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北京库尔科技有限公司
胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400600号
1人份/袋 条型/卡型
北京库尔科技有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
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胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400600号(变更批件)
1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型
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【功能适用】用于定性检测人血清、血浆或全血中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
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人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400601号(变更批件)
1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型
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【功能适用】辅助临床诊断人体是否受到HIV病毒感染,可用于医院,海关及无偿献血员现场快速体检等。
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人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400601号
1人份/袋 条型/卡型
北京库尔科技有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测血清、血浆或全血样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体。
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号
1人份/袋 条型/卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号(变更批件)
1人份/袋 25人份/袋 条型/卡型
北京库尔科技有限公司
【功能适用】辅助临床诊断人体是否受到丙型肝炎病毒感染,可用于无偿献血者的现场筛查。
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吗啡检测试剂盒(胶体金法)
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400602号
1人份/袋,条型/卡型/笔型
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【功能适用】该产品用于定性检测尿液中的吗啡含量。
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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400603号
1人份/袋,条型/卡型/笔型
北京库尔科技有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。
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尿微量白蛋白半定量检测试剂盒(胶体金法)
尿微量白蛋白半定量检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400177号
1人份/袋 条型/卡型
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【功能适用】本品为半定量检测人尿液样本中出现的尿微量白蛋白(MAU)的含量。
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幽门螺旋杆菌检测试剂盒(胶体金法)
幽门螺旋杆菌检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400178号
1人份/袋
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【功能适用】本试剂盒为定性检测试剂盒,适用于粪便中幽门螺旋杆菌的检测。
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便隐血检测试剂盒(胶体金法)
便隐血检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400179号
1人份/袋 条型/卡型
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【功能适用】本品用于定性检测人粪便样本中血红蛋白的含量。
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转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400180号
1人份/袋 条型/卡型
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【功能适用】用于定性检测人粪便中转铁蛋白的含量。
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C反应蛋白半定量检测试剂盒(胶体金法)
C反应蛋白半定量检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400737号
1人份/袋 条型/卡型
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【功能适用】本产品用于半定量检测人血清、血浆、全血样本中C反应蛋白。
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肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400738号
1人份/袋 卡型
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【功能适用】本品用于定性检测人全血/血清/血浆中人心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白。
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二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400652号
条型/卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测尿液中的二亚甲基双氧安非他明。
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氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400653号
条型/卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测尿液样本中的氯胺酮。
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吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/二亚甲基双氧安非他明联
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/二亚甲基双氧安非他明联
国食药监械(准)字2011第3400654号
卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/二亚甲基双氧安非他明。
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四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400655号
条型/卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测尿液中的四氢大麻酚酸。
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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试
国食药监械(准)字2012第3400559号
1人份/袋 卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb),乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb),乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。
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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400560号
1人份/袋 条型/卡型
北京库尔科技有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400560号(变更批件)
1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型
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【功能适用】本试剂盒用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),用于临床辅助诊断。
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沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400561号
1人份/袋 条型/卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。
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沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400561号(变更批件)
1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型
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【功能适用】本试剂盒用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原,临床辅助诊断沙眼衣原体的感染。
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400562号
1人份/袋 条型/卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中是否含有梅毒螺旋体(TP)抗体。
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400562号(变更批件)
1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型
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【功能适用】适用于性病、高危人群、无偿献血员现场的初筛。
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400563号
1人份/袋 条型/卡型/
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【功能适用】该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙肝表面抗体(HBsAb)。
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400563号(变更批件)
1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型
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【功能适用】
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黄体生成素检测试纸(胶体金法)
黄体生成素检测试纸(胶体金法)
京药监械(准)字2009第2400265号
1人份/袋 条型、卡型、笔型
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【功能适用】
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人绒毛膜促性腺素检测试纸(胶体金法)
人绒毛膜促性腺素检测试纸(胶体金法)
京药监械(准)字2009第2400264号
1人份/袋 条型、卡型、笔型
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【功能适用】
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吗啡检测试剂盒(胶体金法)
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400864号
1人份/袋,条型/卡型/笔型
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【功能适用】用于定性检测尿液中的吗啡含量。
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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400865号
1人份/袋,条型/卡型/笔型
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【功能适用】用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。
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人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)
京药监械(准)字2013第2400287号

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【功能适用】对育龄妇女早期妊娠的体外检测及辅助诊断。
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黄体生成素检测试纸(胶体金法)
黄体生成素检测试纸(胶体金法)
京药监械(准)字2013第2400288号

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【功能适用】对妇女排卵期的体外检测及预测诊断。
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吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401643号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮。
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可卡因检测试剂盒(胶体金法)
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401644号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 条型/卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的苯甲酰爱康宁。
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美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401645号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型/卡型
北京库尔科技有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的美沙酮。
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苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法)
苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401646号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型/卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的苯二氮卓类药物。
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吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401647号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型
北京库尔科技有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的吗啡/甲基安非他明。
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吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)
吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401648号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测人唾液中的吗啡/甲基安非他明。
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安非他明检测试剂盒(胶体金法)
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401650号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型/卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的安非他明。
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羟二氢可待因酮检测试剂盒(胶体金法)
羟二氢可待因酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3402080号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 条型/卡型
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【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的羟二氢可待因酮。
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苯环己哌啶检测试剂盒(胶体金法)
苯环己哌啶检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3402081号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 条型/卡型
北京库尔科技有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测人尿液中的苯环己哌啶。
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吗啡检测试剂盒(胶体金法)
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400864号(补)
1人份/袋,条型/卡型/笔型
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【功能适用】用于定性检测尿液中的吗啡含量。
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铁蛋白(FER)半定量检测试纸(胶体金免疫层析法)
铁蛋白(FER)半定量检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2400657号
条型/卡型1人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】本试纸用于半定量检测人血清、血浆、全血样本中铁蛋白(FER)的含量。
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卵泡刺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
卵泡刺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2400659号
条型/卡型/笔型 1人份/盒,20人份/盒, 25人份/盒,50人份/盒, 100人份/盒
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【功能适用】定性检测人尿液中的FSH水平,可用于女性更年期的辅助诊断。
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心肌肌钙蛋白I检测试纸(胶体金免疫层析法)
心肌肌钙蛋白I检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2400658号
条型/卡型1人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【功能适用】本品用于体外定性检测人血清/血浆/全血中的心肌肌钙蛋白I水平。
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