• 【品名】乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)
• 【文号】
  国食药监械(准)字2009第3400254号
• 【功能适用】
  定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中的HBeAg
• 【规格】96人份/盒，48人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格
  2H03L1 HBeAg-CLIA 血清、血浆 48人份/盒
  2H03B1 HBeAg-CLIA 血清、血浆 96人份/盒
  【预期用途】
  
  用于定量检测人血清或肝素抗凝血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
  
  【产品概述】
  
  乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)是一种可溶性球蛋白，分子量为13888。HBeAg多存在于HBsAg阳性的血清中，是乙型肝炎具有传染性的标志。因此，通过HBeAg检测，可以对HBsAg携带者传染性强弱进行判断；监测病人血清或血浆中HBeAg水平，可初步预测乙型肝炎治疗效果。
  
  【检验原理】
  
  本试剂盒采用双抗体夹心法。样品及抗HBe(单抗)-碱性磷酸酶加到固相有抗HBe的白色不透明条板微孔中。反应足够时间后，HBeAg分子与固相抗体及抗HBe-碱性磷酸酶分别特异性结合，洗掉游离成分。加入发光底物工作液，ALP催化底物脱磷酸基，并发出463nm的可见光。于第15分钟测定各样品孔的发光值RLU。样品的RLU与其中的HBeAg浓度呈正相相关。根据Cut-off值等于阴性对照RLU×3.3，样品RLU≥阴性对照RLU×3.3，判为阳性；样品RLU＜阴性对照RLU×3.3，判为阴性。