• 【品名】低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)检测试剂盒(选择性抑制法)
• 【文号】
  粤食药监械(准)字2012第2400507号
• 【功能适用】
  适用于人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。
• 【规格】
  60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
• 【厂家】深圳市雷诺华科技实业有限公司
• 【详情】
  1.临床意义
  低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是冠心病的主要危险因素，美国全民胆固醇教育计划成人专家组认为降低LDL-C为首要治疗目标。
  LDL-C也被认为是动脉粥样硬化因子，动脉粥样硬化(AS)斑块中沉淀的脂质主要是低密度脂蛋白(LDL)，在各类脂质中，LDL-C被认为是主要的致病因素。因此，在冠心病和动脉粥样硬化诊断中，测定LDL-C有重要的临床意义。
  
  2.检测原理
  在表面活性剂作用下，HDL、VLDL、乳糜微粒在第*反应中与胆固醇酯酶(CHER)和胆固醇氧化酶(CHOD)反应而被清除，在第二反应中CHER、CHOD与LDL-C反应显色，色泽深浅与LDL-C量呈正比。
  
  3.产品特点
  直接上机使用，适用于各种自动生化分析仪。
  液体双试剂，消除样品空白及其他非特异性干扰。
  2℃～8℃避光保存，有效期达18个月，开瓶后有效期可达30天。
  
  4.产品性能指标
  1)精密度：
  批内精密度：
  质控 均值 SD CV%
  水平1 1.71 0.02 1.13
  水平2 3.61 0.05 1.38
  批间精密度：
  批号 均值 总均值 CV%
  Lot 1 3.67 3.63 2.48
  Lot 2 3.58 3.63 2.48
  Lot 3 3.64 3.63 2.48
  2)方法学比较：雷诺华试剂与某知名品牌同类方法学试剂有良好的相关性，n=200，R2=0.9914。
  3)线性范围：0.1-10.34mmol/L(4-400mg/dl)，相关系数r2≥0.993。
  4)灵敏度：试剂检测下限≦0.1mmol/L。
  5)抗干扰性：胆红素≦40mg/dl，甘油三酯≦1000mg/dl，抗坏血酸≦30mg/dl时对测定结果无影响。
  
  5.包装规格
  产品名称 方法学 常用规格 产品代码
  低密度脂蛋白胆固醇 选择性抑制法 R1：60mlx2 L-200801
  (LDL-C) 检测试剂盒 R2：20mlx2