• 【品名】美国Mederi食道微量射频治疗仪Stretta
• 【文号】国械注进20163252080
• 【成分】
  食道电极由针状电极、导管、冲洗管、球囊、手柄、导丝、连接电缆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期21个月。产品材质及性能参数详见附件注册产品标准。
• 【功能适用】
  产品与本公司的微量射频治疗仪(MDRF1)配合使用，用于胃食管反流病(GERD)的治疗。产品适用于服用抗反流药物(包括质子泵抑制剂)后有效但不能完全控制症状，或对抗反流药物无法耐受的患者。
• 【规格】8800
• 【特点】
• 【厂家】
  Mederi Therapeutics Inc.
• 【详情】
  Stretta微量射频治疗仪简介：
  
  Stretta 射频治疗仪是一种针对胃食管反流病的内镜下微创治疗的设备，在胃镜的引导下，将一根射频治疗导管插入食管，应用射频治疗仪电*刺入食管下括约肌和贲门肌层，多层面多点对胃食管结合部位进行射频热疗，通过热能引起组织破坏、再生，诱导胶原组织收缩、重构，并阻断神经通路，从而增加食管下括约肌厚度和压力，减少一过性下食管括约肌松弛，以达到改善反流症状的目的。
  
  Stretta微量射频治疗的临床应用：
  
  Stretta 射频技术在治疗GERD 方面的作用逐渐得到重视。目前已有41 篇临床研究对其进行了报道，接受该方法治疗的患者达到1.8 万余例。研究表明患者症状得到明显改善，疗效可维持4-10年，并发症较少。
  
  Stretta射频治疗相关的临床数据表明：有93% 的患者对症状改善满意;86%的患者可以停用GERD治疗药物4 年;64% 的患者可以停用 GERD 治疗药物10年;对折叠术或抗反流术后复发患者亦有效;改善了GERD症状评分和生活质量;降低了食管酸暴露时间;内镜下食管炎表现得到改善;食管外症状如咳嗽、哮喘、咽喉炎等症状得以缓解;与其它手术或微创治疗方式相比风险更小。
  
  射频治疗的优势：
  
  ◆ 直接针对反流病因(LES松弛) 进行治疗;
  
  ◆ 对于需长期服用PPI的GERD患者，术后80%患者可以停用PPI;
  
  ◆ 对大部分难治性GERD仍然有效(食管裂孔疝>2cm等的患者除外);
  
  ◆ 操作方便，与无痛胃镜操作相当;
  
  ◆ 安*，无出血、穿孔、吞咽困难等并发症;
  
  ◆ 创伤小，针状电极*准点状局部治疗;
  
  ◆ 治疗时间短，全部手术用时只需30-40分钟。
  
  采用美国Mederi公司Stretta射频治疗系统治疗GERD的国际临床研究
  
  对难治GRED进行射频治疗后的10年长期疗效观察
  
  Surgical Endoscopy.2014
  
  方法：前瞻性地对217例药物难治性的GERD患者进行射频治疗，在10年后70%以上患者胃食管反流相关症状评分正常。
  
  结论：通过对单组217例GERD患者进行射频治疗，不论短期疗效还是长达10年的长期疗效，GERD相关健康生活质量评分、满意度、PPl用量都明显改善。
  
  射频治疗GERD的8年随访结果
  
  Gastroen