• 【品名】二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  国食药监械(准)字2011第3400652号
• 【功能适用】
  该产品用于定性检测尿液中的二亚甲基双氧安非他明。
• 【规格】
  条型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
• 【厂家】北京库尔科技有限公司
• 【详情】
  产品名称：二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
  适用范围：二亚甲基双氧安非他明又名“摇头丸”；适用于二亚甲基双氧安非他明药物滥用的初筛。
  生产许可证号：京药监械生产许 20060061号
  产品注册证号：国食药监械（准）字2011第3400652号
  产品标准编号：YZB/国 1119-2011
  
  
  
  
  【检验方法】
  在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将本品和尿样标本恢复至室温。
  1.从原包装铝箔袋中取出产品,注意:在打开铝箔袋前应先恢复至室温)在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30℃，并且在高度潮湿的环境中应尽快地使用。
  2. 依据型号进行操作。
  2.1条：将试纸条白色一端浸入样本液中（液面不得超过标记线），保持10秒钟；
  2.2卡：将试剂盒置于干净平坦的台面上，直接将样本液滴至加样孔，约70～90μl。
  3.将试纸条/卡平放，等待红色条带的出现，测试结果应在3-8分钟内读取，10分钟后判断结果无效。
  
  【检验结果的解释】
  阳性（+）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在测试区（T）内无红色条带出现。
  阳性结果表明：二亚甲基双氧安非他明浓度不低于500ng/ml。
  阴性（-）：两条红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区内（C）。
  阴性结果表明：二亚甲基双氧安非他明浓度在500ng/ml以下。
  无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
  注意：测试区（T）内的红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。