• 【品名】肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  闽食药监械(准)字2014第2400062号
• 【功能适用】
  用于定性检测人血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)。
• 【规格】
  25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格 反应时间
  1J01C1 CK-MB检测卡 血清、血浆 1人份/袋，25人份/盒 20min
  1J01C2 CK-MB检测卡 全血 1人份/袋，25人份/盒 20min
  【预期用途】
  
  定性检测人全血、血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB），作为急性心肌梗塞的辅助诊断。
  
  【产品概述】
  
  肌酸激酶分子是由两个亚单位组成的二聚体，两种亚单位结合形成3种肌酸激酶同工酶，即CK-BB脑型；CK-MM骨骼肌型；CK-MB混合型。肌酸激酶同工酶（CK-MB）释放进入血液循环要晚于肌红蛋白，心肌梗塞发作后4-6小时内达到异常水平，18-24小时后达到高峰值，典型范围为39-185ng/mL，大约2-3天恢复至正常水平。肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗塞诊断的常用指标。
  
  本试剂采用胶体金免疫层析技术，具 有灵敏度高，特异性好，方法简便、快速等特点。
  
  【检验原理】
  
  本试剂采用双抗体夹心法，当标本加入样品垫，通过结合垫与抗CK-MB抗体金标结合物结合，复合物通过毛吸作用沿膜流动与包被于检测区的抗CK-MB抗体反应而显紫红色线。如果样本CK-MB浓度高于7.0ng/mL，在检测区(T线)就会出现一条紫红色条带。如果样本中没有CK-MB或CK-MB浓度低于7.0ng/mL，检测区(T线)无紫红色条带出现。样本继续移动至对照区，形成一条粉红-紫红的色带，说明检测正常，结果有效。无论样本中是否含有CK-MB，样本向上移动，均会在质控区(C线)处出现紫红色条带，表明检测结果有效。