• 【品名】肿瘤相关抗原CA125定量检测试剂盒(化学发光法)
• 【文号】
  国食药监械(准)字2011第3401284号
• 【功能适用】
  该产品用于血清或肝素抗凝血浆样品中肿瘤相关抗原125(CA125)的定量测定。
• 【规格】48人份/盒;96人份/盒
• 【厂家】厦门市波生生物技术有限公司
• 【详情】
  【产品编码及包装规格】
  
  产品编号 品名 检测样例 包装规格
  2C03L1 CA125-CLIA 血清、血浆 48人份/盒
  2C03B1 CA125-CLIA 血清、血浆 96人份/盒
  【预期用途】
  
  用于人血清或肝素抗凝血浆样品中肿瘤相关抗原125(CA125)的定量测定。
  
  【产品概述】
  
  肿瘤相关抗原125(CA125)是重要的肿瘤标志物之一，属高分子糖蛋白复合物,分子量200~1000kD。CA125主要存在于胚胎发育的体腔上皮细胞及苗勒氏管中,于出生后消失。当这些器官发生病变时血清CA125相应升高,尤其以卵巢癌变时升高为显著。正常人血清CA125含量小于35U/mL。血清CA125含量的改变与癌症分期密切相关,患者手术前后CA125含量的变化也十分明显。因此,血清CA125检测对卵巢癌的辅助诊断,治疗监测和预后判断等有重要意义。
  
  【检验原理】
  
  本 试剂盒采用双抗体夹心法原理。用鼠抗CA125单抗包被，羊抗CA125多抗酶标。样品及抗CA125(羊抗)-碱性磷酸酶(ALP)标记物加到有固相抗 CA125(单抗)的白色不透明条板微孔中，反应足够时间后，CA125分子与固相抗体及抗CA125-ALP标记物特异性结合，洗掉游离成份。加入发光 底物液，ALP催化底物脱磷酸基，并发出463nm的可见光。于第10~20分钟测定各样品孔发光值RLU。样品RLU与CA125浓度呈正相相关。样品 的CA125浓度依据由校准品CA125浓度和对应的RLU建立的Cubic Spline方程进行定量。