• 【品名】总β亚基人绒毛膜促性腺激素(总β-HCG)定量测定试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  闽食药监械(准)字2011第2400073号
• 【功能适用】
  本试剂与金标智能测试仪配套使用,定量检测孕妇 血清（血浆）中的总 β 亚基人绒毛膜促性腺激素（总β -HCG）。
• 【规格】25人份/盒、50人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格 反应时间
  1D04E1 总β-HCG定量检测卡 血清 1人份/袋，25人份/盒或50人份/盒 10min
  【产品概述】
  
  本试剂与金标智能测试仪配套使用,定量检测孕妇 血清（血浆）中的总 β 亚基人绒毛膜促性腺激素（总β -HCG）。检测结果与唐氏综合征和胎儿神经管缺陷产 前筛查软件配合使用，用于唐氏综合征和胎儿神经管畸 形的初筛。另外，检测结果对于早孕、流产是否完 全、异位妊娠，先兆流产、保胎是否成功的判断也有一 定的辅助作用。
  
  【检验原理】
  
  试剂盒采用胶体金免疫层析技术，利用双抗体夹心 法原理，定量测定血清（血浆）中总 β -HCG。用胶体金 标记鼠抗 β -HCG 单克隆抗体制备结合垫，用鼠抗 β -HCG 单克隆抗体和羊抗鼠 IgG 抗体分别包被检测线和质控线。 检测阳性样本时，样本中 β -HCG 与结合垫中胶体金标 记的鼠抗 β -HCG 单克隆抗体结合形成抗原抗体复合物， 复合物移动至检测线时，与鼠抗 β -HCG 单克隆抗体结 合形成双抗体夹心物，在检测线凝集并显示红色，检测 阴性样本时，检测线不显色。