• 【品名】乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  国食药监械(准)字2012第3400560号(变更批件)
• 【功能适用】
  本试剂盒用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），用于临床辅助诊断。
• 【规格】1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型
• 【厂家】北京库尔科技有限公司
• 【详情】
  产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
  适用范围：本试剂盒用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），用于临床辅助诊断。
  注册证号：国食药监械（准）字2012第3400560号
  产品标准：YZB/国 1390-2012
  生产许可证号：京药监械生产许20060061号
  
  
  
  
  
  【检验方法】
  在进行检测前必须先仔细阅读使用说明书。
  1．待测样本、检测试剂及其他检测用材料等放置至室温后，沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条或检测卡，尽快使用，切勿长时间放置。
  2．条型产品：将试纸条置于干净平坦的台面上，用滴管滴加2滴(约60µl)样本于试纸条指示箭头下端的加样处；或将试纸条插入样本中，液面不超过MAX线，保持10秒钟，水平放置。
  3．卡型产品：将检测卡置于干净平坦的台面上，用滴管滴加2滴(约60µl)样本于加样孔中。
  4．粘稠的样本或全血样本请在加样后滴加1滴(约40µl)缓冲液。
  5. 等待红色条带出现，10～20分钟判读检测结果。
  注意：从原包装中取出的产品，应在1小时内尽快使用，特别是在室温高于30℃或在高度潮湿的环境中。
  
  【检验结果的解释】
  阳性（+）：出现两条红色条带，一条位于检测区（T），另一条位于质控区（C）。
  阴性（-）：仅在质控区（C）出现一条红色条带，检测区（T）无红色条带出现。
  无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新检测。如仍存在问题，应立即停止使用该批号产品，并与当地供货商联系。
  注意：检测不同样本时，检测区(T)处的红色条带可呈现颜色深浅的现象，这是由于乙肝表面抗原浓度高低不同的原因。但是在规定时间内不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。