• 【品名】癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
• 【文号】
  国食药监械(准)字2014第3400589号
• 【功能适用】
  该产品用于定量检测人血清或肝素抗凝血浆样本中的癌胚抗原。
• 【规格】
  48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒。
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格
  2C02L1 CEA-CLIA 血清、血浆 48人份/盒
  2C02B1 CEA-CLIA 血清、血浆 96人份/盒
  【预期用途】
  
  用于人血清或肝素抗凝血浆样品中癌胚抗原(CEA)的定量测定。适用于对结肠癌、肺癌、胃癌等的辅助临床诊断，亦可作为临床监测参考指标。
  
  【产品概述】
  
  癌 胚抗原(CEA)是胚胎性肿瘤标志抗原，属糖蛋白，分子量150~200KD，含糖50%以上。CEA正常存在于胎儿消化道上皮，胰脏和肝脏。成人消化道 也可产生少量CEA。正常CEA分泌入胃肠道，而失去极性的癌细胞分泌CEA则进入血液和淋巴，使血液中CEA含量增高。血清中CEA浓度改变与结肠癌 Duke分期密切相关。升高主要见于中晚期癌肿，整个胃肠道恶性肿瘤均可增高。此外，CEA升高也见于肺癌，乳腺癌，卵巢癌，骨肉瘤，甲状腺髓样癌，肝 癌，胰腺癌，膀胱癌，霍奇金病等。其他一些非肿瘤性疾病如肠道炎症，肾功能不全，结肠息肉，肝硬化，慢性肝炎，闭锁性黄疸等患者血清中CEA也可能升高。 另外，大量吸烟和妊娠也会增高。
  
  【检验原理】
  
  采 用双抗体一步夹心化学发光免疫法。样品及抗CEA(单抗)-碱性磷酸酶标记物加到固相有抗CEA(单抗)抗体的白色不透明条板微孔中。反应足够时 间，CEA分子与固相抗体及抗CEA(单抗)-碱性磷酸酶标记物特异性结合，洗掉游离成分。加入发光底物液，ALP催化底物脱磷酸基,并发出463nm可见光。于第10~20分钟测定各加样品孔发光值RLU。样品RLU与其中的CEA浓度呈正相相关。样品CEA浓度依据由校准品CEA浓度和对应的RLU建立的Cubic SpLine方程进行定量。