• 【品名】睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光法)
• 【文号】
  闽食药监械(准)字2010第2400102号
• 【功能适用】
  定量测定人血清或血浆中睾酮(Testosterone,T)的含量。
• 【规格】48人份/盒、96人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格
  2E02L1 T-CLIA 血清、血浆 48人份/盒
  2E02B1 T-CLIA 血清、血浆 96人份/盒
  【预期用途】
  
  定量测定人血清或血浆中睾酮(Testosterone,T)的含量。
  
  【产品概述】
  
  睾酮(Testosterone,T)是由19个碳组成的类固醇，在17位上含有羟基。分子式为C19H28O2，分子量为288.4D。在循环系统中，大约97%～99%的睾酮结合在血浆蛋白上。其中，血液中的睾酮有60%与性激素结合球蛋白结合(SHBG)，38%与白蛋白结合，2%呈游离状态。血液中结合型睾酮不具有生物活性，只有游离睾酮能进入耙细胞发挥其生理效应。睾酮的代谢主要在肝脏，代谢产物为17-酮类固醇，最后以尿的形式排泄，少量经粪便排出。
  
  睾酮对于胚胎期的发育，男性第二性征的形成以及骨髓的造血功能等发挥着重要的生理作用。非青春期睾酮分泌的昼夜节律不甚明显，清晨比傍晚高约20%。但进入青春期的男性，下丘脑促性腺激素释放的激素(GnRH)出现约2h一次的脉冲式分泌，特别在夜间尤著，促使LH及FSH释放增多，出现青春期特有的性和体格发育完全，第二性征的形成。睾酮能维持生精作用，刺激生殖器官的生长发育，促进男性第二性征的出现并维持其正常状态，对性行为起促进作用，促进蛋白质合成，诱导下丘脑的性分化，呈现持续性分泌促性腺激素释放激素。
  
  测定血清中的睾酮，在临床上用来诊断和区分内分泌失调或性器官发育障碍，包括：男性功能低下、睾丸衰竭、不育、垂体机能减退、高泌乳素血症；女性多卵巢综合症、肾上腺(皮质)增生、多毛症、停经、肥胖、男性化。
  
  【检验原理】
  
  采用竞争一步化学发光免疫法。样品、T-磷酸酶(T-ALP)标记物加到包被有羊抗睾酮多克隆抗体的白色微孔条板微孔中。反应足够时间后，血清中睾酮及T-磷酸酶与固相抗体竞争性结合，洗掉游离成分。加入发光底物液，ALP催化底物脱磷酸基，并发出463nm的可见光。于第10~20分钟测定各加样品孔的发光值RLU。样品的RLU与其对应的睾酮浓度呈负相相关。样品中的睾酮浓度依据由校准品睾酮浓度和对应的RLU建立的四参数或其他适当的数学模型进行定量。