• 【品名】肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
• 【文号】
  京药监械(准)字2011第2400738号
• 【功能适用】
  本品用于定性检测人全血/血清/血浆中人心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白。
• 【规格】1人份/袋 卡型
• 【厂家】北京库尔科技有限公司
• 【详情】
  产品名称：肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）
  适用范围：本品用于定性检测人全血/血清/血浆中人心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白。
  生产许可证号：京药监械生产许 20060061号
  产品注册证号：京药监械(准)字2011第2400738号
  产品标准编号：YZB/京 1442-2009
  
  
  
  【检验方法】
  在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和血样标本恢复至室温。
  1.从原包装试剂袋中取出试剂盒，在1 小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30℃，并且在高度潮湿的环境中，打开包装后应立即使用。
  2.将试剂盒放置在干净的水平台面上：
  • 血清或血浆标本
  用滴管垂直滴入3滴血清或血浆标本（约90µl）于试剂盒样本孔中，并滴加1滴稀释液，开始计时。
  • 静脉血标本
  用滴管垂直滴入3 滴静脉全血（约90µl）于试剂盒样本孔中，并滴加1滴稀释液，开始计时。
  • 指尖血标本
  用玻璃毛细管吸取90µl或直接滴加3滴指尖血（约90µl）于试剂盒样本孔中，并滴加1滴稀释液，开始计时。
  3. 等待红色条带出现，测试结果应在10-20分钟内读取，20分钟后读取的结果无效。
  
  【检验结果的判定】　
  阳性（+）：两条红色条带出现，一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C），表明相应检测结果为阳性。
  阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在测试区（T）内无红色条带出现，表明相应检测结果为阴性。
  无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
  注意：测试区（T）内的红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。