• 【品名】促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
• 【文号】
  闽食药监械(准)字2013第2400127号
• 【功能适用】
  用于人血清或肝素抗凝血浆样品中促甲状腺激素（TSH）的定量测定。
• 【规格】48人份/盒、96人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格
  2B01L1 TSH-CLIA 血清、血浆 48人份/盒
  2B01B1 TSH-CLIA 血清、血浆 96人份/盒
  【预期用途】
  
  用于人血清或肝素抗凝血浆样品中促甲状腺激素（TSH）的定量测定。
  
  【产品概述】
  
  人下丘脑-垂体-甲状腺轴通过分泌激素 控制和调节机体代谢。其中由垂体分泌的促甲状腺激素（Thyroid-Stimulating Hormone，TSH）促进甲状腺激素的合成与分泌，并受血液中的T3、T4含量的反馈调节，以保持血液中的游离T3、T4的浓度相对稳定，维持正常的 新陈代谢。
  
  促甲状腺激素（TSH）为评价甲状腺功 能最敏感的指标。对甲亢和甲低均有诊断价值。由脑垂体分泌，属糖蛋白，分子量28300，含糖15%，蛋白部分由α、β二亚基组成。人TSHα亚基与 FSH、LH及HCG相同，由89个氨基酸组成，分子量13600；β亚基由112个氨基酸组成，分子量14700。垂体内TSH含量约300µg,分泌 率109.2µg/日。正常人血清浓度因测定方法不同而异。正常人浓度水平随饮食、环境、生理条件等变化，如低碘饮食、寒冷、新生儿、年老、孕妇，TSH 较正常人高。
  
  本试剂盒适用于原发性及继发性甲状腺疾病（甲亢或甲减）的辅助诊断及疗效评价，TSH也是评价甲状腺功能和研究下丘脑-垂体-甲状腺轴主要指标之一。
  
  【检验原理】
  
  采用双抗体一步夹心化学发光免疫法。样 品及抗TSH（多抗）-碱性磷酸酶标记物加到固相有抗TSH（单抗）抗体的白色不透明条板微孔中。反应足够时间，TSH分子与固相抗体及抗TSH（多 抗）-碱性磷酸酶标记物特异性结合，洗掉游离成分。加入发光底物液，ALP催化底物脱磷酸基,并发出463nm可见光。于第10-20分钟测定各加样品孔 发光值RLU。样品RLU与其中的TSH浓度呈正相相关。样品TSH浓度依据由校准品TSH浓度和对应的RLU建立的Cubic Spline方程进行定量