人体心脑血管系统生理参数:妊高征指数RI、胎儿发育指数FGI、平均压MAP、收缩压SYS、舒张压DIA、脉率PR、动脉压差DP、每分钟输出量CO、每博心博量SV、左心室有效泵力Vpe、心脏指数CI、心博指数SI、心肌耗氧量HOV、心肌血液供耗率HOL、波形系数K、外周血管阻力TR、肺循环阻力PAR、肺动脉楔压PAP、血管顺应性AC、微循环半更新时间ALT、微循环半更新率ALK、微循环滞留时间TM、全血粘度V、有效血容量BV体重指数WI、体表面积Q。医生可参考各项生理参数值对孕妇进行妊高征的监测和预判。 2、放大倍数:增益可调,
【功能适用】1、该产品通过传感器检测桡动脉压力信号,根据生物医学理论模型,计算出26项人体心脑血管系统生理参数:妊高征指数RI、胎儿发育指数FGI、平均压MAP、收缩压SYS、舒张压DIA、脉率PR、动脉压差DP、每分钟输出量CO、每博心博量SV、左心室有效泵力Vpe、心脏指数CI、心博指数SI、心肌耗氧量HOV、心肌血液供耗率HOL、波形系数K、外周血管阻力TR、肺循环阻力PAR、肺动脉楔压PAP、血管顺应
【成分】由主机、超声波探头(M)1.5MHz、绑带、AC适配器、AC适配器电源线、固体胶垫组成。
【功能适用】该产品通过低强度的超声波,作用于人体的骨折部位,起到加速骨折愈合的效果。
三稻造影通液推注仪
滇械注准20192060075
ZY-23-D
昆明三稻医疗设备有限公司
【成分】结构与组成: 该产品由主机、推注器、通讯电缆、手持开关、PC接口和病理管理软件组成。与仪器工作辅助设备:打印机、电脑配合使用,仪器和工作辅助设备通过光电进行隔离。属于I类、具有B型应用部分的普通设备。安全性能符合《GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的要求。电源电压:AC220±10%,50±1(Hz),消耗功率:≤50VA。 性能: 1、该仪器通过微电脑自动远程控制推注压力,推注速度并打印出报告单。 2、该仪器有三种工作模式:诊断,治疗,造影。 3、远程控制距离≥10m(适用于ZY-23-C、ZY-23-D型推注仪) 4、推注压力范围:0~85 kPa。 5、显示精度: 0~50 kPa,误差≤±0.5kPa;55~85 kPa误差±≤1kPa 6、推注速度:(1-30)ml/min范围内连续可调,步长1ml/min
【功能适用】性能:
1、该仪器通过微电脑自动远程控制推注压力,推注速度并打印报告单。
2、该仪器有三种工作模式:诊断、治疗、造影。
3、至大推注控制距离10M4、推注压力范围:0~85KPa。
5、显示精度:0~50 kPa,误差≤±0.5kPa;55~85 kPa误差±≤1kPa。
6、推注速度在1~30ml/min范围内连续可调,调整步长为1ml/min。
适应范围:
帝诺 关节持续被动活动仪 Centura
浙械注准20192190306
Performa、Centura Elbow Module(C.E.M)、Centura、Spectra、Breva、Breva-C、Maestra
浙江帝诺医疗科技有限公司
【成分】Performa、Centura Elbow Module(C.E.M)、Spectra、Breva、Breva-C、Maestra型由主机、支架、运动部件以及控制部件组成。 Centura型由主机、控制部件和关节固定部分以及可选配件(水平位内收/外展支架)组成。
【功能适用】用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
【成分】红外热像仪由远红外摄像头、摄像头移动系统(TMI-C、TMI-P适用)、支架(TMI-M适用)、计算机与系统应用软件(版本号V1.0)、受检者转台(TMI-C适用)、检查舱(TMI-C适用)组成。
【功能适用】环温控制:采图环境温度可恒定控制:22±1℃;
隔绝干扰:隔绝采图过程中干扰:热源、气流等;
保护隐私:采图过程中充分保护受检者个人隐私;
采图质控:可采集有统计意义可对比分析的图像;
医用红外热像仪用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。
芙莱特振动排痰机
鲁械注准20172090708
PTJ-777A
淄博芙莱特医疗设备有限公司
【成分】该产品由主机、7种叩击头组件和移动支架(仅A型有)组成。7种叩击头组件分别为:AP229叩击头、AP210叩击头、AP212叩击头、AP230叩击头、AP129叩击头、AP112叩击头、AP110叩击头。
【功能适用】产品特点
1、结构简单,不需要专业麻醉师操作
2、患者吸气时供气开关自动打开,呼气时自动关闭
3、供气流量大,吸气阻力小,无需电源供电
4、体积小,重量轻
医用镇痛气体为50%的笑气和50%氧气组成的混合气体,毒性*小,不与血红蛋白结合,对心、肺、肝、肾无不良作用的吸入性麻醉镇痛剂。其通过系统兴奋性神经递质的释放和神经冲动的传导及改变离子通道的通透性而产生药理作用。对
华伟排痰机 HW-2001X
苏械注准20182260669
HW-2001TC、HW-2001TX、HW-2001C、HW-2001X、HW-2002C、HW-2002XHW-2002CX
南京华伟医疗设备有限公司
【成分】多频振动排痰机由主机、传动系统和动力输出装置(即动力头)组成。
【功能适用】协助术后、体弱患者增强排出呼吸系统痰液分泌物的能力;改善瘀滞的肺部血液循环状况,预防、减少呼吸系统并发症的发生。
【成分】本产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。
【功能适用】适用于心房或心室的体外临时起搏;也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。
【成分】双水平呼吸治疗仪由主机和电源线组成。
【功能适用】1. 业医用双水平呼吸机。
2. 4.2 英寸以上真彩液晶屏幕.中文菜单。可实时同屏幕监测压力-时间波形、 流速-时间波
形、设置参数、报警内容及监测数据。采用近心端测压技术, 压力监测采样位于面罩端,设定压力及监测数据*为*确。
3. 压力控制通气模式: a) S--自主通气模式 b) T--时间通气模式 c) CPAP--持续正压通气模式 d) S/T--自主/定时双别通气
【成分】诊疗台由诊疗系统和照明系统组成。 诊疗系统包括:主机柜、台面、器械盘、药物喷枪、吸引枪、超静音正压泵、超静音负压泵、主副吸引瓶、污染器械收集罐、超静音处理器、除雾装置和电路控制系统。 照明装置包括:检查灯和机械臂。
【功能适用】诊疗台供医疗单位作耳鼻喉诊治用
病人加温系统
国械注进20172091541
CWS4000
护理精华有限责任公司
【成分】系统由主机、保温毯、过滤器、电源软电线组成。具体型号见附件。
【功能适用】产品适用于低体温症的预防和治疗。
【成分】产品由主机和外接电源线组成。主机包括:眼底相机头部、触控屏幕、电源、颌托、基座。
【功能适用】可用于对眼底进行观察、拍摄图像,获取视网膜图像用于诊断。
【成分】本产品由电子体温计(型号690)、体温探针(口温和肛温)(型号:02892-000和02893-000)、一次性体温探针套(型号:05031-101)和电池组成。
【功能适用】本产品由专业医护人员使用,测量患者的口腔、腋窝或者直肠部位的体温。
【成分】该产品由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括:电源供电板、主控板、按键显示板、LCD显示器、行程检测传感器系统、注射器型号识别系统。推杆压力检测系统。机械传动系统包括:机壳、固定架、齿轮变速系统、丝杆传动系统、注射器推进系统。SP7、SP7s注射泵速度按5ml、10ml、20ml、30ml、50ml不同注射器分为0.1-200ml/h、0.1-400ml/h、0.1-800ml/h、0.1-1200ml/h、0.1-1800ml/h,最小增量均为0.1ml/h。
【功能适用】用于医疗机构配合临床对患者进行注射治疗。
好博关节康复器
苏械注准20172262362
HB-GJ5
苏州好博医疗器械股份有限公司
【成分】由主机(含控制部分)、关节固定机构、支撑机构、调节杆、手持操作器组成,其中HB-GJ2、HB-GJ3、HB-GJ4机型组成中还含有支架。
【功能适用】膝关节活动范围0——130°
数码微电脑控制
类多边形结构复合人体工程
【成分】男性功能检测仪由主机、探头、电极、计算机、显示器、打印机和诊断台组成
【功能适用】适用于男性性功能方面的神经电生理测试,人体血管血液流速的检查。
三维男性性功能康复治疗仪
国械注准20143092258
SW-3501、SW-3502、SW-3503
三维医疗科技江苏股份有限公司
【成分】仪器由主机、输出电极线、负压输出管、储液瓶组成。需配合单独注册的一次性电极和负压筒使用。
【功能适用】在医疗机构中使用,适用于非器质男性性功能障碍的康复和治疗。
【成分】产品由主机、液体袋悬挂架、手柄支架、电源线、脚踏开关、带线手柄、流量调节器、工作头、扭矩扳手、蠕动泵管组成。
【功能适用】◆ 全触摸屏设计——外观豪华,操作人性化
◆ 带可旋转的LED光纤——360°可控
◆ 自动信息反馈系统——自动匹配适合的输出功率
◆ 选择性切割——只切割骨组织不损伤其它组织
◆ 微米级切割——骨损伤小,热损伤小
◆ APC自动保护系统——性能可靠
◆ 自动管路消毒系统——一键清洗消毒
◆ 圆盘形脚控开关——简便快捷
◆ 导管可重
雅睿实时荧光定量
国械注准20173221410
PCR仪MA-6000型
苏州雅睿生物技术股份有限公司
【成分】主要由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件(版本号:V1.0)组成
【功能适用】96*0.2ml反应模块,兼容八联排管和单管
六区独立温度控制,可设置不同的反应条件
标配5色荧光检测通道,支持第六种颜色定制
温度模块热补偿技术,温度和光学无边缘效应,宽温度范围的梯度功能
免维护长寿命的连续光激发光源激发和检测全程等距光纤传导技术
冷态低温CCD单色0.15S的同步快速采集
扩增子序列高分辨熔解曲线功能,相对定量高灵敏度的1.5倍有效区分
【成分】由主机、电极和导线组成。
【功能适用】适用于药物导入治疗。
达佳直流感应电疗机
粤械注准 20172090589
DL-ZII
汕头市医用设备厂有限公司
【成分】主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极(或铅片)和电源线组成。
【功能适用】直流感应电疗机适用于神经衰弱、急性扭伤、肩周炎、关节炎的辅助治。直流输出的电流,可做直流各种疗法和直流电药物离子透入。
全身热疗系统
国械注准20173264620
ET-SPACE-I
深圳市一体医疗科技有限公司
【成分】产品由热疗主机、电气控制系统、治疗计划系统和恒温校准水箱组成。治疗计划系统软件发布版本为V1.1。
【功能适用】在医疗机构中使用,用于晚期恶性肿瘤病人的治疗,缓解晚期癌症病人的疼痛。
肿瘤的可怕在于肿瘤的转移,100%的肿瘤会发生转移。ET-SPACETM全身热疗系统,运用热效应来杀死和控制癌细胞转移,从“治本”角度治疗肿瘤并解决肿瘤转移问题,大量临床验证和临床治疗,取得了确切疗效,因此全身热疗被称为治疗肿瘤的第5代方法。
韩国冲击波治疗仪
国械注进20232090156
Zeus Wave
(株)伟博医疗器械公司
【成分】产品由主机、Pneumatic 手柄、治疗头组成。
【功能适用】注册证编号:国械注进20232090156
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、Pneumatic 手柄、治疗头组成。
适用范围/预期用途
在医疗机构中用于缓解骨骼附近软组织慢性疼痛。
型号规格
Zeus Wave(Pneumatic-Type)
Zeus Wave 是由体外冲击波和高强度激光治疗并行,为缓解疼痛和组织再生组织的非手术百浸性医学而验证的治
优德站立康复训练器
豫械注准20192190209
YD-ZL2 Plus
河南优德医疗设备股份有限公司
【成分】站立康复训练器由床体、可调脚踏板、液晶触摸屏、辅助升降台、固定绑带、脚踏开关、紧急开关、活动脚轮组成
【功能适用】微电脑操作控制系统;
数码设置训练时间、站立角度;踝关节屈伸可调、内外翻角度可调;训练结束后,自动恢复原位;电子角度检测,数据显示方便。
配有可拆卸手托及写字板。
采用皮床垫,表面舒服、耐用。
可承载重量:150Kg。
紧急释放功能,设置自动、手工两种操作方式。
【成分】产品由主机、治疗头和支撑件组成。其中,主机由台车、主控板及嵌入式软件、电源组成。
【功能适用】该产品适用于软组织消炎、镇痛,促进伤口愈合,辅助治疗乳腺炎、乳腺增生、前列腺炎、前列腺增生。
【成分】产品由主机、医用导联线、电极片、软件(版本号V1.0)组成。
【功能适用】简洁易用——集成式硬件结构
集成式硬件结构,仅由可移动一体化台车主机和电极(医用导联线、电极片)组成,可对全身肌肉进行专业的表面肌电采集分析,并根据需要进行肌电生物反馈电刺激治疗
表面肌电分析反馈仪 UMI-SE-Ⅰ产品优势
肌电触发生物反馈电刺激治疗
内置多种趣味化游戏,通过测试肌电值,设置触发阈值,使患者主动参与游戏,实现主被动训练
安保简易呼吸机
闽械注准20172080119
SPUR2
安保(厦门)塑胶工业有限公司
【成分】该产品由病人阀、球囊、进气阀、储气袋/储气管和选配件(呼气限压阀、一次性使用压力计、氧气管、防溅盖、面罩),产品为非无菌。SPUR2型号球囊材质为乙烯-丁烯共聚物,OVAL、MARK4型号球囊材质为硅橡胶,面罩材质为聚氯乙烯或硅橡胶,氧气管材质为聚氯乙烯或硅橡胶。
【功能适用】结构及组成/主要组成成分该产品由病人阀、球囊、进气阀、储气袋/储气管和选配件(呼气限压阀、一次性使用压力计、氧气管、防溅盖、面罩),产品为非无菌。SPUR2型号球囊材质为乙烯-丁烯共聚物,OVAL、MARK4型号球囊材质为硅橡胶,面罩材质为聚氯乙烯或硅橡胶,氧气管材质为聚氯乙烯或硅橡胶。
适用范围/预期用途用于对不能自主呼吸者作人工通气。
雷杜半自动生化分析仪RT-9200(雷杜)
粤械注准20192220953
RT-1904C、RT-9000、RT-9100、RT-9200、RT-9300、RT-9500、RT-9600、RT-9800、RT-9900
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【成分】主要由光学系统、管路系统、计算机控制系统和软件组成。
【功能适用】供临床检测人体血液和其它体液的各种常规生化指标测定。
【成分】产品由筛查仪主机、探头、打印机、一次性耳塞、可更换探头管和其他附件组成。
【功能适用】适用于婴儿、儿童和成人的耳声发射筛查。
【成分】许经理17317594573呼气分析仪由主机、呼吸手柄、一次性使用过滤嘴(选配)、一氧化氮检测器(选配)、一氧化碳检测器(选配)、充电电缆和充电适配器(选配)组成。主机由主板、检测
【功能适用】适用于检测呼出气中一氧化氮和一氧化碳的浓度。
麦朗消融电极(麦朗)
鄂械注准20162012293
ML-DH1、 ML-DH1F、 ML-DH1W、 ML-DH1L
武汉麦朗医疗科技有限公司
【成分】产品分为单极电极和双极电极两大类,根据具体型号不同单极电极主要由以下全部或部分结构组成:电极头、电极柄、绝缘材料、手柄、开关、功能管、吸引管接头、吸引管、推键、电极保护套、电缆线及
【功能适用】许经理17317594573消融电级一般被称为(电叨笔、外科术中止血装置、一次性外科手术止血材料),是高频手术设备附件,常与高频手术设备或吸引器配套使用,适用于外科手术中对组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等作用。
消融电级手术解剖器|甲状腺消融电级|高频手术电级|麦朗消融电级厂家。消融电级通常是由金属电级、绝缘层、叨头、手柄(带指掀开关或不带指掀开关)、电缆线及输水结构(滴水型)、吸引
【成分】彩色超声诊断系统由主机、显示器、探头(相控阵探头 1-4MHz、R=20.3mm;凸阵探头 2-5MHZ、R=50mm,4-9MHz、R=11mm,2-6MHz、R=55mm,3-
【功能适用】许经理17317594573配合不同探头,可用于腹部,小器官(甲状腺、乳腺、睾丸),心脏,腔内(经阴道、经直肠),外周血管的超声探查。
【成分】产品由机身验光盘(包含:球镜片、柱镜片、棱镜片、交叉柱镜片、马氏杆片、黑片、针孔片、滤光片(红、绿)、调节手轮组成。
【功能适用】许经理17317594573产品适用于医疗机构眼科测量患者的球精度、柱镜度、棱镜度、轴位和瞳距。
【成分】产品由主机、电源适配器(FSP065-DGBM1)、电线组件(395+705)、心电导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(NC-143E)、镍氢电
【功能适用】许经理17317594573 该产品适用于对所有年龄段人体心电信号的测量、采集、显示和记录,供临床诊断。如使用产品具备的心电图自动解析功能,可提供心电图形态和节律评估建议,由经过培训的执业医师审阅后,用于对3岁以上小儿和成人心脏疾病的诊断,但不可作为诊断的**依据。
【成分】13C呼气分析仪由主机、电源线、软件(版本V1)、电脑(选配)以及打印机(选配)组成。其中主机主要由光源部分、信号采集部分、控制/分析部分、显示部分、通讯部分和电源部分构成。
【功能适用】许经理17317594573与胃幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用,适用于医疗机构通过13C呼气试验体外检测胃幽门螺杆菌。
【成分】
短波治疗仪由主机、高频电缆、电源线、柔软电极和玻璃电极组成。
【功能适用】在医疗机构中使用,用于对患者进行关节和肌肉的风湿病变及循环障碍的辅助治疗。
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