• 【品名】肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  闽食药监械(准)字2014第2400064号
• 【功能适用】
  用于定性检测人血清或血浆中的心肌钙蛋白I。
• 【规格】
  25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格 反应时间
  1J02C1 TnI检测卡 血清、血浆 1人份/袋，25人份/盒 20min
  1J02C2 TnI检测卡 全血 1人份/袋，25人份/盒 20min
  【预期用途】
  
  定性检测人全血、血清或血浆样本中肌钙蛋白I (TnI)，作为急性心肌梗塞的辅助诊断。
  
  【产品概述】
  
  肌钙蛋白I (TnI)是分子量为22.5KD的心肌蛋白。与肌钙蛋白T和肌钙蛋白C构成结构复合物， 在心脏中的细胞间钙信号肌动蛋白-肌球蛋白相互作用的转化过程中起着重要作用。人的TnI与骨骼肌中的形式在结构 上有所不同，在氨基端多了一个氨基酸残基，使TnI成为心肌梗塞的一个特异性的标志物。在急性心肌梗塞（AMI）发 生后，TnI迅速释放入血液循环，并且可持续升高或在血液中保持6-10天。在正常健康人体内，TnI水平是非常低的， 在骨骼肌受损的病人体内检测不到。因此TnI是诊断心肌梗死的一个特异性指标。
  
  本试剂采用胶体金免疫层析技术，具 有灵敏度高，特异性好，方法简便、快速等特点。
  
  【检验原理】
  
  本试剂采用双抗体夹心法，当标本加入样品垫，通过结合垫与抗TnI金标结合物结合，复合物通过毛吸作用沿膜流动与 包被于检测区的抗TnI抗体反应而显紫红色线。如果样本TnI浓度高于1.5ng/mL(Abbott AxSYM)，在检测区(T线)就会出 现一条紫红色条带。如果样本中没有TnI或TnI浓度低于1.5ng/mL(Abbott AxSYM)，检测区(T线)无紫红色条带出现。样 本继续移动至对照区，形成一条粉红-紫红的色带，说明检测正常，结果有效。无论样本中是否含有TnI，样本向上移 动，均会在质控区(C线)处出现紫红色条带，表明检测结果有效。