• 【品名】心肌肌钙蛋白I检测试剂(双向侧流免疫法)
• 【文号】
  粤食药监械(准)字2013第2400931号
• 【功能适用】
  用于体外检测人的全血，血清，血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)含量。
• 【规格】20试剂/盒，1人份/铝箔袋。
• 【特点】
• 【厂家】瑞莱生物工程(深圳)有限公司
• 【详情】
  心肌肌钙蛋白(cTnI)检测试剂采用双向免疫侧流技术研制生产，应用液体平台侧流和毛细作用的工作原理，配合ReLIA多功能免疫检测仪快速检测人全血、血清、血浆标本中的心肌肌钙蛋白I的量，适用于早期诊断急性心肌梗死及急性冠脉综合症。
  
  原理
  采用双向免疫侧流技术作为平台，在试纸条上固化有与被检物反应的试剂和显色物质。应用双抗体夹心免疫反应原理，检测时样本中的被检物与固化的试剂和显色物质反应，反应后根据被检物的含量而呈现不同深度的颜色，反应完成后由ReLIA多功能免疫检测仪自动判读结果并显示或打印报告。
  
  特性
  1、对201例临床血清检测并与Bayer对照系统进行比较，相对灵敏度：90.9%，相对特异性：96.0%，总符合率94.0%，检测范围：0.25-16ng/ml，功能灵敏度：0.25ng/ml，CV<10%，与sTnI、cTnC、cTnT无交叉
  2、 可直接用全血样本进行检测，检测结果准确可靠；
  3、 检测时间仅14min；
  4、 检测可以单人份进行；
  5、 检测结果由仪器根据光密度值客观判读分析，避免了肉眼判读的主观性；
  6、 产品的批间差可被客观自动校正；
  7、 检测结果可由仪器记录和打印，成为客观书面记录。
  
  规格
  产品编号 产品名称 检测样本 中包装
  030100 心肌肌钙蛋白(cTnI) 全血、血清、血浆 20人份/盒
  检测试剂
  【批准文号】 粤食药监械（准）字 2013 第 2400931 号
  
  有效期: 18个月