• 【品名】美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  国食药监械(准)字2012第3400918号(变更批件)
• 【功能适用】
  用于定性检测尿液中的美沙酮代谢物EDDP。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
• 【规格】
  条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格 反应时间
  1L06S3 美沙酮代谢物EDDP检测条 尿液 1人份/袋，100人份/盒 5min
  1L06C3 美沙酮代谢物EDDP检测卡 尿液 1人份/袋，40人份/盒 5min
  【预期用途】
  
  用于定性检测尿液中的美沙酮代谢物EDDP。适用于禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫等快速筛查。
  
  【产品概述】
  
  美沙酮代谢物（EDDP）即为美沙 酮在肝脏内经生物转化，通过去甲基化形成无药理活性的吡咯烷（pyrrolidine）衍生物，其化学名为2-亚乙基-1,5-二甲基-3,3-二苯基吡 咯烷（EDDP）。代谢物经尿液排出，所以尿液中检测美 沙 酮代谢物(EDDP)可作为判定吸食美沙酮的佐证，并可认定滥用药物的种类。
  
  【检验原理】
  
  采用胶体金免疫层析技术，在硝酸纤维素膜 上检测区(T线)和质控区(C线)处分别包被EDDP-BSA结合物和羊抗鼠IgG多抗，在结合垫上含有EDDP抗体金标记物，应用竞争抑制法原理，定性 检测尿液中的美沙酮代谢物EDDP。检测时，如果尿样中美沙酮代谢物EDDP浓度低于100ng/ml，EDDP抗体金标记物不能全部与之结合，未结合的 金标记物在层析过程中与固定在硝酸纤维素膜上的EDDP-BSA结合物结合，从而在检测线(T线)处出现一条紫红色条带；如果尿样中美沙酮代谢物EDDP 浓度高于100ng/ml，EDDP抗体金标记物全部被结合，因此在检测线(T线)处不会出现紫红色条带。无论美沙酮代谢物EDDP是否存在于尿样中，一 条紫红色条带都会出现在质控区(C线)处，紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否符合正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。