• 【品名】甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  闽食药监械(准)字2011第2400074号
• 【功能适用】
  本试剂与金标智能测试仪配套使用，定量测定人血 清（血浆）中的甲胎蛋白，检测结果与唐氏综合征和神 经管缺陷产前筛查软件配合使用，用于唐氏综合征和胎 儿神经管畸形的初筛。
• 【规格】25人份/盒、50人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格 反应时间
  1C01E1 AFP定量检测卡 血清 1人份/袋，25人份/盒或50人份/盒 10min
  【产品概述】
  
  本试剂与金标智能测试仪配套使用，定量测定人血 清（血浆）中的甲胎蛋白，检测结果与唐氏综合征和神 经管缺陷产前筛查软件配合使用，用于唐氏综合征和胎 儿神经管畸形的初筛。
  
  【检验原理】
  
  试剂盒采用胶体金免疫层析技术，利用双抗体夹心 法原理，定量测定血清（血浆）中 AFP。用胶体金标记 鼠抗 AFP 单克隆抗体制备结合垫，用鼠抗 AFP 单克隆抗 体和羊抗鼠 IgG 抗体分别包被检测线和质控线。检测阳 性样本时，样本中 AFP 与结合垫中胶体金标记的鼠抗 AFP 单克隆抗体结合形成抗原抗体复合物，复合物移动至检 测线时，与鼠抗 AFP 单克隆抗体结合形成双抗体夹心物， 在检测线凝集并显示红色，检测阴性样本时，检测线不 显色。