• 【品名】高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)检测试剂盒(直接检测法)
• 【文号】
  粤食药监械(准)字2012第2400508号
• 【功能适用】
  适用于人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。
• 【规格】
  60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
• 【厂家】深圳市雷诺华科技实业有限公司
• 【详情】
  1.临床意义
  高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定作为脂类代谢的检测指标被广泛应用于心脑血管疾病的流行病学研究及相关的临床诊治。美国胆固醇教育计划认为成人HDL-C低于1mmol/L是冠心病的主要危险因数，高于1.6mmol/L被认为是冠心病“负”危险因数。因此，HDL-C是一项极具重要临床意义的检测指标。
  
  2.检测原理
  在表面活性剂作用下，LDL、VLDL、乳糜颗粒与胆固醇酯酶(CHER)和胆固醇氧化酶(CHOD)反应延迟，仅HDL-C被选择性测定。基于此原理，在第*反应中除HDL外使LDL、VLDL、乳糜微粒被遮蔽，在第二反应中用CHER、CHOD无须分步直接测定HDL-C。
  
  3.产品特点
  直接上机使用，适用于各种自动生化分析仪。
  液体双试剂，消除样品空白及其他非特异性干扰。
  2℃～8℃避光保存，有效期达18个月，开瓶后有效期可达30天。
  
  4.产品性能指标
  1)精密度：
  批内精密度：
  质控 均值 SD CV%
  水平1 1.08 0.02 1.85
  水平2 1.60 0.02 1.25
  批间精密度：
  批号 均值 总均值 CV%
  Lot 1 1.61 1.64 3.66
  Lot 2 1.64 1.64 3.66
  Lot 3 1.67 1.64 3.66
  5.包装规格
  产品名称 方法学 常用规格 产品代码
  高密度脂蛋白胆固醇 直接测定法 R1：60mlx2 L-200201
  (HDL-C)检测试剂盒 R2：20mlx2
  
  2)方法学比较：雷诺华试剂与某知名品牌同类方法学试剂有良好的相关性，n=200，R2=0.9931。
  3)线性范围：0.1-2.59mmol/L，相关系数r2≥0.995。
  4)灵敏度：试剂检测下限≦0.1mmol/L。
  5)抗干扰性：胆红素≦40mg/dl，甘油三酯≦1000mg/dl，抗坏血酸≦30mg/dl时对测定结果无影响。
  
  5.包装规格