• 【品名】游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基(FβhCG)定量测定试剂盒(化学发光
• 【文号】
  国食药监械(准)字2008第2400114号
• 【功能适用】
  该产品用于人血清或血浆中游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基(fβ-hCG)含量的定量测定。
• 【规格】48人份/盒;96人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格
  2C08L1 fβ-HCG-CLIA 血清、血浆 48人份/盒
  2C08B1 fβ-HCG-CLIA 血清、血浆 96人份/盒
  【预期用途】
  
  用于定量测定人血清或血浆中游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基（fβ-hCG）的含量。
  
  【产品概述】
  
  人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，hCG）是由胎盘滋养层细胞所分泌的一类糖蛋白类激素，在正常妊娠妇女血中可以测出hCG。hCG有α、β两个亚基，α-亚基为垂体前叶激素所共有；β-亚基为特异性链，于受孕后的6～8天产生，50～80天达到高峰，其后平稳下降，于妊娠后期维持于一定的浓度。游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基（Free β-subunit of Human Chorionic Gonadotropin，fβ-hCG）于妊娠早期及中期均处于高水平。
  
  fβ-hCG主要用于唐氏综合症（Down’s Syndrome）的中、早期诊断。妊娠中期唐氏综合征孕妇血清fβ-hCG显著高于正常人，其原因与胎盘分泌功能增强有关。因此fβ-hCG检测有助于该病诊断。
  
  【检验原理】
  
  本试剂盒采用双抗体夹心法原理。用鼠抗β-hCG单抗包被，鼠抗β-hCG单抗标碱性磷酸酶（ALP）。样品及抗β-hCG (单抗)-碱性磷酸酶（ALP）标记物加到有固相抗β-hCG（单抗）的白色不透明条板微孔中，反应足够时间后，fβ-hCG分子与固相抗体及抗β-hCG-ALP标记物特异性结合，洗掉游离成份。加入发光底物液，ALP催化底物脱磷酸基，并发出463nm的可见光。于第10~20分钟测定各样品孔发光值RLU。样品RLU与fβ-hCG浓度呈正相相关。样品的fβ-hCG浓度依据由校准品β-hCG浓度和对应的RLU建立的三次样条插值（Cubic Spline）或其他适当的数学模型进行定量。