• 【品名】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试
• 【文号】
  国食药监械(准)字2012第3400559号
• 【功能适用】
  该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)，乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。
• 【规格】1人份/袋 卡型
• 【厂家】北京库尔科技有限公司
• 【详情】
  产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）
  适用范围：乙肝感染检测。
  注册证号：国食药监械（准）字2012第3400559号
  产品标准：YZB/国 1386-2012
  生产许可证号：京药监械生产许20060061号
  
  
  
  
  
  【检验方法】
  在进行检测前必须先仔细阅读使用说明书。
  1．待测样本、检测试剂及其他检测用材料等放置至室温后，沿铝箔袋切口部位撕开，取出检测卡，尽快使用，切勿长时间放置。
  2．将检测卡置于干净平坦的台面上，用滴管在五个加样孔中分别滴加2滴（约60µl）样本。
  3．粘稠的样本请在加样后滴加1滴（约40µl）缓冲液。
  4. 等待红色条带出现。请于加样后20分钟观察检测结果，30分钟后结果无效。
  注意：从原包装中取出的产品，应在1小时内尽快使用，特别是在室温高于30℃或在高度潮湿的环境中。
  
  【检测结果的解释】
  （1）HBsAg、HBsAb、HBeAg　
  阳性（+）：出现两条红色条带，一条位于检测区（T），另一条位于质控区（C）。
  阴性（-）：仅在质控区（C）出现一条红色条带，检测区（T）无红色条带出现。
  无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新检测。如仍存在问题，应立即停止使用该批号产品，并与当地供货商联系。
  注意：检测不同样本时，检测区(T)处的红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是在规定时间内不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
  （2）HBeAb 、HBcAb 　
  阳性(+)：1.仅在质控区(C)出现一条红色条带，检测区(T)无红色条带出现。
  2.若质控区(C)出现一条红色条带，在检测区(T)有非常弱的红色条带出现，应判定为弱阳性。
  阴性(-)：出现两条红色条带,一条位于检测区(T)，另一条位于质控区(C)。
  无效：质控区(C)未出现红色条带，表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新检测。如仍存在问题，应立即停止使用该批号产品，并与当地供货商联系。