• 【品名】沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  国食药监械(准)字2012第3400561号
• 【功能适用】
  该产品用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。
• 【规格】1人份/袋 条型/卡型
• 【厂家】北京库尔科技有限公司
• 【详情】
  产品名称：沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
  适用范围：本试剂盒用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原，临床辅助诊断沙眼衣原体的感染。
  注册证号：国食药监械（准）字2012第3400561号
  产品标准：YZB/国 1392-2012
  生产许可证号：京药监械生产许20060061号
  
  
  
  
  
  【检验方法】
  1.在进行测试前必须先仔细阅读使用说明书。
  2.检测试剂及其他检测用材料等均平衡至室温后，沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条或检测卡，尽快使用，切勿长时间放置。
  3.条型产品：将试纸条置于干净平坦的台面上，用加样滴管滴加2～3滴（约60µl～90µl）已处理好的样品，加到试纸条指示箭头下端的加样处，等待红色条带出现；或将试纸条插入样品中，液面不超过MAX线，保持10秒钟，水平放置，等待红色条带出现。建议10分钟观察并记录结果，15分钟后读取无效。
  4.卡型产品：将检测卡置于干净平坦的台面上，2～3滴（约60µl～90µl）处理好的样本于加样孔中，等待红色条带出现。建议10分钟观察并记录结果，15分钟后读取无效。
  注意：从原包装中取出的试剂盒，应在1小时内尽快使用，特别是在室温高于30℃或在高度潮湿的环境中。
  
  【检验结果的解释】
  阳性（+）：出现两条红色条带，一条位于检测区（T），另一条位于质控区（C）。
  阴性（-）：仅在质控区（C）出现一条红色条带，检测区（T）无红色条带出现。
  无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新检测。如仍存在问题，应立即停止使用该批号产品，并与当地供货商联系。
  注意：检测不同样本时，检测区（T）处的红色条带可呈现颜色深浅的现象，但是在规定时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。